Bula do Afopic

Afopic®

Comprimido 5mg

MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE  

Afopic®  

ácido fólico APRESENTAÇÃO

Comprimido 5mg

Embalagem contendo 20 comprimidos.

USO ORAL USO ADULTO 

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém:

ácido fólico..................................................................................................................................5mg Excipiente q.s.p............................................................................................................1 comprimido Excipientes: estearato de magnésio, celulose microcristalina e croscarmelose sódica.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado para anemias hemolíticas (anemia devido à quebra anormal de células  vermelhas  do  sangue,  nos  vasos  sanguíneos  ou  em  outro  lugar  do  corpo) e  anemia megaloblástica (anemia no qual a medula óssea produz células vermelhas e brancas do sangue gigantes e imaturas) não-perniciosas. O uso de ácido fólico no período que antecede e durante a gravidez diminui a incidência de malformações do tubo neural (problema relacionado ao sistema nervoso do feto) para mulheres com alto risco (histórico familiar ou de gravidez anterior com doença do tubo neural).  

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O ácido fólico, princípio ativo de Afopic®, é uma vitamina do complexo B (Vitamina B ), usada

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como tratamento nutricional e antianêmico.

O ácido fólico (ou ácido pteroilglutâmico) é uma vitamina hidrossolúvel do grupo B, sintetizada por bactérias da microbiota intestinal e presente em pequenas quantidades em alguns alimentos. Os  folatos  desempenham  funções  essenciais,  como  a  síntese  de  DNA  ou  RNA,  aceitando  e doando unidades monocarbonadas ligadas a certos níveis do anel de pteridina, dando origem à síntese de purinas e pirimidinas e à conversão de aminoácidos em excesso da dieta em outros que são ingeridos em quantidades menores, mas necessários para o bom funcionamento do nosso corpo. Além disso, é essencial no ciclo de metilação dos aminoácidos, etapa fundamental na reconversão da homocisteína em metionina (PAZ; HERNÁNDEZ-NAVARRO, 2006).

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve utilizar este medicamento se for alérgico ao ácido fólico ou a qualquer outro componente da formulação. O ácido fólico não deve ser utilizado em casos de anemia perniciosa (anemia devido à deficiência de vitamina B12).

Este medicamento é contraindicado para uso na faixa etária pediátrica.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

A deficiência do ácido fólico não ocorre em indivíduos sadios que recebem uma dieta equilibrada e suficiente. A deficiência de somente uma das vitaminas B é rara, sendo que a ingestão de uma dieta inadequada normalmente ocasiona a deficiência de várias vitaminas. 

Não se recomenda o uso de ácido fólico no tratamento da anemia perniciosa (anemia devido à deficiência  de  vitamina  B12).  O  ácido  fólico  nunca  deve  ser  administrado  sozinho  ou  em combinação  com  quantidades  inadequadas  de  vitamina  B12  para  o  tratamento  de  anemia megaloblástica não diagnosticada.

O ácido fólico é uma vitamina essencial na gravidez e lactação. Durante o uso deste medicamento é  comum  o  aparecimento  de  coloração  amarela  na  urina.  Informe  ao  médico  se  tem  algum problema hepático ou renal. 

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

O  uso  de  anticonvulsivantes  do  grupo  da  hidantoína,  analgésicos  em  uso  prolongado, contraceptivos  orais  (anticoncepcionais)  e  antagonistas  do  ácido  fólico  como  metotrexato, pirimetamina,  triantereno,  trimetoprima  e  sulfonamidas  podem  interferir  na  absorção  e armazenagem do ácido fólico.

O ácido fólico pode diminuir os efeitos dos anticonvulsivantes do grupo da hidantoína sobre o SNC.

Informe  ao  seu  médico  ou  cirurgião-dentista  se  você  está  fazendo  uso  de  algum  outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.  

5.       ONDE,  COMO  E  POR  QUANTO  TEMPO  POSSO  GUARDAR  ESTE MEDICAMENTO?

CONSERVAR  EM  TEMPERATURA  AMBIENTE  (15  A  30ºC).  PROTEGER  DA  LUZ  E UMIDADE.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não  use  medicamento  com  o  prazo  de  validade  vencido.  Guarde-o  em  sua  embalagem original.

Características do medicamento: comprimido circular plano com vinco de cor amarela.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Afopic® deve ser ingerido com água ou um pouco de líquido. O tratamento com ácido fólico deve ser acompanhado por uma dieta equilibrada. 

A dose recomendada é  de 1 comprimido ao dia, ou a critério médico, para o tratamento de anemias  megaloblásticas  não-perniciosas,  anemias  hemolíticas  e  no  período  que  antecede  e durante a gravidez para redução da incidência de malformações do tubo neural para mulheres com alto risco (histórico familiar ou de gravidez anterior com doença do tubo neural).

Não utilize dose maior ou menor que a prescrita pelo seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.  

7.     O  QUE  DEVO  FAZER  QUANDO  EU  ME  ESQUECER  DE  USAR  ESTE MEDICAMENTO?

Caso você tenha se esquecido de utilizar uma das doses deste medicamento, utilize a dose assim que você se lembrar. Caso esteja perto do momento da utilização da próxima dose não utilize uma dose duplicada, omita a dose esquecida. Continue normalmente a utilizar as próximas doses, nos horários normais. Se tiver esquecido diversas doses, solicitamos que informe ao seu médico e siga as orientações dele.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

O ácido fólico é um medicamento bem tolerado nas doses recomendadas, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais. 

Raramente  podem  ocorrer  distúrbios  gastrintestinais,  tais  como  náuseas,  cólica  abdominal, flatulência (excesso de gases intestinais) e reações alérgicas. 

Existem relatos na literatura de que doses de 15mg/dia possam produzir alterações no sistema nervoso central, como distúrbio do sono e irritabilidade. Doses elevadas de ácido fólico (maior que 15mg /dia) podem comprometer a absorção intestinal do zinco.

Informe  ao  seu  médico,  cirurgião-dentista  ou  farmacêutico  o  aparecimento  de  reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9.    O  QUE  FAZER  SE  ALGUÉM  USAR  UMA  QUANTIDADE  MAIOR  QUE  A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Existem poucos relatos de ingestão de doses elevadas de ácido fólico, no entanto estes casos não acarretam sintomas relevantes. No caso de reações adversas, suspender a administração de ácido fólico e, se necessário, utilizar medicação sintomática.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

M.S. no 1.0370.0157 Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva   CRF-GO no 2.659  

LABORATÓRIO TEUTO  BRASILEIRO S/A.

CNPJ – 17.159.229/0001 -76

VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA CEP 75132-140 – Anápolis – GO Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

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