PATANOL SOLUÇÃO OFTÁLMICA COM 5ML

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Qual a indicação do Colírio Patanol?


Patanol é um medicamento da linha de colírios, com 5ml, de uso adulto e pediátrico acima de 3 anos, administrado por via tópica ocular (olhos), sendo indicado no tratamento dos sinais e sintomas da conjuntivite alérgica, anomalia que comete o(s) olho(s).

Qual o benefício do Colírio Patanol?


Suas substâncias agem inibindo reações produzidos pelo próprio organismo ao sentir a presença de anomalias. Desta forma, ao ser utilizado, o efeito é notável em até 3 minutos após sua aplicação.

Composição do Patanol


Toda ml deste medicamento contém 1,11mg de cloridrato de olopatadina (princípio ativo), além dos excipientes fosfato de sódio dibásico, cloreto de sódio, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio, cloreto de benzalcônio como conservante e água purificada.

Qual a dosagem do Colírio Patanol?


Conforme estabelecido em bula, a dose recomendada de Patanol é de uma gota em cada olho afetado, duas vezes ao dia, num intervalo de 6 a 8 horas, ou conforme apontado pelo médico.

Como usar Patanol


Desenvolvido em solução de coloração incolor a amarelo pálido, Patanol deve ser consumido por via tópica ocular (olhos), gotejando no olho prejudicado.

As contraindicações do Colírio Patanol


Seu consumo é contraindicado a pacientes alérgicos à sua composição, que são os elementos cloridrato de olopatadina, fosfato de sódio dibásico, cloreto de sódio, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio, cloreto de benzalcônio como conservante e água purificada.

Patanol na gravidez?


Não há dados apontando o efeito desta medicação sobre mulheres grávidas e lactantes. Desta forma, é preciso estar atento ao seu consumo. Na dúvida, procure ajuda médica.

Colírio Patanol possui efeitos colaterais?


A utilização de Patanol pode provocar reações, porém estas não são válidas para todos, como as reações incomuns: dor de cabeça e cansaço. Reações raras: tontura e boca seca.

Leia a bula do Patanol


A Drogaria Nova Esperança mantém o compromisso de disponibilizar a bula original do Patanol. Trabalhamos para que você receba todas as informações necessárias antes de decidir adquirir o que deseja em nossos departamentos.

Preço do Patanol


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Onde comprar Patanol?


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Sobre a Alcon


Trabalhando e inovando há quase 7 décadas, a Alcon é uma gigante do segmento farmacêutico, que investe a cada ano em pesquisas e desenvolvimento na área da saúde.Os Produtos Alcon visam atender os seus consumidores, prezando pela sua saúde e bem-estar, com inovação e muita tecnologia de ponta.

Este conteúdo foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Dra. Andreia L. A. Bertasso - CRF: 44466. Não utilize este material como substituto ao conselho médico profissional. Esse texto possui apenas fins informativos. Leia a Bula Original.


PATANOL®
olopatadina 0,1%
cloridrato
Solução Oftálmica Estéril
FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÃO:
Solução Oftálmica Estéril, via tópica ocular apresentada em frasco plástico conta-gotas
contendo 5ml.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Acima de 3 anos de idade
COMPOSIÇÃO:
Cada ml contém: cloridrato de olopatadina (equivalente a 1mg de base) 1,11mg em
veículo constituído de fosfato de sódio dibásico, cloreto de sódio, ácido clorídrico e/ou
hidróxido de sódio, cloreto de benzalcônio como conservante e água purificada q.s.p. 1ml.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
Como este medicamento funciona?
PATANOL Solução Oftálmica é um medicamento anti-alérgico de ação tópica ocular.
O tempo médio estimado para o medicamento começar a agir é em torno de 2 horas.
Porque este medicamento foi indicado?
PATANOL Solução Oftálmica é um medicamento indicado para o tratamento dos sinais e
sintomas da conjuntivite alérgica.
Quando não devo usar este medicamento?
Contra-indicações:
Você não deve usar PATANOL Solução Oftálmica se tiver hipersensibilidade
conhecida ao cloridrato de olopatadina ou a qualquer componente da fórmula.
Não use este medicamento para tratar irritação relacionada a lentes de contato.
Advertências:
Exclusivamente para uso tópico. O produto não deve ser injetado ou
ingerido.
O produto contém um conservante (cloreto de benzalcônio) que pode ser
absorvido por lentes de contato gelatinosas. Se você usa lentes de contato
gelatinosas e seus olhos não estiverem vermelhos, você deve esperar pelo menos
10 minutos após o uso de PATANOL Solução Oftálmica antes de colocá-las
novamente nos olhos.
Interações medicamentosas: Até o momento não foram observadas interações
medicamentosas com o uso do PATANOL Solução Oftálmica.
Uso na gravidez e amamentação:
Você só deve utilizar este medicamento durante a gravidez e amamentação sob
orientação do seu médico.
Uso pediátrico:
PATANOL Solução Oftálmica pode ser utilizado por crianças acima de 3 anos de
idade.
Uso em Idosos: Não foram observadas diferenças de segurança ou eficácia
entre pacientes jovens e idosos.
Este medicamento é contra-indicado na faixa etária abaixo de 3 anos de idade.
Informe o médico ou cirurgião-dentista sobre o aparecimento de reações
indesejáveis.
Informe o seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para
a sua saúde.
Como devo usar este medicamento?
Aspecto Físico:
PATANOL é uma solução incolor a amarelo pálido.
Dosagem:
A dose recomendada é uma gota em cada olho afetado, duas vezes ao dia, num intervalo
de 6 a 8 horas.
Como usar?
Não deixe que a ponta do frasco toque seus olhos ou área ao redor dos olhos. Para evitar
possível contaminação do frasco, mantenha o gotejador longe do contato com qualquer
superfície.
1- Antes de utilizar a medicação, certifique-se de que o lacre de segurança está intacto.
Um espaço entre o frasco e a tampa é normal para o frasco não aberto.
2- Retire o lacre de segurança.
3- Para abrir o frasco, desenrosque a tampa girando-a.
4- Incline sua cabeça para trás e puxe levemente sua pálpebra inferior para formar uma
bolsa entre a sua pálpebra e o seu olho.
5- Inverta o frasco e pressione levemente com o dedão ou com o dedo indicador até que
uma única gota seja dispensada no olho, conforme prescrição médica. Não toque a
ponta do frasco nos olhos ou pálpebras.
6- Repita os passos 4 e 5 no outro olho, se o seu médico assim o instruiu.
7- Recoloque a tampa, rosqueando até que esteja tocando firmemente o frasco.
8- A ponta gotejadora foi desenhada para fornecer uma gota pré-medida, portanto não
aumente o furo da ponta gotejadora.
O que fazer se esquecer de usar uma dose?
Se esquecer uma dose, aplique o medicamento o mais rápido possível. No
entanto, se estiver perto do horário da próxima dose, ignore a dose esquecida e
volte ao esquema regular.
Siga as orientações do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Quais os males que este medicamento pode causar?
Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis,
chamados de reações adversas. Apesar de não ocorrerem todas essas reações
adversas, se ocorrerem, você pode precisar de atenção médica.
Você pode ter dor de cabeça, astenia, visão borrada, queimação ou ardência,
síndrome do resfriado, olho seco, sensação de corpo estranho, hiperemia,
hipersensibilidade, ceratite, edema palpebral, náusea, faringite, prurido, rinite,
sinusite e alteração do paladar. Algumas dessas reações são similares aos
próprios sintomas das doenças.
O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de
uma só vez?
Em caso de superdose você deve lavar os olhos com água corrente ou solução
fisiológica em abundância, interromper o tratamento e consultar imediatamente o
seu médico.
Onde e como devo guardar este medicamento?
Armazene o frasco de PATANOL Solução Oftálmica fechado, em sua embalagem
original e em temperatura ambiente (entre 15 a 30ºC). Não use este medicamento após
expiração da data de validade impressa na embalagem.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
Características Farmacológicas: Olopatadina é um inibidor da liberação de histamina
do e antagonista relativamente seletivo do receptor H1 de histamina, que inibe a reação
de hipersensibilidade imediata tipo 1 in vivo e in vitro, incluindo os efeitos induzidos da
inibição da histamina nas células epiteliais da conjuntiva humana. A Olopatadina é isenta
de efeitos sobre os receptores alfa-adrenérgicos, da dopamina e muscarínicos tipo 1 e 2.
Após administração tópica ocular no homem, a Olopatadina demonstrou ter baixa
exposição sistêmica. Em dois estudos em voluntários normais (totalizando 24 pacientes),
aos quais foi administrada solução oftálmica de olopatadina 0,15%, nos dois olhos, uma
vez a cada 12 horas durante 2 semanas, foram encontradas concentrações plasmáticas
geralmente abaixo do limite quantitativo do ensaio (< 0,5ng/ml). As amostras nas quais a
Olopatadina era quantificável foram tipicamente encontradas dentro de 2 horas após a
administração e variaram de 0,5 a 1,3ng/ml. A meia-vida no plasma foi de
aproximadamente 3 horas e a eliminação foi predominantemente através da excreção
renal. Aproximadamente 60-70% da dose foi recuperada na urina como droga original.
Dois metabólitos, o monodesmetil e o N-óxido foram detectados em baixas
concentrações na urina.
Resultado de Eficácia: Os resultados de um estudo ambiental demonstraram que
PATANOL Solução Oftálmica foi eficaz no tratamento dos sinais e sintomas da
conjuntivite alérgica quando administrado 2 vezes por dia por até 6 semanas.
Os resultados de estudos realizados expondo a conjuntiva a antígenos, imediatamente e
até 8 horas após a administração de PATANOL Solução Oftálmica, demonstraram que
este foi significantemente mais eficaz do que seu veículo na prevenção do prurido ocular
associado com conjuntivite alérgica.
Indicações: PATANOL Solução Oftálmica é indicado para o tratamento dos sinais e
sintomas da conjuntivite alérgica.
Contra-indicação: PATANOL Solução Oftálmica é contra-indicado para pessoas que
tenham hipersensibilidade conhecida ao cloridrato de olopatadina ou a qualquer
componente da fórmula.
PATANOL Solução Oftálmica não deve ser usado para tratar irritação causada por
lentes de contato.
Cuidados de Conservação: Não deixe que a ponta do frasco toque seus olhos ou área
ao redor dos olhos. Para evitar possível contaminação do medicamento, mantenha o
gotejador longe do contato com qualquer superfície.
Conservar o frasco de PATANOL Solução Oftálmica bem fechado e em temperatura
ambiente (15 a 30ºC). Via de administração: tópica ocular.
Posologia: A dose recomendada é uma gota em cada olho afetado, duas vezes por dia
num intervalo de 6 a 8 horas.
No esquecimento de administração (dose omitida) o medicamento deverá ser aplicado o
mais rápido possível. Caso esteja próximo do horário da próxima dose, a dose esquecida
deverá ser ignorada e o esquema posológico regular deverá ser restabelecido.
Advertências: EXCLUSIVAMENTE PARA USO TÓPICO. O PRODUTO NÃO DEVE SER
INJETADO OU INGERIDO.
PATANOL Solução Oftálmica contém um conservante que pode ser absorvido por lentes
de contato gelatinosas. Pacientes que usam lentes de contato gelatinosas e cujos olhos
não estiverem vermelhos devem esperar pelo menos 10 minutos após o uso deste
medicamento antes de colocá-las novamente nos olhos
Carcinogênese, mutagênese, diminuição da fertilidade: A olopatadina administrada
por via oral não foi carcinogênica em camundongos e ratos em doses de até
500mg/kg/dia e 200mg/kg/dia, respectivamente. Com base em uma gota de 40μl, estas
doses foram 78.125 e 31.250 vezes maiores do que a dose ocular máxima recomendada
em humanos (DOMRH). Não foi observado potencial mutagênico no teste in vitro de
mutação bacteriana reversa (Ames), no ensaio in vitro de aberração cromossônica em
mamíferos ou no teste in vivo de micronúcleos de camundongos. A olopatadina
administrada em ratos machos e fêmeas em doses orais 62.500 vezes a DOMRH
resultou em uma pequena diminuição do índice da fertilidade e reduziu a velocidade de
implantação; não foi observado nenhum efeito sobre a função reprodutora com doses
7.800 vezes a máxima dose recomendada para uso no olho humano.
Uso na gravidez Categoria C: A Olopatadina não foi considerada teratogênica em ratos e
coelhos. Todavia, ratas tratadas com 600mg/kg/dia ou 93.750 vezes a DOMRH e coelhos
fêmeas tratadas com 400mg/kg/dia ou 62.500 vezes a DOMRH, durante a organogênese,
mostraram uma redução de fetos vivos. Não há, entretanto, estudos adequados e bem
controlados em mulheres grávidas. Uma vez que os estudos em animais nem sempre
podem prever as respostas humanas, PATANOL Solução Oftálmica deve ser usado
durante a gravidez somente se o benefício potencial para a mãe justificar o risco potencial
para o embrião ou feto.
Mães lactantes: A olopatadina tem sido identificada no leite de ratas lactantes após
administração oral. Não se sabe se a administração tópica ocular poderia resultar em
absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite humano.
Portanto, recomenda-se cautela quando PATANOL for administrado à mãe lactante.
Uso pediátrico: A segurança e eficácia do uso em crianças abaixo de 3 anos de idade
não foram estabelecidas.
Uso em idosos: Não foram observadas diferenças de segurança ou eficácia entre
pacientes jovens e idosos.
Interações medicamentosas: Até o momento não foram observadas interações
medicamentosas com o uso do PATANOL Solução Oftálmica.
Reações adversas: Foi relatada dor de cabeça com uma incidência de 7%. As seguintes
reações adversas foram relatadas em menos de 5% dos pacientes: astenia, visão
borrada, queimação ou ardência, síndrome do resfriado,olho seco, sensação de corpo
estrano, hiperemia, hipersensibilidade, ceratite, edema palpebral, náusea, faringite,
prurido, rinite, sinusite e alteração do paladar. Algumas dessas reações são similares aos
próprios sintomas da doença.
Superdose: Não são esperados nem constam em publicações técnicas quaisquer efeitos
por superdosagem relacionados ao PATANOL Solução Oftálmica. Em caso de superdose
lavar os olhos com água corrente ou solução fisiológica em abundância, interromper o
tratamento e procurar imediatamente orientação médica.
Armazenagem: Armazenar PATANOL Solução Oftálmica em temperatura ambiente,
entre 15 a 30ºC.
MS- 1.0023.0224.001-4
Farm. Resp.: Lygia C. Piazza - CRF-SP nº 8066
ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.
Av. Nossa Senhora da Assunção, 736 - Butantã
São Paulo - SP
CNPJ 60.412.327/0013-36
Indústria Brasileira
Serviço de atendimento ao consumidor: 0800 707 7908
sacbrasil@alconlabs.com
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Lote, fabricação e validade: Vide cartucho.
www.alconlabs.com.br
© 2006, 2008 Alcon, Inc.
Alcon®
ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.

ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PREESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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