Helmiben NF
Princípio Ativo: Mebendazol e Tiabendazo
Apresentação
Embalagens com 6 comprimidos mastigáveis
Uso Oral
Uso Adulto e Pediátrico acima dos 5 anos
Composição do Helmiben NF
Cada comprimido mastigável contém:
mebendazol ................................................ 200 mg.
tiabendazol ................................................. 332 mg.
Excipientes: povidona, amido, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício, talco, estearato
de magnésio, glicerol, macrogol, aroma de hortelã e amidoglicolato de sódio.
Para que Helmiben NF é indicado?
Helmiben NF (mebendazol tiabendazol) possui ação anti-helmíntica. É indicado no tratamento de helmintíase
intestinal, em infestações simples ou mistas causadas por Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ascaris
lumbricoides, Necator americanus, Taenia saginata, Taenia solium, Echinococcus granulosus, Echinococcus
multilocularis e Dracunculus sp, Ancylostoma duodenale, Ancylostoma braziliense, Strongyloides stercoralis.
Helmiben NF (mebendazol tiabendazol) também é eficaz na larva migrans cutânea. Na triquinose, Helmiben
NF® (mebendazol tiabendazol) pode aliviar os sintomas como a febre e reduzir a eosinofilia durante o estágio
de invasão. Seu efeito sobre a larva de Trichinella spirallis que tenha migrado para o músculo não é
consistentemente eficaz.
Como Helmiben NF funciona?
Mebendazol e tiabendazol são vermicidas que bloqueiam a produção de energia dos parasitas até levá-los à
morte.
O início de ação de
Helmiben NF (mebendazol tiabendazol) ocorre após algumas horas de sua ingestão
Quando não devo usar Helmiben NF?
Você não deve utilizar
Helmiben NF (mebendazol tiabendazol) se apresentar hipersensibilidade (alergia) ao
mebendazol, tiabendazol ou a qualquer um dos componentes da formulação. Você também não deve utilizar
Helmiben NF (mebendazol tiabendazol) se estiver grávida ou amamentando.
Uso durante a gravidez: os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis
realizados em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
O que devo saber antes de usar Helmiben NF?
Helmiben NF (mebendazol tiabendazol) não foi profundamente estudado em crianças abaixo de cinco anos,
portanto a relação risco/benefício deve ser considerada em crianças nesta faixa etária.
Caso você apresente insuficiência renal ou hepática, use
Helmiben NF (mebendazol tiabendazol) com cautela.
Uma vez que mebendazol é primariamente metabolizado pelo fígado, sua administração a pacientes com
insuficiência hepática pode resultar em acúmulo do medicamento, com consequente aumento da frequência de
eventos adversos. O tiabendazol pode causar lesão no fígado. Pode ser necessária a redução da dose de Helmiben
NF® (mebendazol tiabendazol) em pacientes com insuficiência hepática.
Caso você apresente doença de Crohn ou colite ulcerativa, use
Helmiben NF (mebendazol tiabendazol) com
cautela, pois pode haver aumento da absorção de mebendazol e maior toxicidade nessas situações clínicas. Você
também deve ser observado com cautela se apresentar anemia, desidratação ou desnutrição ao utilizar Helmiben
NF® (mebendazol tiabendazol).
Reações alérgicas graves já foram relatadas com o uso de tiabendazol.
Helmiben NF (mebendazol
tiabendazol) deve ser suspenso imediatamente se aparecerem sinais de reações alérgicas. Olho seco, diminuição
da visão e visão amarelada também podem ocorrer e persistir por mais de um ano.
Em alguns pacientes, a urina pode ter odor característico, similar àquele que ocorre após a ingestão de aspargos.
O odor persistirá por um dia após a descontinuação do tratamento.
Lactação:
Não se conhece a respeito da excreção de mebendazol e de tiabendazol no leite materno, portanto você não deve
utilizar
Helmiben NF (mebendazol tiabendazol) se estiver amamentando.
Efeitos sobre a habilidade para dirigir e operar máquinas
Como
Helmiben NF (mebendazol tiabendazol) causa sonolência em alguns pacientes, deve-se evitar o manejo
de veículos ou máquinas que requeiram vigilância durante o tratamento.
Cuidados de higiene
Devem ser realizados exames coprológicos antes e após o término do tratamento. Para evitar novas infestações
com helmintos, deve-se andar calçado; manter as unhas limpas e aparadas; lavar as mãos antes das refeições;
somente beber água fervida ou filtrada; não ingerir carne mal cozida; lavar com água fervida ou filtrada as
verduras, legumes e frutas; conservar os alimentos e a água em depósitos fechados; ferver roupas de cama,
roupas íntimas e toalhas; manter limpas as instalações sanitárias e ferver as chupetas antes de oferecê-las às
crianças.
Interações com medicamentos
As aminoquinolinas (drogas usadas no tratamento da malária) podem diminuir as concentrações plasmáticas de
mebendazol e de tiabendazol. A carbamazepina e a fenitoína (usadas no tratamento da epilepsia) podem reduzir
as concentrações plasmáticas de mebendazol. O metronidazol (medicamento usado no tratamento de
protozoários intestinais) pode aumentar os eventos adversos do mebendazol, particularmente o risco de reações
alérgicas graves.
O tiabendazol pode aumentar as concentrações plasmáticas de bendamustina (um quimioterápico) e causar
redução das concentrações plasmáticas de seus metabólitos ativos. O tiabendazol também pode diminuir o
metabolismo de derivados da teofilina (medicamentos usados no tratamento de algumas doenças pulmonares),
podendo aumentar a incidência de seus eventos adversos.
O mebendazol pode aumentar transitoriamente as concentrações plasmáticas de uréia e das enzimas hepáticas
alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) e fosfatase alcalina e diminuir as
concentrações de hemoglobina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Onde, como e por quanto tempo posso guardar Helmiben NF?
Helmiben NF (mebendazol tiabendazol) deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em
temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C)
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original
Helmiben NF (mebendazol tiabendazol) é um comprimido branco ou quase branco, oblongo, biconvexo ,
sulcado de um lado e liso do outro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade,
consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Como devo usar Helmiben NF
Os comprimidos de
Helmiben NF (mebendazol tiabendazol) devem ser mastigados e engolidos com água na
seguinte dose:
| Faixa etária |
Comprimido mastigável |
| Adultos |
1 (um) comprimido 2 vezes ao dia (de 12 em 12 horas) durante 3 dias
|
| Crianças (de 11 a 15 anos) |
½ comprimido 2 vezes ao dia (de 12 em 12 horas) durante 3 dias
|
| Crianças (05 a 10 anos) |
½ comprimido 2 vezes ao dia (de 8 em 8 horas) durante 3 dias
|
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Helmiben NF?
Use a medicação assim que se lembrar que esqueceu uma dose. Se o horário estiver próximo ao que seria a dose
seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não dobre a dose para compensar a
dose omitida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Quais os males que Helmiben NF pode me causar?
Os eventos adversos do mebendazol e do tiabendazol são apresentados em ordem de frequência decrescente a
seguir
Comuns, > 1/100 e < 1/10 (> 1% e < 10%): perda do apetite, diarréia, tontura, sonolência, náusea, vômito, olho
seco, vertigem, dor de cabeça, sensação de peso no estômago, irritabilidade, dor abdominal, fraqueza e vermes
na boca e nariz.
Raros, > 1/10.000 e < 1/1.000 (> 0,01% e < 0,1%): reações alérgicas (febre, vermelhidão e feridas na pele,
coceira na pele), redução das contagens sanguíneas de glóbulos brancos, queda de cabelo, desmaio, convulsões,
perda de urina, aumento da glicose plasmática, pressão baixa, lesão no fígado, redução da visão e visão
amarelada.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento,
entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada de Helmiben NF?
A superdose com
Helmiben NF (mebendazol tiabendazol) pode causar sintomas gastrointestinais, que podem
durar várias horas. A superdose de tiabendazol pode causar alterações visuais e de comportamento. O tratamento
se baseia na terapia de suporte para a manutenção das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível
Dizeres Legais
MS - 1.0043.0689
Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró
CRF-SP 19.258
Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA. S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP.
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Fabricado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castelo Branco, km 35,6 – Itapevi –SP
Comercializado por:
SUPERA RX MEDICAMENTOS LTDA.
Rua Guará S/N, Quadra 04/05/06 Galpão 08
Aparecida de Goiânia - GO
Venda sob prescrição médica
