LIVOLON 2,5MG COM 30 COMPRIMIDOS

BIOLAB

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  • Principal Indicação

    • Indicado para reposição hormonal.
  • Ficha Técnica

    • Nome do Produto: LIVOLON 2,5MG COM 30 COMPRIMIDOS
    • SKU: 2237
    • Código EAN: 7896241232637
    • Registro Ministério da Saúde: 1.0974.0116.002-3
    • Fabricante: BIOLAB
    • SAC Fabricante: 0800-724-6522
    • E-mail Fabricante: FALECONOSCO@BIOLABFARMA.COM.BR
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LIVOLON Tibolona Indicações - LIVOLON Livolon® é utilizado no tratamento dos distúrbios resultantes da menopausa1 natural ou cirúrgica decorrentes da deficiência estrogênica, tais como: sudorese2 excessiva, ondas de calor, atrofia3 e secura vaginal, distúrbios da libido e do humor e queixas ósseas (prevenção da osteoporose4). Forma Farmacêutica e apresentações - LIVOLON Cada comprimido contém: Tibolona 2,5 mg.Caixa com 30 comprimidos. Uso adulto Contra-indicações - LIVOLON O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula; gravidez5 suspeita ou confirmada; casos confirmados ou suspeito de tumores estrógeno6- dependentes; distúrbios cardio ou cerebrovasculares como tromboflebites7, processos tromboembólicos ou história pregressa dessas condições, distúrbios hepáticos severos e sangramento vaginal não diagnosticado. Cuidados e Advertências - LIVOLON Deve- se realizar exame físico completo (pressão arterial, mamas, abdômen, órgãos pélvicos, citologia cervical e testes laboratoriais), além de se verificar a história familiar, eliminando qualquer possibilidade de gravidez5. Periodicamente (a cada 6 meses), a paciente deve submeter-se a exames de controle.Deve- se estabelecer rigoroso acompanhamento caso a paciente, antes do início do tratamento com Livolon®, apresentar: diabetes8, epilepsia9, disfunção renal10, enxaqueca11, antecedentes de distúrbios cardio ou cerebrovasculares, depressão, hipercolesterolemia12, pressão alta, distúrbios hepáticos e no metabolismo13 dos carboidratos (diminuição da tolerância à glicose14 e aumento da necessidade de insulina15 ou outros medicamentos antidiabéticos). Durante os primeiros meses de tratamento da mulher pré- menopáusica pode ocorrer alteração da regularidade dos ciclos. Dosagens maiores que as recomendadas poderão induzir a sangramentos vaginais. Assim, quando altas doses forem utilizadas, recomenda- se a administração conjunta de progestágenos a intervalos regulares (por exemplo, durante 10 dias, a cada 3 meses de tratamento com Livolon®). Caso persistam os sangramentos, deve-se investigar as causas. Os seguintes sintomas16 ou condições levam à imediata interrupção do tratamento com Livolon® e comunicação ao médico: gravidez5; sinais17 precursores de tromboflebites7 ou tromboembolias (por exemplo, dor incomum nas pernas ou edemas não habituais nos braços e pernas, dores do tipo pontada ao respirar ou tosse sem motivo aparente); função hepática alterada ou icterícia18 colestática (amarelamento dapele e dos olhos acompanhado, freqüentemente, por fadiga, perda de apetite, urina19 de cor escura ou fezes de cor clara); fortes mudanças no humor (possibilidade de grave depressão); aumento das crises epilépticas; prurido20 generalizado; acentuada elevação da pressão arterial; nódulo21 nos seios. Livolon® não deve ser utilizado como contraceptivo oral. Gravidez5 - A hipótese de gravidez5 deve ser descartada antes da prescrição de Livolon®, pois, neste caso, ele é contra-indicado. Lactação22 - Os esteróides são excretados no leite materno. Mães que estão amamentando não devem utilizar o Livolon®. Pediatria - Não é indicado seu uso em crianças. Geriatria (idosos) - Não requer cuidados especiais para utilizar Livolon®, além daqueles citados no item Precauções. Insuficiência renal23/hepática - Estes quadros podem ser agravados com o uso de Livolon®. Interações Medicamentosas - LIVOLON Os medicamentos indutores de enzimas hepáticas, como barbitúricos, fenitoína, hidantoína, fenilbutazona, rifampicina e carbamazepina, aumentam o metabolismo13 dos estrógenos promovendo a redução do efeito dos mesmos. Como resultado da menor tolerância à glicose14, as doses de agentes antidiabéticos orais24 e insulina15 podem alterar- se. A sensibilidade aos anticoagulantes pode ser aumentada quando administrados juntamente com Livolon®. Interferência em Exames Laboratoriais - LIVOLON Podem ocorrer alterações nos parâmetros de função hepática. Reações Adversas - LIVOLON A incidência25 de reações adversas com o uso da tibolona é muito baixa. Ocasionalmente poderão ser observadas as seguintes reações: alteração no peso corpóreo, vertigem26, dermatose27 seborréica, sangramento vaginal, cefaléia28, aumento dos pêlos faciais, náusea29, vômito30, edema31 pré- tibial, nervosismo, depressão, erupção cutânea. Posologia - LIVOLON Para se alcançar os máximos efeitos terapêuticos, Livolon® deve ser utilizado exatamente como está recomendado, ou seja, 1 comprimido ao dia, em intervalos que não excedam 24 horas. Recomenda- se que Livolon® seja tomado sempre à mesma hora, todos os dias, preferencialmente após o jantar ou antes de dormir. Terminado um blister, deve-se iniciar, imediatamente, outro blister, sem qualquer intervalo de tempo. Ingerir o comprimido de Livolon® com a ajuda de algum líquido, sem mastigar e preferencialmente durante ou logo após uma das refeições do dia. Nesta posologia, o Livolon® poderá ser administrado por períodos prolongados. A melhora dos sintomas16 geralmente ocorre dentro de poucas semanas, contudo, resultados mais favoráveis são obtidos quando o tratamento tem duração de pelo menos 3 meses. Primeira vez: Em mulheres que estão procedendo à terapia de reposição hormonal pela primeira vez, o tratamento com Livolon® pode ser iniciado em qualquer dia. Mudança de outro repositor hormonal para Livolon®: Para mulheres que utilizaram previamente outra terapia de reposição hormonal combinada seqüencial, recomenda- se iniciar o tratamento com Livolon® ao final do sangramento programado. O tratamento com Livolon® destina- se à terapia hormonal com indução de amenorréia32. As pacientes devem ser orientadas sobre a possibilidade de ocorrer sangramentos nos seis primeiros ciclos de uso, mas que não devem ser excessivos e tendem a diminuir e cessar após este período. Caso os sangramentos persistam, deve ser considerada a descontinuação ou mudança da terapia seqüencial. Venda sob prescrição médica Registro MS - 1.0974.0116 Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Junior - CRF-SP nº 5143 LIVOLON - Laboratório BIOLAB SANUS Avenida Paulo Ayres, 280 Taboão da Serra/SP Tel: 0800-111519

ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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