A SAÚDE DA MULHER®
tintura de Plumeria lancifolia 0,625 mL/15 mL + salicilato de sódio 400 mg/15 ml + extrato fluido de Passiflora alata 0,300 mL/15 mL + extrato fluido de casca de Citrus aurantium L. 0,013 ml/15 ml
EMS S/A Solução Oral
A SAÚDE DA MULHER®
tintura de casca de Plumeria lancifolia, Apocynaceae (Agoniada)
salicilato de sódio
extrato de partes aéreas de Passiflora alata, Passifloraceae (Maracujá-doce, Flor-da-paixão) extrato fluido de casca de Citrus aurantium L., Rutaceae (Laranja amarga)
APRESENTAÇÃO
Solução oral. Embalagem contendo frasco de 150mL + copo dosador.
tintura de Plumeria lancifolia 0,625 mL/15 mL + + salicilato de sódio 400 mg/15 ml + extrato fluido de Passiflora alata 0,300 mL/15 mL + extrato fluido de casca de Citrus aurantium L. 0,013 ml/15 ml
VIA ORAL USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada 15 mL contém:
tintura de Plumeria lancifolia (1)........................................................................................................... 0,625 mL salicilato de sódio............................................................................................................ ..................... 400 mg
extrato fluido de Passiflora alata (2)..................................................................................................... 0,300 mL extrato fluido de casca de laranja amarga Citrus aurantium L (3)......................................................... 0,013 mL Veículo: metilparabeno, propilparabeno, corante caramelo, álcool etílico, água purificada.
A Saúde da Mulher® é indicado como regulador menstrual, nas cólicas menstruais, perturbações da menopausa e manifestações agudas ou crônicas das dismenorreias (cólicas menstruais), nas irregularidades do fluxo menstrual.
A Saúde da Mulher® atua como antiespasmódico (previne a ocorrência de contrações de um músculo) e anticolinérgico (inibe as ações da acetilcolina, que é um neutransmissor encontrado no sistema nervoso).
Este produto é contraindicado na presença de doença renal e em casos de hipersensibilidade a algum componente da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
A Saúde da Mulher® pode potencializar os efeitos de medicamentos sedativos e anticoagulantes, não devendo ser administrado concomitantemente com medicamentos destas classes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
Solução límpida, na cor marrom, com sabor amargo, isenta de impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Deve-se tomar A Saúde da Mulher® por via oral, sempre diluído em meio copo d'' água. Nas irregularidades do fluxo menstrual (iniciando o tratamento 15 dias após o término da menstruação) e nas perturbações na menopausa, tomar 1 copo-medida duas vezes ao dia (a cada 12 horas) durante 7 dias. Nos casos de cólicas menstruais, tomar durante a menstruação 1 copo-medida três vezes ao dia (a cada 8 horas). Nos casos de
inflamações e hemorragias uterinas tomar 1 copo-medida 4 vezes ao dia (a cada 6 horas) até o alívio dos sintomas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo ao horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
A Saúde da Mulher® pode, ocasionalmente, causar algumas reações adversas, tais como: queda da pressão sanguínea, aumento do número de evacuações, diarreias, sonolência e náuseas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Não existe casos conhecidos de superdosagem deste medicamento, em caso de ingestão de grande quantidade deste medicamento, deve-se procurar auxílio no centro de saúde mais próximo.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Farm. Resp.: Dra. Telma Elaine Spina CRF-SP nº. 22.234
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08 – Bairro Chácara Assay Hortolândia – SP / CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
bula-pac-668917-EMS-31032021
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica | Dados da petição/notificação que altera bula | Dados das alterações de bulas | |||||||
Data do expediente | Nº. expediente | Assunto | Data do expediente | Nº. expediente | Assunto | Data de aprovação | Itens de bula | Versões (VP/VPS) | Apresentações relacionadas |
25/06/2014 | 0500912/14-0 | (10458) MEDICAMENTO NOVO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 | _ | _ | _ | _ | Atualização de texto conforme bula padrão. Submissão eletrônica apenas para disponibilização do texto de bula no Bulário eletrônico da ANVISA. | VP/VPS | Frasco de 150 mL |
31/03/2021 | _ | 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 | _ | _ | _ | _ | VP I) Identificação do Medicamento
III) Dizeres Legais VPS I) Identificação do Medicamento
8. Reações Adversas III) Dizeres Legais | VP/VPS | Frasco de 150 mL |