ALPHAGAN 0,20% FRASCO COM 5ML

ALLERGAN
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  • Para que serve

    • Indicado para redução da pressão intra-ocular em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular
  • Ficha Técnica

    • Nome do Produto: ALPHAGAN 0,20% FRASCO COM 5ML
    • SKU: 1173
    • Código EAN: 7897316801017
    • Registro Ministério da Saúde: 1014701420011
    • Princípio Ativo: TARTARATO DE BRIMONIDINA
    • Fabricante: ALLERGAN
    • SAC Fabricante: 0800-14-4077
    • E-mail Fabricante: SAC@ALLERGAN.COM.BR
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Código do Produto: 1173

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alphagan®
tartarato de brimonidina 0,2%
FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÃO
Solução Oftálmica Estéril
Via de administração tópica ocular
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml e 10 ml de solução oftálmica estéril.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
1ml corresponde a 27 gotas.
Cada ml contém: 2,0 mg de tartarato de brimonidina.
Veículo: cloreto de benzalcônio, álcool polivinílico, cloreto de sódio, citrato de sódio, ácido cítrico,
ácido clorídrico/ hidróxido de sódio e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AÇÃO DO MEDICAMENTO
Alphagan® é um medicamento que apresenta ação hipotensiva ocular, ou seja, que reduz a
pressão dentro dos olhos.
INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO
Alphagan® é indicado para redução da pressão intra-ocular em pacientes com glaucoma de
ângulo aberto ou pressão ocular elevada.
RISCOS DO MEDICAMENTO
Contra-indicações
Alphagan® é contra-indicado para pacientes com alergia ao tartarato de brimonidina ou a
qualquer um dos componentes da fórmula. É contra-indicado também para pacientes em
tratamento com medicamentos que contenham substâncias inibidoras da monoamino oxidase
(IMAO). Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou
durante o tratamento.
Advertências/Precauções
Em alguns pacientes, a eficácia do produto pode diminuir no decorrer do tratamento. Essa perda
de efeito pode surgir após períodos variáveis de tratamento, devendo ser monitorada com rigor
pelo seu médico.
Em pessoas que apresentam outras doenças, como por exemplo, doenças cardíacas e
vasculares graves, mau funcionamento do fígado ou dos rins, pessoas com mau funcionamento
vascular cerebral e com depressão, entre outras, o uso de Alphagan® requer cuidados especiais,
que o seu médico saberá identificar.
Usuários de lentes de contato
As lentes de contato devem ser retiradas antes da instilação de Alphagan® porque o
conservante presente neste colírio pode ser absorvido por lentes de contato gelatinosas. Tire as
lentes antes de aplicar Alphagan® e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.
Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Tenha muito cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas perigosas, pois Alphagan® pode
causar fadiga e sonolência.
Pacientes idosos
Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre pacientes idosos e de outras
faixas etárias, de modo que não há recomendações especiais quanto ao uso em idosos.
Uso em crianças
A segurança e eficácia de Alphagan® não foram estabelecidas em crianças.
Este medicamento é contra-indicado para a faixa etária infantil.
Mulheres grávidas ou que estejam amamentando
Não foram realizados estudos sobre o uso de Alphagan® em pacientes grávidas ou que estejam
amamentando.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação
médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou se iniciar a
amamentação durante o uso deste medicamento.
Interações medicamentosas
Informe o seu médico se estiver utilizando algum dos medicamentos ou substâncias
mencionados a seguir, pois podem ocorrer interações entre eles e as substâncias que fazem
parte da fórmula do Alphagan®:
- medicamentos para a pressão ou coração: anti-hipertensivos, glicosídeos cardíacos ou
digitálicos e beta-bloqueadores.
- medicamentos para doenças do sistema nervoso: depressores do sistema nervoso central,
como, por exemplo, os antidepressivos, barbituratos, opiáceos, sedativos ou anestésicos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
MODO DE USO
Alphagan® é uma solução límpida amarela a amarela - esverdeada.
? Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
? A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem
em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio.
? Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize
Alphagan® caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
? Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou
ambos os olhos. A dose usual é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), três vezes ao dia,
com intervalo de aproximadamente 8 horas entre as doses.
? Instile a dose recomendada dentro do olho, no saco conjuntival, evitando tocar a ponta do
frasco nos tecidos oculares.
? Se você usa lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas, tire as lentes antes de aplicar
Alphagan® e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocar as lentes após a aplicação do
colírio.
? Se o seu médico receitou mais de um colírio, lembre-se de aplicar os medicamentos
separadamente, com intervalo de pelo menos 5 minutos entre cada aplicação.
? Feche bem o frasco depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o
aspecto do medicamento.
REAÇÕES ADVERSAS
As reações mais freqüentes são secura da boca, vermelhidão nos olhos, queimação ou ardência
nos olhos, dor de cabeça, obscurecimento da visão, sensação de presença de corpo estranho
nos olhos, fadiga e sonolência,. Outras reações foram relatadas, menos freqüentemente, como
por exemplo: reações alérgicas oculares, coceira ocular, vermelhidão das pálpebras, dor ocular,
secura ocular, lacrimejamento, edema e inflamação nas pálpebras, vertigem, visão irregular,
entre outras.
CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE
Não foram relatados casos de superdose com Alphagan®, solução oftálmica, em humanos. Lave
bem os olhos com solução fisiológica, se for usada uma dose maior do que a dose recomendada
pelo médico, de modo intencional ou acidentalmente. Como podem aparecer as reações
adversas descritas anteriormente, o médico deve ser consultado imediatamente. A ingestão
pode produzir irritação e sedação. Em doses extremamente elevadas (equivalentes a vários
frascos de 15 ml) podem ocorrer náuseas, cefaléia e confusão. Nesses casos o médico deve ser
consultado imediatamente.
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO E USO
O produto deve ser armazendo a temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC.
O prazo de validade é de 36 meses após a data de fabricação e encontra-se impresso na
embalagem do produto (vide cartucho). Não use medicamento com prazo de validade vencido.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Reg. ANVISA/MS ? 1.0147.0142
Farm. Resp.: Dra. Flávia Regina Pegorer
CRF-SP n.º 18.150
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Nº de lote e data de fabricação: vide cartucho.
Qualidade e Tradição a Serviço da Oftalmologia
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Av. Guarulhos, 3272 - CEP 07030-000
Guarulhos - SP - CNPJ no 43.426.626/0009-24
Indústria Brasileira - ® Marca Registrada
Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800 -14- 4077 - Discagem Direta Gratuita

"ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO."

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