GYNO ICADEN OVULO BLISTER COM 1 X 600 MG

BAYER SCHERING
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  • Principal Indicação

    • Como antimicótico, no tratamento de micoses vulvovaginais.
  • Ficha Técnica

    • Nome do Produto: GYNO ICADEN OVULO BLISTER COM 1 X 600 MG
    • SKU: 755
    • Código EAN: 7501303484151
    • Registro Ministério da Saúde: 1002000240161
    • Princípio Ativo: NITRATO DE ISOCONAZOL
    • Fabricante: BAYER SCHERING
    • SAC Fabricante: 0800-723-1010
    • E-mail Fabricante: SAC@BAYERHEALTHCARE.COM
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Código do Produto: 755

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Mais informações sobre o produto:

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Gyno-Icaden®
nitrato de isoconazol
Informação importante! Leia com atenção!
Formas farmacêuticas e apresentações:
- Creme vaginal: cartucho contendo 1 bisnaga de 40 g com 7 aplicadores.
- Creme vaginal: cartucho contendo 1 bisnaga de 40 g + aplicador.
- Creme vaginal: cartucho contendo 7 aplicadores pré-carregados com 5 g de
creme cada.
- Óvulo: cartucho contendo 1 óvulo e 1 luva.
- Óvulo: cartucho contendo 1 óvulo e 1 dedeira.
Uso Adulto
Composição:
 Creme vaginal
Cada grama de creme vaginal contém 10 mg de nitrato de isoconazol.
Excipientes: estearato de polietilenoglicol-sorbitano, estearato de sorbitano,
álcool cetoestearílico, parafina viscosa, vaselina branca e água
 Óvulo
Cada óvulo contém 600 mg de nitrato de isoconazol.
Excipiente: cera dura
Informações à paciente:
Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informações
contidas na bula, verificar o prazo de validade e a integridade da
embalagem. Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer
consulta que se faça necessária.
Ação esperada do medicamento:
Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) é um antimicótico (medicamento contra
fungos) disponível nas formas de creme vaginal e óvulo. Gyno-Icaden® (nitrato
de isoconazol) é indicado para o tratamento de infecções fúngicas da vagina.
Converse com o seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a ação
do produto e sua utilização.
Cuidados de armazenamento:
O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e
30°C).
Prazo de validade:
Ao adquirir o produto, confira sempre o prazo de validade impresso na
embalagem externa.
Nunca use medicamento com prazo de validade vencido.
Gravidez e lactação:
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após
o seu término. Informar ao médico se está amamentando. A experiência com o
uso de produtos contendo isoconazol durante a gravidez não indicou risco de
desenvolvimento anormal do feto em humanos.
Devido a baixa absorção (inferior a 10% da dose administrada) e a curta
duração do tratamento, não se espera qualquer dano para o lactente devido ao
nitrato de isoconazol presente no leite materno.
Cuidados de administração:
Recomenda-se que o tratamento não seja realizado durante o período
menstrual.
Introduza Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) com o aplicador (no caso do
creme vaginal) ou com a utilização da luva (no caso do óvulo), profundamente
na vagina. Para uma aplicação cômoda e fácil, aconselha-se à paciente ficar
deitada de costas com as pernas dobradas e entreabertas. Aplique sempre à
noite, antes de dormir, para que o produto fique o maior tempo possível dentro
da cavidade vaginal. Para melhor compreensão dos passos para a correta
aplicação do produto, vide "Instruções de uso".
Em caso de gravidez, o aplicador deve ser usado com cuidado e apenas da
forma indicada pelo médico.
?Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento.?
Interrupção do tratamento:
?Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.?
Se o produto for usado conforme a indicação médica, os sintomas devem
desaparecer durante o tratamento e não devem reaparecer após a conclusão do
mesmo. Informe ao seu médico se os sintomas persistirem ou voltarem a
ocorrer.
Reações adversas:
Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis como, por
exemplo, coceira, ardor, vermelhidão ou formação de bolhas na área em
tratamento.
Se você perceber qualquer outro efeito não mencionado nessa bula, consulte
seu médico.
Podem ocorrer reações alérgicas na mucosa ou na pele.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS.
Interação com outras substâncias:
Informe seu médico ou outro profissional da saúde se você estiver usando, ou
usou recentemente, qualquer outro medicamento, mesmo aqueles que não
necessitam de prescrição médica.
Contra-indicações:
Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes do produto.
Precauções:
Recomenda-se o uso de Icaden® (nitrato de isoconazol) creme, se for necessário
tratamento da pele ao redor da vagina ou tratamento preventivo do parceiro.
Durante o tratamento e na semana subseqüente, deve-se evitar o uso de duchas
vaginais.
Para evitar reinfecção, deve-se realizar troca de roupa diariamente (toalha de
banho, roupas íntimas - preferivelmente todas de algodão) e estas devem ser
lavadas em água muito quente ou mesmo fervente.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE
SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
Informações técnicas:
Propriedades:
 Farmacodinâmica:
Gyno-IcadenÒ (nitrato de isoconazol) é um antimicótico com efeito sobre
dermatófitos, leveduras, fungos levuliformes e bolores.
 Farmacocinética:
O tratamento de micoses vaginais com Gyno-IcadenÒ (nitrato de isoconazol) é
uma terapia local e, por isso, não depende de níveis eficazes de isoconazol no
plasma. Com a administração vaginal do creme ou óvulo, forma-se um depósito
de nitrato de isoconazol. Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) reveste a parede
vaginal; uma parte do nitrato de isoconazol dissolve-se na secreção vaginal e
penetra no epitélio vaginal. No epitélio e na secreção, a concentração do
antimicótico, visivelmente acima das concentrações mínimas inibitória e biocida
determinadas in vitro, é mantida por vários dias.
Após uma única aplicação vaginal do óvulo ou creme contendo nitrato de
isoconazol marcado com radioisótopo, verificou-se que o princípio ativo foi
absorvido em quantidade inferior a 5% e 10% da dose aplicada,
respectivamente. O nitrato de isoconazol absorvido é completamente
metabolizado pelo organismo humano. Após administração intravenosa de
nitrato de isoconazol marcado com 3H, um terço dos metabólitos com o
radioisótopo foi excretado com a urina e os outros dois terços foram excretados
com as fezes, sendo que 75% da dose administrada foi excretada nas primeiras
24 horas. O ácido 2,4-dicloromandélico e o ácido 2-(2,6-diclorobenziloxi)-2-(2,4-
diclorofenil)-acético foram caracterizados como os principais metabólitos, em
quantidade, presentes na urina.
Indicações:
Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) é indicado para o tratamento de infecções
fúngicas da vagina.
Contra-indicações:
O produto é contra-indicado no caso de hipersensibilidade a qualquer um
dos componentes do produto.
Precauções:
Para o tratamento da região genital externa ou para tratamento profilático
simultâneo do parceiro, recomenda-se o uso de Icaden® creme (nitrato de
isoconazol).
O uso de ducha vaginal deve ser evitado durante o tratamento e na semana
subseqüente ao seu término.
Para evitar reinfecção, é aconselhável usar roupas íntimas de algodão, as
quais devem ser trocadas e fervidas diariamente, assim como as toalhas
de banho e demais roupas que entrem em contato com a região genital.
 Gravidez e lactação
Experiência com o uso de produtos contendo isoconazol durante a
gravidez não indicou risco de teratogenicidade em humanos.
Devido a baixa absorção (inferior a 10% da dose administrada) e a curta
duração do tratamento, não se espera dano para o lactente devido ao
nitrato de isoconazol presente no leite materno.
Interações medicamentosas:
Não são conhecidas até o momento.
Reações adversas:
Durante tratamento com Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) podem
ocorrer, em casos isolados, sintomas locais como prurido, ardor, eritema
ou formação de vesículas.
Podem ocorrer reações alérgicas da mucosa ou da pele.
Posologia:
 Tratamento de 7 dias
- Creme vaginal:
Introduzir uma dose diária de Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) durante 7
dias consecutivos, profundamente na vagina, com auxílio do aplicador.
 Tratamento de 1 dia
- Óvulo:
O tratamento é de dose única. Gyno-lcaden® (nitrato de isoconazol) óvulo deve
ser introduzido profundamente na vagina, com auxílio da luva que acompanha o
produto.
 Instruções de uso
- Óvulo:
Gyno-lcaden® (nitrato de isoconazol) óvulo deve ser introduzido profundamente
na vagina. Recomenda-se que a paciente esteja deitada. A aplicação deve ser
realizada preferencialmente à noite, antes de dormir. A luva que acompanha o
produto, deve ser usada para ajudar a aplicação. O tratamento não deve ser
realizado durante o período menstrual.
- Creme:
Os aplicadores descartáveis que acompanham o produto são usados para
introduzir, profundamente, o creme na vagina. Recomenda-se que a paciente
esteja deitada. A aplicação deve ser realizada preferencialmente à noite, antes
de dormir. O tratamento não deve ser realizado durante o período menstrual. A
paciente deve ser informada que o aplicador deve ser utilizado com cautela no
caso de gestação.
- Uso do aplicador descartável:
· remova a tampa da bisnaga e encaixe o aplicador na bisnaga;
· puxe o êmbolo do aplicador;
· aperte suavemente a bisnaga para encher o aplicador com o creme;
· remova o aplicador da bisnaga e tampe-a;
· introduza o aplicador profundamente na vagina e esvazie-o pressionando o
êmbolo.
Superdose:
Resultados de estudos de toxicidade aguda não indicam que deva ser esperado
qualquer risco de intoxicação aguda após uma aplicação única de uma
superdose (ou aplicação de creme em área extensa sob condições favoráveis de
absorção) ou ingestão inadvertida do produto.
Pacientes idosas:
Não há recomendação especial para pacientes idosas.
Venda sob prescrição médica.
Lote, data de fabricação e validade: vide cartucho.
VE 0107-1002
 Instruções de uso do aplicador vaginal
Gyno-IcadenÒ
nitrato de isoconazol
Creme com 7 aplicadores descartáveis
Enroscar o aplicador no tubo previamente destampado.
Puxar o êmbolo do aplicador para trás e encher o aplicador apertando
suavemente o tubo.
Desenroscar o aplicador do tubo. Introduzir o aplicador profundamente na vagina
e esvaziá-lo empurrando o êmbolo. Após o uso, descarte o aplicador.
 Instruções de uso da luva
Gyno-IcadenÒ
nitrato de isoconazol
Óvulo
Com as mãos limpas coloque a luva que acompanha a embalagem do produto.
Colocada a luva, introduza profundamente o óvulo na vagina, em seguida retire
a luva e descarte-a.

ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PREESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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