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    A SAÚDE DA MULHER®

    tintura de Plumeria lancifolia 0,625 mL/15 mL + salicilato de sódio 400 mg/15 ml + extrato fluido de Passiflora alata 0,300 mL/15 mL + extrato fluido de casca de Citrus aurantium L. 0,013 ml/15 ml 

    EMS S/A Solução Oral

     
    1.   IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

    A SAÚDE DA MULHER®

    tintura de casca de Plumeria lancifolia, Apocynaceae (Agoniada)

    salicilato de sódio

    extrato de partes aéreas de Passiflora alata, Passifloraceae (Maracujá-doce, Flor-da-paixão) extrato fluido de casca de Citrus aurantium L., Rutaceae (Laranja amarga)

    APRESENTAÇÃO 

    Solução oral. Embalagem contendo frasco de 150mL + copo dosador.

    tintura de Plumeria lancifolia 0,625 mL/15 mL + + salicilato de sódio 400 mg/15 ml + extrato fluido de Passiflora alata 0,300 mL/15 mL + extrato fluido de casca de Citrus aurantium L. 0,013 ml/15 ml  

    VIA ORAL USO ADULTO

    COMPOSIÇÃO:

    Cada 15 mL contém:

    tintura de Plumeria lancifolia (1)........................................................................................................... 0,625 mL salicilato de sódio............................................................................................................   ..................... 400 mg

    extrato fluido de Passiflora alata (2)..................................................................................................... 0,300 mL extrato fluido de casca de laranja amarga Citrus aurantium L (3)......................................................... 0,013 mL Veículo: metilparabeno, propilparabeno, corante caramelo, álcool etílico, água purificada.

    1.   Densidade de 0,9351 g/mL. Portanto, cada 584,003 mg equivalem a 0,625 mL;
    2.   Densidade de 0,9400 g/mL. Portanto, cada 282,00 mg equivalem a 0,300 mL; Baseado na potência de 100%.
    3.   Densidade de 0,9050 g/mL. Portanto, cada 11,764 mg equivalem a 0,013 mL;
    1.   INFORMAÇÕES AO PACIENTE
    1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

    A  Saúde  da  Mulher®  é  indicado  como  regulador  menstrual,  nas  cólicas  menstruais,  perturbações  da menopausa e manifestações agudas ou crônicas das dismenorreias (cólicas menstruais), nas irregularidades do fluxo menstrual. 

    1. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

    A Saúde da Mulher® atua como antiespasmódico (previne a ocorrência de contrações de um músculo) e anticolinérgico (inibe as ações da acetilcolina, que é um neutransmissor encontrado no sistema nervoso).

    1. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Este  produto  é  contraindicado  na  presença  de  doença  renal  e  em  casos  de  hipersensibilidade  a  algum componente da fórmula.

    1. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Não é aconselhado o uso de A Saúde da Mulher® durante a gravidez.

    Este  medicamento  não  deve  ser  utilizado  por  mulheres  grávidas  sem  orientação  médica  ou  do cirurgião dentista.

    A  Saúde  da  Mulher®  pode  potencializar  os  efeitos  de  medicamentos  sedativos  e  anticoagulantes,  não devendo ser administrado concomitantemente com medicamentos destas classes.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    1. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características físicas e organolépticas:

    Solução límpida, na cor marrom, com sabor amargo, isenta de impurezas.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    1. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Deve-se tomar A Saúde da Mulher® por via oral, sempre diluído em meio copo d'' água. Nas irregularidades do fluxo menstrual (iniciando o tratamento 15 dias após o término da menstruação) e nas perturbações na menopausa, tomar 1 copo-medida duas vezes ao dia (a cada 12 horas) durante 7 dias. Nos casos de cólicas menstruais, tomar durante a menstruação 1 copo-medida três vezes ao dia (a cada 8 horas). Nos casos de

    inflamações e hemorragias uterinas tomar 1 copo-medida 4 vezes ao dia (a cada 6 horas) até o alívio dos sintomas.

    Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.

    1. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo ao horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    1. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

    A Saúde da Mulher® pode, ocasionalmente, causar algumas reações adversas, tais como: queda da pressão sanguínea, aumento do número de evacuações, diarreias, sonolência e náuseas.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    1. O  QUE  FAZER  SE  ALGUÉM  USAR  UMA  QUANTIDADE  MAIOR  DO  QUE  A  INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

    Não  existe  casos  conhecidos  de  superdosagem  deste  medicamento,  em  caso  de  ingestão  de  grande quantidade deste medicamento, deve-se procurar auxílio no centro de saúde mais próximo.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

     
    1.   DIZERES LEGAIS MS - 1.0235.1059

    Farm. Resp.: Dra. Telma Elaine Spina CRF-SP nº. 22.234

    EMS S/A

    Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08 – Bairro Chácara Assay Hortolândia – SP / CEP: 13186-901

    CNPJ: 57.507.378/0003-65

    INDÚSTRIA BRASILEIRA

    Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

    bula-pac-668917-EMS-31032021

     

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    Data de aprovação

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    Atualização  de  texto  conforme

    bula padrão.

    Submissão eletrônica apenas para disponibilização do texto de bula no  Bulário  eletrônico  da ANVISA.

    VP/VPS

    Frasco de 150 mL

    31/03/2021

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    10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

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