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Mais informações sobre esse produto

Qual é a indicação do Musculare?


Musculare é um medicamento fabricado pela Eurofarma e indicado no tratamento de diversos espasmos musculares associados a condições musculoesqueléticas, como: dores lombares, torcicolos, dores que irradiam para os braços, entre outras. Também é um fármaco prescrito como um coadjuvante em fisioterapias e repouso.
Apresentado em embalagem com 30 comprimidos de 10mg cada, é destinado ao uso adulto e de administração por via oral.
 

Como age este fármaco?


Ele atua como um relaxante muscular que suprime os espasmos do músculo esquelético de origem local de maneira a não interferir na função muscular. Além disso, é um remédio ineficaz em casos de espasmos musculares secundários a doenças do sistema nervoso central.
Seus efeitos têm início em aproximadamente 1 hora após a administração das doses.
 

Composição


Cada comprimido revestido deste fármaco leva 10mg de cloridrato de ciclobenzaprina como ativo principal (equivalentes a 8,83mg), além dos seguintes ingredientes:
 
  • - Celulose microcristalina;
  • - Fosfato tricálcico;
  • - Croscarmelose sódica;
  • - Lactose;
  • - Estearato de magnésio;
  • - Hipromelose;
  • - Macrogol;
  • - Dióxido de titânio;
  • - Óxido de ferro amarelo.
 

Como tomar este fármaco?


Conforme orientado na bula oficial aprovada pela Anvisa, recomenda-se a ingestão de 2 a 4 comprimidos do medicamento, em duas ou quatro administrações por dia (2 comprimidos a cada 12 horas ou 1 comprimido a cada 6 horas), devendo ser engolidos inteiros e com o auxílio de um pouco de líquido. As doses diárias não devem ultrapassar 60mg e o período de uso do produto por períodos superiores a duas ou três semanas deve ocorrer sob acompanhamento médico.
 

As contraindicações


Segundo a bula, este medicamento não deve ser consumido por pacientes que se enquadram nas seguintes categorias:
 
  • - Alérgicos aos componentes da fórmula (vide a composição);
  • - Em casos em que se tem glaucoma ou retenção urinária;
  • - Caso esteja em período pós-infarto do miocárdio;
  • - Estiver ou esteve utilizando medicamentos inibidores da monoaminoxidase num período de 14 dias ou menos;
  • - Tiver hipertireoidismo, arritmias cardíacas, bloqueio ou distúrbios de condução cardíaca ou insuficiência cardíaca congestiva;
  • - Seja menor de 15 anos;
  • - Quando estiver grávida, somente sob orientação de seu médico.
 

Efeitos colaterais


Assim como ocorre com outros medicamentos, o uso deste pode resultar na manifestação de efeitos colaterais. Estes sintomas, embora não sejam frequentes em todos os pacientes, devem ser notificados ao seu responsável clínico assim que se manifestarem. Alguns dos sintomas podem incluir:
 
  • - Mal-estar;
  • - Vômitos;
  • - Inchaço nos lábios ou língua;
  • - Arritmias cardíacas;
  • - Alterações das funções hepáticas;
  • - Coceira;
  • - Manchas na pele;
  • - Pressão baixa;
  • - Rigidez muscular;
  • - Insônia;
  • - Perda do apetite.
 
Este conteúdo foi extraído manualmente de informações apresentadas pela marca do produto, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Dra. MARIA DE LOURDES PEREIRA DA SILVA - CRF: 105.207, Dra. LUCIANA DE SANTANA MAGALHAES ROCHA - CRF: 83.463, Dra. JESSICA DA SILVA MACEDO - CRF 93.192. Não utilize este material como substituto ao conselho médico profissional. Esse texto possui apenas fins informativos.

Laboratório Eurofarma Apresentação de Musculare Cx com 15 ou 30 cp de 5 ou 10 mg Musculare - Informações O Musculare (cloridrato de ciclobenzaprina), suprime o espasmo do músculo esquelético de origem local, sem interferir com a função muscular. A ação sobre a formação reticular reduz o tônus motor, influenciando o sistema motor gama e alfa. Diminui o tônus muscular aumentado do músculo esquelético sem afetar o SNC nem a consciência. A ciclobenzaprina não é eficaz no alívio do espasmo muscular devido a enfermidades do Sistema Nervoso Central. A utilização de Musculare (cloridrato de ciclobenzaprina) por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feita com o devido acompanhamento médico, mesmo porque em geral, os espasmos Musculares associados a processos músculo-esqueléticos agudos e dolorosos são de curta duração. Musculare - Indicações Musculare (cloridrato de ciclobenzaprina) é indicado no tratamento dos espasmos Musculares associados com dor aguda e de etiologia músculo-esquelética, como nas lombalgias, torcicolos, fibromialgia, periartrite escapuloumeral, cervicobraquialgias. O produto é indicado como coadjuvante de outras medidas para o alivio dos sintomas, tais como fisioterapia e repouso. Contra-indicações de Musculare Hipersensibilidade a ciclobenzaprina ou a qualquer outro componente da fórmula do produto. Nos pacientes que apresentam glaucoma ou retenção urinária. Uso simultâneo de IMAO (inibidores da monoaminoxidase). Fase aguda pós-infarto do miocárdio. Pacientes com arritmia cardíaca, bloqueio, alteração da conduta, insuficiência cardíaca congestiva ou hipertireoidismo. Advertências Musculare (cloridrato de ciclobenzaprina) é relacionado estruturalmente com os antidepressivos tricíclicos (p. ex. amitriptilina e imipramina). Quando as doses administradas forem maiores do que as recomendadas, podem ocorrer sérias reações no Sistema Nervoso Central. A ciclobenzaprina interage com a monoaminoxidase. Crise hiperpirética, convulsões severas e morte podem ocorrer em pacientes que recebem antidepressivos tricíclicos, incluindo a furazolidona, a pargilina, a procarbazina e IMAO. A ciclobenzaprina pode aumentar os efeitos do álcool, barbitúricos e de outras drogas depressoras do SNC. Precauções Devido à sua ação atropínica, Musculare (cloridrato de ciclobenzaprina) deve ser utilizado com cautela em pacientes com história de retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado, pressão intra-ocular elevada ou naqueles em tratamento com medicação anticolinérgica. Pelos mesmos motivos, os pacientes com antecedentes de taquicardia, bem como os que sofrem de hipertrofia prostática, devem ser submetidos à cuidadosa avaliação dos efeitos adversos durante o tratamento com a ciclobenzaprina. Não se recomenda a utilização do medicamento nos pacientes em fase de recuperação do infarto do miocárdio, nas arritmias cardíacas, insuficiência cardíaca congestiva, bloqueio cardíaco ou outros problemas de condução. O risco de arritmias pode estar aumentado nos casos de hipertireoidismo. A utilização de Musculare (cloridrato de ciclobenzaprina) por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feita com o devido acompanhamento médico. Os pacientes devem ser advertidos de que a sua capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas perigosas pode estar comprometida durante o tratamento. Uso na gravidez de Musculare Estudos sobre a reprodução realizados em ratazanas, camundongos e coelhos, com dose até 20 vezes a dose para humanos, não evidenciam a existência de alteração sobre a fertilidade ou de danos ao feto, devido ao produto. Entretanto, não há estudos adequados e bem controlados sobre a segurança do uso de ciclobenzaprina em mulheres grávidas. Como os estudos em animais nem sempre reproduzem a resposta em humanos, não se recomenda administração de cloridrato de ciclobenzaprina durante a gravidez. Amamentação Não é conhecido se a droga é excretada no leite materno. Como a ciclobenzaprina é quimicamente relacionada aos antidepressivos tricíclicos, alguns dos quais são excretados no leite materno, cuidados especiais devem ser tomados quando o produto for prescrito a mulheres que estejam amamentando. Interações medicamentosas de Musculare A ciclobenzaprina pode aumentar os efeitos do álcool, dos barbituratos e dos outros depressores do SNC. Os antidepressivos tricíclicos podem bloquear a ação anti-hipertensiva da guantidina e de compostos semelhantes. Antidiscinéticos e antimuscarínicos podem ter aumentadas as suas ações, levando a problemas gastrointestinais e a íleo paralítico. Com inibidores da monoaminoxidase é necessário um intervalo mínimo de 14 dias entre a administração dos mesmos e da ciclobenzaprina, para evitar as possíveis reações (ver Advertências). Reações adversas / Efeitos colaterais de Musculare Ainda não são conhecidas a intensidade e freqüência das reações adversas. As reações adversas que podem ocorrer com maior freqüência são: sonolência, secura de boca e vertigem. As reações relatadas em 1 a 3% dos pacientes foram fadiga, debilidade, astenia, náuseas, constipação, dispepsia, sabor desagradável, visão borrosa, cefaléia, nervosismo e confusão. Estas reações somente requerem atenção médica se forem persistentes. Com incidência em menos de 1% dos pacientes foram relatadas as seguintes reações: síncope e mal estar. Cardiovasculares: Taquicardia, arritmias, vasodilatação, palpitação, hipotensão. Digestivas: vômitos, anorexia, diarréia, dor gastrointestinal, gastrite, flatulência, edema de Iíngua, alteração das funções hepáticas, raramente hepatite, icterícia e colestase. Hipersensibilidade: anafilaxia, angioedema, prurido, edema facial, urticária e rash. Músculo-esqueléticas: rigidez muscular. Sistema nervoso e psiquiátricas: ataxia, vertigem, disartria, tremores, hipertonia, convulsões, alucinações, insônia, depressão, ansiedade, agitação, parestesia, diplopia. Pele: sudorese. Sentidos especiais: ageusia, tinido. Urogenitais: Freqüência urinária e/ou retenção. Estas reações, embora raras, requerem supervisão médica. Outras reações, relatadas aos compostos tricíclicos, embora não relacionadas à ciclobenzaprina, devem ser consideradas pelo médico assistente. Não foram relatadas reações referentes à dependência, com sintomas decorrentes da interrupção abrupta do tratamento. A interrupção do tratamento após administração prolongada pode provocar náuseas, cefaléia e mal estar, o que não é indicativo de adição. Musculare - Posologia Adultos A dose usual é de 20 a 40 mg ao dia, em duas a quatro administrações. A dose máxima diária é de 60 mg. O uso do produto por períodos superiores a duas ou três semanas, deve ser feito com o devido acompanhamento médico. Superdosagem Altas doses de ciclobenzaprina podem causar confusão temporária, distúrbios na concentração, alucinação visual transitória, agitação, reflexos hiperativos, rigidez matinal, vômitos ou hiperpirexia, bem como qualquer outra reação descrita em Reações Adversas. A DL 50 da ciclobenzaprina é aproximadamente 338 a 425 mg/kg em camundongos e ratos, respectivamente. O tratamento é sintomático e de suporte. Deve ser provocado, o mais cedo possível, o esvaziamento gástrico por emese, seguido de lavagem gástrica. Após pode ser administrado carvão ativado nas doses de 20 a 40 mg a cada 4 a 6 horas, durante 24 a 48 horas após a ingestão de ciclobenzaprina. A diálise não é eficaz para retirar a ciclobenzaprina do organismo. Deve ser feito um ECG e controlada a função cardíaca nos casos de evidência de qualquer sinal de disritmia. Os sinais vitais devem ser cuidadosamente monitorados, bem como o equilíbrio hidroeletrolítico. Nos casos de efeitos antimuscarínicos severos ou de risco para a vida do paciente, administrar salicilato de fisostigmina (1 a 3 mg IV). Para arritmias cardíacas administrar doses apropriadas de neostigmina, piridostigmina ou propranolol. Nos casos de insuficiência cardíaca, deve ser considerada a administração de um preparado digitálico de ação curta. Recomenda-se um estrito controle da função cardíaca, pelo menos durante cinco dias.

ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PREESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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