REFRESH 1,4% OFTÁLMICO OCULAR COM 30 FLACONETES DE 0,4ML

ALLERGAN

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Voltar Descrição
Refresh é uma formulação de ação lágrima artificial, proporciona hidratação de longa duração para o filme lacrimal, proporcionando também um escudo protetor de lubrificação para as células da superfície ocular que podem ser danificados em decorrência de olho seco. para aliviar o desconforto e irritação causados pelo uso de lentes de contato.
REFRESH®
álcool polivinílico 1,4%
povidona 0,6%
FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÃO
Solução Oftálmica
Via de administração tópica ocular
Caixa com 32 flaconetes plásticos para aplicação em dose única contendo 0,4 ml de solução oftálmica
estéril, sem conservante.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
Cada ml contém: 14 mg de álcool polivinílico e 6 mg de povidona.
Veículo: cloreto de sódio e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AÇÃO DO MEDICAMENTO
REFRESH® (álcool polivinílico, povidona) age como lágrima artificial e é formulado especialmente para
pacientes que necessitam com freqüência de alívio nos casos de “secura ocular”. O efeito se inicia logo
após a aplicação e é observado com o decorrer do tratamento.
INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO
REFRESH ® (álcool polivinílico, povidona) é indicado para uso como lubrificante nos casos de “olho seco”,
como lágrima artificial e para aliviar o desconforto e irritação causados pelo uso de lentes de contato.
RISCOS DO MEDICAMENTO
Contra-indicações
REFRESH® (álcool polivinílico, povidona) não deve ser utilizado por pacientes com sensibilidade
conhecida a qualquer dos componentes da fórmula.
Advertências e Precauções
Caso apareça dor ocular, alterações da visão, vermelhidão ou irritação contínua do olho ou se persistir a
condição ocular por mais de 72 horas, o paciente deve descontinuar o uso do produto e consultar o
oftalmologista para reavaliação do quadro clínico.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Restrições a grupos de risco
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se ocorrer gravidez ou se iniciar a amamentação
durante o uso deste medicamento.
Este medicamento é contra-indicado na faixa etária abaixo de 18 anos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
MODO DE USO:
• REFRESH® (álcool polivinílico, povidona) é uma solução levemente amarelada e inodora.
• Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
• Assegure-se de que o flaconete está intacto antes de usar. Para abrir, gire totalmente a ponteira. Não
puxe. Instile a dose recomendada, no saco conjuntival.
• A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do flaconete nos olhos, nos dedos e nem em
outra superfície qualquer, para evitar a contaminação.
• Você deve aplicar 1 ou 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s) sempre que necessário, ou de acordo com
orientação médica.
• Se você usa lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas, tire as lentes antes de aplicar REFRESH®.
Aguarde pelo menos 15 minutos para recolocar as lentes após a aplicação do colírio.
• Se você for utilizar REFRESH® concomitantemente com outros colírios, aguarde um intervalo de pelo
5 minutos entre a aplicação de cada medicamento.
• Não reutilize o flaconete. Uma vez aberto, descarte. Se a solução apresentar mudança de cor ou
tornar-se turva, não utilize.
• Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação
médica
• Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.
REAÇÕES ADVERSAS
REFRESH® (álcool polivinílico, povidona) em geral é bem tolerado. Informe ao seu médico o aparecimento
de reações desagradáveis. Se surgir dor ocular, alterações de visão, vermelhidão ou irritação contínua do
olho, ou se persistir ou piorar a afecção ocular por mais do que 72 horas, descontinue o uso do produto e
consulte seu médico.
Avise o seu médico se aparecerem reações desagradáveis.
CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE
Em geral, superdoses não provocam problemas agudos. Se, acidentalmente for ingerido, beba bastante
líquido para diluir, ou procure orientação médica.
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO E USO
REFRESH® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e ao abrigo da luz.
Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação (vide cartucho). Não use medicamento com prazo
de validade vencido.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Descrição
REFRESH® (álcool polivinílico, povidona) age como lágrima artificial sob a forma de solução estéril não
preservada, acondicionada em flaconetes para uso como dose única. É formulado especialmente para
pacientes que necessitam com freqüência de alívio nos casos de secura ocular e usuários de lentes de
contato.
Farmacodinâmica
REFRESH® (álcool polivinílico, povidona) é uma solução oftálmica estéril, livre de preservativos, que
contém polímeros hidrofílicos que estabilizam o filme de lágrima, e, através desta estabilização
proporcionam um alívio dos sintomas, constituindo-se em formulação caracterizada por agir apenas
mecanicamente sobre a superfície ocular. O álcool polivinílico é um surfactante que age como agente
viscoso protetor, umectante e lubrificante do epitélio e a povidona é incluída na preparação como agente
dispersor. Estas substâncias conferem ao produto propriedades de semelhança com a própria lágrima
natural do organismo, podendo agir como lágrimas artificiais.
Farmacocinética
A solução não apresenta atividade farmacológica e age apenas de modo mecânico, e não sofre absorção
depois de aplicada sobre a superfície ocular. A solução se mistura com o filme de lágrima produzindo nele
significativas alterações e facilitando sua dispersão sobre a superfície ocular.
INDICAÇÕES
REFRESH® (álcool polivinílico, povidona) é indicado para uso como lubrificante nos casos de “olho seco”,
como lágrima artificial e para aliviar o desconforto e irritação causados pelo uso de lentes de contato.
CONTRA-INDICAÇÕES
REFRESH® (álcool polivinílico, povidona) não deve ser utilizado por pacientes com sensibilidade
conhecida a qualquer dos componentes da fórmula.
MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO
Condições de conservação: manter em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e ao abrigo da luz.
Manuseio e aplicação: A solução contida no flaconete deve ser utilizada imediatamente após sua
abertura e o conteúdo restante do flaconete deve ser descartado imediatamente depois do uso do
produto. Não reutilizar solução que tenha restado no flaconete, pois a solução não contém conservantes.
Não permitir que a ponta do flaconete encoste-se ao olho durante a aplicação nem em qualquer outra
superfície depois de aberto para que não ocorra contaminação da solução.
Via de administração: tópica oftálmica.
POSOLOGIA
Instilar 1 ou 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s) sempre que necessário, ou de acordo com critério médico.
ADVERTÊNCIAS
Cuidados
Informação aos usuários de lentes de contato: as lentes de contato devem ser retiradas antes da
instilação de REFRESH® e podem ser recolocadas depois de 15 minutos após a administração do colírio.
Quando mais de um colírio estiver sendo utilizado pelo paciente, deve ser respeitado o intervalo de pelo
menos cinco minutos entre a administração dos medicamentos.
Caso apareça dor ocular, alterações da visão, vermelhidão ou irritação contínua do olho ou se persistir a
condição ocular por mais de 72 horas, o paciente deve descontinuar o uso do produto e consultar o
oftalmologista para reavaliação do quadro clínico.
Gestação e Lactação
Não foram realizados estudos sobre eficácia e segurança de REFRESH® (álcool polivinílico, povidona) em
mulheres durante a gestação e lactação. Entretanto, por suas características de medicamento de
atividade tópica ocular do tipo mecânico, exclusivamente local sobre o filme de lágrima, comparável às
lágrimas naturais, não é esperada toxicidade da emulsão presente no REFRESH ® (álcool polivinílico,
povidona) em relação à gestação e lactação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando
sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO.
Não há recomendações especiais com relação ao uso de REFRESH® (álcool polivinílico, povidona)
solução oftálmica em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas
etárias.
REFRESH® (álcool polivinílico, povidona) solução oftálmica é produto de uso adulto, não sendo indicado
para crianças.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não são conhecidas interações com outras substâncias.
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
REFRESH® (álcool polivinílico, povidona) em geral é bem tolerado, não sendo previstas reações adversas
ao produto. O paciente deve ser advertido que se surgir dor ocular, alterações de visão, vermelhidão ou
irritação contínua do olho, ou se persistir ou piorar a afecção ocular por mais do que 72 horas, ele deve
descontinuar o uso do produto e consultar o oftalmologista para reavaliação do quadro clínico.
SUPERDOSE
Em geral, superdoses não provocam problemas agudos. Se, acidentalmente for ingerido, deve-se
recomendar ao paciente ingerir bastante líquido para diluir, ou procurar orientação médica.
ARMAZENAGEM
O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15° C e 30° C) e ao abrigo da luz.
Nº de lote e data de fabricação: vide cartucho.
Reg. ANVISA/MS – 1.0147.0143
Farm. Resp.: Dra. Flávia Regina Pegorer
CRF-SP n.º 18.150
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Qualidade e Tradição a Serviço da Oftalmologia
Fabricado por: Allergan Sales, LLC - Texas – EUA
Importado e Distribuído por:
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Av. Guarulhos, 3272 - CEP 07030-000- - Guarulhos - SP
CNPJ no 43.426.626/0009-24
Indústria Brasileira
Serviço de Atendimento ao Consumidor
0800 14 40 77
Discagem Direta Gratuita.
® Marca Registrada

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se ocorrer gravidez ou se iniciar a amamentação durante o uso deste medicamento. Este medicamento é contra-indicado na faixa etária abaixo de 18 anos.

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