FILINAR 5 MG XPE FRASCO 120 MLCM PED

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FILINAR XAROPE Forma farmacêutica e apresentação - FILINAR Xarope pediátrico 25 mg/5 mL. Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL acompanhado de copo- medida. USO PEDIÁTRICO. Uso oral. Composição - FILINAR Xarope pediátrico 25 mg/5 mL - Cada 1 mL contém: Acebrofilina .................... 5 mg Excipientes q.s.p. ....................1 mL Excipientes: açúcar2, glicerina, metilparabeno, propilparabeno, aroma de groselha, corante vermelho, ácido cítrico e água deionizada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE - FILINAR Ação esperada do medicamento - FILINAR FILINAR xarope tem ação broncodilatadora, mucorreguladora e expectorante. Cuidados de armazenamento - FILINAR Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz. Prazo de validadeDesde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade de FILINAR é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa. NÃO USE MEDICAMENTOS COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. Gravidez1 e lactação3 - FILINAR Este medicamento é indicado apenas para uso pediátrico. Cuidados de administração - FILINAR Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Interrupção do tratamento - FILINAR Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico; somente o médico poderá avaliar a eficácia da terapia. A interrupção do tratamento pode ocasionar a não obtenção dos resultados esperados. Reações adversas - FILINAR Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como náuseas4 ou tontura5. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. Ingestão concomitante com outras substâncias - FILINAR Não são conhecidas interações deste medicamento com alimentos e álcool. Entretanto, recomenda- se não ingerir bebidas alcóolicas durante o tratamento. Contra-indicações e precauções - FILINAR O uso deste medicamento é contra- indicado em caso de hipersensibilidade conhecida a acebrofilina, a derivados da xantina e/ou demais componentes das formulações.O produto deve ser usado com cautela em pacientes que apresentam cardiopatias, hipertensão6, hipoxemia grave e úlcera péptica7. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE. INFORMAÇÕES TÉCNICAS - FILINAR Características - FILINAR DescriçãoA acebrofilina é uma molécula que possui ação broncodilatadora, mucorreguladora e expectorante. A Acebrofilina é produto de adição molecular de teofilina e ambroxol, sendo também conhecida por teofilinato de ambraxol. In vivo, são liberados tanto a teofilina, que possui ação broncodilatadora, estimulante respiratório e profilática da asma8, quanto o ambroxol que possui ação expectorante e mucolítica. Modo de ação - FILINAR A acebrofilina possui vários mecanismos pelo qual exerce seu efeito terapêutico. Atua fragmentando e desagregando a organização filamentosa do muco, de forma a diminuir sua viscosidade e adesividade e tornando as secreções do aparelho respiratório9 mais fluidas.NMNMNMNMNMNMNMN A acebrofilina estimula a síntese e secreção do surfactante alveolar, favorece a expulsão das secreções bronquiais melhorando, portanto, a capacidade de ventilação. Por sua ação broncodilatadora, inibe o broncoespasmo10, a dispnéia11 e os sibilos, melhorando a função respiratória com o aumento do fluxo respiratório. Farmacocinética - FILINAR No organismo, a Acebrofilina se dissocia em teofilina e ambroxol. A teofilina é bem e completamente absorvida. A ligação a proteínas12 varia: cerca de 60% em pacientes adultos, 36% em recém- nascidos e 35% em pacientes com cirrose13 hepática. A teofilina é biotransformada parcialmente, no fígado14, em cafeína; isto é clinicamente mais significante nos recém-nascidos e crianças com menos de 3 anos de idade devido à meia-vida extremamente longa da cafeína nestes pacientes. A meia-vida média: crianças de até 6 meses, menos de 24 horas; crianças maiores de 6 meses, 3,7 horas; adultos não-fumantes, 8,7 horas; fumantes, 5,7 horas e adultos com doenças pulmonares, mais de 24 horas.O ambroxol diminui a viscosidade e adesividade do muco, facilitando a expectoração e diminuindo o trabalho respiratório. É rapidamente absorvido do trato entérico; atinge níveis séricos máximos dentro de 2 horas. O ambroxol possui uma meia- vida de cerca de 10 horas e é eliminado através da urina15 na forma inalterada e/ou metabólitos. INDICAÇÕES - FILINAR FILINAR é indicado como broncodilatador16, mucolítico e expectorante. Para o tratamento sintomático das patologias agudas e crônicas do aparelho respiratório9 caracterizadas por fenômenos de hipersecreção, traqueobronquites, rinofaringites, laringotraqueítes, pneumoconioses e bronquiectasias, bem como nas patologias pulmonares acompanhadas de broncoespasmo10, tais como: bronquite aguda17, bronquite obstrutiva ou asmatiforme, asma8 brônquica e enfisema18 pulmonar. CONTRA- INDICAÇÕES - FILINAR ESTE MEDICAMENTO É CONTRA- INDICADO EM CASOS DE RECONHECIDA HIPERSENSIBILIDADE A ACEBROFILINA E/OU DEMAIS COMPONENTES DAS FORMULAÇÕES, A OUTROS DERIVADOS DA XANTINA E EM CASOS DE HIPERTENSÃO6. PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS - FILINAR O PRODUTO DEVE SER USADO COM CAUTELA EM PACIENTES QUE APRESENTAM CARDIOPATIAS, HIPERTENSÃO6, HIPOXEMIA GRAVE E ÚLCERA PÉPTICA7. Uso durante a gravidez1 e lactação3 - FILINAR ESTE MEDICAMENTO É INDICADO APENAS PARA USO PEDIÁTRICO. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - FILINAR A ACEBROFILINA interage com outros derivados da xantina e com betabloqueadores. REAÇÕES ADVERSAS - FILINAR HÁ RELATOS DE DESCONFORTO GASTRINTESTINAL (NÁUSEA19) E, OCASIONALMENTE, TONTURAS20. A INTERRUPÇÃO DO MEDICAMENTO CONDUZ AO RÁPIDO DESAPARECIMENTO DESTES SINTOMAS21. POSOLOGIA - FILINAR Xarope pediátrico 25 mg/5 mL: Faixa etária Dose 1 a 3 anos 2 mg/kg/dia, dividido em duas vezes ao dia 3 a 6 anos 5 mL, duas vezes ao dia 6 a 12 anos 10 mL, duas vezes ao dia SUPERDOSAGEM - FILINAR Em caso de superdosagem, não ocorrendo convulsões, recomenda- se a indução do vômito22 ou o uso de um agente laxante23 ou carvão ativado. Em caso de convulsão24, deve-se assegurar a manutenção da respiração e administrar oxigênio e diazepam por via intravenosa. Monitorar a pressão arterial e hidratar o paciente. Venda sob Prescrição Médica. FILINAR - Laboratório EUROFARMA Av. Ver. José Diniz, 3465 - Campo Belo São Paulo/SP - CEP: 04603-003 Tel: 0800-704-3876 Email: euroatende@eurofarma.com.br Site: http://www.eurofarma.com.br/

ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PREESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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