AROVIT 150MUI SOL ORAL FRASCO 20 ML

BAYER SCHERING

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  • Para que serve

    • Hipovitaminose A (carência de vitamina A).
  • Ficha Técnica

    • Nome do Produto: AROVIT 150MUI SOL ORAL FRASCO 20 ML
    • SKU: 88
    • Código EAN: 7891106908481
    • Registro Ministério da Saúde: 1705600050034
    • Princípio Ativo: ACETATO DE RETINOL
    • Fabricante: BAYER SCHERING
    • SAC Fabricante: 0800-723-1010
    • E-mail Fabricante: SAC@BAYERHEALTHCARE.COM
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AROVIT Palmitato de retinol (gotas e ampolas) Acetato de retinol (drágeas) VITAMINA A - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO Nomes genéricos Palmitato de retinol (gotas e ampolas) Acetato de retinol (drágeas) - Formas farmacêuticas e apresentações Gotas frascos com 20 ml Drágeas caixas com 30 drágeas Solução injetável caixas com 25 ampolas de 1 ml Atenção: Por motivo técnico estamos acondicionando Arovit® Gotas em vidro maior, não implicando porém em qualquer alteração no seu conteúdo ou nas suas caraterísticas. USO ADULTO E PEDIÁTRICO - Composição Gotas: Cada ml (ca. de 30 gotas) contém 150.000 U.I., o que corresponde a cerca de 82 mg de palmitato de retinol em solução coloidal hidromiscível. Drágeas: Cada drágea contém 50.000 U.I., o que corresponde a cerca de 17 mg de acetato de retinol. Cada drágea contém, ainda 773 mg de glicídios, o que corresponde a 3 calorias/drágeas. Ampolas: Cada ampola de 1 ml contém 300.000 U.I. (ca. de 165 mg de palmitato de retinol). - INFORMAÇÃO AO PACIENTE Este medicamento é útil para prevenir e tratar a carência (deficiência) de vitamina A no organismo. No entanto, você deve considerar como princípio básico que todo medicamento só deve ser tomado mediante receita médica. Não tome, não doe e nem recomende este remédio sem o conhecimento do médico. O Arovit® não deve ser tomado durante a gravidez, a não ser mediante prescrição e supervisão médica. Este medicamento não deve ser tomado também em doses altas e nem por tempo prolongado. Somente seu médico sabe a dose ideal e o período de tratamento adequado para o seu caso. O Arovit® em geral é bem tolerado, mas quando existe hipervitaminose A, isto é, excesso de vitamina A no organismo, alguns efeitos adversos podem ocorrer, tais como: dor de cabeça, cansaço, vertigens, vômitos, aumento da pressão dentro do crânio, falta de disposição, excitação, alterações do sono, falta de apetite, náuseas , sangramento nasal, alterações nos olhos, pele, lábios, boca, queda de cabelos, distúrbios menstruais, dores nos ossos e articulações (juntas). Outros efeitos indesejáveis aqui não mencionados podem ocorrer, dependentes do estado e da sensibilidade do paciente. Caso ocorra qualquer um dos efeitos antes mencionados, ou outros, suspenda o uso do medicamento e informe imediatamente seu médico. Este produto tem prazo de validade a partir da data de fabricação (vide embalagem externa do produto). O uso de remédio com prazo de validade vencido não é recomendável. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE. - INFORMAÇÃO TÉCNICA - Propriedades A vitamina A é necessária ao desenvolvimento normal e ao funcionamento da ectoderme (pele, mucosa e endotélio). Como constituinte da púrpura retiniana ela participa do processo da visão. - Farmacocinética A biodisponibilidade de vitamina A após administração oral ou intramuscular do Arovit® é da ordem de 50 - 70%. A concentração plasmática máxima (cerca de 6000 mcg de palmitato de vitamina A por litro) é alcançada em 5-10 horas. Após administração oral, a concentração sangüínea de vitamina A retorna progressivamente a seu valor inicial num período de 10 horas; em compensação, após administração intramuscular, este valor inicial só é alcançado após 150 horas, devido à formação de certo depósito. - Indicações Como suplemento vitamínico - carência de vitamina A, caracterizada por um ou mais dos seguintes sintomas: cegueira crepuscular, xeroftalmia , manchas de Bitot, crescimento retardado. Com finalidades terapêuticas - distúrbios da queratinização (hiperceratoses), alterações mucosas (metaplasia e atrofia ), afecções das mucosas das vias aéreas superiores e inferiores, do aparelho digestivo e genito-urinário. Como adjuvante no tratamento da acne vulgar (paralelamente e tratamento local) e no tratamento da surdez do ouvido interno. - Restrições de uso Durante os primeiros meses da gravidez, a vitamina A, sobretudo em doses elevadas, só deve ser administrada sob orientação médica. Quando da administração de doses elevadas de vitamina A por tempo prolongado (mais de 4.000-5.000 UI/kg/dia, ou seja 250.000-300.000 UI/dia para um adulto) deve-se estar atento ao surgimento de sintomas de hipervitaminose A. Não se deve ultrapassar a dose máxima de 5.000 UI/kg/dia, ou seja, 300.000 UI/dia, para um adulto. Quando a administração diária for superior a 200.000 UI/dia recomenda-se, após 6 semanas de tratamento, reduzir a dose para 50.000-100.000 UI ou intercalar uma pausa de 2 semanas. As ampolas de Arovit® devem ser administradas por via i.m. profunda. - Interações medicamentosas O uso concomitante de vitamina A e etretinato (Tigason® Roche), deve ser evitado, devido ao risco de surgimento de hipervitaminose A. - Tolerabilidade Arovit® é em geral bem tolerado, podendo, no entanto, ocasionar sintomas de hipervitaminose A. Hipervitaminose A aguda: cefaléia (principalmente occiptal), fadiga, vertigens, vômitos, sintomas conseqüentes ao aumento da pressão intracraniana que, no recém-nascido manifesta-se pelo abaulamento típico da fantanela anterior (Síndrome de Marie-Sée) e, no adulto, sob forma de pseudo-tumor cerebral. Hipervitaminose A crônica: fadiga, inércia, hiperexcitabilidade, cefaléias, distúrbios do sono, anorexia , náuseas , vômitos. Sangue: em casos raros, hipoprotrombinemia, epistaxe . Olhos: edema de papila, diplopia . Pele e mucosas: descamação, prurido , alopécia, rágadas labiais, queilite. Órgãos internos: hepatomegalia , raramente esplenomegalia . Órgãos genitais: raramente distúrbios do ciclo menstrual. Esqueleto: dores nos ossos longos e nas articulações, hiperostoses corticais de ossos longos (principalmente na criança), soldadura precoce das epífises. - Posologia Tratamento dos sintomas de carência: 30.000-50.000 UI/dia, (6-10 gotas ou 1 drágea). A título terapêutico, recomenda-se doses diárias de 100.000-200.000 UI (20-40 gotas ou 2-4 drágeas; nos casos graves e rebeldes (p.ex., acne vulgar), 300.000 UI/dia (60 gotas ou 6 drágeas). Nos casos de distúrbios acentuados de absorção intestinal ou durante alimentação parenteral exclusiva, 1-2 ampolas por semana por via intramuscular profunda. As drágeas e as gotas (diluídas em um pouco de água ou suco de frutas) devem ser tomadas durante ou após as refeições. - Conduta na superdosagem Suspender a administração; descompressão e controle contínuo das funções cardíaca, hepática e renal; hemograma e fundo de olho. Registro MS-0100.0007 Nº de lote, data de fabricação, prazo de validade: vide cartucho. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - Laboratório Bayer S.A. Rua Domingos Jorge, 1100 São Paulo/SP - CEP: 04779-900 Tel: 55 (011)525-5694 Fax: 55 (011)548-0485 Site: http://www.bayer.com.br/

ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PREESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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