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FILGRASTINE INJETÁVEL 300MCG COM 1 AMPOLA DE 1ML
Fabricado por BLAU

FILGRASTINE INJETÁVEL 300MCG COM 1 AMPOLA DE 1ML

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Ficha técnica

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Descrição Bula

Veja onde comprar, preço e a indicação do Filgrastine


Filgrastine é um medicamento indicado para reversão ou prevenção da diminuição de glóbulos brancos de origem distinta no tratamento quimioterápico do câncer e em transplante de medula óssea.

Qual o benefício de comprar Filgrastine?


O objetivo de Filgrastine é estimular a produção das células de defesa do corpo, que são conhecidas como glóbulos brancos. Alguns tratamentos e medicamentos podem causar essa diminuição, e este composto procura agir revertendo e prevenindo este efeito.

Qual a composição do Filgrastine?


A seringa preenchida de Filgrastine possui 300 µg de filgrastim, que é seu composto ativo, além dos excipientes acetato de sódio, polissorbato 80, manitol e água para injetáveis.

Qual a dosagem do Filgrastine


Em tratamentos de quimioterapia e transplante de medula óssea, a dose inicial recomendada é de 2,0 M.U.I./Kg/dia (20 µg/Kg/dia), caso o uso seja subcutâneo ou 3,0 M.U.I./Kg/dia (30 µg/Kg/dia) por infusão intravenosa. O médico pode recomendar uma outra posologia para esta medicação, assim como pode ser aumentada ao logo do tempo. Para maior sucesso e eficácia, essas orientações devem ser seguidas.

Como tomar Filgrastine


A injeção deve ser aplicada por via subcutânea ou por via intravenosa, recomendavelmente em lugares diferentes. Para melhor aplicação, siga as instruções abaixo ou peça ajuda a um especialista.

  • 1) Deixe o medicamento fora da geladeira por 15 minutos antes de utilizá-lo, respeitando as regras de higiene habituais.
  • 2) Retire o lacre de plástico do frasco-ampola da solução injetável.
  • 3) Faça a limpeza da superfície da tampa com algodão umedecido com >álcool.
  • 4) Retire com o auxílio da seringa a solução e aplique a injeção.

Efeitos colaterais do Filgrastine?


Na bula original em nosso site, há uma tabela com a frequência e os efeitos adversos deste medicamento, consulte-a para maiores explicações. Dentre elas, podemos destacar: náuseas e vômitos, dores de cabeça, diarreia e fraqueza generalizada. Qualquer efeito adverso deve ser avisado ao médico.

Quando Filgrastine não é indicado?


Este medicamento é contraindicado caso o paciente apresente hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula. Além disso, caso já tenha sido diagnosticado com púrpura trombocitopênica, o uso também não é recomendado.

Atenção: Esse remédio é contraindicado para faixa etária inferior a 18 anos.

Gravidez e amamentação


Este remédio pertence a categoria C do risco de gravidez e só deve ser administrado em casos de extrema necessidade. Não se sabe a reação deste composto sobre o feto, lactante ou capacidade reprodutiva. Nestes casos, só utilizar sobre prescrição médica.

Leia a bula do Filgrastine


A Drogaria Nova Esperança mantém o compromisso de disponibilizar a bula original do Filgrastine. Trabalhamos para que você receba todas as informações necessárias antes de decidir adquirir o que deseja em nossos departamentos.

Preço do Filgrastine


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Onde comprar Filgrastine?


Aqui você encontra o melhor serviço para entrega e a segurança dos seus dados durante a compra. Cadastre-se, aproveite os nossos descontos, parcele e compre o medicamento Filgrastine de forma mais barata, além de poder receber o produto no conforto da sua casa.

Este conteúdo foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Dra. MARIA DE LOURDES PEREIRA DA SILVA - CRF: 105.207, Dra. LUCIANA DE SANTANA MAGALHAES ROCHA - CRF: 83.463, Dra. JESSICA DA SILVA MACEDO - CRF 93.192. Não utilize este material como substituto ao conselho médico profissional. Esse texto possui apenas fins informativos. Leia a Bula Original.

FILGRASTINE®
Princípio ativo: filgrastim (rHu G-CSF)

 

Apresentações do medicamento


Solução injetável. Embalagens contendo 01, 03, 05, 10 ou 12 frascos-ampola com solução injetável, 01, 03, 05, 10 ou 12 ampolas com solução injetável, ou 01, 03, 05, 10 ou 12 seringas preenchidas dotadas de dispositivo de segurança ou 01, 03, 05, 10 ou 12 seringas preenchidas a 30 M.U.I./1 mL.
Embalagens contendo 01, 03, 05, 10 ou 12 seringas preenchidas dotadas de dispositivo de segurança ou 01, 03, 05, 10 ou 12 seringas preenchidas a 30 M.U.I./0,5 mL.
* 1 M.U.I. = 10 µg

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU SUBCUTÂNEA
USO ADULTO

 

Composição do Filgrastine


FILGRASTINE® frasco-ampola e ampola de 1,0 mL:
filgrastim (rHu G-CSF)...................................................................................300 µg
excipientes*: q.s.p......................................................................................1,0 mL
* acetato de sódio, polissorbato 80, manitol e água para injetáveis.


Informações ao paciente

 

Para que o Filgrastine é indicado?


O FILGRASTINE® é destinado para a reversão ou prevenção da diminuição de glóbulos brancos de origem distinta, em particular associada à toxicidade de drogas empregadas no tratamento quimioterápico do câncer. Seu uso é indicado para doenças que diminuem os glóbulos brancos, quimioterapia do câncer e transplante de medula óssea.

 

Como o Filgrastine funciona?


FILGRASTINE® estimula a produção de glóbulos brancos (células de defesa do corpo).

 

Quando não devo usar o Filgrastine?


Não deve ser usado em pacientes com história de reações alérgicas a qualquer um dos componentes deste medicamento.
Também está contraindicado em pacientes com história de púrpura trombocitopênica auto-imune (que é o aparecimento na pele de inúmeras manchas vermelhas causadas por hemorragias cutâneas e é acompanhada de anemia hemolítica, convulsões, febre e outros sintomas neurológicos).

Filgrastine® é contraindicado na faixa etária inferior à 18 anos.

 

O que devo saber antes de usar o Filgrastine?


FILGRASTINE® não é recomendado nas 24 horas que antecedem o tratamento quimioterápico, bem como nas 24 horas subsequentes à quimioterapia.
Durante o tratamento com FILGRASTINE® devem ser feitos exames de sangue duas vezes por semana para contar o número de glóbulos brancos.
Deve-se ter grande cuidado quando usar FILGRASTINE® em pacientes que tenham leucemia grave.
Não ingerir bebida alcoólica durante o tratamento.

 

Gravidez e lactação


Durante a gestação e amamentação, este medicamento deverá ser administrado somente em casos de extrema necessidade.
Não se tem conhecimento dos efeitos da administração de filgrastim (rHu G-CSF) durante este período sobre o feto ou lactente, ou sobre a capacidade reprodutiva.

 

Categoria de risco na gravidez: C


Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

 

Uso para pessoas de mais de 65 anos de idade


FILGRASTINE® poderá ser usado por pacientes com idade acima de 65 anos, desde que observada as precauções comuns ao produto.

 

Crianças


A segurança e eficácia do uso de filgrastim (rHu G-CSF) em crianças não foram estabelecidas.

 

Cuidados na interrupção do tratamento


Informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis como febre, cansaço, dores musculares, dores de cabeça que possam ser associadas ao uso do medicamento.

 

Interações medicamentosas


FILGRASTINE® não deve ser diluído em soluções salinas.
Não se deve administrar FILGRASTINE® no período de 24 horas antes e até 24 horas após a quimioterapia. Não é recomendado o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com FILGRASTINE®.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

 

Onde, como e por quanto tempo posso guardar o Filgrastine?


Conservar sob refrigeração entre 2°C e 8° C e ao abrigo da luz. Não congelar.
Qualquer solução remanescente deverá ser descartada.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.


Características do medicamento
Solução injetável límpida, incolor ou levemente opalescente.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

 

Como devo usar o Filgrastine?

 

Como usar


A injeção deve ser aplicada por via subcutânea ou por via intravenosa. Não é recomendável repetir injeções no mesmo local.
Siga as instruções abaixo:

  1. 1) Deixar o medicamento fora da geladeira por 15 minutos antes de utilizá-lo. Respeitar as regras de higiene habituais.
  2. 2) Retirar o lacre de plástico do frasco-ampola da solução injetável.
  3. 3) Fazer a limpeza da superfície da tampa com algodão umedecido com álcool.
  4. 4) Retirar com o auxílio da seringa a solução e aplicar a injeção.

 

Posologia


A dose recomendada do filgrastim (rHu G-CSF) é de 0,5 M.U.I./Kg/dia (5 µg/Kg/dia) correspondendo a 16,6 µL de solução injetável por dia. O conteúdo de um frasco único do filgrastim (rHu G-CSF) com 30 milhões de unidades fornece, portanto, a dose diária necessária para um paciente com 60 Kg.

 

Pacientes tratados com quimioterapia e transplante de medula óssea autólogo


A dose inicial recomendada é de 2,0 M.U.I./Kg/dia (20 µg/Kg/dia) por administração contínua subcutânea ou 3,0 M.U.I./Kg/dia (30 µg/Kg/dia) por infusão intravenosa contínua.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

 

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Filgrastine?


Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso você esqueça de administrar uma dose, esta deverá ser administrada assim que possível, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

 

Quais os males que o uso do Filgrastine pode me causar?


Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.

Em doentes com neoplasias

Frequência

Aparelho/Sistema

Efeitos adversos

Muito frequentes (>10%)

Gastrintestinal

Náuseas / vômitos

Hepático

Elevação dos níveis de gama-GT

Metabólico / Nutrição

Elevação dos níveis de fosfatase alcalina, elevação dos níveis de LDH e elevação dos níveis de ácido úrico

SNC / SNP

Cefaleia

Hematológico

Leucocitose, trombocitopenia

Musculoesquelético

Dor musculoesquelético

Frequentes (1 – 10%)

Geral

Fadiga, fraqueza generalizada

SNC / SNP

Cefaleia

Gastrintestinal

Constipação, anorexia, diarreia e mucosite

Musculoesquelético

Dor no peito e dor musculoesquelético

Respiratório

Tosse e inflamação da garganta

Cutâneo

Alopecia e exantema

Metabólico / Nutrição

Elevação dos níveis de fosfatase alcalina elevação dos níveis de LDH

Pouco frequentes (< 1%)

Geral

Dor inespecífica, reações alérgicas graves

Hematológico

Disfunções esplênicas

Metabólico / Nutrição

Elevação dos níveis de TGO, hiperuricemia

Musculoesquelético

Artrite reumatoide, exacerbação

Raros (< 0,1%)

Respiratório

Acontecimentos adversos, pulmonares

Cutâneo

Síndrome de Sweet

Muito raros (< 0,01%)

Geral

Reações alérgicas

Musculoesquelético

Artrite reumatoide, exacerbação e pseudogota

Respiratório

Infiltrações pulmonares

Cutâneo

Vasculite cutânea

Urinário

Perturbações urinárias



Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

 

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada de Filgrastine?


Os efeitos de doses excessivas do filgrastim (rHu G-CSF) não são bem conhecidos. Porém a terapia pode ser descontinuada, geralmente resultando em queda dos neutrófilos circulantes.

Em caso de uso de grande quantidade desde medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

 

Dizeres legais do medicamento


Farm. Resp.: Eliza Yukie Saito - CRF-SP n° 10.878
Reg. MS nº 1.1637.0058

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0005-93
Rodovia Raposo Tavares km 30,5 –nº 2833 – Prédio 200
CEP: 06705-030 - Cotia – SP
Indústria Brasileira

Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares
Km 30,5 n° 2833 - Prédio 100
CEP 06705-030 Cotia – SP
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 21/03/2016

"ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO."

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