VERTIGIUM®
Princípio ativo: Dicloridrato de flunarizina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
Apresentação do medicamento
Comprimido.
Embalagem contendo 50 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
Composição do Vertigium
Cada comprimido contém:
dicloridrato de flunarizina (equivalente a 10mg de flunarizina)
.................................................................11,80mg
excipientes q.s.p .....................................................................1 comprimido
(celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, lactose, hipromelose, laurilsulfato de sódio, amido,
croscarmelose sódica, dióxido de silício e estearato de magnésio).
Informações ao paciente
Para que o Vertigium é indicado?
Vertigium® comprimidos é usado para profilaxia da enxaqueca clássica (com aura) ou comum (sem aura).
Tratamento sintomático dos distúrbios do equilíbrio causados por alterações funcionais do sistema vestibular.
Como o Vertigium funciona?
Vertigium® deprime a irritabilidade do aparelho vestibular e reduz os sintomas decorrentes dos distúrbios
vasculares cerebrais e periféricos. Essas propriedades estão ligadas à ação da flunarizina, bloqueando a entrada
de íons cálcio para o interior das células sensoriais do ouvido interno, das células musculares lisas das arteríolas
e dos eritrócitos, sem interferir com os canais lentos de cálcio do coração. Vertigium® tem uma ação prolongada,
podendo ser administrado somente uma vez ao dia.
Quando não devo usar o Vertigium?
Vertigium® é contraindicado para casos de depressão ou antecedente de sintomas extrapiramidais ou
parkinsonismo. Gravidez e lactação, fase aguda de acidente vascular cerebral, cardiopatias descompensadas,
insuficiência hepática ou renal, doenças infecciosas graves.
O que devo saber antes de usar o Vertigium?
Em raros casos, a fadiga pode aumentar progressivamente no decorrer do tratamento. Neste caso, o tratamento
deve ser interrompido. A dose recomendada não deve ser ultrapassada. Os pacientes devem ser vistos em
intervalos regulares, especialmente durante o tratamento de manutenção. Assim, os sintomas depressivos
extrapiramidais podem ser detectados precocemente e, neste caso, o tratamento interrompido. Se durante o
tratamento de manutenção os efeitos terapêuticos diminuírem, o tratamento deve ser interrompido.
A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.
Interações medicamentosas
Vertigium® pode potencializar os efeitos do álcool e dos depressores do Sistema Nervoso Central (SNC),
especialmente no início do tratamento. Não há contraindicação do seu uso juntamente com betabloqueadores.
Alterações em exames clínicos e laboratoriais
Até o momento não foram relatadas alterações em exames clínicos e laboratoriais. Porém, recomenda-se
informar ao laboratório clínico o uso de Vertigium®.
Pacientes idosos
O tratamento com Vertigium® pode provocar sintomas depressivos ou extrapiramidais e revelar parkinsonismo
nos pacientes idosos (acima de 60 anos). O uso nestes pacientes requer prescrição e acompanhamento médico.
Onde, como e por quanto tempo posso guardar o Vertigium?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Vertigium® apresenta-se como comprimido circular, semiabaulado de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Como devo usar o Vertigium?
Profilaxia da enxaqueca
Tratamento inicial: iniciar o tratamento com 1 comprimido de 10mg/dia ao deitar, para pacientes com menos de
60 anos, e com 1/2 comprimido (5mg) para pacientes com mais de 60 anos de idade. Se, durante o tratamento,
sintomas depressivos, extrapiramidais ou outras reações adversas ocorrerem, este deve ser interrompido. Se após
2 meses de tratamento não se observar melhora significativa, o tratamento também deverá ser interrompido.
Tratamento de manutenção: se o paciente responder satisfatoriamente e um tratamento de manutenção for
necessário, a dose deve ser reduzida da seguinte forma: o paciente tomará a mesma dose diária durante 5 dias por
semana e fará um intervalo durante 2 dias seguidos, sem tomar o medicamento. Mesmo que o tratamento
profilático de manutenção tenha sido eficaz e bem tolerado, deve ser interrompido após 6 meses e reiniciado
somente se houver recaída.
Tratamento da vertigem: A dose será a mesma do tratamento da enxaqueca, mas a dose do tratamento inicial
deve ser reduzida assim que os sintomas forem controlados, o que, em geral, ocorre em menos de 2 meses. Se no
entanto, nenhuma melhora significativa for observada após 1 mês de tratamento da vertigem crônica, ou 2 meses
de tratamento da vertigem paroxística, a terapêutica deve ser interrompida.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Vertigium?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Quais os males que o uso do Vertigium pode me causar?
As reações mais frequentes são sonolência e fadiga (20%), geralmente transitórias, e ganho de peso e/ou
aumento do apetite (11%).
As seguintes reações adversas podem ser observadas durante o tratamento a longo prazo: depressão, com risco mais importante em mulheres com antecedentes depressivos, sintomas extrapiramidais (bradicinesia, rigidez, acatisia, discinesia orofacial, tremor), com risco mais importante ao idoso.
Outras reações adversas menos frequentes são:
- Gastrintestinais: pirose, náuseas, dor abdominal.
- Sistema Nervoso Central (SNC): insônia, ansiedade.
- Outras: galactorreia, boca seca, dores musculares e eritema cutâneo.
Este tratamento pode provocar sintomas depressivos ou extrapiramidais e revelar parkinsonismo, especialmente
em pacientes predispostos, como os pacientes idosos. Assim, Vertigium® deve ser prescrito com cuidado a tais
pacientes.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada de Vertigium?
Com base nas propriedades farmacológicas do medicamento, sedação e astenia podem ocorrer. Poucos casos de
superdose aguda (mais de 600mg em uma só tomada) foram relatados e os sintomas observados foram: sedação,
agitação e taquicardia.
Como não há antídoto específico, o tratamento da superdose consiste em medidas de suporte como lavagem
gástrica, indução do vômito com xarope de ipeca e/ou administração de carvão ativado.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
Dizeres legais do medicamento
Registro M.S. nº 1.5584.0086
Farm. Responsável: Rodrigo Molinari Elias - CRF-GO nº 3.234
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registrado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira
Fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
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