TEOLONG 300MG COM 30 CÁPSULAS

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TEOLONG®
teofilina
Formas farmacêuticas e apresentações
TEOLONG® (teofilina) Cápsulas com microgrânulos de liberação
prolongada 100 mg: embalagem com 30 cápsulas.
TEOLONG® (teofilina) Cápsulas com microgrânulos de liberação
prolongada 200 mg: embalagem com 30 cápsulas.
TEOLONG® (teofilina) Cápsulas com microgrânulos de liberação
prolongada 300 mg: embalagem com 30 cápsulas.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Composição
Cada cápsula com microgrânulos de liberação prolongada 100 mg contém:
teofilina...............................................................................................100 mg
Excipientes: amido de milho, goma laca, sacarose e talco.
Cada cápsula com microgrânulos de liberação prolongada 200 mg contém:
teofilina...............................................................................................200 mg
Excipientes: amido de milho, goma laca, sacarose e talco.
Cada cápsula com microgrânulos de liberação prolongada 300 mg contém:
teofilina...............................................................................................300 mg
Excipientes: amido de milho, goma laca, sacarose e talco.
INFORMAÇÃO AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento: TEOLONG® (teofilina) é um
medicamento que produz dilatação dos brônquios e é indicado para a
prevenção e o tratamento de doenças como bronquites, asma e enfisema.
Cuidados de armazenamento: este medicamento deve ser guardado
dentro da embalagem original.
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC) e
proteger da luz e umidade.
Prazo de validade: ao adquirir medicamentos, confira sempre o prazo de
validade impresso na embalagem externa do produto.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Pode ser
perigoso para a sua saúde.
Gravidez e lactação: não foram realizados estudos clínicos controlados
em mulheres grávidas, portanto, a segurança da teofilina durante a
gravidez não está estabelecida. TEOLONG® (teofilina) só deve ser
administrado às gestantes se estritamente necessário, devendo ser
evitado durante o primeiro trimestre de gravidez.
Durante o segundo e terceiro trimestre de gravidez, a teofilina não deve
ser administrada, a menos que os benefícios compensem claramente os
riscos.
A teofilina é excretada no leite materno. Portanto, recém-nascidos e bebês
amamentados por mães que estão em tratamento com teofilina devem ser
monitorados com atenção.
A amamentação deve idealmente ocorrer imediatamente antes de uma
dose da droga. As mães que requerem doses terapêuticas elevadas
devem interromper a amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez e a
amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está
amamentando.
Cuidados de administração: se uma dose for esquecida, tome a próxima
dose conforme estiver programada e não compense essa dose perdida
com dose adicional. Se as cápsulas de TEOLONG® (teofilina) forem
abertas para administração em pessoas com dificuldade para engolir
cápsulas, o seu conteúdo pode ser adicionado a alimentos pastosos, mas
não deve ser mastigado.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as
doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o
conhecimento do seu médico.
Reações adversas: pode ocorrer diarréia ou outras reações indesejáveis.
Informe o médico se ocorrerem: náuseas, vômitos, dor de cabeça
persistente, insônia, agitação, ou batimentos cardíacos rápidos.
Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.
Ingestão concomitante com outras substâncias: não ingerir
TEOLONG® (teofilina) juntamente com bebidas alcoólicas.
Informar ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
fazendo uso, antes do início ou durante o tratamento.
Contra-indicações: TEOLONG® (teofilina) é contra-indicado para
pessoas com alergia a teofilina ou a qualquer componente da fórmula do
produto. É contra-indicado também a pacientes que apresentaram infarto
do miocárdio recente e a pacientes com taquiarritmia aguda.
Precauções: informe sempre ao médico sobre possíveis doenças
cardíacas, renais, hepáticas, febre persistente ou outras que esteja
apresentando, para receber uma orientação cuidadosa.
TEOLONG® (teofilina) Cápsulas com microgrânulos de liberação
prolongada:
Atenção diabéticos: contém açúcar.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE
DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÃO TÉCNICA
Características químicas e farmacológicas
A teofilina é um broncodilatador, estruturalmente classificado como uma
metilxantina.
A teofilina é apresentada como um pó branco, cristalino, sem odor e com
sabor amargo. A teofilina anidra é conhecida quimicamente como 1Hpurina-
2,6-diona-3,7-dihidro-1,3-dimetil-. A fórmula molecular da teofilina
anidra é C7H8N4O2 com o peso molecular de 180,17.
A teofilina é uma metilxantina (derivados de purina). Seu amplo espectro
farmacêutico inclui:
Efeitos no sistema respiratório:
• Relaxamento do músculo liso dos brônquios e dos vasos
sangüíneos pulmonares;
• Melhora do clearance mucociliar;
• Inibição da liberação de mediadores de mastócitos e de outras
células inflamatórias;
• Redução da gravidade da broncoconstrição;
• Redução da gravidade das reações asmáticas agudas e tardias;
• Aumento da contratilidade do diafragma.
Efeitos extrapulmonares:
• Diminuição da sensação da dispnéia;
• Dilatação de vasos sangüíneos;
• Relaxamento do músculo liso (exemplo: vesícula biliar e trato
gastrintestinal);
• Inibição da contratilidade uterina;
• Inotropismo e Cronotropismo cardíaco positivo;
• Estimulação do músculo esquelético;
• Aumento do débito urinário.
• Estimulação de glândulas endócrinas e exócrinas (exemplo:
aumenta a secreção de ácido clorídrico no estômago, aumenta a
liberação de catecolaminas pela glândula adrenal).
O mecanismo de ação da teofilina não é totalmente conhecido ainda. A
inibição da fosfodiesterase e a elevação do AMP-c intracelular podem ser
significantes apenas em concentrações na faixa terapêutica superior.
Outros mecanismos que foram postulados incluem o antagonismo do
receptor da adenosina, o antagonismo da prostaglandina e a translocação
do cálcio intracelular. Entretanto, esses efeitos também só ocorrem com
doses mais altas de teofilina.
Farmacocinética
A teofilina é completamente absorvida após administração oral. A
administração juntamente com alimentos pode interferir na taxa de
absorção (redução ou aumento, perda de dosagem) e na
biodisponibilidade relativa da dosagem na forma de liberação prolongada.
A ação broncodilatadora da teofilina se correlaciona com a sua
concentração no plasma. Os efeitos terapêuticos ótimos na presença de
um risco calculável de efeitos colaterais são obtidos com níveis
plasmáticos de 8-20 mcg/mL.
Aproximadamente 60% da teofilina no plasma é ligada a proteínas na faixa
terapêutica efetiva (aproximadamente 40% nos neonatos e nos adultos
com cirrose do fígado). A droga se distribui da corrente sangüínea para
todos os compartimentos do organismo, com exceção do tecido adiposo. A
teofilina é eliminada por biotransformação hepática e excreção renal.
Adultos excretam cerca de 7 a 13% da dose intacta na urina. Neonatos
excretam cerca de 50% da droga inalterada e parcelas substanciais na
forma de cafeína.
Os metabólitos principais são o 1,3-dimetil ácido úrico (aproximadamente
40%), 3-metilxantina (aproximadamente 36%) e 1-metil ácido úrico
(aproximadamente 17%). Destes, o 3-metilxantina é farmacologicamente
ativo, mas bem menos do que a teofilina. O metabolismo de primeira
passagem hepática da teofilina difere substancialmente entre os
indivíduos, resultando em grandes variações interindividuais de clearance,
concentrações séricas e meias-vidas de eliminação.
Os principais fatores que influenciam o clearance da teofilina são: idade;
peso corpóreo; dieta; tabagismo (o metabolismo da teofilina é mais rápido
em fumantes); uso de medicações específicas (Ver Interações); doenças
e/ou alterações funcionais do coração, pulmões ou fígado; infecções virais.
Disfunções renais podem resultar num acúmulo de metabólitos de
teofilina, alguns dos quais são farmacologicamente ativos. O clearance
também é reduzido na presença de stress físico e hipotireoidismo grave, e
é aumentado na presença de psoríase grave.
A taxa de eliminação é inicialmente dependente da concentração, mas
ocorre um efeito de saturação em concentrações séricas na faixa
terapêutica superior. Desse modo, pequenos aumentos na dose resultam
em um aumento desproporcional nos níveis da teofilina.
A meia-vida da teofilina no plasma é também sujeita à grande variação. É
de sete a nove horas em pacientes adultos asmáticos, não-fumantes,
saudáveis, sem nenhuma outra doença intercorrente, quatro a cinco horas
nos fumantes, três a cinco horas nas crianças e pode ser de mais de 24
horas em bebês prematuros e em pacientes com doença pulmonar,
insuficiência cardíaca ou doença de fígado.
Indicações
Prevenção e tratamento de broncoespasmo devido à asma e doença
obstrutiva crônica de vias aéreas.
As apresentações de liberação prolongada de teofilina não são indicadas
para o tratamento agudo do estado asmático ou broncoespasmo agudo.
Contra-indicações
TEOLONG® (teofilina) é contra-indicado a:
• Pacientes com antecedentes de hipersensibilidade a teofilina ou a
qualquer componente da fórmula do produto.
• Pacientes que apresentaram infarto do miocárdio recente.
• Pacientes com taquiarritmia aguda.
Precauções
TEOLONG® (teofilina) deve ser administrado com cautela e somente
se necessário nos seguintes casos:
• Angina instável
• Pacientes com risco de taquiarritmia
• Hipertensão grave
• Cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica
• Hipertireoidismo
• Histórico de epilepsia
• Úlcera gástrica e/ou úlcera duodenal
• Porfiria
TEOLONG® (teofilina) deve ser administrado com cautela em
pacientes com prejuízo da função hepática ou renal.
O uso da teofilina em pessoas idosas, pacientes com múltiplas
patologias e pacientes que estão seriamente doentes e/ou que
estejam sob cuidado intensivo, é associado com um risco mais
elevado de toxicidade. A monitoração terapêutica da droga deve,
portanto, ser executada.
Uso na gravidez: não foram realizados estudos clínicos controlados
em mulheres gestantes, portanto, a segurança da teofilina durante a
gestação não está estabelecida. Além disso, não foram realizados
estudos de teratogenicidade em espécies de não roedores. A teofilina
não se mostrou teratogênica para camundongos CD-1 em doses de
até 400 mg/kg, e para ratos CD-1 na dose de 260 mg/kg,
aproximadamente 2 e 3 vezes, respectivamente, a dose recomendada
para humanos com base na superfície corporal. Com a dose de 220
mg/kg foi observada embriotoxicidade em ratos sem que se
observasse toxicidade materna. Devido à passagem da teofilina
através da barreira feto-placentária, muito embora não haja relato de
efeitos adversos para o desenvolvimento fetal, TEOLONG® (teofilina)
só deve ser administrado às gestantes se efetivamente necessário,
devendo ser evitado durante o primeiro trimestre de gravidez.
Durante o segundo e terceiro trimestre de gravidez, a teofilina não
deve ser administrada a menos que os benefícios compensem
claramente os riscos, pois a droga pode produzir efeitos
simpatomiméticos no feto.
A ligação a proteínas no plasma e o clearance da teofilina podem
diminuir enquanto a gravidez progride; conseqüentemente, a redução
da dose pode ser necessária a fim de evitar efeitos adversos.
O tratamento com teofilina no fim da gravidez pode inibir a
contratilidade uterina. Neonatos expostos no período pré-natal
necessitam ser monitorados com atenção a sinais de efeitos
induzidos pela teofilina.
Uso na lactação: a teofilina é excretada no leite materno. Portanto,
neonatos e lactentes de mães que estão em tratamento com teofilina
devem ser monitorados com atenção a sinais de efeitos induzidos
pela teofilina (as concentrações terapêuticas séricas podem ser
produzidas na criança).
A amamentação deve idealmente ocorrer imediatamente antes de
uma dose da droga. As mães que requerem doses terapêuticas
elevadas devem interromper a amamentação.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO DURANTE A
GRAVIDEZ E A AMAMENTAÇÃO, EXCETO SOB ORIENTAÇÃO
MÉDICA.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Mesmo quando administrado como prescrito, a teofilina pode afetar as
habilidades do indivíduo para dirigir veículos, operar maquinários ou
trabalhar de maneira segura sob circunstâncias perigosas.
Isto se aplica particularmente quando o medicamento é tomado
juntamente com álcool ou outras drogas que podem afetar habilidades
motoras.
Interações Medicamentosas
Interações com outras xantinas, betasimpatomiméticos, cafeína e
substâncias similares têm sido relatadas com a teofilina.
A teofilina pode ter seu tempo de meia-vida mais curto e/ou a
biodisponibilidade e eficácia diminuídas em fumantes e, quando
administrada com pentobarbital, a dose de teofilina pode precisar de um
aumento.
Fármaco Tipo de interação Efeito*
álcool Uma única dose
grande de álcool
(3mL/kg de whisky)
diminui o clearance da
teofilina por até 24
horas.
Aumento de 30 %
alopurinol Diminuição do
clearance da teofilina
em dose de alopurinol
maior ou igual a 600
mg/dia.
Aumento de 25%
aminoglutetimida Aumento do clearance
da teofilina por indução
da atividade da enzima
microssomal.
Diminuição de 25%
barbitúricos
(especialmente
pentobarbital)
Biodisponibilidade
diminuída e/ou meiavida
mais curta.
Diminuição da eficácia
da teofilina
carbamazepina Similar a
aminoglutetimida
Diminuição de 30%
cimetidina++ Diminuição do
clearance da teofilina
por diminuição do
citocromo P450 1 A 2
Aumento de 70%
ciprofloxacino** Similar a cimetidina Aumento de 40%
claritromicina Similar a eritromicina Aumento de 25%
diazepam Benzodiazepínicos
aumentam a
concentração no SNC
de adenosina, um
potente depressor do
Doses maiores de
diazepam podem ser
necessárias para
produzir os níveis
desejáveis de
SNC, enquanto a
teofilina bloqueia os
receptores de
adenosina.
sedação. A
descontinuação da
teofilina sem redução
da dose de diazepam
pode resultar em
depressão respiratória.
digoxina Digoxina pode diminuir
os níveis séricos da
teofilina.
Aumento de ~27,5%
diltiazem e outros
bloqueadores de
canais de cálcio
Pode diminuir o
clearance da teofilina e
elevar os níveis da
teofilina no plasma.
--
dissulfiram Diminuição do
clearance da teofilina
por inibição da
hidroxilação e da
demetilação
Aumento de 50%
diuréticos Aumento da atividade
diurética
--
enoxacino** Similar a cimetidina Aumento de 300%
eritromicina O metabólito da
eritromicina diminui o
clearance da teofilina
por inibição do
citocromo P450 3A3.
Aumento de 35%. As
concentrações séricas
de eritromicina, no
steady state, diminuem
a uma quantidade
similar.
contraceptivos orais
contendo estrogênio
Contraceptivos orais
contendo estrogênio
diminuem o clearance
da teofilina de modo
dose-dependente. O
efeito da progesterona
no clearance da
teofilina é
desconhecido.
Aumento de 30%
fluvoxamina Similar a cimetidina Similar a cimetidina.
formoterol Interação não
competitiva
Efeitos eosinopênicos
e hipocalêmicos
podem ocorrer.
halotano O halotano sensibiliza
o miocárdio a
Risco aumentado de
arritmias ventriculares.
catecolaminas, teofilina
aumenta a liberação de
catecolaminas
endógenas.
imipenem Pode diminuir o
clearance da teofilina e
elevar os níveis de
teofilina no plasma.
--
vacina contra
Influenza
Pode diminuir o
clearance da teofilina e
elevar os níveis de
teofilina no plasma.
--
isoniazida Pode diminuir o
clearance da teofilina e
elevar os níveis de
teofilina no plasma.
--
Interferon alfa-A
recombinante
humano
Diminui o clearance da
teofilina
Aumento de 100%
isoproterenol (IV) Aumenta o clearance
da teofilina
Diminuição de 20%
lítio A teofilina aumenta o
clearance renal do lítio
A dose de lítio
necessária para se
obter uma
concentração sérica
terapêutica aumentou
em média 60%.
macrolídeos
(josamicina,
espiramicina)
Pode diminuir o
clearance da teofilina e
elevar os níveis de
teofilina no plasma.
--
metotrexato (MTX) Diminui o clearance da
teofilina.
Aumento de 20% após
uma baixa dose de
MTX. Altas doses de
MTX podem ter um
efeito maior.
mexiletina Similar ao dissulfiram Aumento de 80%
moricizina Aumento do clearance
da teofilina
Diminuição de 25%
pentoxifilina Diminuição do
clearance da teofilina
Aumento de 30%
fenobarbital Similar a
aminoglutetimida
Diminuição de 25%
após duas semanas
utilizando o
fenobarbital
simultaneamente.
fenitoína A fenitoína aumenta o
clearance da teofilina
por aumentar a
atividade da enzima
microssomal. A teofilina
diminui a absorção da
fenitoína
As concentrações de
teofilina e fenitoína
séricas diminuem
cerca de 40%.
primidona Diminuição da
biodisponibilidade e/ou
meia-vida mais curta
Diminuição da eficácia
da teofilina.
propafenona Diminuição do
clearance da teofilina e
interação
farmacológica
Aumento de 40%. O
efeito beta-2
bloqueador pode
diminuir a eficácia da
teofilina.
propranolol+ Similar à cimetidina e
interação
farmacológica
Aumento de 100%. O
efeito beta-2
bloqueador pode
diminuir a eficácia da
teofilina.
rifampicina Aumento do clearance
da teofilina por
aumentar a atividade
do citocromo P450 1A2
e 3A3
Diminuição de 20-40%
sulfimpirazona Aumento do clearance
da teofilina por
aumento na
demetilação e
hidroxilação.
Diminuição do
clearance renal de
teofilina.
Diminuição de 20%
tacrina Similar a cimetidina,
aumenta também o
clearance renal da
teofilina.
Aumento de 90%
tiabendazol Diminuição do
clearance da teofilina
Aumento de 190%
ticlopidina Diminuição do
clearance da teofilina
Aumento de 60%
troleandomicina Similar a eritromicina Aumento de 33-100%
dependendo da dose
de troleandomicina
verapamil Similar ao dissulfiram Aumento de 20%
zileuton Aumento da Cmax e
meia-vida da teofilina
Aumento de 73% e
24%, respectivamente.
* Efeito médio na concentração de teofilina no steady state ou outro efeito
clínico por interações farmacológicas. Os pacientes podem apresentar
mudanças maiores na concentração sérica de teofilina do que o valor
listado.
** Outras quinolonas (exemplo: pefloxacin, ácido pipemídico) podem
também potencializar os efeitos dos medicamentos que contém teofilina.
+ O uso concomitante com teofilina pode enfraquecer os efeitos de outros
beta-bloqueadores.
++ Há também relatos de toxicidade por teofilina quando administrada
concomitantemente com ranitidina.
Reações Adversas
Reações adversas podem ser agravadas em pacientes com
hipersensibilidade individual ou por superdosagem (concentração de
teofilina no plasma acima de 20 mcg/mL).
Os seguintes efeitos colaterais são associados ao tratamento com
drogas que contenham a teofilina:
Alterações do sistema imune: reações de hipersensibilidade
Alterações metabólicas e nutricionais: hipocalemia, hiperglicemia,
hiperuricemia, oscilação dos eletrólitos séricos.
Alterações psiquiátricas: excitabilidade, inquietação, irritabilidade,
nervosismo.
Alterações do sistema nervoso: cefaléia, insônia, tremores de
extremidades, convulsões.
Alterações cardíacas: batimentos cardíacos irregulares ou
acelerados, palpitação, arritmia cardíaca, arritmia ventricular,
taquicardia, taquicardia sinusal, taquicardia supraventricular,
taquicardia atrial multifocal e flutter, batimentos ventriculares
prematuros, fibrilação atrial ou flutter.
Alterações vasculares: hipotensão, choque.
Alterações gastrintestinais: náusea, vômito, diarréia, outros sintomas
gastrintestinais incluindo sangramento gastrintestinal, dor
abdominal, hematêmese.
Alterações músculo-esqueléticas e de tecido conectivo: rabdomiólise
Alterações renais e urinárias: aumento do débito urinário, falência
renal aguda.
Exames laboratoriais: elevados níveis de cálcio e creatinina, queda
de pressão arterial, distúrbios ácido-básicos.
Posologia
As doses de teofilina devem ser individualizadas com base na medida das
concentrações plasmáticas máximas para se atingir a dose que
proporciona máximo benefício potencial com risco mínimo de efeitos
adversos.
(Faixa alvo: 8-20 mcg/mL).
A monitorização dos níveis de teofilina é indicada particularmente no
evento de efeitos colaterais ou resposta inadequada.
Quando a dose inicial estiver sendo determinada, toda pré-medicação com
teofilina ou compostos de teofilina devem ser levados em consideração,
devido à necessidade de redução de dose.
A dose deve ser calculada com base no peso corpóreo ideal, pois a
teofilina não se distribui no tecido adiposo.
A eliminação da teofilina é comumente reduzida em pacientes com
insuficiência cardíaca, insuficiência renal, hipoxemia grave, função
hepática comprometida, pneumonia, infecção viral (especialmente
influenza), em idosos e em pacientes em uso de certas drogas (ver
interações). Portanto, esses pacientes requerem doses mais baixas e é
necessário cautela quando a dose for aumentada.
Existem também relatos de redução do clearance de teofilina depois de
tuberculose e vacinação contra influenza e uma redução na dose pode ser
necessária em tais casos.
As doses devem ser espaçadas a intervalos regulares durante um período
de 24 horas.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras com bastante líquido após as
refeições, mas podem ser abertas, se necessário, e o conteúdo deve ser
engolido sem mastigar.
Adultos
A dose diária de manutenção de teofilina para adultos é de 11-13 mg/kg
de massa corpórea.
Fumantes precisam de uma dose relativa de teofilina maior do que adultos
não fumantes devido ao clearance aumentado. Deve-se ter cautela
quando a dose for ajustada em ex-fumantes recentes devido à elevação
dos níveis de teofilina.
Por contraste, a eliminação de teofilina é reduzida em pacientes idosos
(acima de 60 anos de idade).
Crianças
Crianças acima de seis meses de idade precisam de uma dose
relativamente maior de teofilina por causa do clearance aumentado. Por
contraste, a eliminação da teofilina é retardada em bebês prematuros,
neonatos e bebês abaixo de seis meses de idade.
A menos que prescritas de outra maneira, aplicam-se as seguintes
recomendações de dosagem:
Idade (anos) Peso do corpo (Kg) Dose diária (mg/kg de
peso)
1 - 5 5 - 20 24
6 - 8 20 - 25 24
8 - 12 25 - 40 20
12 - 16 40 - 60 18
Maiores de 16 anos 60 - 70 11 - 13
Superdosagem
Desde que os níveis de teofilina no plasma permaneçam dentro da faixa
terapêutica até 20 mcg/mL e dependendo da sensibilidade individual, os
efeitos colaterais conhecidos incluem sintomas gastrintestinais (náusea,
dor no estômago, vômito, diarréia), estímulo nervoso central (inquietação,
cefaléia, insônia, vertigem) e efeitos cardíacos (arritmia cardíaca).
Outros sinais de superdosagem de teofilina incluem convulsões, queda
brusca de pressão sanguínea, arritmia ventricular e manifestações
gastrintestinais graves (incluindo sangramento gastrintestinal).
Em níveis plasmáticos acima de 20 mcg/mL, os sintomas são os mesmos,
porém, mais graves. Em concentrações de teofilina acima de 30 mcg/mL,
as reações cardíacas e de SNC podem ser agravadas na forma de
convulsões, arritmia cardíaca grave e falência cardiovascular.
Em pacientes com sensibilidade a teofilina mais pronunciada, foram
observados eventos adversos graves abaixo das concentrações
plasmáticas indicadas.
Tratamento
O produto deve ser descontinuado e a concentração de teofilina no plasma
deve ser determinada. Quando for necessário o re-início do tratamento, a
dose deve ser reduzida de acordo.
Em casos muito graves de superdosagem que não respondem às medidas
de tratamento, ou se os níveis de teofilina no sangue estiverem muito
elevados, hemoperfusão ou hemodiálise podem efetuar desintoxicação
rápida e completa.
Devido à alta morbi-mortalidade associada às convulsões induzidas por
teofilina, o tratamento deve ser rápido e agressivo.
O carvão ativado oral (0,5 mg/kg até 20 mg, repetido ao menos uma vez
de uma a duas horas após a primeira dose) é extremamente eficaz em
bloquear a absorção da teofilina por todo o trato gastrintestinal, mesmo
quando administrado diversas horas após a ingestão. Uma única dose de
sorbitol pode ser usada para promover defecação para facilitar a
eliminação da teofilina ligada ao carvão do trato gastrintestinal. Embora
medicamentos eméticos induzam ao vômito, não reduzem a absorção da
teofilina, a menos que administrados dentro de cinco minutos após a
ingestão e, mesmo assim, eles são menos efetivos do que o carvão
ativado oral.
A monitorização eletrocardiográfica deve ser iniciada na admissão e
mantida até o nível sérico de teofilina retornar ao nível não tóxico.
Os eletrólitos e glicose séricos devem ser medidos na admissão e em
intervalos apropriados como indicado por circunstâncias clínicas.
Monitorização e tratamento devem ser continuados até que a
concentração sérica atinja valores menores do que 20mcg/mL.
Recomendações específicas
Concentrações plasmáticas >20 mcg/mL e <30 mcg/mL:
1. Administrar uma dose única de carvão ativado.
2. Monitorar o paciente e obter a medida da concentração plasmática de
teofilina em 2 a 4 horas para se assegurar de que a concentração não está
aumentando.
Concentrações plasmáticas >30 mcg/mL e <100 mcg/mL:
1. Administrar múltiplas doses de carvão ativado e adotar medidas de
controle do vômito.
2. Monitorar o paciente e obter a medida da concentração plasmática de
teofilina a cada 2 a 4 horas para verificar a eficácia do tratamento e
orientar as decisões seguintes.
3. Instituir remoção extracorpórea se o vômito, convulsões, ou arritmias
cardíacas não puderem ser controladas adequadamente.
Concentração plasmática >100 mcg/mL
1. Considerar tratamento anticonvulsivante profilático.
2. Administrar múltiplas doses de carvão ativado e adotar medidas de
controle do vômito.
3. Considerar remoção extracorpórea, mesmo se o paciente não tiver
apresentado convulsões.
4. Monitorar o paciente e obter medida seriada da concentração
plasmática da teofilina a cada 2 a 4 horas, para verificar a eficácia do
tratamento e orientar as decisões seguintes.
Remoção Extracorpórea
Aumentando a taxa de clearance da teofilina por métodos extracorpóreos,
os níveis da concentração podem diminuir rapidamente. A hemoperfusão
com carvão é o método de remoção extracorpórea mais efetivo,
aumentando o clearance da teofilina em até seis vezes, mas complicações
sérias, incluindo hipotensão, hipocalcemia, consumo de plaquetas, e
diáteses hemorrágicas, podem ocorrer. Hemodiálise é tão eficiente quanto
múltiplas doses orais de carvão ativado e tem um menor risco de
complicações sérias do que hemoperfusão com carvão.
A concentração sérica de teofilina pode sofrer rebote de 5 a 10 mcg/mL
depois da descontinuação da hemoperfusão com carvão ou hemodiálise,
devido à redistribuição da teofilina dos compartimentos teciduais.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Farm. Resp.: Fabio Bussinger da Silva
CRF-RJ nº 9277
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 2400 - Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 56.998.701/0012-79 - INDÚSTRIA BRASILEIRA
Nº do lote, data de fabricação e validade: vide rótulo e cartucho.

ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PREESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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