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Sobre o produto:
Mais informações sobre esse produto

Qual a indicação do Oto-Xilodase?


Oto-Xilodase é um medicamento otológico com 800UTR de hialuronidase, 50mg de cloridrato de lidocaína e 5mg de sulfato de neomicina em um frasco com 8mL, administrado por via otológica e usado para o tratamento de otite, uma infecção presente no ouvido médio, localizado num espaço de ar atrás do tímpano.
 

Qual o benefício do Oto-Xilodase?


Tratar e combater a otite, que graças ao hialuronidase, o Oto-Xilodase trabalha com sua ação anti-infecciosa e anestésica, após ser injetado no ouvido.
 

Composição do Oto-Xilodase


Cada mL da solução é composto por 100UTR de hialuronidase, 50mg de cloridrato de lidocaína (equivalente à 40mg de lidocaína base), 5mg de sulfato de neomicina (equivalente à 3,5mg de neomicina base) e seus excipientes, glicerol, sulfato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, glicina, dióxido de silício, água purificada e álcool etílico.
 

Qual a dosagem do Oto-Xilodase?


Seguindo as orientações passadas na bula, é recomendado que siga a posologia descrita a seguir, ajustando os horários das doses e seguindo o tratamento até o desaparecimento da dor e da infecção. Em geral, a dose necessária é de 5 a 10 gotas por vez, 1 a 4 vezes ao dia.
 

Como tomar Oto-Xilodase?


Feito num líquido límpido, sem cor e sem cheiro, além do pó amarelado com partículas marrom, o Oto-Xilodase vem num frasco com um batoque abaixo da tampa que deve ser retirado, em seguida, quebre a ampola e insira o pó no recipiente, recoloque o batoque, agite o frasco e pingue dentro do ouvido.
 

As contraindicações do Oto-Xilodase


Pacientes alérgicos à qualquer substância presente na fórmula do Oto-Xilodase não devem utilizar a medicação.
 

Oto-Xilodase na gravidez?


Para as mulheres grávidas e lactantes, é necessário que consulte um médico antes de iniciar o tratamento com o Oto-Xilodase para lhe informar o período da gravidez e caso esteja amamentando no momento.
 

Oto-Xilodase possui efeitos colaterais?


Passagens de toxicidade para o ouvido e para os rins foram relatadas como efeitos colaterais por pacientes que consumiram o Oto-Xilodase, porém não acontecem com todos os usuários.
 

Oto-Xilodase dá sono?


Não foram relatados casos de pacientes que sofreram com sonolência ou insônia durante o uso do Oto-Xilodase, porém caso sinta algum desses sintomas, pare de consumir a medicação e consulte seu médico.
 

Leia a bula do Oto-Xilodase


A Drogaria Nova Esperança mantém o compromisso de disponibilizar a bula original do Oto-Xilodase. Trabalhamos para que você receba todas as informações necessárias antes de decidir adquirir o que deseja em nossos departamentos.
 

Preço do Oto-Xilodase


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Onde comprar Oto-Xilodase?


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Sobre a Apsen


Fundada há 40 anos, a Apsen é uma empresa do segmento farmacêutico, responsável por produzir um extenso portfólio de produtos ligados a urologia, reumatologia, otorrinolaringologia, neurologia, geriatria, psiquiatria, gastroenterologia, ginecologia, ortopedia e clínica geral.Os Produtos Apsen visam propor saúde e bem-estar, formulados e produzidos por profissionais que entendem do assunto, e que colocam a comodidade do consumidor sempre em primeiro lugar.
 
Este conteúdo foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Dra. MARIA DE LOURDES PEREIRA DA SILVA - CRF: 105.207, Dra. LUCIANA DE SANTANA MAGALHAES ROCHA - CRF: 83.463, Dra. JESSICA DA SILVA MACEDO - CRF 93.192. Não utilize este material como substituto ao conselho médico profissional. Esse texto possui apenas fins informativos. Leia a Bula Original.
Oto Xilodase Bula
cloridrato de lidocaína + sulfato de neomicina + hialuronidase
 

Apresentação


Frasco conta-gotas com 8 mL de solução e ampola contendo 800 UTR de pó para reconstituição.


USO OTOLÓGICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

 

Composição do Oto-Xilodase


Cada mL da solução gota contém:
hialuronidase ..................................................................................... 100 UTR cloridrato de lidocaína (equivalente a 40 mg de lidocaína base) ....... 50 mg


sulfato de neomicina (equivalente a 3,5 mg de neomicina base) ...... 5 mg

 

Excipientes q.s.p. .............................................................................. 1,0 mL
Excipientes: glicerol, sulfato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, glicina, dióxido de silício, água purificada e álcool etílico.


INFORMAÇÕES AO PACIENTE

 

Para que Oto-Xilodase é indicado?


OTO-XTLODASE® é indicado no tratamento da otite, exceto a otite causada por fungos (micótica).
 

Como Oto-Xilodase funciona?


OTO-XTLODASE® é uma solução anti-infecciosa e anestésica local, para instilar no ouvido, nos casos de otite.

 

Quando não devo usar Oto-Xilodase?


Você não deve usar OTO-XTLODASE® se tiver hipersensibilidade (alergia) aos componentes da fórmula principalmente, à neomicina.


Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.


Informe igualmente se tiver amamentando.

 

O que devo saber antes de usar Oto-Xilodase?


O uso tópico de antibióticos pode ocasionalmente favorecer o crescimento de outros microrganismos, como os fungos.


A neomicina tem o potencial de causar perda de audição e distúrbios do equilíbrio, particularmente se houver perfuração do tímpano.


O uso prolongado da neomicina pode provocar dermatite de contato (eczema).

 


Interações medicamentosas
OTO-XILODASE® não deve ser aplicado com outros produtos, pois a sua ação pode ser prejudicada.


Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

 

Onde, como e por quanto tempo posso guardar Oto-Xilodase?


Manter o frasco gotejador bem fechado e a ampola contendo o pó, em sua embalagem original, protegida do calor.


Após a reconstituição da solução, manter o frasco em temperatura ambiente (entre 15 e 30 C), e utilizar o produto no máximo em 30 dias. Desprezar a solução após esse prazo.


Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.


OTO-XILODASE®: Solvente - líquido límpido, incolor, inodoro e isento de partículas estranhas; Pó liofilizado (800 UTR) – pó levemente amarelado com partículas marrom.


Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.


Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.


Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

 

Como devo usar Oto-Xilodase


Instilar no ouvido de 5 a 10 gotas por vez, 1 a 4 vezes ao dia, até o desaparecimento da dor e do processo infeccioso.


Instrução de uso (aplicação no ouvido) Após a reconstituição da solução, utilizar o produto, no máximo em 30 dias.

 

 

1. Desaperte a tampa do frasco.

 

 

2 .Retire o batoque.

 

3. Quebre a ampola com o pó e despeje-o no frasco.

 

 

4. Recoloque o bataque no frasco e feche-o com a tampa.

 

5. Agite o frasco e o produto estará pronto para o uso.

 

6. Recoloque a tampa no frasco para proteção.

 

 

 

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

 

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Oto-Xilodase?


Você deve usar o medicamento assim que lembrar. E não exceda a dose recomendada para cada dia para compensar doses perdidas.


Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

 

Quais os males que Oto-Xilodase pode me causar?


Toxicidade para o ouvido e para os rins já foram relatadas com o uso tópico de neomicina.


Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

 

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada de Oto-Xilodase?


Não há relatos de superdose com OTO-XILODASE®. Nos casos de aplicação exagerada, podem ocorrer reações alérgicas que devem ser tratadas com anti-histamínicos, observando-se os sinais vitais.


Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

 

Dizeres Legais


Reg. MS nº 1.0118.0021
Farmacêutico Responsável: Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39282



Registrado e Fabricado por:
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755-020 – São Paulo – SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira



Centro de Atendimento ao Cliente
0800 16 5678
LIGAÇÃO GRATUITA
infomed@apsen.com.br
www.apsen.com.br
® Marca registrada de Apsen Farmacêutica S.A.



Esta bula foi aprovada em 11/06/2019.

ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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