Bula do Gelmax

GELMAX®

hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio + carbonato de cálcio

EMS S/A

Pó efervescente

178 mg + 185 mg + 230 mg

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

GELMAX®

hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio + carbonato de cálcio

APRESENTAÇÕES 

Pó efervescente de hidróxido de alumínio 178 mg + hidróxido de magnésio 185 mg + carbonato de cálcio 230 mg.  Embalagem contendo 10*, 20, 50, 50*, 100** ou 200** envelopes de 5 g no sabor abacaxi. *Embalagem fracionável

**Embalagem múltipla

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS  

COMPOSIÇÃO

Cada envelope de pó efervescente de 5 g contém:

hidróxido de alumínio..........................................................................................................................178 mg hidróxido de magnésio.........................................................................................................................185 mg carbonato de cálcio..............................................................................................................................230 mg excipiente* q.s.q......................................................................................................................................1 env *bicarbonato de sódio, ácido cítrico, carbonato de sódio, aspartamo, povidona, álcool etílico, amarelo de tartrazina, aroma de abacaxi.

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

GELMAX® está indicado no tratamento de acidez estomacal, dor de estômago, dispepsia (indigestão), enjoo, náusea, vômito, epigastralgia (dor na boca do estômago), má digestão, queimação, pirose (azia), esofagite péptica (inflamação da mucosa do esôfago), distensão abdominal, cinetose (sensação de enjoo e/ou desconforto provocada pelo movimento) e hérnia de hiato (deslizamento do estômago em direção ao esôfago devido ao enfraquecimento da musculatura do diafragma).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

GELMAX®  apresenta  em  sua  composição  três  substâncias:  hidróxido  de  alumínio,  hidróxido  de magnésio e o carbonato de cálcio.

Os hidróxidos de alumínio e de magnésio apresentam ação antiácida, reagindo com o ácido estomacal (ácido clorídrico) e resultando em cloreto de cálcio e água. O carbonato possui o mesmo efeito dos hidróxidos  de  alumínio  e  de  magnésio,  com  a  diferença  de  ser  revestido,  o  que  lhe  dá  uma  ação prolongada e mascara o seu sabor desagradável.

GELMAX® neutraliza a hiperacidez gástrica resultando em aumento do pH estomacal e do duodeno. 

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

GELMAX® é contraindicado para os seguintes casos: hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue), disfunção  renal  grave,  hipocloridria  (diminuição  do  ácido  clorídrico  no  suco  gástrico),  em  crianças menores  de  6  anos,  no  primeiro  trimestre  de  gravidez,  em  pessoas  com  doenças  renais,  excesso  de alumínio  no  sangue,  constipação  (prisão  de  ventre),  obstrução  gastrointestinal,  hiperparatireoidismo (aumento do funcionamento da paratireoide) e hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos. Atenção: contém FENILALANINA.

Este produto contém amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas, como a asma,

especialmente  em  pessoas  alérgicas  ao  ácido  acetilsalicílicoCONTÉM  EDULCORANTE  E CORANTE

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Pessoas com doenças renais não devem fazer uso de GELMAX®, pois o hidróxido de magnésio ou qualquer outro sal de magnésio em presença de insuficiência renal provoca depressão do SNC (Sistema Nervoso Central) e outros sintomas de hipermagnesemia (alta concentração de magnésio no sangue).

O uso de antiácidos durante a gravidez (principalmente no primeiro trimestre), lactação e por crianças menores de 6 anos de idade deve ser somente por prescrição médica.

Pacientes  com  insuficiência  cardíaca  congestiva  (dificuldade  do  coração  em  bombear  o  sangue), comprometimento renal, cirrose hepática, hipertensão (pressão alta) ou com dietas restritivas em sódio, pacientes em uso de corticosteroides e gestantes (ou em fase de lactação), devem consultar um médico antes de utilizar este produto. 

Não constam na literatura relatos sobre advertências ou recomendações especiais do uso adequado de GELMAX® por pacientes idosos.

Este  medicamento  não  deve  ser  utilizado  por  mulheres  grávidas  sem  orientação  médica  ou  do cirurgião-dentista.

Atenção fenilcetonúricos: contém FENILALANINA.

Este produto contém amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas, como a asma,

especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico

GELMAX® pode interferir e alterar a absorção de outros fármacos, portanto, recomenda-se espaçar o tempo de administração em cerca de uma hora entre um e outro.

Interações Medicamento - Medicamento

Os seguintes medicamentos têm seu efeito diminuído quando administrados concomitantemente com GELMAX®:  tetraciclinas,  fenitoínas,  antifúngicos  azólicos  (ex.  fluconazol,  itraconazol,  isoconazol),

etambutol,  suplementos  orais  de  ferro,  cefalosporinas  (como  cefazolina  e  cefadroxila),  gabapentina, digoxina,  erlotinibe,  atazanavir,  amprenavir,  preparações  para  tireoide  (levotiroxina,  por  exemplo), bloqueadores dos canais de cálcio (por exemplo: anlodipino, nifedipino e verapamil).

A  cloroquina  e  a  hidroxicloroquina  podem  diminuir  o  efeito  de  GELMAX®  quando  administradas concomitantemente a ele.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Armazenar  em  temperatura  ambiente  (de15°  a  30°C).  Proteger  da  luz.Número  de  lote  e  datas  de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após preparo, ingerir imediatamente.

Aspecto do medicamento:

Granulado na cor amarela, com odor e sabor abacaxi.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tomar o conteúdo de 1 ou 2 envelopes, dissolvidos em ½ (meio) copo de água, meia a 1 hora após as refeições e ao deitar-se, ou segundo recomendações médicas. Não é aconselhável ultrapassar as doses recomendadas ou prolongar o tratamento por mais de 14 dias (com a dose máxima).

Siga  corretamente  o  modo  de  usar.  Em  caso  de  dúvidas  sobre  este  medicamento,  procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações mais comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): inchaço abdominal, disgeusia (alteração do paladar), flatulência (gases intestinais), dor abdominal com cólicas, constipação (prisão de ventre), diarreia, náusea e vômitos.

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): alcalose, anorexia, impactação fecal (fezes endurecidas), hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue), litíase renal (pedras nos rins), inchaço dos tornozelos ou pés, hipermagnesemia (aumento de magnésio no sangue), hipofosfatemia  (diminuição  de  fosfatos  no  sangue),  desequilíbrio  de  eletrólitos  (alterações  nas concentrações dos sais presentes no sangue).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Não há relatos de superdosagem com GELMAX®. Em caso de superdosagem acidental, recomenda-se buscar auxílio em um centro médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

III - DIZERES LEGAIS Registro 1.0235.0111

Registrado e produzido por: EMS S/A

Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay

Hortolândia/SP - CEP: 13186-901

CNPJ: 57.507.378/0003-65

INDÚSTRIA BRASILEIRA

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 28/02/2024

bula-pac-012055-EMS-v0

Histórico de Alteração da Bula

GELMAX®

hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio + carbonato de cálcio

EMS S/A                Comprimido mastigável 178 mg + 185 mg + 230 mg

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

GELMAX®

hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio + carbonato de cálcio

APRESENTAÇÕES 

Comprimido mastigável de hidróxido de alumínio 178 mg + hidróxido de magnésio 185 mg + carbonato de cálcio 230 mg. Embalagem contendo 24 unidades (sabor limão) ou 120 unidades (sabor mamão- cassis).

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS  

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido mastigável contém:

hidróxido de alumínio..........................................................................................................................178 mg hidróxido de magnésio.........................................................................................................................185 mg carbonato de cálcio..............................................................................................................................230 mg excipiente* q.s.q............................................................................................................................1 com mast *(sabor limão): amido pré-gelatinizado, manitol, sacarina sódica, ciclamato de sódio, aroma de limão, talco, estearato de magnésio.

*(sabor mamão/cassis): amido pré-gelatinizado, manitol, sacarina sódica, ciclamato de sódio, aroma de mamão/cassis, talco, estearato de magnésio, amarelo crepúsculo laca de alumínio.

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

GELMAX® está indicado no tratamento de acidez estomacal, dor de estômago, dispepsia (indigestão), enjoo, náusea, vômito, epigastralgia (dor na boca do estômago), má digestão, queimação, pirose (azia), esofagite péptica (inflamação da mucosa do esôfago), distensão abdominal, cinetose (sensação de enjoo e/ou desconforto provocada pelo movimento) e hérnia de hiato (deslizamento do estômago em direção ao esôfago devido ao enfraquecimento da musculatura do diafragma).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

GELMAX®  apresenta  em  sua  composição  três  substâncias:  hidróxido  de  alumínio,  hidróxido  de magnésio e o carbonato de cálcio.

Os hidróxidos de alumínio e de magnésio apresentam ação antiácida, reagindo com o ácido estomacal (ácido clorídrico) e resultando em cloreto de cálcio e água. O carbonato possui o mesmo efeito dos hidróxidos  de  alumínio  e  de  magnésio,  com  a  diferença  de  ser  revestido,  o  que  lhe  dá  uma  ação prolongada e mascara o seu sabor desagradável.

GELMAX® neutraliza a hiperacidez gástrica resultando em aumento do pH estomacal e do duodeno. 

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

GELMAX® é contraindicado para os seguintes casos: hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue), disfunção  renal  grave,  hipocloridria  (diminuição  do  ácido  clorídrico  no  suco  gástrico),  em  crianças menores  de  6  anos,  no  primeiro  trimestre  de  gravidez,  em  pessoas  com  doenças  renais,  excesso  de alumínio  no  sangue,  constipação  (prisão  de  ventre),  obstrução  gastrointestinal,  hiperparatireoidismo (aumento do funcionamento da paratireoide) e hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Pessoas com doenças renais não devem fazer uso de GELMAX®, pois o hidróxido de magnésio ou qualquer outro sal de magnésio em presença de insuficiência renal provoca depressão do SNC (Sistema Nervoso Central) e outros sintomas de hipermagnesemia (alta concentração de magnésio no sangue).

O uso de antiácidos durante a gravidez (principalmente no primeiro trimestre), lactação e por crianças menores de 6 anos de idade deve ser somente por prescrição médica.

Pacientes  com  insuficiência  cardíaca  congestiva  (dificuldade  do  coração  em  bombear  o  sangue), comprometimento renal, cirrose hepática, hipertensão (pressão alta) ou com dietas restritivas em sódio, pacientes em uso de corticosteroides e gestantes (ou em fase de lactação), devem consultar um médico antes de utilizar este produto. 

Não constam na literatura relatos sobre advertências ou recomendações especiais do uso adequado de GELMAX® por pacientes idosos.

Este  medicamento  não  deve  ser  utilizado  por  mulheres  grávidas  sem  orientação  médica  ou  do cirurgião-dentista.

GELMAX® pode interferir e alterar a absorção de outros fármacos, portanto, recomenda-se espaçar o tempo de administração em cerca de uma hora entre um e outro.

Interações Medicamento - Medicamento

Os seguintes medicamentos têm seu efeito diminuído quando administrados concomitantemente com GELMAX®:  tetraciclinas,  fenitoínas,  antifúngicos  azólicos  (ex.  fluconazol,  itraconazol,  isoconazol),

etambutol,  suplementos  orais  de  ferro,  cefalosporinas  (como  cefazolina  e  cefadroxila),  gabapentina, digoxina,  erlotinibe,  atazanavir,  amprenavir,  preparações  para  tireoide  (levotiroxina,  por  exemplo), bloqueadores dos canais de cálcio (por exemplo: anlodipino, nifedipino e verapamil).

A  cloroquina  e  a  hidroxicloroquina  podem  diminuir  o  efeito  de  GELMAX®  quando  administradas concomitantemente a ele.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. "CONTÉM EDULCORANTE"

Gelmax comprimido mastigável sabor papaia-cassis: "CONTÉM CORANTE"

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Armazenar em temperatura ambiente (de15° a 30°C). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto do medicamento:

Comprimido mastigável sabor limão: cor branca, circular, de faces planas e bordas chanfradas com sabor e odor de limão.

Comprimido mastigável sabor mamão-cassis: cor salmão, circular, de faces chanfradas com sabor e odor de mamão-cassis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Mastigar 1 a 2 comprimidos, meia a 1 hora após as refeições e ao deitar-se, ou segundo recomendações médicas. Não é aconselhável ultrapassar as doses recomendadas ou prolongar o tratamento por mais de 14 dias (com a dose máxima).

Siga  corretamente  o  modo  de  usar.  Em  caso  de  dúvidas  sobre  este  medicamento,  procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações mais comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): inchaço abdominal, disgeusia (alteração do paladar), flatulência (gases intestinais), dor abdominal com cólicas, constipação (prisão de ventre), diarreia, náusea e vômitos.

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): alcalose, anorexia, impactação fecal (fezes endurecidas), hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue), litíase renal (pedras nos rins), inchaço dos tornozelos ou pés, hipermagnesemia (aumento de magnésio no sangue), hipofosfatemia  (diminuição  de  fosfatos  no  sangue),  desequilíbrio  de  eletrólitos  (alterações  nas concentrações dos sais presentes no sangue).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Não há relatos de superdosagem com GELMAX®. Em caso de superdosagem acidental, recomenda-se buscar auxílio em um centro médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

III - DIZERES LEGAIS Registro 1.0235.0111

Registrado, produzido e embalado por: EMS S/A Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay

Hortolândia/SP - CEP: 13186-901

CNPJ: 57.507.378/0003-65

INDÚSTRIA BRASILEIRA

Ou

Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA Manaus/AM

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 28/02/2024

bula-pac-012055-EMS-v1

Histórico de Alteração da Bula

GELMAX®

hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio + carbonato de cálcio

EMS S/A

Suspensão oral

35,6 mg/mL + 37,0 mg/mL + 48,4 mg/mL

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

GELMAX®

hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio + carbonato de cálcio

APRESENTAÇÕES 

Suspensão oral de hidróxido de alumínio 35,6 mg/mL + hidróxido de magnésio 37,0 mg/mL + carbonato de cálcio 48,4 mg/mL. Embalagem contendo um frasco de 240 mL+ copo dosador (sabor hortelã) ou um frasco de 240 mL (sabor hortelã).

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada mL de suspensão oral contém:

hidróxido de alumínio.........................................................................................................................35,6 mg hidróxido de magnésio........................................................................................................................37,0 mg carbonato de cálcio.............................................................................................................................48,4 mg veículo* q.s.q...........................................................................................................................................1 mL *metilparabeno,  propilparabeno,  sacarina  sódica,  essência  de  hortelã,  digliconato  de  clorexidina, simeticona, sorbitol, água purificada e álcool etílico.

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

GELMAX® está indicado no tratamento de acidez estomacal, dor de estômago, dispepsia (indigestão), enjoo, náusea, vômito, epigastralgia (dor na boca do estômago), má digestão, queimação, pirose (azia), esofagite péptica (inflamação da mucosa do esôfago), distensão abdominal, cinetose (sensação de enjoo e/ou desconforto provocada pelo movimento) e hérnia de hiato (deslizamento do estômago em direção ao esôfago devido ao enfraquecimento da musculatura do diafragma).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

GELMAX®  apresenta  em  sua  composição  três  substâncias:  hidróxido  de  alumínio,  hidróxido  de magnésio e o carbonato de cálcio.

Os hidróxidos de alumínio e de magnésio apresentam ação antiácida, reagindo com o ácido estomacal (ácido clorídrico) e resultando em cloreto de cálcio e água. O carbonato possui o mesmo efeito dos hidróxidos  de  alumínio  e  de  magnésio,  com  a  diferença  de  ser  revestido,  o  que  lhe  dá  uma  ação prolongada e mascara o seu sabor desagradável.

GELMAX® neutraliza a hiperacidez gástrica resultando em aumento do pH estomacal e do duodeno. 

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

GELMAX® é contraindicado para os seguintes casos: hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue), disfunção  renal  grave,  hipocloridria  (diminuição  do  ácido  clorídrico  no  suco  gástrico),  em  crianças menores  de  6  anos,  no  primeiro  trimestre  de  gravidez,  em  pessoas  com  doenças  renais,  excesso  de alumínio  no  sangue,  constipação  (prisão  de  ventre),  obstrução  gastrointestinal,  hiperparatireoidismo (aumento do funcionamento da paratireoide) e hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Pessoas com doenças renais não devem fazer uso de GELMAX®, pois o hidróxido de magnésio ou qualquer outro sal de magnésio em presença de insuficiência renal provoca depressão do SNC (Sistema Nervoso Central) e outros sintomas de hipermagnesemia (alta concentração de magnésio no sangue).

O uso de antiácidos durante a gravidez (principalmente no primeiro trimestre), lactação e por crianças menores de 6 anos de idade deve ser somente por prescrição médica.

Pacientes  com  insuficiência  cardíaca  congestiva  (dificuldade  do  coração  em  bombear  o  sangue), comprometimento renal, cirrose hepática, hipertensão (pressão alta) ou com dietas restritivas em sódio, pacientes em uso de corticosteroides e gestantes (ou em fase de lactação), devem consultar um médico antes de utilizar este produto. 

Não constam na literatura relatos sobre advertências ou recomendações especiais do uso adequado de GELMAX® por pacientes idosos.

Este  medicamento  não  deve  ser  utilizado  por  mulheres  grávidas  sem  orientação  médica  ou  do cirurgião-dentista.

GELMAX® pode interferir e alterar a absorção de outros fármacos, portanto, recomenda-se espaçar o tempo de administração em cerca de uma hora entre um e outro.

Interações Medicamento - Medicamento

Os seguintes medicamentos têm seu efeito diminuído quando administrados concomitantemente com GELMAX®:  tetraciclinas,  fenitoínas,  antifúngicos  azólicos  (ex.  fluconazol,  itraconazol,  isoconazol),

etambutol,  suplementos  orais  de  ferro,  cefalosporinas  (como  cefazolina  e  cefadroxila),  gabapentina, digoxina,  erlotinibe,  atazanavir,  amprenavir,  preparações  para  tireoide  (levotiroxina,  por  exemplo), bloqueadores dos canais de cálcio (por exemplo: anlodipino, nifedipino e verapamil).

A  cloroquina  e  a  hidroxicloroquina  podem  diminuir  o  efeito  de  GELMAX®  quando  administradas concomitantemente a ele.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. "CONTÉM EDULCORANTE, SORBITOL E ALCOOL"

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Armazenar  em  temperatura  ambiente  (de15°  a  30°C).  Proteger  da  luz.Número  de  lote  e  datas  de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto do medicamento:

Suspensão  homogênea  na  cor  branca,  com  odor  e  sabor  de  hortelã,  isenta  de  partículas  e  material estranho. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Agitar bem o frasco antes de usar.

Tomar 10 a 20 mL, meia a 1 hora após as refeições e ao deitar-se, ou segundo recomendações médicas. Não é aconselhável ultrapassar as doses recomendadas ou prolongar o tratamento por mais de 14 dias (com a dose máxima).

Siga  corretamente  o  modo  de  usar.  Em  caso  de  dúvidas  sobre  este  medicamento,  procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações mais comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): inchaço abdominal, disgeusia (alteração do paladar), flatulência (gases intestinais), dor abdominal com cólicas, constipação (prisão de ventre), diarreia, náusea e vômitos.

Reações  raras  (ocorre  entre  0,01%  e  0,1%  dos  pacientes  que  utilizam  este  medicamento):  alcalose, anorexia, impactação fecal (fezes endurecidas), hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue), litíase renal (pedras nos rins), inchaço dos tornozelos ou pés, hipermagnesemia (aumento de magnésio no sangue), hipofosfatemia  (diminuição  de  fosfatos  no  sangue),  desequilíbrio  de  eletrólitos  (alterações  nas concentrações dos sais presentes no sangue).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Não há relatos de superdosagem com GELMAX®. Em caso de superdosagem acidental, recomenda-se buscar auxílio em um centro médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

III - DIZERES LEGAIS Registro 1.0235.0111

Registrado, produzido por: EMS S/A

Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay

Hortolândia/SP - CEP: 13186-901

CNPJ: 57.507.378/0003-65

INDÚSTRIA BRASILEIRA

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 28/02/2024

bula-pac-012055-EMS-v1

Histórico de Alteração da Bula