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CLORIDRATO DE CINACALCETE 60MG COM 30 COMPRIMIDOS
Fabricado por DR. REDDYS

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Para que serve

Ficha técnica

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Sobre o produto:
Mais informações sobre esse produto
Descrição Bula

Qual a indicação do Cloridrato de Cinacalcete 60mg?


Cloridrato de Cinacalcete é um medicamento oncológico, com 60mg em uma embalagem de 30 comprimidos, de uso adulto e administrado por via oral (pela boca). Sua indicação visa pacientes com problemas ligados ao hiperparatiroidismo secundário, reduzindo a hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) em pessoas com câncer de paratireóide (quatro glândulas que ficam no pescoço) e hiperparatiroidismo primário.

Qual a dosagem do Cloridrato de Cinacalcete 60mg?


Conforme estabelecido na bula original do Cloridrato de Cinacalcete, para se obter o efeito esperado, é importante que o paciente siga todo o cronograma de tratamento estabelecido pelo médico que o acompanha, devido as dosagens variarem de acordo com o estágio da doença.

Como tomar Cloridrato de Cinacalcete


Desenvolvido em comprimido revestido e oval, de cor verde-clara, marcado C em um lado e 60 no outro, Cloridrato de Cinacalcete deve ser administrado por via oral (pela boca), com alimento ou logo após as refeições, ou conforme as medidas estabelecidas pelo profissional da saúde que o acompanha .

Cloridrato de Cinacalcete 60mg possui efeitos colaterais?


A ingestão deste pode impulsionar em algumas reações, que nem sempre são normais para todos os pacientes. Entre elas, estão as comuns: tontura, dor muscular, fraqueza, dor de cabeça, diarréia, tosse, dor abdominal, dor nas costas.

Atenção: Conheça as demais reações, lendo a bula original completa aqui mesmo em nosso site.

Dúvidas frequentes sobre o Cloridrato de Cinacalcete 60mg


Assim como os demais tratamentos, o câncer também requer que o paciente adote medidas preventivas, como forma de poupar sua saúde. Isso porque seus métodos de reversão podem mexer com o organismo, favorecendo o aparecimento de reações comuns e incomuns. Em vista disso, para esclarecer os principais cuidados para combater a enfermidade, destacamos algumas informações. Entenda.

Qualquer pessoa pode usar Cloridrato de Cinacalcete?


Não. Apenas pacientes que estejam em tratamento do câncer, onde o médico que o acompanha indicou o seu uso, que tem por objetivo combater o desenvolvimento da doença, bem como os seus sintomas.

O que devo saber antes de usar Cloridrato de Cinacalcete?


Caso possua ou já manifestou crises epilépticas (ataques ou convulsões) e problemas no fígado, é necessário avisar ao oncologista responsável por conduzir o tratamento, uma vez que o fármaco pode estimular o surgimento destas reações.

Pacientes com insuficiência cardíaca podem usar Cloridrato de Cinacalcete?


Neste exemplo específico, é importante que, antes de tomar o medicamento, o paciente notifique o médico que o acompanha sobre o problema. O alerta é uma maneira de evitar o surgimento de complexidades que venha agravar ainda mais o estado de saúde do enfermo.

Como funciona o tratamento com Cloridrato de Cinacalcete?


Tudo depende do estágio da doença apresentada. Desta forma, após a avaliação de um médico competente no assunto, será possível mensurar sua dosagem, bem como o seu tempo de uso.

O que fazer se eu esquecer de tomar um comprimido do Cloridrato de Cinacalcete?


Não será preciso tomar uma dose adicional. Quando isso acontece, é recomendado retornar a tratamento de costume.

Qual o benefício do Cloridrato de Cinacalcete 60mg?


Ao agir diretamente sobre os níveis do hormônio paratiroideano (PTH), cálcio e fósforo no organismo, o fármaco visa controlar reações que prejudicam o bom funcionamento do corpo, que muitas vezes sofre com a perda excessiva do cálcio, favorecendo o surgimento de fraturas, problemas nos vasos sanguíneos. Desta forma, por meio deste, o paciente encontra o alívio dos sintomas, com naturalidade e segurança

Composição do Cloridrato de Cinacalcete


Todo comprimido deste remédio contém 66,12mg de cloridrato de cinacalcete (princípio ativo), além dos excipientes amido, celulose microcristalina, povidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, opadry II Green (hipromelose, dióxido de titânio, triacetina, óxido de ferro amarelo, azul de indigotina e lactose monohidratada).

As contraindicações do Cloridrato de Cinacalcete 60mg


É contraindicado o uso deste pelos pacientes alérgicos à sua composição, que conta com as substâncias cloridrato de cinacalcete, amido, celulose microcristalina, povidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, opadry II Green (hipromelose, dióxido de titânio, triacetina, óxido de ferro amarelo, azul de indigotina e lactose monohidratada). Além disso, pessoas com baixos níveis de cálcio no sangue, não devem consumir este fármaco.

Atenção: Este remédio é contraindicado aos menores de 18 anos.

Cloridrato de Cinacalcete na gravidez?


Gestantes, mulheres em período de amamentação ou que planejam engravidar devem procurar ajuda médica antes de tomar Cloridrato de Cinacalcete. Isso porque suas substâncias são excretadas no leite materno, o que aumenta as chances de malformações.

Leia a bula do Cloridrato de Cinacalcete


A Drogaria Nova Esperança mantém o compromisso de disponibilizar a bula original do Cloridrato de Cinacalcete. Trabalhamos para que você receba todas as informações necessárias antes de decidir adquirir o que deseja em nossos departamentos.

Preço do Cloridrato de Cinacalcete


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Onde comprar Cloridrato de Cinacalcete?


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Sobre o laboratório Dr.Reddy's


Contando com a ajuda de mais de 20 mil colaboradores, o Dr.Reddy's, uma empresa do segmento farmacêutico, visa garantir segurança e eficácia em seus produtos, independente de sua finalidade. Para isso, o grupo busca otimizar processos e eliminar esforços que não agregam valor na produção.Os Produtos Dr.Reddy's visam atendem a necessidade urgente do paciente, por meio de mais de 200 versões genéricas de alta qualidade, frutos de ingredientes seguros e eficientes.

Este conteúdo foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Dra. Gabriela Mares de Souza - CRF: 87210. Não utilize este material como substituto ao conselho médico profissional. Esse texto possui apenas fins informativos. Leia a Bula Original.

Cloridrato de cinacalcete
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999

 

Apresentações do medicamento


Comprimidos revestidos de 30 mg e 60 mg em embalagens com 30 comprimidos revestidos.

Leia toda a bula cuidadosamente antes de iniciar o uso deste medicamento.



USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS

 

Composição do cloridrato de Cinacalcete


Cada comprimido revestido de 60 mg contém:
cloridrato de cinacalcete ................. 66,12 mg (equivalente a 60 mg de cinacalcete)
Excipientes: amido, celulose microcristalina, povidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, opadry II Green (hipromelose, dióxido de titânio, triacetina, óxido de ferro amarelo, azul de indigotina e lactose monohidratada).

Se você tiver qualquer dúvida relacionada ao uso deste medicamento, questione seu médico ou farmacêutico.
Mantenha esta bula com o medicamento. Você pode precisar lê-la novamente.



Informações ao paciente

 

Para que o Cloridrato de Cinacalcete é indicado?


O cloridrato de cinacalcete é utilizado para:

  1. - Tratar o hiperparatiroidismo secundário em pacientes com doença grave no rim que precisam de diálise para limpar seu sangue de produtos que são normalmente excretados pelos rins.
  2. - Reduzir os altos níveis de cálcio no sangue (hipercalcemia) em pacientes com câncer de paratireóide.
  3. - Reduzir os altos níveis de cálcio no sangue (hipercalcemia) em pacientes com hiperparatiroidismo primário quando a remoção da glândula não é possível.

 

Como o Cloridrato de Cinacalcete funciona?


O cloridrato de cinacalcete é para ser usado por adultos com mais de 18 anos.
O cloridrato de cinacalcete age controlando os níveis de hormônio paratiroideano (PTH), cálcio e fósforo no seu corpo. Ele é utilizado para tratar problemas nos órgãos chamados glândulas paratiróides. As paratiróides são quatro glândulas pequenas situadas no pescoço, junto da glândula tiróide, que produzem o hormônio paratiroideano (PTH).

No hiperparatiroidismo primário e secundário, a paratiróide produz muito PTH. “Primário” significa que o hiperparatiroidismo não é causado por nenhuma outra condição e “secundário” significa que o hiperparatiroidismo é causado por outra condição, por exemplo, doença no rim. Tanto o hiperparatiroidismo primário quanto o secundário podem causar perda de cálcio nos ossos, que poderá levar à dor óssea e fraturas, e pode causar também problemas nos vasos sanguíneos e no coração, pedras nos rins, doença mental e coma.

Questione seu médico se você tiver qualquer dúvida sobre porque este medicamento foi prescrito para você.

 

Quando não devo usar o Cloridrato de Cinacalcete?


Se você é alérgico (hipersensível) ao cloridrato de cinacalcete ou a qualquer um dos componentes da fórmula (veja “COMPOSIÇÃO”).

Não tome MIMPARA se você tiver níveis baixos de cálcio no sangue. Seu médico irá monitorar seus níveis de cálcio no sangue.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos devido à insuficiência de dados de segurança e eficácia.

 

O que devo saber antes de usar o Cloridrato de Cinacalcete?


Converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar o cloridrato de cinacalcete. Antes de iniciar a utilização do cloridrato de cinacalcete, informe ao seu médico se você tem ou já teve qualquer doença, incluindo:

  1. - Crises epilépticas (ataques ou convulsões): o risco de ter crise epiléptica é maior em pessoas que já tiveram história de crises anteriormente;
  2. - Problemas no fígado;
  3. - Insuficiência cardíaca


O cloridrato de cinacalcete reduz os níveis de cálcio. Eventos que ameaçam a vida e desfechos fatais associados ao baixo nível de cálcio (hipocalcemia) têm sido relatados em pacientes adultos e crianças tratadas com cloridrato de cinacalcete.



Informe o seu médico se você tiver qualquer um dos seguintes sintomas, que podem ser sinais de baixos níveis de cálcio: espasmos, contrações musculares ou cãibras nos músculos, ou dormência ou formigamento nos dedos das mãos e dos pés ou em volta da boca ou convulsões, confusão ou perda de consciência durante o tratamento com cloridrato de cinacalcete.



Níveis baixos de cálcio podem afetar seu ritmo cardíaco. Enquanto fizer uso de cloridrato de cinacalcete, informe seu médico se você sentir batimentos incomuns no coração, rápidos ou palpitações, se você tem problemas no ritmo cardíaco, ou se você faz uso de medicamentos que conhecidamente possam causar problemas no ritmo cardíaco.



Para informações adicionais veja “QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?”.

 

Durante o tratamento com cloridrato de cinacalcete, informe ao seu médico:

 

  1. - Se você começar ou parar de fumar, pois pode afetar o modo de atuação de cloridrato de cinacalcete.


Uso Durante a Gravidez e Amamentação - Se você está grávida, amamentando ou pretende engravidar, converse com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
O cinacalcete não foi testado em mulheres grávidas. Em caso de gravidez, seu médico decidirá se irá modificar seu tratamento, pois cloridrato de cinacalcete poderá prejudicar o feto.
Não é sabido se o cloridrato de cinacalcete é excretado no leite humano. O seu médico irá decidir pela interrupção da amamentação ou do tratamento com cloridrato de cinacalcete.



Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.



Uso em Crianças e adolescentes - O cloridrato de cinacalcete não é indicado para uso em pacientes pediátricos.
Crianças com idade inferior a 18 anos com câncer de paratireóide ou hiperparatiroidismo primário não devem tomar cloridrato de cinacalcete. Se você está sendo tratado para hiperparatiroidismo secundário, seu médico deve monitorar seus níveis de cálcio antes de iniciar o tratamento com cloridrato de cinacalcete e durante o tratamento com cloridrato de cinacalcete. Você deve informar seu médico se tiver algum dos sinais de baixos níveis de cálcio, conforme descrito acima. É importante que você tome sua dose de cloridrato de cinacalcete conforme aconselhado pelo seu médico.
Um desfecho fatal foi relatado em um paciente de estudo clínico pediátrico com hipocalcemia grave.



Uso em Idosos - Não existem diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética do cloridrato de cinacalcete devido à idade.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas - Foram relatadas tontura e crises epilépticas em pacientes que tomaram o cloridrato de cinacalcete. Se sentir estes eventos adversos, não dirija ou opere máquinas.



Informação importante sobre alguns ingredientes do cloridrato de cinacalcete - Se você possui intolerância a algum açúcar (como a lactose, por exemplo), contate seu médico antes de tomar este medicamento.


Interações com outros produtos medicamentosos - Informe seu médico ou farmacêutico sobre outros medicamentos que esteja tomando, tomou recentemente ou irá tomar, particularmente medicamentos que reduzem os níveis de cálcio no seu sangue.



Comunique ao seu médico se estiver tomando os medicamentos abaixo.
Medicamentos como estes podem afetar a forma de ação do cloridrato de cinacalcete:

  1. - Medicamentos utilizados para tratar a pele e infecções fúngicas (cetoconazol, itraconazol e voriconazol);
  2. - Medicamentos utilizados para tratar infecções bacterianas (telitromicina, rifampicina e ciprofloxacino);
  3. - Medicamentos utilizados para tratar infecção por HIV e AIDS (ritonavir); e
  4. - Medicamento utilizado para tratar depressão (fluvoxamina).


O cloridrato de cinacalcete pode afetar a forma de ação de medicamentos como os seguintes:

  1. - Medicamentos utilizados para tratar depressão (amitriptilina, desipramina, nortriptilina e clomipramina);
  2. - Medicamento utilizado para aliviar a tosse (dextrometorfano);
  3. - Medicamentos utilizados para tratar alterações na frequência cardíaca (flecainida e propafenona);
  4. - Medicamentos utilizados para tratar pressão sanguínea alta (metoprolol).


Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

 

Onde, como e por quanto tempo devo guardar o Cloridrato de Cinacalcete?


O cloridrato de cinacalcete deve ser conservado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.


Os comprimidos revestidos de cloridrato de cinacalcete são de cor verde-clara, ovais, gravados, de um lado “C” e do outro, a concentração do comprimido (30 ou 60).

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

 

Como devo usar o Cloridrato de Cinacalcete?

 

Dose


Hiperparatiroidismo Secundário
A dose inicial usual do cloridrato de cinacalcete é 30 mg (um comprimido revestido), uma vez ao dia.

Câncer de Paratireóide ou Hiperparatiroidismo Primário
A dose inicial usual de cloridrato de cinacalcete é 30 mg (um comprimido revestido), duas vezes ao dia.



Administração - Tome o cloridrato de cinacalcete sempre de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico. Seu médico dirá qual a quantidade de cloridrato de cinacalcete que você deverá tomar.
Seu médico irá colher amostras de sangue regularmente para verificar como você está respondendo ao tratamento com o cloridrato de cinacalcete e irá ajustar sua dose conforme necessário para controlar seus níveis de hormônio paratiroideano, cálcio e fosfato.



Como usar - O cloridrato de cinacalcete deve ser tomado por via oral, com alimento ou logo após as refeições. Os comprimidos devem ser tomados inteiros e não devem ser divididos. Uma vez que sua condição estiver sob controle, seu médico irá continuar a verificar regularmente o seu sangue e, posteriormente, sua dose poderá ser ajustada a fim de manter o controle dos níveis de hormônio paratiroideano, cálcio e fosfato a longo prazo.



Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

 

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Cloridrato de Cinacalcete?


Não tome uma dose dupla se você se esqueceu de tomar a dose anterior. Se você se esquecer de tomar uma dose do cloridrato de cinacalcete deverá tomar a próxima dose no horário de costume.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

 

Quais os males que o uso do Cloridrato de Cinacalcete pode me causar?


Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.



Comunique seu médico imediatamente:

  1. - Se você começar a sentir dormência ou formigamento ao redor da boca, dor muscular ou câimbras e convulsão. Estes podem ser sinais que seus níveis de cálcio estão muito baixos (hipocalcemia).
  2. • Se você sentir inchaço na face, lábios, boca, língua ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir ou respirar (angioedema).

 


Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  1. - Náusea e vômito, estas reações adversas são normalmente muito suaves e passageiras.


Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  1. - Tontura;
  2. - Sensação de dormência ou formigamento (parestesia);
  3. - Perda ou diminuição de apetite (anorexia);
  4. - Dor muscular (mialgia);
  5. - Fraqueza (astenia);
  6. - Erupção cutânea;
  7. - Redução dos níveis de testosterona;
  8. - Nível elevado de potássio no sangue (hipercalemia);
  9. - Reações alérgicas (hipersensibilidade);
  10. - Dor de cabeça;
  11. - Crises epilépticas (convulsão ou ataque);
  12. - Pressão sanguínea baixa (hipotensão);
  13. - Infecção respiratória superior;
  14. - Dificuldades em respirar (dispnéia);
  15. - Tosse;
  16. - Indigestão (dispepsia);
  17. - Diarréia;
  18. - Dor abdominal, dor abdominal – superior;
  19. - Constipação;
  20. - Espasmo muscular;
  21. - Dor nas costas;
  22. - Nível baixo de cálcio no sangue (hipocalcemia).

 


Não conhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

  1. - Urticária (coceira);
  2. - Inchaço no rosto, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade na deglutição ou respiração (angioedema); e
  3. - Batimentos incomuns do coração, rápidos ou palpitações, que possam estar associados com níveis baixos de cálcio no sangue (prolongamento do QT e arritimia ventricular secundária à hipocalcemia).

 


O cloridrato de cinacalcete diminui os seus níveis de cálcio. Se os níveis de cálcio se tornarem muito baixos, você pode ficar com hipocalcemia. Os sinais de hipocalcemia incluem: dormência ou formigamento ao redor da boca, dores musculares ou câimbras e convulsão. Se tiver qualquer um destes sintomas, você deve procurar seu médico imediatamente.



Após tomar o cloridrato de cinacalcete, um número muito pequeno de pacientes com insuficiência cardíaca apresentou piora de sua condição e/ou redução da pressão sanguínea (hipotensão). Crianças e adolescentes - O uso do cloridrato de cinacalcete em crianças e adolescentes não foi estabelecido. Um desfecho fatal foi relatado em um estudo clínico com adolescente, um paciente com nível muito baixo de cálcio no sangue (hipocalcemia).



Se algum desses efeitos não desejados se tornarem sérios ou se você notar algum efeito não listado nesta bula, por favor, contate seu médico ou farmacêutico.



Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe ao seu médico. Informe também a empresa através da Central de Atendimento ao Consumidor.

 

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada de Cloridrato de Cinacalcete?


Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada

Sintomas - A superdosagem do cloridrato de cinacalcete pode conduzir à hipocalcemia. Os sinais de hipocalcemia incluem dormência ou formigamento ao redor da boca, dores musculares ou câimbras e crise epiléptica.



Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

 

Dizeres legais do medicamento


MS 1.5143.0026
Farm. Resp.: Fabíola F. Rorato CRF-SP: 38.718

Fabricado por:
Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
FTO Unit II, Survey No. 42, 45 & 46, Bachupally Mandal,
Medchal-Malkajgiri District,
500090, Telangana State, Índia.

Importado por:
Dr. Reddy’s Farmacêutica do Brasil Ltda.
Av. Guido Caloi, 1.985 - Galpão 11
Jd. São Luís - São Paulo - SP
CEP: 05802-140
CNPJ nº 03.978.166/0001-75



VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA



Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 02/10/2018

ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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