MAXIDEX POM BISNAGA C/3,5 GRAMAS

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MAXIDEX®
dexametasona
Suspensão Oftálmica Estéril e Pomada Oftálmica Estéril
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Frascos plásticos conta-gotas contendo 5ml de suspensão oftálmica e bisnagas
com 3,5g de pomada oftálmica.
COMPOSIÇÕES:
Suspensão Oftálmica:
Cada ml contém:
Dexametasona................................................................................................0,001 g
Hipromelose 4.000 cps...................................................................................0,005 g
Veículo constituído de cloreto de sódio , fosfato de sódio dibásico , polissorbato
80, com edetato dissódico e cloreto de benzalcônio como conservantes e água
purificada q.s.p. 1 ml
Pomada Oftálmica:
Cada g contém:
Dexametasona................................................................................................0,001 g
Excipiente constituído de lanolina líquida anidra, com metilparabeno e
propilparabeno como conservantes e vaselina sólida q.s.p. 1 g
INFORMAÇÃO AO PACIENTE: O produto deve ser conservado em temperatura
ambiente. O prazo de validade está gravado na embalagem do produto. Não use
medicamento com prazo de validade vencido. Informe o médico sobre a
ocorrência de gravidez durante o tratamento. Para maior comodidade, a
suspensão (colírio) pode ser usada durante o dia e a pomada à noite, ao deitar-se.
Para evitar a contaminação do produto não toque o conta-gotas ou o bico da
bisnaga em qualquer superfície.
EXCLUSIVAMENTE PARA USO TÓPICO. AGITE BEM O COLÍRIO ANTES DE
USAR. A dosagem do medicamento deve ser reduzida pouco a pouco quando se
notar melhora da inflamação. Não repita a prescrição sem antes ser examinado
pelo médico. Informe o médico se ocorrerem reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS.
NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
INFORMAÇÃO TÉCNICA: A dexametasona é um corticóide sintético que causa
inibição da resposta inflamatória causada por agentes de natureza mecânica,
química ou imunológica. Experiências clínicas e de laboratório, baseadas em
administração oral, demonstraram que a dexametasona é aproximadamente 6 a 7
vezes mais potente do que a prednisolona e, pelo menos, 30 vezes mais potente
do que a cortisona. No MAXIDEX® a dexametasona é apresentada na forma de
micropartículas, o que assegura maior conforto no uso do produto e maior eficácia
antiinflamatória. O veículo ISOPTO (Hipromelose 4.000cps) confere maior
viscosidade à suspensão oftálmica, o que aumenta o tempo de contato da droga
com os tecidos oculares, favorecendo a sua penetração e atividade.
INDICAÇÕES:
Condições inflamatórias da conjuntiva palpebral e bulbar córnea e segmento
anterior do globo, tais como conjuntivite alérgica, acne rosácea, ceratite puntata
superficial, ceratite por herpes zoster, irites, ciclites. Algumas conjuntivites
infecciosas, traumas corneanos causados por queimaduras químicas, térmicas ou
por radiação, casos de corpo estranho, quando se aceita o risco inerente ao uso
de esteróides para se obter a necessária diminuição do edema e inflamação.
MAXIDEX pode ser usado para suprimir a reação ao enxerto após ceratoplastia.
RESTRIÇÕES AO USO
CONTRA-INDICAÇÕES: Ceratite epitelial por herpes simples (ceratite dendrítica),
vaccinia, varicela e na maioria das doenças virais da córnea e conjuntiva,
tuberculose ocular. Doenças micóticas das estruturas oculares. Hipersensibilidade
aos componentes da fórmula. Não deve ser utilizado após remoção não
complicada de corpo estranho da córnea.
ADVERTÊNCIAS: Para evitar a contaminação da suspensão não tocar o contagotas
em qualquer superfície. O uso do produto no tratamento do herpes simples
exige grande cautela. Esta droga não é eficaz no tratamento da ceratoconjuntivite
de Sjögren. O uso prolongado pode resultar em glaucoma, lesões no nervo
óptico, defeitos na acuidade visual e nos campos visuais, formação de catarata,
como pode favorecer o estabelecimento de infecções oculares secundárias por
agentes oportunistas. As infecções oculares purulentas agudas poderão se
exacerbar com a presença de esteróides. Em doenças que causem o
adelgaçamento da córnea ou da esclera, são conhecidos casos de perfuração
com o uso de esteróides tópicos. É aconselhável medir, com freqüência, a pressão
intra-ocular. Este produto deve ser usado sob contínua supervisão médica. A
repetição da prescrição inicial deve ser feita pelo médico somente após examinar
o paciente com a ajuda de magnificação, tal como a biomicroscopia por lâmpada
de fenda e, se necessário, por coloração com fluoresceína.
PRECAUÇÕES: Como existe uma certa predisposição para o desenvolvimento de
infecções corneanas micóticas, concomitantemente ao tratamento prolongado com
esteróide tópico, deve-se considerar a invasão fúngica em qualquer tipo de
ulceração corneana persistente, onde se usou ou se esteja usando um esteróide.
USO NA GRAVIDEZ: Não se estudou a segurança do uso intensivo ou
prolongado de corticóides tópicos na gravidez.
REAÇÕES ADVERSAS: Glaucoma com lesão no nervo óptico, defeitos na
acuidade e nos campos visuais, formação de catarata, infecções oculares
secundárias por agentes oportunistas e perfuração do globo ocular.
POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO:
Suspensão Oftálmica - AGITAR BEM ANTES DE USAR
lnstilar uma ou duas gotas no saco conjuntival. Em casos graves, as gotas podem
ser administradas de hora em hora, diminuindo-se gradativamente a dosagem até
a interrupção quando se notar melhora da inflamação. Em casos leves, as gotas
podem ser utilizadas de 4 a 6 vezes por dia, a critério médico.
Pomada Oftálmica
Aplicar cerca de 2 centímetros da pomada no saco conjuntival até 4 vezes por dia.
Quando se notar melhora da inflamação, a dosagem deve ser reduzida
gradativamente até uma aplicação diária durante vários dias.
Para maior comodidade, a suspensão pode ser usada durante o dia e a pomada à
noite, ao deitar-se.
Lote, fabricação e validade: vide cartucho
MS- 1.0023.0080 Suspensão Oftálmica Estéril e Pomada Oftálmica Estéril
Farm. Resp.: Lygia C. Piazza CRF-SP No. 8066
ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.
Av. N. S. da Assunção, 736 05359-001 São Paulo SP
CNPJ 60.412.327/0013-36
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
CONSERVE EM TEMPERATURA AMBIENTE.
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800-7077908
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ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PREESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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