ASMAPEN 200 MG CAIXA 20 COMPRIMIDOS

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Asmapen Aminofilina Formas farmacêuticas e apresntações - ASMAPEN Comprimido 100 mg: Embalagens com 20 e 500* comprimidos.Comprimido 200 mg: Embalagens com 20 e 500* comprimidos. Solução lnjetável 24mg/mL: Embalagem contendo 50* ampolas com 10 mL. * Embalagem Hospitalar USO ADULTO E PEDIÁTRICO (Crianças acima de 06 meses) Composição - ASMAPEN Cada comprimido contém: Aminofilina ....................100 ou 200 mg Excipientes q.s.p.................... 1 comprimido (celulose microcristalina, glicolato amido sódico, dióxido de silício, chocolate em pó e estearato de magnésio). Cada ampola de 10 mL contém: Aminofilina....................240 mg Veículos q.s.p.................... 10 mL (diluente, água para injeção1). Informações ao paciente - ASMAPEN Asmapen tem ação broncodilatadora.o o - Conservar em temperatura ambiente (15 a 30 C). Proteger da luz e umidade. Prazo de validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com prazo de validade vencido. ''Informe seu médico a ocorrência de gravidez2 na vigência do tratamento ou após o seu término". "Informe seu médico se está amamentando''. ''Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento''. ''Não interromper o tratamento sem o conhecimento do s eu médico''. "Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis durante o período de tratamento com Asmapen." TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. ''Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento''. A ampola de Asmapen deve ser diluída antes da administração, em solução fisiológica a 0,9% ou glicose3 a 5% (vide posologia e administração), e injetada lentamente por via intravenosa. O Asmapen é excretado no leite materno; portanto, deve ser utilizado com cautela em mulheres que estejam amamentando. Não armazenar as ampolas em geladeira pois há risco de cristalizações. NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE. Informações técnicas - ASMAPEN A aminofilina é um composto associado, formado por teofilina e etilenodiamina. É um broncodilatador4 e estimulante respiratório, profilático e terapêutico do broncoespasmo5 que atua pelo relaxamento da musculatura lisa. Bem absorvido por via oral (alimentos diminuem a velocidade da absorção). Liga- se as proteínas6 plasmáticas (cerca de 60% em adultos, 36% em recém- nascidos e 35% em pacientes com cirrose7 hepática). É biotransformada parcialmente, no fígado8, em cafeína. Meia- vida média: crianças até 6 meses - até 24 horas; crianças maiores de 6 meses - 3,7 horas; adultos - 5,7 a 8,7 horas. A concentração sérica é atingida em 1 hora no caso da solução oral, 2 horas nos comprimidos e 5 horas nas cápsulas de ação prolongada. Atravessa a barreira placentária. Excretada pela urina9, sendo 10% na forma inalterada (até 50% em recém- nascidos). A dose de manutenção é administrada através de infusão intravenosa contínua lenta (não exceder 25mg/minuto), utilizando solução fisiológica a 0,9% ou glicose3 a 5% como líquido de infusão. Usualmente, para cada 240 mg (1 ampola de 10 mL de Asmapen) são utilizados 100 mL do líquido de infusão. Antes da administração, inspecionar as ampolas de Asmapen. Ampola com cristais ou com coloração devem ser descartadas. Indicações - ASMAPEN Doenças caracterizadas por broncoespasmos, particularmente asma10 brônquicaou o broncoespasmo5 associado a bronquite crônica11 e enfisema12. Respiração de Cheyne- Stokes. Contra- indicações - ASMAPEN O ASMAPEN É CONTRA- INDICADO EM PACIENTES COM GASTRITE13 ATIVA, ÚLCERA PÉPTICA14 ATIVA OU HISTÓRIA DE ÚLCERA PÉPTICA14. HIPERSENSIBILIDADE CONHECIDA À AMINOFILINA, TEOFILINA OU A QUALQUER COMPONENTE DA FÓRMULA. PRECAUÇÕES Em razão da grande variação entre indivíduos do metabolismo15 da aminofilina, torna- se necessário correlacionar as doses das eventuais reações adversas com os níveis séricos. Mínimos riscos de toxicidade são encontrados entre 10 a 20 mcg/mL (níveis séricos acima de 20 mcg/mL produzem efeitos tóxicos). O Asmapen deve ser usado com cautela (e eventual redução da posologia) em pacientes com insuficiência cardíaca16 ou hepática. Também deve ser usado com cautela em portadores de úlcera17 gastroduodenal ativa, neonatos18, crianças, jovens e idosos. A segurança do uso do Asmapen na gravidez2 não foi ainda estabelecida em relação à possibilidade de ocorrerem efeitos adversos fetais (existe a possibilidade de taquicardia19 e hiperexcitabilidade no recém- nascido quando a droga é administrada no final da gravidez2). A injeção1 intravenosa de Asmapen deve ser realizada bem devagar nos pacientes com cardiopatia severa, hipertensão20 ou hipertireoidismo21. As crianças são especialmente sensíveis à aminofilina (portanto, leia atentamente as recomendações para o uso pediátrico). ATENÇÃO: NÃO MISTURE MEDICAMENTOS DIFERENTES. A TROCA PODE SER FATAL. CERTIFIQUE- SE QUE ESTÁ ADMINISTRANDO O MEDICAMENTO PRESCRITO. DEVE- SE TER EXTREMO CUIDADO PARA NÃO TROCAR AS AMPOLAS COM SOLUÇÕES DIFERENTES. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Pode ocorrer aumento dos níveis séricos de teofilina nos pacientes tratados concomitantemente com cimetidina, troleandomicina, eritromicina, alopurinol e contraceptivos orais hormonais. Efedrina e outras drogas simpatomiméticas podem causar sinergismo tóxico. fenobarbital, fenitoína e rifampicina aumentam a depuração da teofilina, requerendo ajuste posológico. propranolol tem seu efeito antagonizado pela teofilina. carbonato de lítio tem aumentada sua excreção. As soluções intravenosas do asmapen são incompatíveis quando misturadas na mesma seringa22 ou líquido de infusão, com as seguintes drogas: anileridina, ácido ascórbico, clorpromazina, fosfato de codeína, dimenidrinato, cloridrato de hidralazina, insulina23, meperidina, sulfato de morfina, meticilina sódica, penicilina g potássica, oxitetraciclina, norepinefrina, fenobarbital sódico, fenitoína sódica, cloridrato de promazina, cloridrato de tetraciclina, cloridrato de vancomicina e vitaminas do complexo B + C. Reações adversas - ASMAPEN Cefaléia24, excitação, taquicardia19 e insônia. Outras reações inclusive desobredosagem: extrassístoles, flushing, falência respiratória, arritmia25 ventricular, taquipnéia, albuminúria26, microhematúria, potenciação da diurese27, convulsões e coma28. INTERFERÊNCIAS EM EXAMES CLÍNICOS E LABORATORIAIS A determinação dos níveis séricos da teofilina pode agregar falsos acréscimos, caso o paciente faça uso simultâneo de bebidas à base de cola, chocolate, café e preparados à base de paracetamol. Esta interferência só ocorre quando o método utilizado é espectrofotométrico, sem prévio isolamento cromatográfico da teofilina. Posologia - ASMAPEN A posologia deve ser determinada de acordo com a severidade da doença, a idade, a existência de outras afecções e a resposta do paciente. Uso Adulto Para o tratamento das formas agudas da asma10 brônquica: 1 a 2 ampolas (240 - 480 mg) uma ou duas vezes ao dia, por injeção1 Intravenosa (IV) lenta (5 - 10 minutos). A injeção intramuscular29 é, em geral, dolorosa, e essa via de administração só deve ser considerada se absolutamente necessária (nesse caso, as injeções devem ser profundas). Em razão da grande variação do metabolismo15 da aminofilina, a dose deve ser individualizada em função do peso do paciente e das eventuais reações adversas. Riscos mínimos de toxicidade são obtidos com níveis séricos entre 10 a 20 mcg/mL. Níveis séricos acima de 20 mcg/mL produzem efeitos tóxicos. Os níveis de aminofilina devem ser monitorados bem como é aconselhável a monitoração cardíaca contínua. A administração deve ser suspensa, temporariamente, caso apareçam sinais30 de intoxicação pela teofilina. Para tratamento prolongado da asma10 brônquica e do broncoespasmo5 (associado com bronquite crônica11 e enfisema12): 1 a 2 comprimidos de 100 mg ou 1 comprimido de 200 mg, 2 a 3 vezes ao dia, após as refeições. Uso Pediátrico Especial cuidado deve ser tomado com o emprego do Asmapen por via oral ou intravenosa em pediatria. Não é recomendada a administração do Asmapen em crianças com até 06 meses de vida. As doses terapêuticas são, muitas vezes, próximas das doses tóxicas. O ideal seria acertar a dose total pelos níveis séricos da teofilina. Várias outras drogas podem interferir com o metabolismo15 da aminofilina, e a administração concomitante do Asmapen e outros medicamentos deve ser sempre avaliada. 111 111Administração por via oral, de 6/6 horas (4 vezes ao dia): Crianças de 06 meses a 1 ano de idade: dose total diária (mg/kg de peso/dia) = - ASMAPEN 0,3 x (idade em semanas) + 8. Crianças de 1 a 12 anos: 6 mg/kg de peso/dose (dose total diária = 24 mg/kg de - ASMAPEN peso). Crianças entre 12 e16 anos: 5 mg/kg de peso/dose (dose total diária = 20 mg/kg - ASMAPEN de peso). Acima de 16 anos: 4 mg/kg de peso/dose (dose total diária - 16 mg/kg de peso). - ASMAPEN Administração intravenosa Em Apnéia31 Neonatal Dose de Ataque: - ASMAPEN De 2,5 a 5 mg/kg de peso, administrados em infusão intravenosa ao longo de 20minutos. Dose de Manutenção: - ASMAPEN De 1 a 1,5 mg/kg de peso, administrados em infusão intravenosa durante período de 30 minutos, com intervalos de 12 horas, até atingir a concentração sérica terapêutica desejada de teofilina. Antes da administração, inspecionar as ampolas de Asmapen. Ampola com cristais ou com coloração devem ser descartadas. Superdosagem - ASMAPEN Não existe antídoto32 específico. O quadro manifestado pela superdose é grave e o tratamento é sintomático e de suporte, procedido em meio hospitalar. Para controlar os sintomas33 tóxicos em caso de excesso posológico por via oral, interromper o medicamento. Lavagem gástrica34 ou medicação emética podem ser úteis. Evite administrar drogas simpatomiméticas. Utilize fluidos intravenosos, oxigênio e outras medidas de apoio para prevenir a hipotensão35 e controlar a desidratação36. O estímulo do Sistema Nervoso37 Central (SNC) pode responder a barbitúricos de curta ação. Controle dos níveis séricos até que fiquem inferiores a 20 mcg/mL. PACIENTES IDOSOS A administração intravenosa de aminofilina deve ser feita com especial cautela em pacientes idosos (acima de 60 anos) e em portadores de insuficiência38 cardíaca, cor pulmonale e insuficiência hepática39. Em geral, se recomenda, nesses casos, uma taxa de infusão de 0,16 mg de aminofilina /kg/hora. O ideal é ajustar a dose através da dosagem sérica da teofilina, evitando, assim, os quadros tóxicos. Níveis séricos de teofilina devem ser obtidos para todos os pacientes em tratamento crônico40 com a teofilina. ASMAPEN - Laboratório NEO QUIMICA Rua VPR 1, Quadra 2-A, Mód. 4 Anápolis/GO - CEP: 75133600 Tel: (62 )316-1055 Fax: (62 )316-1022

ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PREESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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