PARIET 20MG COM 28 COMPRIMIDOS

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Pariet: preço promocional – ação contra o refluxo gastroesofágico

O Pariet é um medicamento que tem como princípio ativo o rabeprazol sódico, utilizado no tratamento do refluxo gastroesofágico. Ele pode ser usado no tratamento de longo prazo e para alívio dos sintomas da Doença do Refluxo Gastroesofágico e também nos casos de úlcera duodenal ativa, úlcera gástrica benigna ativa e para erradicação do Helicobacter pylori em pacientes com doença ulcerosa péptica quando associado com antibacterianos. 
Sua ação permite que haja melhora da dor e cicatrização das úlceras porque ele diminui a quantidade de ácido produzida pelo estômago. Para isso é preciso que seja administrada uma dose de Pariet ao dia, preferencialmente antes do café da manhã. 
A dosagem e o período do tratamento vai variar de acordo com a necessidade de cada paciente, mas no geral a cicatrização da úlcera duodenal ativa costuma ocorrer em 4 semanas. Já a cicatrização da úlcera gástrica benigna ativa demora um pouco mais de tempo, cerca de 8 semanas.
Para garantir que não se tem há problemas relacionados ao refluxo gastroesofágico, adquira Pariet preço baixo na Drogaria Nova Esperança. 
 

Quais os possíveis efeitos colaterais de Pariet?

Esse medicamento costuma ser bem tolerado, porém, alguns pacientes podem apresentar reações adversas. Dentre as conhecidas está a dor de cabeça, náuseas, diarreias, dor abdominal, flatulência, rinite, faringite, erupções cutâneas, sonolência, entre outros.
Se durante o tratamento o paciente observar qualquer ração adversa o indicado é que se busque ajuda médica, a fim de checar se é seguro continuar com o tratamento. Deve-se também informar ao fabricante sobre o ocorrido. 


Em que situações Pariet é contraindicado?

Esse medicamento não é indicado para pacientes que possuam sensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer outro componente da fórmula. Ele também não deve ser utilizado em casos de gravidez, salvo quando os benefícios justificarem os potenciais riscos ao feto, em caso de amamentação ou por crianças. 
Já os pacientes que possuem doenças hepáticas ou estão fazendo o uso de outros remédios devem ter cautela ao utilizar Pariet.
Atenção: esse medicamento deve ser ingerido inteiro, sem ser partido ou mastigado. 
 

Pariet acaba com o refluxo gastroesofágico?

O refluxo gastroesofágico pode ser decorrente de diferente fatores, porém, em todos os casos pode causar dores e desconforto nos paciente. O Pariet vai ajudar a diminuir esses sintomas reduzindo a produção de ácido gástrico.
Para que se consiga bons resultados é preciso que o tratamento seja realizado conforme orientação médica e, quando necessário, se adote alguns cuidados com a alimentação. 
 

Consulte um médico antes de comprar Pariet

Antes de comprar Pariet e começar a se automedicar é preciso passar por uma consulta médica para a realização de um diagnóstico. Somente após conversa com um profissional de saúde é possível saber qual o medicamento e tratamento mais indicados para o seu caso e que não apresente riscos à saúde. 


Pariet* comprimidos revestidos
rabeprazol sódico
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg (cor-de-rosa), para liberação entérica, em embalagem
com 14 comprimidos revestidos.
Comprimidos revestidos de 20 mg (amarelo), para liberação entérica, em embalagem com 7,
14 ou 28 comprimidos revestidos.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
rabeprazol sódico........................................................................10 mg(∗)
(∗) equivalente a 9,42 mg de rabeprazol base
Excipientes: cera de carnaúba, dióxido de titânio, estearato de magnésio, etilcelulose, ftalato
de hipromelose, hiprolose, hiprolose substituída, manitol, monoglicerídeo diacetilado, óxido
de ferro vermelho, óxido de magnésio e talco.
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
rabeprazol sódico........................................................................20 mg(∗)
(∗) equivalente a 18,85 mg de rabeprazol base
Excipientes: cera de carnaúba, dióxido de titânio, estearato de magnésio, etilcelulose, ftalato
de hipromelose, hiprolose, hiprolose substituída, manitol, monoglicerídeo diacetilado, óxido
de ferro amarelo, óxido de magnésio e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento
Pariet* atua reduzindo a quantidade de ácido produzida pelo estômago, permitindo a
cicatrização de úlceras e melhora da dor associada a estas condições.
Pariet* pertence a uma classe de medicamentos chamada Inibidores da Bomba de Prótons.
Em combinação com dois antibióticos apropriados (claritromicina e amoxicilina ou
claritromicina e metronidazol), Pariet* é usado para erradicar a infecção por Helicobacter
pylori (H. pylori) em pacientes com doença ulcerosa péptica e gastrite crônica. A erradicação
da infecção por H. pylori permite a cicatrização da úlcera e evita sua recidiva em pacientes
com úlceras associadas ao H. pylori.
Cuidados de armazenamento
Pariet* 10 mg: Conservar em temperatura entre 15ºC e 25ºC, protegido da umidade.
Pariet* 20 mg: Conservar em temperatura igual ou inferior a 25ºC.
O produto não deve ser colocado na geladeira ou no congelador.
Prazo de validade
Verifique na embalagem externa se o produto obedece ao prazo de validade. Não utilize o
medicamento se o prazo de validade estiver vencido. Pode ser prejudicial à sua saúde.
Pariet* 10 mg não deve ser usado após três meses da abertura da bolsa de alumínio.
Gravidez e lactação
Pariet* não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação. Informe seu médico a
ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informar ao médico
se está amamentando.
Cuidados de administração
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento com Pariet*.
Você deve tomar Pariet* uma vez ao dia, de preferência antes do café da manhã. A dose
usual é de um comprimido amarelo ou um comprimido rosa ao dia. Para o tratamento a
longo prazo, seu médico irá prescrever um comprimido rosa ou amarelo ao dia, dependendo
das suas necessidades pessoais. Para a erradicação da infecção por H.pylori, a dose
recomendada é um comprimido amarelo (em combinação com dois antibióticos) duas vezes
ao dia.
O comprimido deve ser engolido inteiro e não deve ser mastigado nem triturado. Se você
acidentalmente ingerir mais comprimidos do que a dose recomendada, consulte seu médico.
Se você esquecer de tomar o comprimido, tome-o imediatamente ao se lembrar e então
prossiga o tratamento como de costume. No entanto, se já estiver na hora de tomar o
próximo comprimido, simplesmente desconsidere o comprimido que você esqueceu.
Interrupção do tratamento
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. O alívio dos sintomas
normalmente ocorre antes que a úlcera esteja completamente cicatrizada. Portanto, você
deve continuar o tratamento durante o período prescrito pelo médico.
Reações adversas
Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis. Em geral, Pariet* é
bem tolerado. As reações adversas mais comuns são diarréia e dor de cabeça que,
geralmente, desaparecem espontaneamente.
Algumas vezes, dor abdominal, gases, fraqueza ou boca seca podem ocorrer. Se você
experimentar desconforto excessivo, procure seu médico.
A hipersensibilidade ao Pariet* é rara e pode ser reconhecida por erupção cutânea, prurido,
respiração curta e/ou rosto inchado. Se você apresentar qualquer destes sintomas,
interrompa o tratamento com Pariet* e procure o médico.
Raramente, pode ocorrer redução de glóbulos brancos e/ou plaquetas sangüíneas. Assim,
caso você apresente hematomas inexplicados, procure imediatamente o médico.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante com outras substâncias
Pariet* pode alterar o efeito de certos medicamentos, por exemplo:
- cetoconazol, um medicamento para infecções fúngicas;
- digoxina, um medicamento para certas doenças cardíacas.
Informe seu médico se estiver tomando qualquer outro medicamento. Seu médico irá
informá-lo quais medicamentos você pode tomar durante o tratamento com Pariet*.
Contra-indicações
Pariet* não deve ser utilizado se você já tiver apresentado reação alérgica ao rabeprazol,
aos benzimidazóis substituídos ou a qualquer dos componentes do produto. Pariet* não
deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação.
Precauções
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou
durante o tratamento. Pariet* pode alterar o efeito de certas drogas, como por exemplo,
cetoconazol, um medicamento para infecções por fungo, e digoxina, um medicamento para
certas doenças do coração. Informe seu médico se você apresentar alguma doença do
fígado.
Pariet* não deve ser administrado em crianças.
Não é provável que Pariet* afete sua habilidade de dirigir ou operar máquinas. No entanto,
se você se sentir sonolento, evite dirigir ou operar máquinas.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA A SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICASFarmacodinâmica
Mecanismo de ação: O rabeprazol sódico pertence à classe dos compostos anti-secretores,
os benzimidazóis substituídos. O rabeprazol sódico suprime a secreção de ácido gástrico
através da inibição específica da enzima H/K-ATPase, na superfície secretora da célula
parietal gástrica.
Este sistema enzimático é considerado como uma bomba de ácido (prótons) e, assim, o
rabeprazol sódico é classificado como um inibidor da bomba de prótons gástrica,
bloqueando a etapa final da produção do ácido. Tal efeito é dependente da dose
administrada do produto, levando à inibição da secreção ácida tanto basal como estimulada,
independentemente do tipo de estímulo. O rabeprazol sódico é destituído de propriedades
anticolinérgicas.
Os estudos pré-clínicos indicam que após sua administração, o rabeprazol sódico
desaparece rapidamente do plasma e da mucosa gástrica.
Ação anti-secretora: Após a administração oral de uma dose de 20 mg de rabeprazol sódico,
sua ação anti-secretora tem início dentro de 1 hora, com efeito máximo sendo alcançado
dentro de 2 a 4 horas. Vinte e três horas após a administração da primeira dose, verifica-se
que a inibição da secreção ácida basal é de 69% e da secreção ácida estimulada pela
ingestão de alimentos é de 82% e a duração da inibição prolonga-se por até 48 horas. A
duração da ação farmacodinâmica é muito mais prolongada do que o suposto pelo valor da
meia-vida farmacocinética do fármaco (aproximadamente 1 hora). Este efeito é
provavelmente devido ao estabelecimento de prolongada ligação ao sistema enzimático
parietal H/K-ATPase. O efeito inibidor do rabeprazol sódico aumenta ligeiramente com
doses únicas diárias repetidas, alcançando o estado de equilíbrio de inibição após 3 dias.
Quando a droga é descontinuada, a ação secretora normaliza-se dentro de 2 a 3 dias.
O H.pylori está associado à doença ácido-péptica, incluindo úlcera duodenal e úlcera
gástrica, e representa o principal fator de contribuição para o desenvolvimento de gastrite e
úlcera em tais pacientes. Evidência recente também sugere relação causal entre H.pylori e
carcinoma gástrico.
O rabeprazol mostrou efeito bactericida sobre o H.pylori in vitro. A sua erradicação com
Pariet* e antimicrobianos está associada a altas taxas de cicatrização das lesões mucosas.
A experiência clínica a partir de estudos clínicos randomizados controlados indica que 20
mg de rabeprazol duas vezes ao dia, em combinação com dois antibióticos, isto é,
claritromicina e amoxicilina ou claritromicina e metronidazol (administrados nas doses
recomendadas) durante 1 semana, alcança erradicação >80% do H.pylori em pacientes com
úlceras gastro-duodenais. Como esperado, houve tendência de taxas de erradicação
significantemente menores em pacientes com isolados de H.pylori resistentes ao
metronidazol ao início do tratamento e tendência para o desenvolvimento de resistência
secundária. Conseqüentemente, a prevalência da resistência e diretrizes terapêuticas locais
devem ser levadas em conta na escolha de um regime terapêutico combinado para a
erradicação da infecção por H. pylori. Além disso, em pacientes com infecção persistente, o
desenvolvimento potencial de resistência secundária (em pacientes com cepas primárias
susceptíveis) a um agente antibacteriano deve ser levado em conta ao considerar um novo
esquema de re-tratamento.
Efeitos sobre a gastrina sérica: Nos estudos clínicos realizados com o produto, os pacientes
foram tratados 1 vez ao dia com 10 ou 20 mg de rabeprazol sódico, durante um período de
até 43 meses. Os níveis de gastrina sérica aumentaram durante as primeiras 2 a 8 semanas
de tratamento, refletindo o efeito inibidor do produto sobre a secreção ácida e
permaneceram estáveis enquanto o tratamento foi continuado. Em geral, os valores de
gastrina retornaram aos níveis pré-tratamento em 1 a 2 semanas após a descontinuação da
terapia.
Efeitos sobre as células do tipo enterocromafim (ECL):
Ratos:
Tumores carcinóides gástricos foram observados em um dos dois estudos de
carcinogenicidade realizados durante 24 meses em ratos, mas não em estudo similar em
camundongos. Tumores carcinóides gástricos e hiperplasia de células neuroendócrinas
gástricas foram registrados em ratos fêmeas, em todos os níveis de dose. Em ratos machos
houve hiperplasia mínima de células neuroendócrinas gástricas e não foram registrados
casos de tumores carcinóides gástricos. Tem sido proposto que tal efeito sobre as células
neuroendócrinas seja decorrente da hipergastrinemia secundária à hipocloridria prolongada
e mantida durante o tratamento.
Humanos:
Foi realizada biópsia de antro e fundo de estômago de 500 pacientes tratados com
rabeprazol ou tratamento comparativo, por um período de até 8 semanas, e não foram
detectadas alterações na histologia das células ECL, no grau de gastrite, incidência de
gastrite atrófica, metaplasia intestinal ou distribuição de infecção por H. pylori.
Em mais de 400 pacientes, tratados com rabeprazol sódico (10 ou 20 mg/dia) por até 1 ano,
a incidência de hiperplasia nas células ECL foi baixa e comparável com a observada com
omeprazol (20 mg/dia); nenhum paciente apresentou alterações adenomatóides ou tumores
carcinóides como observado em ratos.
Outros efeitos: Não foram observados efeitos sistêmicos do rabeprazol sobre os sistemas
nervoso central, cardiovascular ou respiratório. O rabeprazol sódico, administrado em doses
orais de 20 mg durante 2 semanas, não exerceu efeito sobre a função tireoidiana, sobre o
metabolismo dos carboidratos ou sobre os níveis circulantes de paratormônio, cortisol,
estrogênio, testosterona, prolactina, glucagon, hormônio folículoestimulante (FSH), hormônio
luteinizante (LH), renina, aldosterona ou hormônio somatotrófico.
Farmacocinética
Absorção: Pariet* (rabeprazol sódico) é apresentado sob a forma de comprimidos revestidos
para liberação entérica (gastroresistentes). Esta apresentação é necessária porque o
rabeprazol sódico é ácido-lábil. Assim sendo, sua absorção tem início apenas depois que os
comprimidos deixam o estômago. A absorção é rápida, alcançando níveis de pico
plasmático aproximadamente 3,5 horas após a administração da dose de 20 mg de
rabeprazol sódico. O pico de concentração plasmática (Cmax) de rabeprazol sódico e AUC
são lineares dentro de uma variação de dose de 10 a 40 mg. A biodisponibilidade absoluta
de uma dose oral de 20 mg (comparada com a administração intravenosa) é de
aproximadamente 52%, devido principalmente ao metabolismo pré-sistêmico. A
biodisponibilidade parece não sofrer aumento com a administração repetida da droga. Em
indivíduos sãos a meia-vida plasmática é de aproximadamente 1 hora (variando de 0,7 a 1,5
horas) e a depuração corporal total é estimada em 3,8 mL/min/kg. Em pacientes com
insuficiência hepática crônica, a AUC dobrou comparado aos voluntários sadios, refletindo a
redução do efeito de primeira passagem, e houve aumento de 2 - 3 vezes na meia-vida. A
absorção do rabeprazol sódico não é afetada pela hora do dia em que se administra a
droga, nem por antiácidos. A administração de rabeprazol sódico com uma refeição de alta
densidade lipídica pode retardar a absorção do rabeprazol sódico por até 4 horas ou mais;
entretanto, a Cmax e a extensão da absorção (AUC) não é alterada.
Distribuição: Verifica-se que 97% do rabeprazol sódico administrado apresenta-se ligado às
proteínas plasmáticas humanas.
Metabolismo e excreção:
Humanos sadios
Após administração de rabeprazol sódico marcado (14C) na dose única de 20 mg, não
ocorreu eliminação da droga sob a forma inalterada através da urina. Aproximadamente
90% da dose foi eliminada na urina essencialmente sob a forma de dois metabólitos: o ácido
mercaptúrico conjugado (M5) e o ácido carboxílico (M6); dois metabólitos desconhecidos
foram também encontrados nas espécies incluídas nos estudos toxicológicos. O restante da
dose aplicada foi recuperado nas fezes. A recuperação total foi de 99,8%, o que traduz a
baixa eliminação biliar dos metabólitos do rabeprazol sódico. O tioéter (M1) é o principal
metabólito plasmático. O metabólito desmetilado (M3), o único que apresenta ação antisecretora,
foi observado apenas em baixos níveis e nos indivíduos após 80 mg de
rabeprazol sódico.
Disfunção renal
Em pacientes com insuficiência renal terminal estável necessitando de hemodiálise
(depuração de creatinina ≤ 5 mL/min/1,73 m2), a disposição do rabeprazol sódico foi muito
semelhante àquela dos voluntários sãos. Nestes pacientes a AUC e a Cmax foram 35%
menores que os parâmetros correspondentes em voluntários sãos. A meia-vida média do
rabeprazol foi 0,82 h em voluntários sadios, 0,95 h em pacientes durante a hemodiálise e
3,6 h pós-diálise. A depuração do fármaco em pacientes com doença renal exigindo
hemodiálise de manutenção foi aproximadamente o dobro daquela em voluntários sadios.
Cirrose crônica compensada
Pacientes com cirrose crônica compensada foram tolerantes a 20 mg de rabeprazol sódico
por dia, embora a AUC tenha quase dobrado e a Cmax aumentado 50% comparado a
indivíduos saudáveis de ambos os sexos.
Disfunção hepática
Em pacientes com insuficiência hepática crônica leve a moderada, após dose única de 20
mg de rabeprazol, a AUC dobrou e houve aumento de 2-3 vezes na meia-vida comparado
aos voluntários sadios. No entanto, após dose diária de 20 mg durante 7 dias, a AUC
aumentou apenas 1,5 vezes e a Cmax apenas 1,2 vezes. A meia-vida do rabeprazol em
pacientes com insuficiência hepática foi 12,3 h comparado a 2,1 h em voluntários sadios. A
resposta farmacodinâmica (controle do pH gástrico) foi clinicamente comparável nos dois
grupos.
Polimorfismo do CYP2C19
Após uma dose diária de 20 mg por 7 dias, os metabolizadores fracos do CYP2C19
apresentaram AUC e meia-vida de aproximadamente 1,9 e 1,6 vezes respectivamente os
parâmetros correspondentes dos metabolizadores extensos enquanto que a Cmax aumentou
em apenas 40%.
Idosos
A eliminação do rabeprazol sódico diminuiu levemente nos pacientes idosos. Após 7 dias de
administração de dose diária de 20 mg de rabeprazol sódico, a AUC quase duplicou e a
Cmax apresentou um acréscimo de 60% quando comparada com voluntários sadios jovens.
Entretanto, não houve evidência de acúmulo da droga.
INDICAÇÕES
Pariet* é indicado para:
• Tratamento de úlcera duodenal ativa, úlcera gástrica benigna ativa e doença do refluxo
gastroesofágico (DRGE) sintomática, erosiva ou ulcerativa.
• Tratamento a longo prazo da Doença do Refluxo Gastroesofágico (Tratamento de
manutenção da DRGE)
• Tratamento sintomático da Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE sintomática)
• Associado a antibacterianos apropriados para: - erradicação do Helicobacter pylori em
pacientes com doença ulcerosa péptica ou gastrite crônica; - tratamento de cicatrização
e prevenção da recidiva de úlceras pépticas em pacientes com úlceras associadas ao
Helicobacter pylori.
CONTRA-INDICAÇÕES
Pariet* é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao rabeprazol, aos
benzimidazóis substituídos ou a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.
Pariet* é contra-indicado na gestação durante a lactação. Quando a administração de
rabeprazol sódico é indispensável, a amamentação deve ser interrompida.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Malignidade preexistente
A resposta sintomática ao tratamento com rabeprazol sódico não exclui a presença de
malignidade gástrica; portanto, antes de iniciar-se o tratamento, deve-se excluir tal
possibilidade.
Engolir o comprimido sem mastigar
Os pacientes devem ser alertados para não mastigar ou triturar o comprimido, que deve ser
deglutido inteiro.
Paciente com disfunção hepática grave
Embora não tenham sido observados problemas significantes de segurança relacionados à
droga em estudo de pacientes com disfunção hepática leve a moderada versus controles
normais cruzados por idade e sexo, recomenda-se cautela ao iniciar o tratamento com
Pariet* em pacientes com disfunção hepática grave.
A exposição ao rabeprazol sódico (AUC) em pacientes com disfunção hepática significante é
aproximadamente duas vezes maior que em paciente saudáveis.
Gravidez
Os resultados dos estudos de reprodução realizados em ratos e coelhos não evidenciaram
diminuição da fertilidade ou dano fetal devidos ao rabeprazol sódico, embora pequena
transferência feto-placentária tenha sido detectada em ratos. Não foram realizados estudos
adequados ou controlados em mulheres grávidas e a experiência pós-comercialização é
limitada. Portanto, Pariet* não deve ser utilizado durante a gravidez.
Lactação
Não são conhecidos dados sobre a eliminação do rabeprazol sódico no leite humano, não
tendo sido realizados estudos em mulheres durante o período de aleitamento. Entretanto, o
rabeprazol sódico é eliminado através das secreções mamárias de ratos. Portanto, Pariet*
não deve ser usado durante a amamentação. Quando a administração de rabeprazol sódico
é indispensável, a amamentação deve ser interrompida.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas
Com base nas propriedades farmacodinâmicas e no perfil de eventos adversos, não é
provável que Pariet* cause alteração do desempenho ao dirigir ou comprometa a habilidade
de operar máquinas. No entanto, se o estado de alerta estiver alterado devido a sonolência,
deve-se evitar dirigir ou operar máquinas complexas.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Sistema citocromo P450
O rabeprazol sódico, assim como outros compostos da classe dos inibidores da bomba de
prótons (IBP), é metabolizado através do sistema hepático de metabolização de drogas do
citocromo P450 (CIP450). Mais especificamente, estudos in vitro com microssomas
hepáticos humanos indicaram que o rabeprazol sódico é metabolizado através das
isoenzimas CYP2C19 e CYP3A4.
Estudos desenvolvidos em indivíduos sãos demonstraram que o rabeprazol sódico não sofre
interações farmacocinéticas ou clinicamente significativas com outros fármacos
metabolizados por este sistema, como varfarina, fenitoína, teofilina ou diazepam
(independente do fato do indivíduo ser metabolizador extensivo ou fraco de diazepam).
Terapia combinada com antimicrobianos - 16 voluntários sadios receberam 20 mg de
rabeprazol sódico, 1000 mg de amoxicilina, 500 mg de claritromicina ou a combinação dos
três, rabeprazol, amoxicilina e claritromicina (RAC) em um estudo cruzado de quatro vias. A
AUC e a Cmax da claritromicina e amoxicilina foram similares durante o tratamento
combinado quando comparado a monoterapia. A AUC e a Cmax do rabeprazol aumentaram
11% e 34% e a AUC e a Cmax da 14-hidroxiclaritromicina (metabólito ativo da claritromicina)
aumentaram 42% e 46% durante o tratamento combinado comparado a valores obtidos
durante a monoterapia. Este aumento na exposição ao rabeprazol e a 14-
hidroxiclaritromicina não é considerado clinicamente significante.
Interação referente a inibição da secreção do ácido gástrico
O rabeprazol sódico produz uma inibição profunda e de longa duração da secreção gástrica
ácida. Podem ocorrer interações com compostos cuja absorção é dependente do pH. Mais
especificamente, em indivíduos normais, a co-administração de rabeprazol sódico resulta
em 33% de diminuição dos níveis de cetoconazol e 22% de aumento dos níveis de vale da
digoxina. Portanto, cada paciente deve ser monitorado para se determinar se há
necessidade de ajuste da dose quando digoxina, cetoconazol ou outros fármacos cuja
absorção é pH dependente são administrados concomitantemente com rabeprazol sódico.
As concentrações plasmáticas de rabeprazol e do metabólito ativo da claritromicina são
aumentados em 24% e 50% respectivamente, durante a administração concomitante. Esta
interação é útil durante a erradicação do H.pylori.
Antiácidos
Nos estudos clínicos realizados com o uso concomitante de rabeprazol sódico e antiácidos e
particularmente em um ensaio farmacocinético específico desenhado com o objetivo de
caracterizar a interação de rabeprazol sódico e antiácidos, não foi detectada qualquer
interação clinicamente significante com hidróxido de alumínio em gel ou hidróxido de
magnésio.
Alimentos
Não foi observada interação clinicamente relevante com alimentos em um estudo clínico
japonês usando refeições de baixa densidade lipídica. A administração de rabeprazol sódico
com uma refeição de alta densidade lipídica pode retardar a absorção em até 4 horas ou
mais; entretanto, a Cmax e o prolongamento da absorção (AUC) não são alterados.
Ciclosporina
Incubação in vitro empregando microssomas hepáticos humanos indicaram que o
rabeprazol inibe o metabolismo da ciclosporina com um IC50 de 62 micromolar,
concentração mais que 50 vezes maior que a Cmax de voluntários sadios seguindo 14 dias
com 20 mg de rabeprazol sódico. Este grau de inibição é similar ao do omeprazol em
concentrações equivalentes.
REAÇÕES ADVERSAS
Estudos Clínicos
O rabeprazol sódico foi bem tolerado durante os ensaios clínicos realizados. Os eventos
adversos observados foram geralmente leves/moderados e transitórios. Os eventos
adversos mais freqüentes (incidência ≥ 5%) foram cefaléia, diarréia e náusea. Outros
eventos adversos (incidência < 5% e ≥ 2%) foram rinite, dor abdominal, astenia, flatulência,
faringite, vômitos, dores inespecíficas ou nas costas, vertigem, síndrome gripal, infecção,
tosse, constipação e insônia. Os eventos adversos menos freqüentes (incidência ≤ 1%)
foram erupção cutânea, mialgia, dor no peito, sensação de secura na boca, dispepsia,
nervosismo, sonolência, bronquite, sinusite, calafrios, eructação, cãibras nas pernas,
infecção no trato urinário, artralgia e febre.
Em casos isolados foram relatados anorexia, gastrite, ganho de peso, depressão, prurido,
distúrbios da visão ou paladar, estomatite, sudorese e leucocitose. Entretanto, somente
cefaléias, diarréia, dor abdominal, astenia, flatulência, erupção cutânea e sensação de
secura na boca foram associados com o uso de Pariet*.
Experiência Pós-comercialização
Houve relatos de aumento de enzimas hepáticas e, raramente, de hepatite e icterícia. Em
pacientes com cirrose de base foram relatados casos raros de encefalopatia hepática.
Trombocitopenia, neutropenia, leucopenia, reações bolhosas ou erupções cutâneas
urticariformes, reações alérgicas sistêmicas agudas também foram raramente relatadas,
mialgia e artralgia. Houve relatos muito raros de nefrite intersticial, ginecomastia, eritema
multiforme, necrólise epidérmica tóxica e Síndrome de Stevens-Johnson. Não houve
qualquer outra anormalidade notável nos valores laboratoriais relacionados ao tratamento
com rabeprazol sódico.
POSOLOGIA
Geral:
O horário do dia não demonstrou apresentar qualquer efeito significante na atividade do
rabeprazol sódico.
Adultos/idosos:
Úlcera Duodenal Ativa e Úlcera Gástrica Benigna Ativa: A dose oral recomendada é de 1
comprimido de 20 mg, uma vez ao dia, pela manhã. Alguns pacientes com úlcera duodenal
ativa podem responder a 1 comprimido de 10 mg, uma vez ao dia, pela manhã.
A maioria dos pacientes com úlcera duodenal ativa apresenta cicatrização dentro de 4
semanas. Entretanto, para alguns pacientes podem ser necessárias 4 semanas adicionais
de tratamento para se obter cicatrização completa. A maioria dos pacientes com úlcera
gástrica benigna ativa apresenta cicatrização dentro de 6 semanas. Entretanto, para alguns
pacientes podem ser necessárias 6 semanas adicionais de tratamento para se obter
cicatrização completa.
Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE), Erosiva ou Ulcerativa: A dose oral
recomendada para este quadro é de 1 comprimido de 20 mg, uma vez ao dia, durante 4 a 8
semanas.
Tratamento a longo prazo da Doença de Refluxo Gastroesofágico (Tratamento de
manutenção da DRGE): Para o tratamento a longo prazo, pode ser usada a dose de
manutenção de 10 mg ou 20 mg de Pariet* uma vez ao dia, dependendo da resposta do
paciente.
Tratamento sintomático da Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE sintomática): 10 ou
20 mg uma vez ao dia em pacientes sem esofagite. Se o controle dos sintomas não for
obtido após 4 semanas, o paciente deve ser reavaliado. Após a resolução dos sintomas, o
controle subseqüente dos sintomas pode ser obtido usando 10 mg de Pariet* uma vez ao
dia quando necessário.
Erradicação do H.pylori: Pacientes com úlcera gastroduodenal ou gastrite crônica causada
por H.pylori devem ser tratados com combinação apropriada de antibióticos, administrada
por 7 dias:
- Pariet* 20 mg duas vezes ao dia 500 mg de claritromicina duas vezes ao dia e 1 g de
amoxicilina duas vezes ao dia ou
- Pariet* 20 mg duas vezes ao dia 500 mg de claritromicina e 400 mg de metronidazol
duas vezes ao dia.
Os melhores resultados para a erradicação, que excedem 90%, são obtidos quando o
rabeprazol é usado em combinação com claritromicina e amoxicilina.
A erradicação do H.pylori com qualquer dos esquemas acima resultou em cicatrização das
úlceras duodenais ou gástricas sem necessidade de tratamento contínuo da úlcera.
Para as indicações com tratamento uma vez ao dia, os comprimidos de Pariet* devem ser
ingeridos pela manhã, antes do desjejum. Embora nem a hora do dia, nem a ingestão de
alimentos tenham demonstrado qualquer efeito sobre a atividade do rabeprazol sódico, este
esquema posológico facilita a aderência ao tratamento. Nos estudos clínicos realizados,
antiácidos foram administrados, quando necessário, concomitantemente com Pariet* e em
um estudo especificamente desenhado não foi observada qualquer interação com antiácidos
líquidos.
Para a erradicação do H.pylori, Pariet*, em combinação com dois antibióticos adequados,
deve ser tomado duas vezes ao dia.
Os pacientes devem ser alertados para não mastigar ou triturar o comprimido, mas sim
degluti-lo inteiro.
Disfunção renal e hepática: Não são necessários ajustes das doses para pacientes com
disfunção renal.
Pacientes com disfunção hepática leve a moderada apresentam maior exposição ao
rabeprazol sódico em uma dose conhecida do que pacientes saudáveis.
Deve-se ter cautela com pacientes com disfunção hepática grave.
Idosos: Não é necessário ajuste da dose em idosos.
Uso em crianças: Pariet* não é recomendado para crianças uma vez que não há
experiência com seu uso neste grupo de pacientes.
SUPERDOSE
Dados de estudos em animais
As doses letais de rabeprazol sódico após administração de dose única por via oral
excedem a 1000 mg/kg em camundongos, 1300 mg/kg em ratos e 2000 mg/kg em cães,
representando aproximadamente 2500 a 5000 vezes a dose humana, e por via intravenosa
excedem a 200 mg/kg em camundongos e 150 mg/kg em ratos. Para fins comparativos,
níveis de pico plasmático que são 8 a 37 vezes as concentrações terapêuticas para o
homem são alcançados após a primeira dose oral de 100 mg/kg para camundongos, 25
mg/kg (oral) em cães e 10 mg/kg (I.V.) em ratos.
Sintomas
A experiência em casos de superdose é limitada. A exposição máxima estabelecida não
excedeu 60 mg duas vezes ao dia ou 160 mg uma vez ao dia. Os efeitos são, em geral,
mínimos e reversíveis sem necessidade de intervenção médica adicional.
Tratamento
Nenhum antídoto específico é conhecido. O rabeprazol sódico é extensivamente ligado às
proteínas plasmáticas e, portanto, não é facilmente dialisável.
Como em qualquer caso de superdose, o tratamento deve ser sintomático enquanto
medidas gerais de suporte são adotadas.
PACIENTES IDOSOS
Não é necessário ajuste da dose em idosos.
A eliminação do rabeprazol sódico diminuiu levemente nos pacientes idosos. Após 7 dias de
administração de dose diária de 20 mg de rabeprazol sódico, a AUC quase duplicou e a
Cmax apresentou um acréscimo de 60% quando comparada com voluntários sadios jovens.
Entretanto, não houve evidência de acúmulo da droga.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S. 1.1236.3348
Resp. Téc. Farm.: Marcos R Pereira - CRF-SP n° 12304
Número do Lote, Data de Fabricação e Validade: Vide Cartucho.
Fabricado por:
Eisai Co
950, Hiroki, Ohaza, Misato-Machi, Kodama- Gun,
Saitama- Ken, Japão
Importado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Rodovia Presidente Dutra, km 154 - São José dos Campos - SP
CNPJ 51.780.468/0002-68
* TM Eisai Co., Ltd., Tokyo, Japan
SAC - 0800.7011851 www.janssen-cilag.com.br

ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PREESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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