Bula do Gripalcê

GRIPALCÊ®

Brasterápica Indústria Farmacêutica Ltda. CÁPSULAS

paracetamol 400 mg + maleato de clorfeniramina 4 mg + cloridrato de fenilefrina 4 mg

Gripalcê®

paracetamol 

maleato de clorfeniramina  cloridrato de fenilefrina

APRESENTAÇÕES:

Cápsulas - paracetamol 400 mg + maleato de clorfeniramina 4 mg + cloridrato de fenilefrina 4 mg  - Embalagem contendo 10, 20, 100, ou 200 cápsulas.

USO ORAL  USO ADULTO 

COMPOSIÇÃO 

Cada cápsula contém paracetamol 400 mg, maleato de clorfeniramina 4 mg e cloridrato de fenilefrina 4 mg. 

Excipientes: lactose, povidona e talco.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? 

Gripalcê® é indicado no tratamento dos sintomas de gripes e resfriados. Gripalcê® é destinado ao alívio da congestão nasal, coriza, febre, dor de cabeça e dores musculares presentes nos estados gripais.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? 

Gripalcê® atua a nível de Sistema Nervoso Central promovendo a diminuição da febre e da sensibilidade à  dor.  Além  disso,  bloqueia  a  liberação  de  certas  substâncias  responsáveis  pelos  efeitos  alérgicos, diminuindo edema, coriza e rinite, possibilitando o descongestionamento nasal. O início do efeito ocorre em 15 minutos após a administração. 

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 

Gripalcê® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, pressão alta, doença cardíaca, diabetes, glaucoma, hipertrofia da próstata, doença renal crônica, insuficiência hepática grave, disfunção tireoidiana, gravidez e lactação sem controle médico. 

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos. 

Este  medicamento  não  deve  ser  utilizado  por  mulheres  grávidas  sem orientação  médica ou  do cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 

O  medicamento  não  deve  ser  administrado  concomitantemente  com  inibidores  da  MAO (monoaminooxidase), como a fenelzina, com barbitúricos, como o fenobarbital ou com álcool.  Alterações em exames laboratoriais: 

Os  testes  de  função  pancreática  utilizando  a  bentiromida  ficam  invalidados,  a  menos  que  o  uso  do medicamento seja descontinuado 3 (três) dias antes da realização do exame. Na determinação do ácido 5- hidroxiindolacético utilizando o reagente nitrosonaftol, falsos valores aumentados podem ser produzidos.  Não use outro produto que contenha paracetamol. 

As cápsulas de Gripalcê® contêm o corante amarelo TARTRAZINA, que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. 

Durante o tratamento com Gripalcê®, não dirija veículos ou opere máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. 

Este  medicamento  não  deve  ser  utilizado  por  mulheres  grávidas  sem orientação  médica ou  do cirurgião-dentista. Gripalcê® cápsulas deve ser utilizado com cuidado por diabéticos, de preferência com acompanhamento médico. 

Pacientes idosos: é recomendado o uso sob orientação médica. 

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?  Conservar o produto em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 - 30 ºC). Proteger da luz e umidade. 

Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem. 

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas do medicamento: cápsula gelatinosa dura vermelha e amarela. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 

USO ORAL 

Adultos (de 18 a 60 anos): 1 cápsula a cada 4 horas. 

Ingerir com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidas. 

Limite máximo diário: Não tomar mais de 5 cápsulas ao dia. 

Duração do tratamento: conforme orientação médica. 

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista. 

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?  Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas.  Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? 

Durante o tratamento, podem surgir as seguintes reações adversas: Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, náuseas. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor ocular, tontura, palpitações, boca seca, desconforto gástrico, diarreia, tremor, sede. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agitação, ardência ocular, flatulência, sudorese, turvação visual. Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação no estômago, insônia, cansaço. 

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?  

Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. 

Promover esvaziamento gástrico através da indução de êmese ou lavagem gástrica. 

A N-acetilcisteína, administrada por via oral, é um antídoto específico para toxicidade induzida pelo paracetamol, devendo ser instituída nas primeiras 24 horas. 

Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hidroeletrolítico e correção de hipoglicemia. 

A  síndrome  de  abuso  do  Gripalcê®  é  caso  raro  de  intoxicação  por  uso  excessivo  e  prolongado  do medicamento  associado  a  sintomas  de  esquizofrenia,  como,  por  exemplo,  alucinações.  O  uso  deste medicamento deve acontecer de forma racional, na posologia indicada na bula e por um curto período de tempo. Por isso, ao persistirem os sintomas, procure um médico. 

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Registro M.S 1.0038.0069

Responsável Técnico: Dr.ª Juliana Dalla Pria CRF-SP n.º 22.725

Fabricado por: Brasterápica Indústria Farmacêutica Ltda Rua Olegário Cunha Lobo, 25 - Atibaia/SP

Registrado por: Brasterápica Indústria Farmacêutica Ltda Rua Professora Gina Lima Silvestre, 84 - Atibaia/SP

CNPJ 46.179.008/0001-68

Indústria Brasileira

SAC 08000-177887 sac@brasterapica.com.br

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.  Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 07/04/2021.