TRATURIL 5,631G/8G COM 2 ENVELOPES

APSEN
COMPRAR TRATURIL 5,631G/8G  COM 2 ENVELOPES
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    Este produto tem comercialização proibida pela internet MEDICAMENTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL PORTARIA Nº 344 - 01/02/1999 - MINISTÉRIO DA SAÚDE

    Por determinação da Anvisa, este medicamento não pode ser comercializado pela internet. Para mais informações, entre em contato com o nosso televendas.

    Televendas: 11 3990-7720
  • Para que serve

    • Traturil é um medicamento controlado utilizado para:
      - Aliviar casos de infecção urinária, bem como:
      • - Cistite aguda e recidivante (recorrente);
      • - Síndrome uretrovesical bacteriana aguda;
      • - Uretrite não específica;
      • - Bacteriúria assintomática na gravidez;
      • - Infecção urinária pós-operatória;
      • - Profilaxia (prevenção) da infecção urinária pós-cirúrgica;
      • - Intervenções instrumentais do trato urinário.
  • Ficha Técnica

    • Nome do Produto: TRATURIL 5,631G/8G COM 2 ENVELOPES
    • SKU: 33851
    • Registro Ministério da Saúde: 1011806180022
    • Princípio Ativo: Fosfomicina trometamol
    • Fabricante: APSEN
    • SAC Fabricante: 0800-165-678
    • E-mail Fabricante: INFOMED@APSEN.COM.BR
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Mais informações sobre o produto

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Qual a indicação do Traturil


Traturil é um medicamento controlado, desenvolvido em uma embalagem contendo 2 envelopes de 5,631g, sendo de uso adulto e administração oral, ou melhor, pela boca. Em suma, sua fórmula é destinada ao tratamento de infecção urinária, bem como:
 
  • - Cistite aguda e recidivante (recorrente);
  • - Síndrome uretrovesical bacteriana aguda;
  • - Uretrite não específica;
  • - Bacteriúria assintomática na gravidez;
  • - Infecção urinária pós-operatória;
  • - Profilaxia (prevenção) da infecção urinária pós-cirúrgica;
  • - Intervenções instrumentais do trato urinário.
 

Composição


Ao todo, cada envelope engloba um total de 5,631g de fosfomicina trometamol (equivalente a 3g fosfomicina) (princípio ativo), tal como os elementos enfatizados na sequência:
 
  • - Sacarose;
  • - Sucralose;
  • - Aroma de tangerina.
 

Possíveis efeitos colaterais do Traturil


Como outros fármacos, o uso de Traturil tende a causar o aparecimento de reações indesejadas em parte dos pacientes, embora nem todos estejam sujeitos a esse quadro em si.
 
  • - Comuns: dor de cabeça e tontura;
  • - Incomuns: vômitos e dor abdominal.

Atenção: Conheça as demais reações, lendo a bula original completa aqui mesmo em nosso site.
 

O uso contraindicado do medicamento


Geralmente, é contraindicado o manuseio do remédio pelas pessoas alérgicas à composição (vide substâncias), principalmente àquelas que apresentem insuficiência renal grave (clearance de creatinina <10 mL/min) e que foram submetidos a hemodiálise.
 

Traturil durante a gravidez


Neste caso, é essencial que tanto as mulheres grávidas quanto as lactantes tenham a permissão de um especialista no caso, pelo fato do manuseio incorreto ser um fator prejudicial á saúde, principalmente durante a maternidade.
 

Posologia do Traturil


De acordo com a bula original do medicamento Traturil, é recomendado administrar a quantidade indicada em consulta, visto que o conteúdo possui mais de uma finalidade e deve ser usado com cuidado, como mostrado a seguir:
 

Indicação

Posologia

Observações

Infecções agudas

1 envelope -

Infecções por Pseudomonas, Proteus e Enterobacter

2 envelopes

Administrar em intervalos de 24 horas

Profilaxia das infecções urinárias, após intervenções cirúrgicas e manobras instrumentais

2 envelopes

A primeira dose 3 horas antes da intervenção e a segunda dose 24 horas depois

 

Como administrar o medicamento


Dissolva o conteúdo contido no envelope em um copo com 50 a 75 mL, mexendo com o auxílio de um colher. Tome a solução de estômago vazio rapidamente após o seu preparo, de preferência à noite antes de deitar e depois de urinar.
 

Preço do Traturil


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Como comprar Traturil?


Pelo fato deste ser um medicamento sujeito a controle especial, conforme previsto pela Portaria nº 344, de 01 de FEVEREIRO de 1999, o mesmo não pode ser comercializado pela internet, apenas em nossa loja física ou pelo nosso televendas.
 

Sobre a Apsen


Fundada há 40 anos, a Apsen é uma empresa do segmento farmacêutico, responsável por produzir um extenso portfólio de produtos ligados a urologia, reumatologia, otorrinolaringologia, neurologia, geriatria, psiquiatria, gastroenterologia, ginecologia, ortopedia e clínica geral. Os Produtos Apsen visam propor saúde e bem-estar, formulados e produzidos por profissionais que entendem do assunto, e que colocam a comodidade do consumidor sempre em primeiro lugar.
 
Este conteúdo foi extraído manualmente de informações apresentadas pela marca do produto, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Dra. Andreia L. A. Bertasso - CRF: 44466. Não utilize este material como substituto ao conselho médico profissional. Esse texto possui apenas fins informativos.
Traturil
Princípio Ativo: fosfomicina
 

Apresentação


Granulado. Embalagem com 2 envelopes de 8 g de granulado cada.

 

USO ORAL
USO ADULTO

 

Composição do Traturil


Cada envelope contém:
fosfomicina trometamol (equivalente a 3g fosfomicina)...................................5,631 g
Excipientes: sacarose, sucralose, aroma de tangerina............................................q.s.p. 1 envelope
 

Para que Traturil é indicado?


Este medicamento está indicado para o tratamento de curta duração de infecções bacterianas não-complicadas das vias urinárias baixas (infecção urinária), como: cistite aguda e recidivante (recorrente), síndrome uretrovesical bacteriana aguda, uretrite não específica, bacteriúria assintomática na gravidez (presença de bactérias na urina sem sintomas de infecção) e infecção urinária pós-operatória. Está indicado, ainda, para profilaxia (prevenção) da infecção urinária pós-cirúrgica ou nas intervenções instrumentais do trato urinário.
 

Como Traturil funciona?


Traturil é um antibiótico sintetizado em laboratório, de amplo espectro de ação, que apresenta uma elevada atividade bactericida (mata as bactérias) contra germes Gram-positivos e Gram-negativos (mesmo alguns resistentes a outros antibacterianos/ antibióticos) frequentemente isolados nas infecções urinárias.

Traturil é um derivado do ácido fosfônico eficaz quando administrado em dose única. É apresentado sob a forma de granulado, em envelope; o conteúdo do envelope deve ser dissolvido em água para a administração por via oral.
 

Quando não devo usar Traturil?


Você não deve tomar este medicamento se tiver alergia (hipersensibilidade) à fosfomicina e/ou a qualquer um dos componentes da formulação. Pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 10 mL/min) e pacientes submetidos a hemodiálise.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças sem orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

 

O que devo saber antes de usar Traturil?


Reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia e choque anafilático, podem ocorrer durante tratamento com fosfomicina e podem ameaçar a vida. Se essa reação ocorrer, fosfomicina nunca deve ser administrada novamente e um tratamento médico adequado será necessário.

Diarreia associada a antibiótico foi relatada com o uso de praticamente todos os agentes antibacterianos, incluindo fosfomicina trometamol e podem variar em gravidade de diarreia leve até colite fatal. Diarreia, especialmente se grave, persistente e/ou com sangue, durante ou após o tratamento com Traturil (incluindo várias semanas após o tratamento), pode ser sintomática de doença associada a Clostridium difficile (Clostridium Difficile-Associated Disease, CDAD).

Portanto, é importante considerar este diagnóstico em pacientes que desenvolverem diarreia grave durante ou após o tratamento com Traturil Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, o tratamento apropriado deve ser iniciado sem atraso. Medicamentos antiperistálticos são contraindicados nesta situação clínica.

Uso em idosos
Seguir as orientações médicas e gerais descritas na bula.

Uso em crianças
A dose, a eficácia e a segurança do uso de Traturil em crianças menores de 12 anos de idade ainda não foram estabelecidas nos estudos clínicos realizados.

O uso em crianças deve ser determinado somente pelo médico, que deverá levar em consideração a relação risco-benefício.

Uso na insuficiência renal
Insuficiência renal: concentrações urinárias de fosfomicina permanecem eficazes por 48 horas após uma dose normal se a depuração de creatitina for acima de 10 mL/min.

Uso na insuficiência hepática
A fosfomicina praticamente não é metabolizada, desta forma não é necessário o ajuste posológico em pacientes com alteração da função hepática.

Gravidez e lactação
Gravidez
– No momento, tratamentos antibacterianos de dose única não são adequados para tratar infecções do trato urinário em mulheres grávidas. No entanto, para fosfomicina trometamol, estudos com animais não indicam toxicidade reprodutiva. Uma grande quantidade de dados em relação à eficácia de fosfomicina durante a gravidez está disponível.
Somente uma quantidade moderada de dados de segurança em mulheres grávidas está disponível e não indica qualquer má formação ou toxicidade fetal/neonatal de fosfomicina. O uso de Traturil pode ser considerado durante a gravidez, se necessário conforme orientação médica.

Lactação - A fosfomicina é excretada no leite humano em um baixo nível, portanto, a fosfomicina pode ser usada durante a amamentação, depois de uma única dose oral.

Fertilidade - Não foi relatado efeito em relação à fertilidade em estudos com animais. Não há dados disponíveis relativos a humanos.
Nenhum estudo específico foi relatado, mas os pacientes devem ser informados de que tontura foi relatada. Isso pode influenciar a capacidade de alguns pacientes de dirigir e usar máquinas.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista

Atenção diabéticos: este medicamento contém SACAROSE (açúcar).

O uso deste medicamento não é recomendável em pacientes com doenças hereditárias de intolerância a frutose, mal absorção da glicose-galactose ou insuficiência de sacarose-isomaltose.

Interações medicamentosas

A metoclopramida, um medicamento que aumenta a motilidade gastrintestinal (trânsito intestinal), não deve ser administrada junto com Traturil porque diminui as concentrações sanguíneas e a excreção urinária da fosfomicina.
Outros medicamentos que também acelerem a motilidade gastrintestinal podem produzir efeitos semelhantes.
Problemas específicos em relação à alteração em INR [International Normalized Ratio (razão normalizada internacional)]. Numerosos casos de atividade aumentada de antagonistas antivitamina K foram relatados em pacientes recebendo antibióticos. Entre os fatores de risco estão infecção ou inflamação grave, idade e saúde debilitada em geral.

Nessas circunstâncias, é difícil determinar se a alteração em INR é devido à doença infecciosa ou ao seu tratamento. No entanto, determinadas classes de antibióticos são frequentemente mais envolvidas e especificamente: fluoroquinolonas, macrolídeos, ciclinas, cotrimoxazol e determinadas cefalosporinas.

Interação com exames laboratoriais
Não foram reportadas alterações em exames laboratoriais com o uso de Traturil

Interação com alimentos
Alimentos podem adiar a absorção do ingrediente ativo de Traturil, levando a uma leve diminuição nos níveis do pico plasmático e nas concentrações urinárias. Portanto, é preferível tomar o medicamento de estômago vazio ou em torno de duas a três horas após as refeições.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

 

Onde, como e por quanto tempo posso guardar Traturil?


Conservar em temperatura ambiente (entre 15oC e 30oC) e proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Traturil é um granulado branco a amarelo claro com sabor de tangerina, isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

 

Como devo usar Traturil


Dissolver o conteúdo do envelope de Traturil em um copo d’água (50 a 75 mL) e mexer com o auxílio de uma colher.
A solução deve ser ingerida de estômago vazio imediatamente após o preparo e preferencialmente à noite antes de deitar e depois de urinar.
Não guardar a solução para uso posterior, nem mesmo em geladeira.

Dosagem
Tome Traturil exatamente conforme a orientação de seu médico.
A posologia usual consiste em uma dose única de 1 envelope, podendo variar de acordo com a gravidade da doença e a critério médico, conforme exemplificado na tabela seguinte:
 

Indicação

Posologia

Observações

Infecções agudas

1 envelope -

Infecções por Pseudomonas, Proteus e Enterobacter

2 envelopes

Administrar em intervalos de 24 horas

Profilaxia das infecções urinárias, após intervenções cirúrgicas e manobras instrumentais

2 envelopes

A primeira dose 3 horas antes da intervenção e a segunda dose 24 horas depois


Após o início do tratamento os sintomas devem desaparecer em 2 a 3 dias. Caso não ocorra melhora, o médico deverá ser informado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
 

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Traturil?


Traturil geralmente é utilizado em dose única (uma só vez), não tendo necessidade de repetir a dose na maioria das vezes, exceto, a critério médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião dentista.
 

Quais os males que Traturil pode me causar?


Traturil é, de modo geral, bem tolerado. As reações adversas regridem rapidamente com a descontinuação do medicamento.

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia, náusea, dispepsia (desconforto gástrico), vulvovaginite, dor de cabeça e tontura.

Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): vômitos, dor abdominal, “rash” (manchas avermelhadas na pele cutâneo), urticária (coceira), prurido, fadiga e parestesia (formigamento).

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada através dos dados disponíveis): reações anafiláticas, incluindo choque anafilático, hipersensibilidade, asma, colite associada a antibiótico (inflamação intestinal), angioedema (inchaço nas mucosas – face) e hipotensão.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
 

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada de Traturil?


Os relatos em relação à superdosagem de fosfomicina oral são limitados. Foram observados alguns eventos em pacientes que utilizaram doses elevadas de Traturil, tais como audição prejudicada, paladar metálico e alterações gerais do paladar.
Em casos de superdosagem, o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Recomenda-se reidratação para promover a eliminação urinária do princípio ativo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
 

Dizeres Legais


Reg. MS 1.0118.0618
Farmacêutico Responsável: Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP no 39282

APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, no 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755-020 – São Paulo – SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA.

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