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NAPROXENO 500MG COM 10 COMPRIMIDOS - TEUTO

NAPROXENO 500MG COM 10 COMPRIMIDOS - TEUTO

Fabricado por: TEUTO

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Naproxeno é indicado para: O tratamento de febres, sintomas de gripes, resfriados e dores em geral, como: dores musculares, reumáticas, de dente, de cabeça, de garganta, torcicolos, tendinites e outras.  
Naproxeno é indicado para: O tratamento de febres, sintomas de gripes, resfriados e dores em geral, como: dores musculares, reumáticas, de dente, de cabeça, de garganta, torcicolos, tendinites e outras.  
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Sobre o produto:
Mais informações sobre esse produto
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Qual é a indicação do Naproxeno?


Naproxeno é um medicamento fabricado pela Teuto e indicado no tratamento de febres, sintomas de gripes, refriados e dores em geral, como: dores musculares, reumáticas, de dente, de cabeça, de garganta, torcicolos, tendinites e outras.
É apresentado em embalagem de 10 comprimidos revestidos de 500mg cada, sendo de administração por via oral e destinado a adultos.
 

Como age este remédio?


Promove a redução de inflamações, alívio das dores e diminuição da febre graças ao seu efeito anti-inflamatório, analgésico e antitérmico. Seu mecanismo de ação se dá ao inibir a síntese de prostaglandinas, uma substância envolvida no processo de dores e inflamações.

 

Composição


Cada comprimido desse fármaco possui 500mg de naproxeno como princípio ativo. Além disso, possui os seguintes componentes:
 
  • - Álcool etílico;
  • - Amido;
  • - Corante amarelo de tartrazina;
  • - Estearato de magnésio;
  • - Croscarmelose sódica;
  • - Povidona;
  • - Lactose monoidratada.
 

Como tomar este remédio?


De acordo com a bula oficial do medicamento aprovada pela Anvisa, recomenda-se a ingestão de 1 comprimido uma vez ao dia, engolido inteiramente por via oral com um pouco de líquido. A dose diária não deve exceder o limite de 500mg, a não ser quando prescrito por seu médico, podendo ser engolido com ou sem alimentos.
Antes de consumir as doses desse remédio, verifique sua data de validade (vide a embalagem), caso tenha passado do prazo estabelecido, não tome. Os comprimidos apresentam-se com formato circular, biconvexo, sem vinco e na cor bege.
 

As contraindicações


Antes de consumir este medicamento, consulte a lista de contraindicações descritas pela fabricante. Caso você se enquadre em algum desses critérios, não tome o remédio. Algumas das restrições são:
 
  • - Se for alérgico ou hipersensível aos componentes da fórmula (vide a composição);
  • - Caso apresente histórico de asma, rinite, pólipos nasais ou urticária decorrentes do uso de acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs);
  • - Em caso de apresentar insuficiência cardíaca grave;
  • - Insuficiência renal com depuração de creatinina inferior a 30ml/min;
  • - Pacientes com antecedentes ou caso atual de sangramento ou perfuração gastrintestinal relacionados à terapia anterior com anti-inflamatórios não esteroides;
  • - Gestantes e lactantes sem a devida orientação de seus médicos;
  • - Menores de 2 anos de idade.

Você pode conhecer mais contraindicações lendo a bula oficial do produto (vide o tópico 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?).
 

Efeitos colaterais


Assim como todo medicamento, o uso deste também pode resultar em efeitos colaterais adversos e indesejados. Dentre os possíveis sintomas estão os seguintes:
 
  • - Inchaço;
  • - Aumento da pressão arterial;
  • - Insuficiência cardíaca;
  • - Ulcerações;
  • - Perfurações;
  • - Sangramentos;
  • - Prisão de ventre;
  • - Indigestão;
  • - Dor no abdômen;
  • - Sangue nas fezes;
  • - Vômitos.
 
Este conteúdo foi extraído manualmente de informações apresentadas pela marca do produto, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Dra. MARIA DE LOURDES PEREIRA DA SILVA - CRF: 105.207, Dra. LUCIANA DE SANTANA MAGALHAES ROCHA - CRF: 83.463, Dra. JESSICA DA SILVA MACEDO - CRF 93.192. Não utilize este material como substituto ao conselho médico profissional. Esse texto possui apenas fins informativos.
Naproxeno Bula
Princípio Ativo: Naproxeno
 

Apresentação


Comprimido 500mg
Embalagens contendo 10 e 20 comprimidos.

USO ORAL
USO ADULTO


INFORMAÇÕES AO PACIENTE
 

Composição do Naproxeno


Cada comprimido de 500mg contém:
naproxeno.......................................................................................................................500mg
Excipiente q.s.p...................................................................................................1 comprimido
Excipientes: álcool etílico, amido, corante amarelo de tartrazina, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, povidona e lactose monoidratada.
 

Para que Naproxeno é indicado?


O naproxeno é indicado para:
 
  • -dores agudas causadas por inflamação como por exemplo, dor de garganta;
  • -dor e febre em adultos, como por exemplo dor de dente, dor abdominal e pélvica, dor de cabeça, sintomas de gripe e resfriado;
  • -dores musculares e articulares, como por exemplo torcicolo, bursite, tendinite, dor nas costas, dor nas pernas, cotovelo do tenista, dor reumática;
  • -dor após traumas: entorses, distensões, contusões, lesões leves decorrentes de prática esportiva.
 

Como Naproxeno funciona?


O naproxeno é um anti-inflamatório (reduz a inflamação) com ação analgésica (alívio da dor) e antitérmica (reduz a febre). Seu mecanismo de ação envolve a inibição da síntese de prostaglandinas, substâncias envolvidas no processo da dor e inflamação.
 

Quando não devo usar Naproxeno?


Este medicamento é contraindicado para:
  • -pacientes com hipersensibilidade (alergia) ao naproxeno ou a qualquer outro componente do medicamento;
  • -pacientes com histórico de asma, rinite, pólipos nasais ou urticária pelo uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs);
  • -pacientes com antecedente ou história atual de sangramento ou perfuração gastrintestinal relacionados a terapia anterior com anti-inflamatórios não esteroides;
  • -pacientes com antecedente ou história atual de hemorragia ou úlcera péptica ativa ou recorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou sangramento);
  • -pacientes com insuficiência cardíaca grave (alteração grave da função do coração);
  • -pacientes com insuficiência renal (alteração da função dos rins) com depuração de creatinina inferior a 30mL/min.
 

O que devo saber antes de usar Naproxeno?


-Advertências e Precauções
Deve-se evitar o uso de naproxeno juntamente com outros anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs).
Efeitos adversos podem ser minimizados utilizando-se a dose eficaz mais baixa pelo menor tempo necessário.
Como outros anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), naproxeno pode provocar sangramento, úlcera ou perfuração gastrintestinal durante o tratamento, especialmente em idosos e pacientes debilitados. O risco de sangramento, úlceras ou perfuração aumenta com a dose do anti-inflamatório nos pacientes idosos ou naqueles com antecedente de úlcera, especialmente se complicada por hemorragia ou perfuração.
Pacientes com histórico de doença inflamatória gastrintestinal (doença de crohn, colite ulcerativa), especialmente se idosos, devem relatar ao médico a ocorrência de quaisquer sintomas abdominais incomuns (especialmente sangramento gastrintestinal), principalmente no início do tratamento. Em caso de sangramento ou úlcera gastrintestinal, o tratamento deve ser interrompido. Embora raros, há relatos de reações com manifestações cutâneas (na pele). O uso de naproxeno deve ser interrompido ao primeiro aparecimento de erupção cutânea, lesões das mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade (alergia).
Reações anafilactoides podem ocorrer em pacientes com antecedente de quadros de hiperreatividade brônquica (asma, por exemplo), rinite ou pólipos nasais e até mesmo naqueles sem antecedente de hipersensibilidade ou exposição ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs). Crises de broncoespasmo podem ser desencadeadas em pacientes com história de asma, doença alérgica ou sensibilidade ao ácido acetilsalicílico.
O naproxeno deve ser usado com cautela em pacientes com a função renal comprometida ou com histórico de doença renal, bem como em pacientes com hipovolemia (diminuição do volume de sangue corpóreo), insuficiência cardíaca (alteração da função do coração), alterações do funcionamento do fígado (disfunção hepática), depleção de sal, idosos e em uso de diuréticos, sendo recomendado o monitoramento da creatinina sérica e da depuração de creatinina.
Durante a terapia com naproxeno, pacientes com alterações da coagulação ou em tratamento medicamentoso que interfira na coagulação devem ser monitorados atentamente. Recomenda-se cautela e monitoramento do uso de naproxeno em pacientes com histórico de hipertensão (aumento da pressão arterial) e/ou insuficiência cardíaca (alteração da função do coração) leve ou moderada, pois há risco de retenção de líquidos e desenvolvimento de edema (inchaço) associado ao tratamento com anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs). Um pequeno incremento no risco de eventos trombóticos (infarto do miocárdio ou derrame cerebral) durante o uso de AINEs tem sido sugerido por estudos clínicos e dados epidemiológicos. Embora o risco pareça ser menor durante o uso de naproxeno, o risco não pode ser totalmente afastado. Portanto, o uso de naproxeno em pacientes com hipertensão (aumento da pressão arterial) não controlada, insuficiência cardíaca congestiva (alteração da função do coração), doença cardíaca isquêmica estabelecida, doença arterial periférica, doença cérebro vascular e com fatores de risco para doenças cardiovasculares (hipertensão, dislipidemias, diabetes e tabagismo) somente deve ser feito após criteriosa avaliação médica.
Este medicamento pode interferir na fertilidade; deve-se, portanto considerar a interrupção do uso em mulheres com dificuldade para engravidar ou em investigação de infertilidade.
Este produto contém o corante amarelo de tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. (Comprimidos 500mg)
-Interações Medicamentosas
O uso de naproxeno com alguns medicamentos pode provocar determinadas interações medicamentosas (efeitos na ação dos medicamentos) e, portanto deve ser avaliado com cautela:
-Alimentos, antiácidos ou colestiramina: pode retardar a absorção de naproxeno, no entanto, não afeta sua ação;
-hidantoína, sulfonamida ou sulfonilureia: podem necessitar de reajuste das doses utilizadas;
-Anticoagulantes, como a varfarina: pode aumentar o efeito anticoagulante;
-Probenecida: aumento dos níveis de naproxeno no sangue;
-Metotrexato: pode aumentar os efeitos tóxicos do metotrexato;
-Furosemida: pode reduzir o efeito diurético;
-Betabloqueadores: pode diminuir o efeito anti-hipertensivo;
-Antiagregantes plaquetários ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina: aumenta o risco de sangramento gastrintestinal;
-Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) inclusive ácido acetilsalicílico: Aumento do risco de sangramento gastrintestinal;
-Lítio: aumento dos níveis de lítio no sangue.

-Interferência com exames laboratoriais
Este medicamento pode interferir nos resultados de determinados exames laboratoriais como o coagulograma (aumenta o tempo de sangramento), teste de função hepática (aumento das enzimas) e dosagem urinária do ácido 5 hidroxi-indolacético (5HIAA). Sugere-se que o uso de naproxeno seja temporariamente interrompido por 48 horas antes de realizar provas de função da suprarrenal (esteroides 17 cetogênicos).

-Gravidez

Como com outros agentes deste tipo, o naproxeno provoca um atraso no parto em animais e também afeta o sistema cardiovascular fetal (fechamento do ducto arterioso). O naproxeno não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser quando estritamente necessário. Não é recomendado o uso de naproxeno durante o trabalho de parto, pois pode afetar a circulação fetal e inibir as contrações, aumentando o risco de hemorragia uterina.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
-Amamentação

O naproxeno foi detectado no leite materno, portanto seu uso durante a amamentação não é recomendado.
-Capacidade para dirigir veículos e operar máquinas
Alguns pacientes podem sentir sonolência, tontura, vertigens, insônia ou depressão com o uso deste medicamento. Se forem observados estes ou outros efeitos adversos semelhantes, recomenda-se cuidado ao exercer atividades que exijam atenção.
-Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Pacientes idosos podem ter risco aumentado de apresentar efeitos indesejados.
A segurança e a eficácia do uso em crianças abaixo de dois anos de idade não foi estabelecida.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
 

Onde, como e por quanto tempo posso guardar Naproxeno?


CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento:
Comprimido 500mg
: Circular bicôncavo sem vinco cor bege.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

 

Como devo usar Naproxeno


Comprimidos de 500mg: tomar 1 comprimido 1 vez por dia ou a critério médico.
A dose diária (24 horas) de 500mg não deve ser excedida, salvo prescrição médica.
Devem ser consideradas doses mais baixas nos idosos, em pacientes com grave insuficiência hepática, renal e/ ou cardíaca.
Como usar
O naproxeno deve ser administrado em jejum ou com as refeições. O comprimido deve ser ingerido com um pouco de líquido, sem mastigar. A absorção pode ser retardada com alimentos.

Duração do tratamento
O naproxeno deve ser utilizado na dose recomendada pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas.
Não é recomendado o uso de naproxeno por mais de 10 dias consecutivos, a não ser sob orientação médica. Se a dor ou a febre persistirem ou se os sintomas mudarem, o médico deverá ser consultado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

 

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Naproxeno?


Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
 

Quais os males que Naproxeno pode me causar?


Procure e informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis durante o tratamento com naproxeno.
Como outros medicamentos, naproxeno pode causar reações adversas tais como:
-relacionadas aos vasos e coração (cardiovasculares): inchaço, aumento da pressão arterial, insuficiência cardíaca. Há um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos como infarto e derrame relacionado ao uso de anti-inflamatórios (veja: O que devo saber antes de usar este medicamento?);
-relacionadas ao estômago e intestino (gastrintestinais): são os efeitos adversos mais frequentes. Podem ocorrer ulcerações, perfurações e sangramentos, especialmente em pacientes idosos. Náuseas, vômitos, diarreia, flatulência (aumento de gases), prisão de ventre (obstipação), indigestão (dispepsia), dor no abdômen, presença de sangue nas fezes (melena) ou nos vômitos (hematemese), estomatite ulcerativa e exacerbação de algumas doenças intestinais inflamatórias como doença de Crohn e colite podem ocorrer. Menos frequentemente observou-se gastrite (veja: O que devo saber antes de usar este medicamento?).
-relacionadas à pele e ao tecido subcutâneo: muito raramente têm ocorrido relatos de reações bolhosas, como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
O naproxeno pode causar um leve aumento transitório e dose-dependente, no tempo de sangramento. Entretanto, frequentemente esses valores não excedem o limite superior da faixa de referência.

Tabulação de efeitos adversos:
Observaram-se as seguintes reações adversas para o naproxeno, inclusive nas doses sob prescrição médica.
 
Sistemas corpóreos Frequência Efeitos
Sistema Imune Muito rara <0,01% e relatos isolados Anafilaxia/reações anafilactoides, incluindo choque desfecho fatal
Sangue Muito rara <0,01% e relatos isolados Distúrbios hematopoiéticos (leucopenia, trombocitopenia, agranulocitose, anemia aplástica, eosinofilia, anemia hemolítica)
Psiquiátrico Muito rara <0,01% e relatos isolados Distúrbios psiquiátricos, depressão, sonhos anormais, incapacidade de concentração
Neurológico Frequente = 1% a <10%
Meningite asséptica, disfunção cognitiva, convulsões
Muito rara <0,01% e relatos isolados
Muito rara <0,01% e relatos isolados
Oculares Muito rara <0,01% e relatos isolados Distúrbios visuais, córnea opaca, papilite, neurite óptica retrobulbar, papiledema
Do ouvido e labirinto Pouco frequente = 0,1% a <1% Vertigem
Muito rara <0,01% e relatos isolados Deficiência auditiva, zumbidos, distúrbios da audição
Cardíaco Muito rara <0,01% e relatos isolados Insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, edema pulmonar, palpitações
Vascular Muito rara <0,01% e relatos isolados Vasculite
Respiratório Muito rara <0,01% e relatos isolados Dispneia, asma, pneumonite eosinofílica
Gastrintestinal Frequente = 1% a <10% Dispepsia, náusea, azia, dor abdominal
Pouco frequente = 0,1% a <1% Diarreia, obstipação, vômito
Rara = 0,01% a <0,1% Úlcera péptica com ou sem sangramento ou perfuração, sangramento gastrintestinal, hematêmese, melena
Muito rara <0,01% e relatos isolados Pancreatite, colite, úlcera aftosa, estomatite, esofagite, ulcerações intestinais
Hepatobiliar Muito rara <0,01% e relatos isolados Hepatite (inclusive casos fatais), icterícia
Pele e tecido subcutâneo Pouco frequente = 0,1% a <1% Exantema (erupção cutânea), prurido, urticária
Rara = 0,01% a <0,1%  Edema angioneurótico
Muito rara <0,01% e relatos isolados Alopécia (geralmente reversível), fotossensibilidade, porfiria, eritema multiforme exsudativo, reações bolhosas incluindo síndrome de Steven’s-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, eritema nodoso, erupção fixa à droga, liquen plano, reação pustulosa, erupções cutâneas, lúpus eritematoso sistêmico, reações de fotossensibilidade inclusive porfiria cutânea tardia (“pseudoporfiria”) ou epidermólise bolhosa, equimose, púrpura, sudorese
Renal e urinário Rara = 0,01% a <0,1% Comprometimento renal
Muito rara <0,01% e relatos isolados Nefrite intersticial, necrose renal papilar, síndrome nefrótica, insuficiência renal, nefropatia, hematúria, proteinúria
Gestacional Muito rara <0,01% e relatos isolados Indução de trabalho de parto
Congênito Muito rara <0,01% e relatos isolados Fechamento do ducto arterioso
Reprodutor Muito rara <0,01% e relatos isolados Infertilidade feminina
Distúrbios gerais Rara = 0,01% a <0,1% Edema periférico, particularmente nos hipertensos ou com insuficiência renal, pirexia (inclusive calafrios e febre)
Muito rara <0,01% e relatos isolados Edema, sede, mal-estar
Laboratoriais Muito rara <0,01% e relatos isolados Aumento da creatinina sérica, alteração dos testes de função hepática, hipercalemia

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
 

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada de Naproxeno?


Superdose do medicamento pode ser caracterizada por sonolência, vertigem, dor epigástrica, desconforto abdominal, indigestão, náuseas, vômitos, alterações transitórias da função hepática, hipoprotrombina, disfunção renal, acidose metabólica, apneia e desorientação.
O naproxeno é rapidamente absorvido, portanto os níveis plasmáticos (no sangue) devem ser avaliados antecipadamente. Existem alguns relatos de convulsões, no entanto, não foi estabelecida uma relação causal com o naproxeno.
Se houver a ingestão de grande quantidade de naproxeno, acidental ou propositadamente, deve-se efetuar o esvaziamento gástrico e empregar as medidas usuais de suporte.
Pode ocorrer sangramento gastrintestinal. Raramente podem ocorrer hipertensão, falência renal aguda, depressão respiratória e coma após a ingestão de anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs). Reações anafilactoides foram reportadas com a ingestão de antiinflamatórios não esteroidais (AINEs), e pode ocorrer seguida de uma superdose.
Os pacientes sintomáticos devem ser tratados conforme o suporte utilizado na superdose de anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs). Não há antídotos específicos. A prevenção de uma maior absorção (por exemplo, uso de carvão vegetal ativado) pode ser indicado em pacientes atendidos no período dentro de 4 horas da ingestão com sintomas ou após uma superdose acentuada. A diurese forçada, alcalinização da urina, hemodiálise ou hemoperfusão podem não ser adequados devido ao elevado grau de ligação às proteínas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
 

Dizeres Legais


M.S. no 1.0370.0446
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659

LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S/A.

CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Não use este medicamento em casos de úlcera, gastrite, doença dos rins ou se você já teve reação alérgica a anti-inflamatórios.

ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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