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Loratamed 10mg com 12 comprimidos
Loratamed 10mg Cimed é indicado para o alívio dos sintomas da rinite alérgica e urticária em adultos e crianças, como anti-histamínico não sedativo de segunda geração, isento de prescrição médica.
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Descrição do Produto
Para que serve o Loratamed 10mg?
Loratamed 10mg Cimed é um anti-histamínico de segunda geração, isento de prescrição médica (MIP), indicado, conforme bula oficial aprovada pela Anvisa, para o alívio dos sintomas da rinite alérgica sazonal (alergia ao pólen) e perene (alergia a poeira, ácaros, pelos de animais) — incluindo espirros, coriza, prurido nasal, lacrimejamento e olhos vermelhos. É também indicado para o alívio de urticária crônica idiopática e outras manifestações cutâneas alérgicas, como prurido (coceira) e eritema (vermelhidão). Pode ser usado em adultos e crianças a partir de 2 anos.
Como age este medicamento?
A loratadina bloqueia seletivamente os receptores H1 da histamina, substância liberada pelo organismo durante reações alérgicas e responsável pelos sintomas como coceira, espirros, coriza e inchaço. Por ser um anti-histamínico de segunda geração, a loratadina tem baixa penetração na barreira hematoencefálica, o que significa que, ao contrário dos anti-histamínicos de primeira geração (prometazina, difenidramina), não costuma causar sonolência nas doses terapêuticas recomendadas. O efeito começa em 1 a 3 horas após a ingestão e dura até 24 horas.
Composição
Cada comprimido de Loratamed 10mg Cimed contém loratadina 10 mg. Excipientes:
- - Lactose monoidratada;
- - Amido de milho;
- - Celulose microcristalina;
- - Dióxido de silício coloidal;
- - Estearato de magnésio.
Comprimido branco a quase branco. A embalagem contém 12 comprimidos. Administração por via oral, uso adulto e pediátrico (a partir de 2 anos com a formulação/dose adequada).
Como tomar este medicamento?
Conforme indicado na bula oficial deste medicamento, aprovada pela Anvisa, o Loratamed 10mg deve ser tomado da seguinte forma:
- - Adultos e crianças acima de 30 kg ou maiores de 12 anos: 1 comprimido de 10 mg uma vez ao dia, com ou sem alimentos;
- - Crianças de 2 a 12 anos com peso até 30 kg: 5 mg ao dia — utilizar formulação pediátrica em xarope ou comprimido de 5 mg;
- - Tomar preferencialmente no mesmo horário todos os dias;
- - O comprimido deve ser engolido inteiro com água;
- - Em pacientes com insuficiência hepática ou renal grave: 10 mg em dias alternados — consultar médico.
Superdosagem
Superdosagem de loratadina pode causar cefaleia, taquicardia e sonolência. O tratamento é sintomático e de suporte. Em caso de emergência, entre em contato com o SAMU (192) ou com o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001.
Esqueci de tomar, e agora?
Se esquecer de tomar uma dose e lembrar no mesmo dia, tome-a assim que possível. Se já estiver próximo da hora da dose seguinte, pule a esquecida e retome no horário normal. Nunca tome duas doses no mesmo dia. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, o Loratamed 10mg Cimed pode causar efeitos colaterais. Os mais relatados nas doses terapêuticas são:
- - Cefaleia (dor de cabeça) — comum;
- - Sonolência leve — incomum nas doses habituais (risco aumentado em doses acima do recomendado);
- - Xerostomia (boca seca) — incomum;
- - Náusea e fadiga — incomuns;
- - Taquicardia, palpitações — raros;
- - Reações de hipersensibilidade (urticária, angioedema, anafilaxia) — muito raros.
Para conhecer todas as reações adversas, consulte a bula oficial deste medicamento no site da Anvisa ou no bulário da Drogaria Nova Esperança.
Loratamed 10mg dá sono?
Em geral, não. A loratadina é um anti-histamínico de segunda geração desenvolvido especificamente para causar menos sonolência do que os anti-histamínicos mais antigos. Nas doses terapêuticas recomendadas, a maioria dos pacientes não experimenta sonolência. Porém, sonolência leve pode ocorrer em algumas pessoas, especialmente em doses superiores às recomendadas. Evite dirigir ou operar máquinas pesadas se perceber sonolência após o uso.
Contraindicações
O Loratamed 10mg Cimed não deve ser utilizado em caso de:
- - Hipersensibilidade à loratadina ou a qualquer componente da fórmula;
- - Crianças menores de 2 anos — não existem dados suficientes de segurança nessa faixa etária.
Para conhecer todas as contraindicações, consulte a bula oficial deste medicamento.
O que devo saber antes de usar?
- - Embora seja isento de prescrição, consulte um médico se os sintomas persistirem por mais de 3 dias ou piorarem;
- - Informe ao médico sobre uso concomitante de cetoconazol, eritromicina, cimetidina ou outros inibidores do CYP3A4 — podem elevar os níveis plasmáticos da loratadina;
- - Gestantes e lactantes devem consultar o médico antes de usar — loratadina é excretada no leite materno;
- - Pacientes com insuficiência hepática grave devem usar com cautela e reduzir a frequência da dose;
- - O medicamento contém lactose — informe ao médico em caso de intolerância;
- - Conserve em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.
Complemento
O que é alergia?
A alergia é uma reação anormal do organismo onde o sistema imunológico reage anormalmente a uma substância externa, que passa a se chamar alergênios. Sendo assim, uma reação alérgica se trata de uma tentativa de defesa exagerada.
Sintomas da alergia
Os sintoma dependem do tipo de alergênio que ataca e o meio em que ele reage. Por isso, as manifestações alérgicas variam de pessoa para pessoa.
Tratamento
Após o diagnóstico, os especialistas indicaram a melhor forma de tratamento mediante a necessidade de cada um dos pacientes. O uso de Loratamed por exemplo, é utilizado para o tratamento através de medicamentos, porém pode ser feito por medidas ambientais e imunoterapia.
Isto é um medicamento, não use sem prescrição médica e orientação do farmacêutico. Ao persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.
Princípio Ativo:
Apresentação
Comprimido de 10 mg em embalagem com 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO OU PEDIÁTRICO
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Composição do Loratadina
Cada comprimido contém:
loratadina ......................................................................................... ....10 mg
Excipientes* q.s.p.: ...................................................................1 comprimido
*lactose monoidratada, amido e estearato de magnésio.
Para que Loratadina é indicado?
Loratamed® é indicado para o alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica, como: coceira nasal, nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos. Loratamed® também é indicado para o alívio dos sinais e sintomas da urticária e de outras alergias da pele.
Como Loratadina funciona?
Loratamed® pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-histamínicos, que ajudam a reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio corpo.
Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alérgica são rapidamente aliviados após a administração oral do produto.
Quando não devo usar Loratadina?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham demonstrado qualquer tipo de reação alérgica ou incomum a qualquer um dos componentes da fórmula ou metabólitos.
O que devo saber antes de usar Loratadina?
Advertências
Se você estiver grávida ou amamentando ou se tiver doença no fígado ou nos rins, procure seu médico ou farmacêutico.
Uso durante a gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não está estabelecido se o uso de Loratamed® pode acarretar riscos durante a gravidez ou amamentação. Entretanto, como medida de precaução, é preferível evitar o uso de Loratamed® durante a gravidez.
Considerando que a loratadina é excretada no leite materno e devido ao aumento de risco do uso de anti-histamínicos por crianças, particularmente por recém-nascidos e prematuros, deve-se optar ou pela descontinuação da amamentação ou pela interrupção do uso do produto.
Não há dados disponíveis sobre fertilidade masculina e feminina.
Pacientes idosos
Nos pacientes idosos não há necessidade de alteração de dose, pois não ocorrem alterações da metabolização decorrentes da idade. Devem-se seguir as mesmas orientações dadas aos adultos.
Precauções
Caso você tenha alguma doença no fígado ou insuficiência renal, a dose inicial deverá ser diminuída, para um comprimido (10 mg) em adultos e crianças com peso acima de 30 Kg em dias alternados. Neste caso, procure seu médico.
Interações medicamentosas
Loratamed® não tem mostrado efeito aditivo com bebidas alcoólicas.
Alterações em exames laboratoriais
Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele para detectar alergia. O tratamento com Loratamed® deverá ser suspenso 48 horas antes da execução do teste, pois poderá afetar os resultados.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir ou usar máquinas
Em ensaios clínicos, a loratadina não teve influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Onde, como e por quanto tempo posso guardar Loratadina?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O comprimido de Loratamed® é branco, circular, plano, com vinco unilateral, homogêneo na cor e isento de material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Como devo usar Loratadina
Adultos e crianças acima de 12 anos ou com peso corporal acima de 30 Kg: um comprimido de Loratamed® (10 mg) uma vez por dia. Não administrar mais de 1 comprimido em 24 horas.
Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Loratadina?
Se você esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com a última dose tomada, continuando o tratamento conforme os novos horários programados. Não tome duas doses de uma só vez.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Quais os males que Loratadina pode me causar?
Junto com efeitos necessários para o seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos os efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.
Loratamed® não apresenta propriedades sedativas clinicamente significativas quando utilizado na dose recomendada.
Os efeitos mais comuns são: dor de cabeça, sonolência, cansaço, secura na boca, perturbação estomacal, nervosismo e erupções da pele. Durante a comercialização, foram relatados raramente casos de: perda de cabelo, reações alérgicas severas (incluindo angioedema (um edema profundo da pele, de origem vascular, sem inflamação)), problemas de fígado, taquicardia, palpitações, tontura e convulsão.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada de Loratadina?
Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, poderá ocorrer sonolência, dor de cabeça e aumento da frequência dos batimentos cardíacos. Por isso, procure imediatamente socorro médico levando a bula do produto. Não há informações que indiquem abuso ou dependência com loratadina.
O que fazer antes de procurar socorro médico?
Em caso de sobredosagem, deve ser instituído e mantido durante o tempo necessário as medidas sintomáticas gerais e de suporte.
Deve-se evitar a provocação de vômitos e a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, de preferência, sabendo-se a quantidade exata de medicamento ingerida pelo paciente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres Legais
Reg. MS 1.4381.0253
Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra
CRF-MG 10.883
Fabricado por: CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 - Pouso Alegre/MG
CEP: 37558-608 - CNPJ: 02.814.497/0002-98
Registrado por: CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Rua Engenheiro Prudente,121 - São Paulo/SP
CEP: 01550-000 - CNPJ: 02.814.497/0001-07
Indústria Brasileira ® Marca Registrada
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 01/10/2019
SAC 0800 704 46 47
www.grupocimed.com.br
Ficha Técnica
- Nome do Produto: Loratamed 10mg com 12 comprimidos
- SKU: 31578
- Registro Ministério da Saúde: 1438102530147
- Princípio Ativo: Loratadina
- Fabricante: Cimed
- SAC Fabricante: 0800-704-4647
- E-mail Fabricante: SAC@GRUPOCIMED.COM.BR
