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    Bula do Stomaliv

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    STOMALIV

    Geolab Indústria Farmacêutica S/A Pó efervescente

    2,15g + 0,50g + 2,15g


    MODELO DE BULA PARA O PACIENTE

    Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.

    Stomaliv

    bicarbonato de sódio + carbonato de sódio +  ácido cítrico

    FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:

    Pó efervescente de 2,15g + 0,50g + 2,15g: Embalagem contendo 10 e 50 envelopes com 5g. Embalagens Múltiplas.

    USO ORAL USO ADULTO

    COMPOSIÇÃO:

    Cada envelope de 5g no sabor abacaxi contém:

    bicarbonato de sódio.................................................................................................................................................................2,15g  (equivalente a 25,60mEq)

    carbonato de sódio ....................................................................................................................................................................0,50g  (equivalente a 9,43mEq)

    ácido cítrico...............................................................................................................................................................................2,15g Excipientes: essência de abacaxi, corante amarelo D&C n° 10 e sacarina sódica.

    1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

    Stomaliv é indicado como antiácido para o alívio da azia e acidez estomacal.

    1. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

    Os componentes do Stomaliv reagem em meio aquoso, através de uma reação de efervescência, formando citrato de sódio, dióxido de carbono e água. O citrato de sódio, componente ativo do produto, é ingerido pelos consumidores após esta reação de efervescência. 

    Atua como antiácido, aumentando o pH do conteúdo gástrico, sendo utilizado no alívio dos sintomas da azia e de desordens relativas à acidez estomacal. Os antiácidos são eficazes no alívio dos sintomas coadjuvantes de tratamento e diminuem o número de recidivas de úlceras.

    Seu médico é a pessoa adequada para dar-lhe mais informações sobre o tratamento; siga sempre suas orientações. Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas.

    A interrupção repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem risco, apenas cessará o efeito terapêutico.

    1. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Stomaliv  não  deve  ser  utilizado  por  pacientes  que  apresentam  hipersensibilidade  conhecida  aos  demais  componentes  da formulação.

    Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

    Pacientes Idosos: não foram relatadas restrições quanto ao uso do produto em pacientes maiores que 65 anos de idade.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 

    1. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Advertências e Precauções

    A  administração  do  produto deve  ser  cuidadosa  em  pacientes  com  doenças  crônicas, sob  rigorosa  supervisão  médica.  É recomendado que o bicarbonato não seja administrado a pacientes com alcalose metabólica ou respiratória, hipocalcemia ou hipocloridria. Sais de sódio devem ser administrados com cuidado a pacientes com insuficiência cardíaca, edema, disfunção renal, hipertensão ou aldosteronismo.

    O citrato de sódio pode promover acúmulo de alumínio nos órgãos, especialemente nos ossos (MORGAN, 1998).

    O bicarbonato de sódio pode ocasionar ruptura espontânea na parede do estômago, após seu uso.

    Pessoas que fazem o uso dos medicamentos citados no item INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS devem ter cuidado para ingerir medicamentos que contenham bicarbonato de sódio em sua composição.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.  Interações Medicamentosas

    O bicarbonato de sódio pode interferir na eficácia de medicamentos para tratamento de fungos, como fluconazol, flucitosina, itraconazol e cetoconazol.

    Não se devem associar produtos contendo bicarbonato de sódio com salicilatos ou com suplementação de ferro, pois este componente aumenta a excreção dos salicilatos e diminui a absorção do ferro. O bicarbonato de sódio reduz o efeito das tetraciclinas por diminuir sua absorção e aumentar sua eliminação.  

    O uso concomitante de anfetaminas com derivados com bicarbonato de sódio deve ser evitado, visto que pode haver um aumento da ação das anfetaminas.  Além disso, o bicarbonato pode diminuir a concentração de lítio e o efeito de metotrexato. A diminuição  da  pressão  arterial  provocada  pela  mecamilamina  é  aumentada  quando  sua  administração  ocorre concomitantemente  ao  bicarbonato  de  sódio.  O  anti-inflamatório  naproxeno  apresenta  maior  biodisponibilidade  quando utilizado juntamente ao bicarbonato de sódio.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    1. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

    Stomaliv deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C a 30°C) e protegido da umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.

    Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características Físicas e Organolépticas:

    Stomaliv apresenta-se na forma de pó homogêneo, levemente amarelado, odor de abacaxi e isento de material estranho. 

    Após preparo, consumir imediatamente.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança

    no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

    1. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Dissolver o conteúdo do envelope em meio copo de água, deixar completar a efervescência e beber de uma só vez. 

    Para as indicações propostas, azia e acidez estomacal, a dose contida em um envelope é suficiente, podendo ser repetida em caso de necessidade, pois o citrato de sódio apresenta segurança no seu emprego por via oral.

    Stomaliv  deve ser utilizado somentes por via oral. O uso por outra via pode causar a perda do efeito esperado ou provocar danos à saúde.

    Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

    1. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Caso  haja  esquecimento  da  administração  de  uma  dose  deste  medicamento,  retomar  a  posologia  sem  a  necessidade  de suplementação.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

    1. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

    Ainda não são conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas. Ocasionalmente podem ocorrer cólicas estomacais, eructação e flatulência.

    O uso de bicarbonato de sódio pode provocar desequilíbrio no balanço ácido-base. A alta absorção de sódio pode causar excesso deste mineral no sangue, o que pode ser um risco para pessoas com problemas no coração, fígado e rins.

    Informe  ao  seu  médico,  cirurgião-dentista  ou  farmacêutico  o  aparecimento  de  reações  indesejáveis  pelo  uso  do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    1.   O  QUE  FAZER  SE  ALGUÉM  USAR  UMA  QUANTIDADE  MAIOR  DO  QUE  A  INDICADA  DESTE MEDICAMENTO?

    Quando administrado em altas doses ou a pacientes com problemas nos rins, pode causar hipernatremia (excesso de sódio no sangue).

    Da eventual superdosagem acidental, imediatamente suspender a medicação e procurar assistência médica. Recomenda-se tratamento de suporte sintomático.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA

    DIZERES LEGAIS

    Registro M.S. nº 1.5423.0185 

    Farm. Resp:  Ronan Juliano Pires Faleiro - CRF-GO n° 3772 GeoLab Indústria Farmacêutica S/A

    VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 a 08

    DAIA - ANÁPOLIS – GO

    Indústria Brasileira

    CNPJ: 03.485.572/0001-04

    www.geolab.com.br

    SAC: 0800 701 6080

    Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 15/04/2013.

    V.01_06/2018


    Anexo B 

    Histórico de Alteração para a Bula

     

    Dados da submissão eletrônica

    Dados da petição/Notificação que altera a bula

    Dados das alterações de bulas

    Data do expediente

    Número expediente

    Assunto

    Data do expedien te

    Número expediente

    Assunto

    Data da Aprovação

    Itens de bula

    Versões (VP/VPS)

    Apresentações relacionadas

    15/04/13

    0282972/13-0

    10179-  ESPECÍFICO 

    - Inclusão Inicial de

    Texto de Bula

    – RDC 60/12

    15/04/13

    0282972/13-0

    10179-  ESPECIFICO 

    - Inclusão Inicial de

    Texto de Bula

    – RDC 60/12

    15/04/13

    Versão Inicial

    VP

    430MG + 430MG

    +  100MG PO EFEV CT 10

    ENV AL/PAP X  5G

    430MG + 430MG

    +  100MG PO EFEV CT 50

    ENV AL/PAP X  5G

    22/06/18

    0501912/18-5

    10518–  ESPECÍFICO  Notificação de Alteração de

    Texto de Bula

    – RDC 60/12

    22/06/18

    0501912/18-5

    10518–  ESPECÍFICO   Notificação de

    Alteração de Texto de Bula

    – RDC 60/12

    22/06/18

    Dizeres Legais

    VP 

    430MG + 430MG

    +  100MG PO EFEV CT 10

    ENV AL/PAP X  5G

    430MG + 430MG

    +  100MG PO EFEV CT 50

    ENV AL/PAP X  5G

    V. 01_06/2018

     


    STOMALIV

    Geolab Indústria Farmacêutica S/A Pó efervescente

    0,50g + 2,15g + 2,15g


    MODELO DE BULA PARA O PACIENTE

    Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.

    Stomaliv

    carbonato de sódio + bicarbonato de sódio +  ácido cítrico

    FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:

    Pó efervescente de 0,50g + 2,15g + 2,15g: Embalagem contendo 50 com 4,90g. Embalagens Múltiplas.

    USO ORAL USO ADULTO

    COMPOSIÇÃO:

    Cada envelope de 4,90g no sabor guaraná contém:

    carbonato de sódio ....................................................................................................................................................................0,50g  (equivalente a 9,43mEq)

    bicarbonato de sódio.................................................................................................................................................................2,15g  (equivalente a 25,60mEq)

    ácido cítrico...............................................................................................................................................................................2,15g Excipientes: corante caramelo pó, essência de guaraná pó e sacarina sódica.

    1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

    Stomaliv é indicado como antiácido para o alívio da azia e acidez estomacal.

    1. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

    Os componentes do Stomaliv reagem em meio aquoso, através de uma reação de efervescência, formando citrato de sódio, dióxido de carbono e água. O citrato de sódio, componente ativo do produto, é ingerido pelos consumidores após esta reação de efervescência. 

    Atua como antiácido, aumentando o pH do conteúdo gástrico, sendo utilizado no alívio dos sintomas da azia e de desordens relativas à acidez estomacal. Os antiácidos são eficazes no alívio dos sintomas coadjuvantes de tratamento e diminuem o número de recidivas de úlceras.

    Seu médico é a pessoa adequada para dar-lhe mais informações sobre o tratamento; siga sempre suas orientações. Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas.

    A interrupção repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem risco, apenas cessará o efeito terapêutico.

    1. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Stomaliv  não  deve  ser  utilizado  por  pacientes  que  apresentam  hipersensibilidade  conhecida  aos  demais  componentes  da formulação.

    Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

    Pacientes Idosos: não foram relatadas restrições quanto ao uso do produto em pacientes maiores que 65 anos de idade.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 

    1. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Advertências e Precauções

    A  administração  do  produto deve  ser  cuidadosa  em  pacientes  com  doenças  crônicas, sob  rigorosa  supervisão  médica.  É recomendado que o bicarbonato não seja administrado a pacientes com alcalose metabólica ou respiratória, hipocalcemia ou hipocloridria. Sais de sódio devem ser administrados com cuidado a pacientes com insuficiência cardíaca, edema, disfunção renal, hipertensão ou aldosteronismo.

    O citrato de sódio pode promover acúmulo de alumínio nos órgãos, especialemente nos ossos (MORGAN, 1998).

    O bicarbonato de sódio pode ocasionar ruptura espontânea na parede do estômago, após seu uso.

    Pessoas que fazem o uso dos medicamentos citados no item INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS devem ter cuidado para ingerir medicamentos que contenham bicarbonato de sódio em sua composição.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.  Interações Medicamentosas

    O bicarbonato de sódio pode interferir na eficácia de medicamentos para tratamento de fungos, como fluconazol, flucitosina, itraconazol e cetoconazol.

    Não se devem associar produtos contendo bicarbonato de sódio com salicilatos ou com suplementação de ferro, pois este componente aumenta a excreção dos salicilatos e diminui a absorção do ferro. O bicarbonato de sódio reduz o efeito das tetraciclinas por diminuir sua absorção e aumentar sua eliminação.  

    O uso concomitante de anfetaminas com derivados com bicarbonato de sódio deve ser evitado, visto que pode haver um aumento da ação das anfetaminas.  Além disso, o bicarbonato pode diminuir a concentração de lítio e o efeito de metotrexato. A diminuição  da  pressão  arterial  provocada  pela  mecamilamina  é  aumentada  quando  sua  administração  ocorre concomitantemente  ao  bicarbonato  de  sódio.  O  anti-inflamatório  naproxeno  apresenta  maior  biodisponibilidade  quando utilizado juntamente ao bicarbonato de sódio.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    1. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

    Stomaliv deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C a 30°C) e protegido da umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.

    Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características Físicas e Organolépticas:

    Stomaliv apresenta-se na forma de pó homogêneo, levemente marrom manchetado, e isento de partículas estranhas.

    Após preparo, consumir imediatamente.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

    1. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Dissolver o conteúdo do envelope em meio copo de água, deixar completar a efervescência e beber de uma só vez. 

    Para as indicações propostas, azia e acidez estomacal, a dose contida em um envelope é suficiente, podendo ser repetida em caso de necessidade, pois o citrato de sódio apresenta segurança no seu emprego por via oral.

    Stomaliv  deve ser utilizado somentes por via oral. O uso por outra via pode causar a perda do efeito esperado ou provocar danos à saúde.

    Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

    1. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Caso  haja  esquecimento  da  administração  de  uma  dose  deste  medicamento,  retomar  a  posologia  sem  a  necessidade  de suplementação.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

    1. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

    Ainda não são conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas. Ocasionalmente podem ocorrer cólicas estomacais, eructação e flatulência.

    O uso de bicarbonato de sódio pode provocar desequilíbrio no balanço ácido-base. A alta absorção de sódio pode causar excesso deste mineral no sangue, o que pode ser um risco para pessoas com problemas no coração, fígado e rins.

    Informe  ao  seu  médico,  cirurgião-dentista  ou  farmacêutico  o  aparecimento  de  reações  indesejáveis  pelo  uso  do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    1.   O  QUE  FAZER  SE  ALGUÉM  USAR  UMA  QUANTIDADE  MAIOR  DO  QUE  A  INDICADA  DESTE MEDICAMENTO?

    Quando administrado em altas doses ou a pacientes com problemas nos rins, pode causar hipernatremia (excesso de sódio no sangue).

    Da eventual superdosagem acidental, imediatamente suspender a medicação e procurar assistência médica. Recomenda-se tratamento de suporte sintomático.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA

    DIZERES LEGAIS

    Registro M.S. nº 1.5423.0185 

    Farm. Resp.: Ronan Juliano Pires Faleiro - CRF-GO n° 3772 GeoLab Indústria Farmacêutica S/A

    VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 a 08

    DAIA - ANÁPOLIS – GO

    Indústria Brasileira

    CNPJ: 03.485.572/0001-04

    www.geolab.com.br

    SAC: 0800 701 6080

    Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 15/04/2013.

    V. 00_02/2019


    Anexo B 

    Histórico de Alteração para a Bula

     

    Dados da submissão eletrônica

    Dados da petição/Notificação que altera a bula

    Dados das alterações de bulas

    Data do expediente

    Número expediente

    Assunto

    Data do expedien te

    Número expediente

    Assunto

    Data da Aprovação

    Itens de bula

    Versões (VP/VPS)

    Apresentações relacionadas

    07/03/19

    0205053/19-6

    10461- ESPECÍFICO

    - Inclusão Inicial de

    Texto de Bula

    – RDC 60/12

    07/03/19

    0205053/19-6

    10461-  ESPECIFICO

    - Inclusão Inicial de

    Texto de Bula

    – RDC 60/12

    07/03/19

    Versão Inicial

    VP

    0,50G + 2,15G + 2,15G PO EFEV CT 50 ENV AL/PAP X  4,90G (EMB MULT)

    V. 00_02/2019

     


    STOMALIV

    Geolab Indústria Farmacêutica S/A Pó efervescente

    0,50g + 2,15g + 2,15g


    MODELO DE BULA PARA O PACIENTE

    Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.

    Stomaliv

    carbonato de sódio + bicarbonato de sódio +  ácido cítrico

    FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:

    Pó efervescente de 0,50g + 2,15g + 2,15g: Embalagem contendo 50 envelopes com 4,80g. Embalagens Múltiplas.

    USO ORAL USO ADULTO

    COMPOSIÇÃO:

    Cada envelope de 4,80g  sem sabor contém:

    carbonato de sódio ....................................................................................................................................................................0,50g  (equivalente a 9,43mEq)

    bicarbonato de sódio.................................................................................................................................................................2,15g  (equivalente a 25,60mEq)

    ácido cítrico...............................................................................................................................................................................2,15g

    1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

    Stomaliv é indicado como antiácido para o alívio da azia e acidez estomacal.

    1. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

    Os componentes do Stomaliv reagem em meio aquoso, através de uma reação de efervescência, formando citrato de sódio, dióxido de carbono e água. O citrato de sódio, componente ativo do produto, é ingerido pelos consumidores após esta reação de efervescência. 

    Atua como antiácido, aumentando o pH do conteúdo gástrico, sendo utilizado no alívio dos sintomas da azia e de desordens relativas à acidez estomacal. Os antiácidos são eficazes no alívio dos sintomas coadjuvantes de tratamento e diminuem o número de recidivas de úlceras.

    Seu médico é a pessoa adequada para dar-lhe mais informações sobre o tratamento; siga sempre suas orientações. Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas.

    A interrupção repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem risco, apenas cessará o efeito terapêutico.

    1. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Stomaliv  não  deve  ser  utilizado  por  pacientes  que  apresentam  hipersensibilidade  conhecida  aos  demais  componentes  da formulação.

    Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

    Pacientes Idosos: não foram relatadas restrições quanto ao uso do produto em pacientes maiores que 65 anos de idade.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 

    1. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Advertências e Precauções

    A  administração  do  produto deve  ser  cuidadosa  em  pacientes  com  doenças  crônicas, sob  rigorosa  supervisão  médica.  É recomendado que o bicarbonato não seja administrado a pacientes com alcalose metabólica ou respiratória, hipocalcemia ou hipocloridria. Sais de sódio devem ser administrados com cuidado a pacientes com insuficiência cardíaca, edema, disfunção renal, hipertensão ou aldosteronismo.

    O citrato de sódio pode promover acúmulo de alumínio nos órgãos, especialemente nos ossos (MORGAN, 1998).

    O bicarbonato de sódio pode ocasionar ruptura espontânea na parede do estômago, após seu uso.

    Pessoas que fazem o uso dos medicamentos citados no item INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS devem ter cuidado para ingerir medicamentos que contenham bicarbonato de sódio em sua composição.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.  Interações Medicamentosas

    O bicarbonato de sódio pode interferir na eficácia de medicamentos para tratamento de fungos, como fluconazol, flucitosina, itraconazol e cetoconazol.

    Não se devem associar produtos contendo bicarbonato de sódio com salicilatos ou com suplementação de ferro, pois este componente aumenta a excreção dos salicilatos e diminui a absorção do ferro. O bicarbonato de sódio reduz o efeito das tetraciclinas por diminuir sua absorção e aumentar sua eliminação.  

    O uso concomitante de anfetaminas com derivados com bicarbonato de sódio deve ser evitado, visto que pode haver um aumento da ação das anfetaminas.  Além disso, o bicarbonato pode diminuir a concentração de lítio e o efeito de metotrexato. A diminuição  da  pressão  arterial  provocada  pela  mecamilamina  é  aumentada  quando  sua  administração  ocorre concomitantemente  ao  bicarbonato  de  sódio.  O  anti-inflamatório  naproxeno  apresenta  maior  biodisponibilidade  quando utilizado juntamente ao bicarbonato de sódio.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    1. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

    Stomaliv deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C a 30°C) e protegido da umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.

    Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características Físicas e Organolépticas:

    Stomaliv apresenta-se na forma de pó homogêneo, branco e isento de partículas estranhas.

    Após preparo, consumir imediatamente.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança

    no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

    1. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Dissolver o conteúdo do envelope em meio copo de água, deixar completar a efervescência e beber de uma só vez. 

    Para as indicações propostas, azia e acidez estomacal, a dose contida em um envelope é suficiente, podendo ser repetida em caso de necessidade, pois o citrato de sódio apresenta segurança no seu emprego por via oral.

    Stomaliv  deve ser utilizado somentes por via oral. O uso por outra via pode causar a perda do efeito esperado ou provocar danos à saúde.

    Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

    1. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Caso  haja  esquecimento  da  administração  de  uma  dose  deste  medicamento,  retomar  a  posologia  sem  a  necessidade  de suplementação.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

    1. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

    Ainda não são conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas. Ocasionalmente podem ocorrer cólicas estomacais, eructação e flatulência.

    O uso de bicarbonato de sódio pode provocar desequilíbrio no balanço ácido-base. A alta absorção de sódio pode causar excesso deste mineral no sangue, o que pode ser um risco para pessoas com problemas no coração, fígado e rins.

    Informe  ao  seu  médico,  cirurgião-dentista  ou  farmacêutico  o  aparecimento  de  reações  indesejáveis  pelo  uso  do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    1.   O  QUE  FAZER  SE  ALGUÉM  USAR  UMA  QUANTIDADE  MAIOR  DO  QUE  A  INDICADA  DESTE MEDICAMENTO?

    Quando administrado em altas doses ou a pacientes com problemas nos rins, pode causar hipernatremia (excesso de sódio no sangue).

    Da eventual superdosagem acidental, imediatamente suspender a medicação e procurar assistência médica. Recomenda-se tratamento de suporte sintomático.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA

    DIZERES LEGAIS

    Registro M.S. nº 1.5423.0185 

    Farm. Resp.: Ronan Juliano Pires Faleiro - CRF-GO n° 3772 GeoLab Indústria Farmacêutica S/A

    VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 a 08

    DAIA - ANÁPOLIS – GO

    Indústria Brasileira

    CNPJ: 03.485.572/0001-04

    www.geolab.com.br

    SAC: 0800 701 6080

    Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 15/04/2013

    V. 00_12/2019


     

    Dados da submissão eletrônica

    Dados da petição/Notificação que altera a bula

    Dados das alterações de bulas

    Data do expediente

    Número expediente

    Assunto

    Data do expedien te

    Número expediente

    Assunto

    Data da Aprovação

    Itens de bula

    Versões (VP/VPS)

    Apresentações relacionadas

    12/12/2019

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    10179-  ESPECÍFICO

    - Inclusão Inicial de

    Texto de Bula

    – RDC 60/12

    ---

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    10179-  ESPECIFICO

    - Inclusão Inicial de

    Texto de Bula

    – RDC 60/12

    ---

    Versão Inicial

    VP

    0,50G + 2,15G + 2,15G PO EFEV CT 50 ENV AL/PAP X  4,80G (EMB MULT)

    V. 00_12/2019

     

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