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BRONDILAT 10MG XAROPE FRASCO COM 120ML ADULTO

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Brondilat apresenta em sua formulação um derivado de xantina e por isso possui ação broncodilatadora (dilatação dos brônquios), mucorreguladora (controle da quantidade de formação do muco) e expectorante (eliminação de catarro) melhorando a respiração e a expulsão das secreções presentes nos brônquios, contribuindo para a diminuição da falta de ar.

BRONDILAT
acebrofilina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Xarope adulto em frasco contendo 120 ml + copo-medida de 10 ml
Xarope pediátrico em frasco contendo 120 ml + copo-medida de 10 ml
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL
Composição completa:
Cada 5 ml do xarope adulto contém:
acebrofilina ..................................................................................................................... 50 mg
Excipientes: ciclamato de sódio, glicetanila, propilparabeno, sorbitol, aroma de framboesa,
metilparabeno e água.
Cada 5 ml do xarope pediátrico contém:
acebrofilina ..................................................................................................................... 25 mg
Excipientes: ciclamato de sódio, glicetanila, propilparabeno, sorbitol, aroma de framboesa,
corante vermelho ponceau 4R, metilparabeno e água.
INFORMAÇÃO AO PACIENTE:
BRONDILAT é um produto na forma de xarope, cujas principais ações são a dilatação
dos brônquios, o controle e a regulação do muco (catarro) das vias respiratórias e a sua
expectoração.
BRONDILAT, quando conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e
30ºC) e ao abrigo da luz e umidade, apresenta uma validade de 24 meses a contar da
data de sua fabricação. NUNCA USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE
VENCIDO. ALÉM DE NÃO OBTER O EFEITO DESEJADO, PODE PREJUDICAR A SUA
SAÚDE.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu
término. Informar ao médico se está amamentando.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: náuseas,
vômitos, taquicardia, tremores e dor abdominal.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
A alimentação pode interferir na quantidade de BRONDILAT no organismo.
Dietas ricas em proteínas (carnes, ovos, leite e derivados) aumentam a perda da teofilina
do organismo, diminuindo a duração de BRONDILAT no mesmo, enquanto dietas ricas
em carboidratos (açúcares, cereais, pão, massas, etc.) reduzem esta perda. Nenhuma
interação parece ocorrer com uma dieta a base de fibras (vegetais e frutas).
BRONDILAT não deve ser administrado em casos de doenças hepáticas e renais graves.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou
durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
INFORMAÇÃO TÉCNICA:
BRONDILAT tem como princípio ativo a acebrofilina, uma entidade molecular resultante
da fusão das moléculas do ambroxol (mucorregulador, mucocinético e indutor do
surfactante) com o ácido 7-teofilinacético, por uma reação de salificação, resultando em
teofilinato de ambroxol (acebrofilina).
A ação broncodilatadora parece advir do acúmulo de nucleotídeos cíclicos,
particularmente do AMP cíclico na musculatura traqueo-brônquica devido à inibição da
fosfodiesterase, determinando a elevação do AMPc e produzindo relaxamento da
musculatura lisa por meio da fosforilação dos precursores responsáveis pelo relaxamento
muscular. Outros mecanismos responsáveis poderiam ser o antagonismo competitivo da
droga pelos receptores de adenosina além de importante ação sobre fluxo do cálcio
intracelular. Ao favorecer a broncodilatação, a acebrofilina reduz o consumo de energia
por parte da musculatura diafragmática e auxilia a atividade ciliar traqueobrônquica. A
ação mucorreguladora parece decorrer do estímulo à produção de surfactante que reduz
a mucoviscosidade da secreção brônquica, impede a aglutinação das partículas de muco
e reduz a adesividade do muco patológico.
A administração de uma dose oral de BRONDILAT possibilita concentrações séricas do
composto ativo durante várias horas, com meia-vida plasmática entre 3 - 5 horas.
Estudos de toxicidade aguda com dose única ou doses repetidas, bem como os estudos
de toxicidade fetal em animais mostraram que a acebrofilina não provoca alterações
mesmo em doses muito acima das doses terapêuticas. Não foi demonstrada ação
mutagênica.
Indicações:
BRONDILAT é indicado como broncodilatador, mucolítico e expectorante.
Tratamento sintomático e preventivo das patologias agudas e crônicas do aparelho
respiratório caracterizadas por fenômenos de hipersecreção e broncoespasmo, tais como:
bronquite obstrutiva ou asmatiforme, asma brônquica, traqueobronquite,
broncopneumonias, bronquiectasias, pneumoconioses, rinofaringites, laringotraqueítes,
enfisema pulmonar.
Contra-indicações:
BRONDILAT É CONTRA-INDICADO NOS CASOS DE HIPERSENSIBILIDADE
COMPROVADA AO COMPONENTE ATIVO DA FÓRMULA OU A OUTRAS XANTINAS,
COMO AMINOFILINA E TEOFILINA, ASSIM COMO AO AMBROXOL.
BRONDILAT NÃO DEVE SER UTILIZADO EM PACIENTES PORTADORES DE
DOENÇAS HEPÁTICAS, RENAIS OU CARDIOVASCULARES GRAVES, ÚLCERA
PÉPTICA ATIVA E HISTÓRIA PREGRESSA DE CONVULSÕES.
Precauções:
É ACONSELHÁVEL EVITAR O SEU USO DURANTE O PRIMEIRO TRIMESTRE DE
GRAVIDEZ. DEVE-SE TER CAUTELA AO EMPREGAR ACEBROFILINA EM
PACIENTES HIPERTENSOS, CARDIOPATAS, COM HIPOXEMIA SEVERA.
BRONDILAT APRESENTA EM SUA FORMULAÇÃO SORBITOL, PORTANTO, NÃO
DEVE SER UTILIZADO EM DIABÉTICOS QUE FAÇAM USO DE INSULINA OU
HIPOGLICEMIANTES ORAIS.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO EM CRIANÇAS MENORES DE 2
ANOS DE IDADE.
Interações medicamentosas:
A carbamazepina, assim como o fenobarbital, a fenitoína e os sais de lítio podem levar a
uma redução da efetividade da teofilina por aumentarem a sua metabolização hepática.
A administração concomitante de antibióticos macrolídeos (eritromicina), algumas
quinolonas como norfloxacino e ciprofloxacino, antihistamínicos H2 (cimetidina, ranitidina,
famotidina), alopurinol, diltiazem e ipriflavona podem retardar a eliminação da teofilina,
aumentando o risco de intoxicação pela mesma.
A intoxicação pode se desenvolver naqueles pacientes cujos níveis séricos já são altos, a
menos que a dosagem seja reduzida.
O uso concomitante da teofilina e broncodilatadores beta-agonistas é comum e
considerado vantajoso, mas algumas reações adversas podem ocorrer, sendo as mais
sérias a hipocalemia (com salbutamol e terbutalina) e a frequência cardíaca aumentada
particularmente com altas dosagens de teofilina. Alguns pacientes podem mostrar um
declínio significativo nos níveis séricos da teofilina se salbutamol ou isoprenalina
(isoproterenol) forem administrados oralmente.
Os níveis séricos da teofilina podem apresentar algum aumento em mulheres tomando
contraceptivos orais, embora nenhuma toxicidade tenha sido relatada.
O emprego concomitante de teofilina com betabloqueadores seletivos não é totalmente
contra-indicado, porém recomenda-se cautela quando desta associação.
O uso concomitante da teofilina com alfa-adrenérgicos como a efedrina, pode levar a um
aumento das reações adversas, principalmente relacionadas com o sistema nervoso
central e gastrintestinais.
Produtos a base de Hypericum perforatum podem levar a uma redução da eficácia da
teofilina.
Reações adversas:
PODEM OCORRER CASOS RAROS DE QUEIXAS DIGESTIVAS QUE DESAPARECEM
COM A SUSPENSÃO DA MEDICAÇÃO OU REDUÇÃO DA DOSE DO MEDICAMENTO.
EM ESTUDO MULTICÊNTRICO REALIZADO COM 4313 PACIENTES, A INCIDÊNCIA
DE REAÇÕES ADVERSAS FOI CONSIDERADA BAIXA, SENDO AS MAIS
IMPORTANTES NÁUSEAS (1,4%), VÔMITOS (2,1%), TAQUICARDIA E TREMORES
(0,9%), DIARRÉIA (0,5%) E DOR ABDOMINAL E EPIGÁSTRICA (0,4%).
OUTRAS REAÇÕES COMO BOCA SECA, AGITAÇÃO, SONOLÊNCIA, INSÔNIA,
TRANSPIRAÇÃO, PALIDEZ, EXTREMIDADES FRIAS, ERUPÇÕES DE PELE E
OUTRAS REAÇÕES ALÉRGICAS FORAM RELATADAS EM UMA INCIDÊNCIA
INFERIOR A 0,4 %.
Posologia:
Adultos:
IDADE
POSOLOGIA HORÁRIO
ADULTOS
5 ml - 50 mg ou
10 mg/ml
1 copo-medida (10 ml)
Xarope Adulto A cada 12 horas
Crianças:
IDADE
POSOLOGIA HORÁRIO
CRIANÇAS DE 6 A 12
ANOS
5 ml - 25 mg ou
5 mg/ml
1 copo-medida (10 ml)
Xarope Pediátrico A cada 12 horas
CRIANÇAS DE 3 A 6
ANOS
5 ml - 25 mg ou
5 mg/ml
1/2 copo-medida (5 ml)
Xarope Pediátrico A cada 12 horas
CRIANÇAS DE 2 A 3
ANOS
5 ml - 25 mg ou
5 mg/ml
2 mg/kg de peso/dia dividido em
duas tomadas
Xarope Pediátrico
A cada 12 horas
Não há uma posologia especial, nem um tempo determinado de tratamento para uma
patologia específica. A duração do tratamento deve ser estabelecida a critério médico, de
acordo com a gravidade da doença.
Conduta na superdosagem:
Não foram relatados casos de superdosagem com o princípio ativo de BRONDILAT,
entretanto, nesta eventualidade, procurar um serviço médico imediatamente, seguindo os
mesmos procedimentos de urgência para os casos de intoxicação por xantinas (teofilina).
Se o paciente estiver alerta e transcorreram poucas horas após a ingestão, a indução do
vômito pode ser de valia. No caso de o paciente apresentar convulsões, manter as vias
aéreas permeáveis, administrar oxigênio e diazepínicos por via endovenosa. Manter
hidratação adequada e monitorizar sinais vitais.
Pacientes idosos:
As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos,
observando-se as recomendações específicas para grupos de pacientes descritos nos
itens ?Precauções? e ?Contra-indicações?.
MS - 1.0573.0127
Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R. Farias CRF-SP nº. 9555
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2
Guarulhos - SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira
Logo CAC
Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PREESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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