LABEL 15MG COM 120ML

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  • Para que serve

    • Label é um medicamento utilizado para:
      - Alívio de desconfortos ligados ao sistema digestivo, como.
      • - Úlceras de estômago ou de duodeno;
      • - Prevenção de úlceras;
      • - Prevenção de sangramentos decorrentes de úlcera péptica;
      • - Úlcera duodenal associada à infecção pela bactéria Helicobacter pylori
      • - Problemas causados pelo refluxo (retorno)úlceras pós-operatórias;
      • - Úlceras pós-operatórias;
      • - Doença conhecida como síndrome de Zollinger-Ellison;
      • - Dispepsia episódica crônica (na parte alta do abdômen);
      • - Prevenção de úlcera causada por estresse;
      • - Prevenção dasíndrome de Mendelson (distúrbios pulmonares).
  • Ficha Técnica

    • Nome do Produto: LABEL 15MG COM 120ML
    • SKU: 1055
    • Registro Ministério da Saúde: 1057303330091
    • Princípio Ativo: Cloridrato de ranitidina
    • Fabricante: ACHE
    • SAC Fabricante: 0800-701-6900
    • E-mail Fabricante: CAC@ACHE.COM.BR
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Qual a indicação do Label Xarope?


Label é um medicamento gastrointestinal, com 120ml, de uso adulto e pediátrico, sendo administrado por via oral (boca), em desconfortos ligados ao sistema digestivo, como:
 
  • Úlceras de estômago ou de duodeno;
  • Prevenção de úlceras;
  • Prevenção de sangramentos decorrentes de úlcera péptica;
  • Úlcera duodenal associada à infecção pela bactéria Helicobacter pylori;
  • Problemas causados pelo refluxo (retorno) úlceras pós-operatórias;
  • Úlceras pós-operatórias;
  • Doença conhecida como síndrome de Zollinger-Ellison;
  • Dispepsia episódica crônica (na parte alta do abdômen);
  • Prevenção de úlcera causada por estresse;
  • Prevenção da síndrome de Mendelson (distúrbios pulmonares).
 

Qual o benefício do Label Xarope?


Ao reduzir a quantidade de ácido produzido pelo estômago, Label leva mais conforto e qualidade de vida, por conseguir afastar possíveis desconfortos inimigos de um cotidiano normal, sem exigir que o paciente tenha que ausentar de suas obrigações.
 

Composição do Label


Cada ml do fármaco engloba 15mg de cloridrato de ranitidina (princípio ativo), além dos excipientes ácido ascórbico, ciclamato de sódio, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, sacarina sódica dihidratada, metabissulfito de sódio, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, glicerol, aroma de banana, aroma de groselha e água purificada.
 

Qual a dosagem do Label Xarope?


Segundo informações da bula de Label, recomenda-se administrar a dosagem mais próxima do estado de saúde de cada paciente, com base nas orientações médicas, uma vez que estas podem ser divergentes, como mostrado abaixo:
 
Adultos
Úlcera duodenal e úlcera gástrica benigna 150mg, duas vezes ao dia, ou 300 mg à noite
Úlcera péptica associada ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais 150mg de ranitidina, duas vezes ao dia
Úlcera duodenal associada à infecção por Helicobacter pylori 300mg à noite (ou 150 mg duas vezes ao dia)
Úlcera pós-operatória 150mg, duas vezes ao dia
Refluxo gastroesofágico 150mg, duas vezes ao dia
Síndrome de Zollinger-Ellison 150mg, três vezes ao dia
Dispepsia episódica crônica 150mg, duas vezes ao dia
Prevenção da síndrome de Mendelson 150mg, duas horas antes da anestesia
Prevenção da hemorragia decorrente de úlcera de estresse 150mg, duas vezes ao dia
 

Como tomar Label


Por ser desenvolvido em líquido cristalino, de cor amarela, com cheiro e sabor de frutas, Label deve ser administrado por via oral (boca), com o auxílio do copo dosador que vem junto ao corpo do produto, como forma de evitar a automedicação.
 

As contraindicações do Label Xarope


É contraindicado o uso deste pelas pessoas alérgicas à composição (vide substâncias) e por aqueles com doença dos rins, tumor de estômago chamado carcinoma gástrico, porfiria, doença pulmonar crônica, diabetes ou é imunodeprimido.
 

Label na gravidez?


Para evitar possíveis acometimentos sobre a vida materna, é extremamente importante que antes de utilizar qualquer tipo de fármaco, inclusive Label, gestantes e mulheres em fase de amamentação tenham aval médico em mãos, uma vez que os elementos deste são eliminados no leite materno.
 

Label Xarope possui efeitos colaterais?


Sim, possui. Mas não são iguais para todos, como é o caso das raras: febre, tontura e inchaço de pálpebra; e muito raras: diarreia, dor de cabeça, alucinações, dores musculares ou nas juntas, dor de cabeça, hematomas.

Atenção: Conheça as demais reações, lendo a bula original completa aqui mesmo em nosso site.
 

Leia a bula do Label


A Drogaria Nova Esperança mantém o compromisso de disponibilizar a bula original do Label. Trabalhamos para que você receba todas as informações necessárias antes de decidir adquirir o que deseja em nossos departamentos.
 

Preço do Label


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Onde comprar Label?


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Sobre o Aché


Fundada em 1966, sendo comprometida com a missão de desenvolver produtos e serviços inovadores, a Aché é um laboratório farmacêutico brasileiro, que busca atender as necessidades e expectativa dos profissionais da saúde e melhorar a vida das pessoas. Seu foco está nos segmentos de medicamentos genéricos, sob prescrição, dermomedicamentos, dermocosméticos, nutracêuticos, probióticos e biotecnológicos, disponibilizados em múltiplos canais pelo território nacional. Os Produtos Aché buscam oferecer saúde e bem-estar, com fórmulas químicas eficientes, sempre prezando pela sua sustentabilidade.
 
Este conteúdo foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Dra. Andreia L. A. Bertasso - CRF: 44466. Não utilize este material como substituto ao conselho médico profissional. Esse texto possui apenas fins informativos. Leia a Bula Original.

Label Xarope
Cloridrato de Ranitidina

Apresentação


Xarope 15 mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL 1 copo dosador seringa dosadora

Uso Oral
Uso Adulto
Uso Pediátrico

Composição do Label Xarope


Cada xarope de Label Xarope contém:
cloridrato de ranitidina (equivalente a 15 mg de ranitidina) ................................ 16,80 mg Excipientes: ácido ascórbico, ciclamato de sódio, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, sacarina sódica dihidratada, metabissulfito de sódio, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, glicerol, aroma de banana, aroma de groselha e água purificada.

Para que Label Xarope é indicado?


Label Xarope é indicado para:

  • - tratamento de úlceras de estômago ou de duodeno, incluídas as associadas ao uso de medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais (em alguns casos seu médico pode prescrever Label Xarope com antibióticos)
  • - prevenção de úlceras que surgem como efeito colateral de agentes anti-inflamatórios não esteroidais, como alguns medicamentos para tratamento de artrite;
  • - prevenção de sangramentos decorrentes de úlcera péptica;
  • - tratamento de úlcera duodenal associada à infecção pela bactéria Helicobacter pylori;
  • - tratamento de problemas causados pelo refluxo (retorno) de ácido do estômago para o esôfago (esofagite), e outras condições que, como essa, causam dor ou desconforto, algumas vezes conhecidos como indigestão, dispepsia (dificuldade na digestão dos alimentos) ou azia;
  • - tratamento de úlceras pós-operatórias;
  • - tratamento de uma doença conhecida como síndrome de Zollinger-Ellison, caracterizada por úlceras graves, extrema acidez gástrica e tumores das células do pâncreas secretoras de gastrina (hormônio presente na secreção gástrica);
  • - tratamento de dispepsia episódica crônica, doença caracterizada por dor epigástrica (na parte alta do abdômen) ou retroesternal (atrás do osso esterno, que fica no meio do peito) associada às refeições ou a distúrbios do sono;
  • - prevenção de úlcera causada por estresse em pacientes em estado grave;
  • - prevenção de uma doença conhecida como síndrome de Mendelson, caracterizada por distúrbios pulmonares produzidos pela aspiração de secreção gástrica pelo trato respiratório.

 

Como Label Xarope funciona?


Label Xarope contém ranitidina, substância que reduz a quantidade de ácido produzida no estômago. Isso favorece a cicatrização da gastrite e das úlceras pépticas do estômago e do duodeno, além de prevenir complicações.
Após alguns dias de tratamento, você já deverá se sentir bem melhor. Mas não pare de usar Label Xarope antes do fim do período determinado pelo seu médico, pois a dor e o desconforto poderão voltar.

Quando não devo usar Label Xarope?


Se você responder “sim” a qualquer uma das perguntas abaixo, avise seu médico a respeito disso ANTES de usar este medicamento.

  • - Já lhe disseram que você é alérgico a Label Xarope, ranitidina ou qualquer outro ingrediente deste medicamento (ver Composição)?
  • - Você tem doença dos rins, ou já lhe disseram que seus rins não funcionam adequadamente?
  • - Você apresenta um tumor de estômago chamado carcinoma gástrico?
  • - Você tem uma doença rara chamada porfiria?
  • - Você tem mais de 65 anos, apresenta doença pulmonar crônica, diabetes ou é imunodeprimido (seu sistema de defesa não funciona adequadamente)?
  • - Você está grávida ou pretende engravidar logo?
  • - Você está amamentando?

 

O que devo saber antes de usar Label Xarope?


Precauções e advertências
O tratamento com ranitidina pode mascarar sintomas relacionados ao carcinoma gástrico (tipo de tumor no estômago) e, assim, retardar o diagnóstico dessa doença. Em caso de suspeita de úlcera gástrica deve ser excluída a possibilidade de doença maligna antes de se instituir a terapia com Label Xarope.

Caso você tenha insuficiência renal (mal funcionamento dos rins), converse com o seu médico. Ele pode alterar a sua dosagem. Deve-se evitar o uso de ranitidina em pacientes com história de porfiria aguda, visto que há relatos, embora raros, de crises desta doença causadas pela ranitidina.
É recomendado o acompanhamento regular dos pacientes que estão em terapia concomitante com antiinflamatórios não esteroidais e ranitidina, especialmente dos idosos e daqueles com histórico de úlcera péptica. Em idosos e em pacientes com doença pulmonar crônica, com diabetes ou imunocomprometidos, pode haver aumento do risco de desenvolver pneumonia comunitária adquirida.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas


A ranitidina pode interagir com outros medicamentos. Por isso, seu médico pode recomendar ajuste na dosagem do medicamento afetado ou a interrupção do tratamento com Label Xarope.

Converse com o seu médico caso você esteja fazendo uso de um ou mais dos seguintes medicamentos:

  • - diazepam, triazolam e midazolam (utilizados para tratar ansiedade e dificuldade de dormir);
  • - lidocaína, um anestésico;
  • - fenitoína, utilizado para controlar alguns tipos de convulsão (epilepsia);
  • - propanolol, utilizado para tratar hipertensão (pressão alta);
  • - teofilina, utilizado no tratamento da asma;
  • - procainamida e N-acetilprocainamida, utilizados no tratamento da arritmia cardíaca;
  • - glipizida, utilizado no tratamento do diabetes;
  • - cetoconazol, utilizado no tratamento de infecções causadas por fungos;
  • - atazanavir e delavirdina, utilizados no tratamento da AIDS;
  • - gefitinibe, utilizado no tratamento de câncer;
  • - sucralfato, utilizado no tratamento de úlceras no estômago.


Não existem contraindicações relativas a faixas etárias.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar Label Xarope?


Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspectos físicos:

Label Xarope 15 mg/mL xarope: líquido cristalino, levemente amarelo, com odor de frutas e sabor levemente amargo de frutas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar Label Xarope


Modo de uso
Não misture nem dilua Label Xarope xarope com nenhuma outra preparação líquida.

Modo de usar a seringa dosadora em kg:


Instruções de uso da seringa dosadora:
A seringa dosadora em kg está graduada considerando a posologia recomendada de 4 mg/kg.
A seringa dosadora em kg refere-se ao peso corpóreo da criança.
Modo de administrar Label Xarope Gotas

Instruções de uso da seringa dosadora:
A seringa dosadora em kg está graduada considerando a posologia recomendada de 4 mg/kg.
A seringa dosadora em kg refere-se ao peso corpóreo da criança.
1. Encaixar a seringa dosadora no adaptador do frasco (fig. 1).
2. Virar o frasco e aspirar a medida desejada puxando cuidadosamente o êmbolo até a medida da quantidade exata em kg, conforme a posologia recomendada pelo médico. (fig. 2).
3. Retirar a seringa dosadora do adaptador (fig. 3).
4. Esvaziar o conteúdo da seringa dosadora no canto da boca da criança lentamente e com a cabeça inclinada para trás. (fig. 4).
5. Tampar o frasco (fig. 5).
6. Lavar bem a seringa dosadora com água corrente e fechá-la com a sua respectiva tampa. (fig 6).

Pologia


Adultos
Úlcera duodenal e úlcera gástrica benigna:
Tratamento agudo (durante a crise): a dose padrão usual para tratamento agudo de úlcera gástrica benigna e úlcera duodenal é de 150 mg, duas vezes ao dia, ou 300 mg à noite. Na maioria dos casos de úlcera duodenal e úlcera gástrica benigna, a cicatrização ocorre dentro de quatro semanas. Em alguns pacientes, esse período pode se estender até oito semanas.
Na úlcera duodenal, com 300 mg, duas vezes ao dia, durante quatro semanas obtêmse taxas de cicatrização maiores do que com 150 mg, duas vezes ao dia (ou 300 mg à noite), durante quatro semanas. O aumento da dose não tem sido associado a maior incidência de efeitos colaterais.
Tratamento de longo prazo: no tratamento de longo prazo, a dose geralmente utilizada é de 150 mg à noite. O tabagismo (hábito de fumar) está relacionado a maior frequência de reincidência de úlcera duodenal. Em pacientes fumantes que não conseguem evitar fumar durante o tratamento, uma dose de 300 mg à noite proporciona benefício terapêutico adicional sobre o regime de doses de 150 mg.

Úlcera péptica associada ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais:
No caso de úlceras que se desenvolvem durante a terapia com anti-inflamatórios não esteroidais ou associadas ao uso continuado dessas drogas, podem ser necessárias de oito a doze semanas de tratamento com ranitidina. Para a prevenção de úlceras duodenais associadas ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais, podem ser administrados concomitantemente 150 mg de ranitidina, duas vezes ao dia. Para o tratamento agudo dessa condição, devem ser usados 150 mg, duas vezes ao dia, ou 300 mg à noite.

Úlcera duodenal associada à infecção por Helicobacter pylori:
A dose de 300 mg à noite (ou 150 mg, duas vezes ao dia) de ranitidina pode ser administrada em associação com 750 mg de amoxicilina oral, três vezes ao dia, e 500 mg de metronidazol, três vezes ao dia, por duas semanas. Terminado esse período, a terapia deve ser continuada por mais duas semanas apenas com Label Xarope. Esse regime reduz significativamente a recidiva de úlcera duodenal.

Úlcera pós-operatória:
A dose padrão é de 150 mg, duas vezes ao dia. Na maioria dos casos, a cicatrização ocorre dentro de quatro semanas, mas em alguns pacientes esse período pode se estender até oito semanas.

Refluxo gastroesofágico:
Tratamento agudo: na esofagite de refluxo recomenda-se a dose de 150 mg, duas vezes ao dia (ou 300 mg à noite) durante oito semanas. Esse período pode se estender até 12 semanas, se necessário. Em pacientes com esofagite de moderada a grave, a dose pode ser aumentada para 150 mg, administrados quatro vezes ao dia, por até 12 semanas.
Tratamento de longo prazo: a dose oral recomendada é de 150 mg, duas vezes ao dia. Alívio dos sintomas: recomenda-se o regime de 150 mg, duas vezes ao dia, durante duas semanas. O tratamento pode ser continuado por mais duas semanas nos pacientes que não respondem adequadamente à terapia inicial.

Síndrome de Zollinger-Ellison:
A dose inicial recomendada é de 150 mg, três vezes ao dia, e, se necessário, pode ser aumentada. Doses diárias de até 6 g têm sido bem toleradas.

Dispepsia episódica crônica:
A dose padrão recomendada é de 150 mg, duas vezes ao dia, por até seis semanas. Qualquer paciente que não responda à terapia ou que tenha recidiva logo após o tratamento deve ser investigado.

Prevenção da síndrome de Mendelson (pneumonite por broncoaspiração):
Deve-se utilizar 150 mg duas horas antes da anestesia e, preferivelmente, 150 mg na noite anterior. Alternativamente, o uso de cloridrato de ranitidina injetável pode ser considerado. Em pacientes em trabalho de parto, a dose recomendada é de 150 mg a cada seis horas. Porém, se for necessária anestesia geral, recomenda-se que adicionalmente seja administrado um antiácido (por exemplo, citrato de sódio).

Prevenção da hemorragia decorrente de úlcera de estresse em pacientes gravemente doentes ou na prevenção da hemorragia recorrente (que reaparece) em pacientes com sangramento devido à ulceração péptica:
O uso da dose de 150 mg por via oral, duas vezes ao dia, pode substituir o de cloridrato de ranitidina injetável logo que o paciente possa ingerir alimentos normalmente.

Crianças
A dose oral recomendada para o tratamento de úlcera péptica em crianças é de 2 a 4 mg/kg, duas vezes ao dia. Pode-se chegar ao máximo de 300 mg de ranitidina por dia.

Insuficiência renal
Pode ocorrer acúmulo de ranitidina, resultando em elevadas concentrações no organismo, nos pacientes com insuficiência renal. Nestes casos, a dose diária de ranitidina deve ser de 150 mg. Pacientes sob diálise peritoneal crônica ambulatorial ou hemodiálise crônica devem ingerir uma dose de 150 mg de ranitidina imediatamente após a diálise.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Label Xarope?


Caso você se esqueça de uma dose, tome-a o quanto antes e prossiga com o horário normal das demais doses.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais os males que Label Xarope pode me causar?


A maioria dos pacientes que usa este medicamento não encontra problemas. Mas, como ocorre com todos os medicamentos, algumas pessoas podem apresentar efeitos colaterais.
Se você tiver algum dos sintomas abaixo logo após fazer uso de Label Xarope, PARE o tratamento e procure seu médico imediatamente:

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • - respiração ofegante, dor ou aperto, de início repentino, no peito;
  • - inchaço de pálpebras, face, lábios, boca ou língua;
  • - febre;
  • - erupções cutâneas ou fissuras na pele, em qualquer lugar do corpo;
  • - sensação de fraqueza, especialmente ao ficar em pé.


Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- choque anafilático (reações alérgicas graves).
Conforme relatos, os eventos acima ocorreram após uma única dose.
Comunique seu médico o quanto antes caso sinta qualquer dos sintomas abaixo:

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • - redução dos batimentos cardíacos ou batimento irregular;
  • - tontura;
  • - sensação de cansaço;
  • - fraqueza;
  • - reação na pele, ocasionalmente grave (placas roxas/vermelhas ou erupções);
  • - falta de ar e fadiga


Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • - visão turva;
  • - náuseas, vômitos, perda de apetite (mais severa que a usual), icterícia (pele e olhos amarelados) e urina de coloração escura. Esses sintomas podem indicar que você está com hepatite (inflamação do fígado);
  • - confusão mental;
  • - impotência sexual reversível;
  • - diarreia;
  • - queda de cabelo;
  • - dor de forte intensidade no estômago ou mudança no tipo de dor que você costuma sentir;
  • - infecções recorrentes;
  • - hematomas (manchas roxas na pele);
  • - dor de cabeça;
  • - dores musculares ou nas juntas;
  • - problemas nos rins (os sintomas que indicam isso são: mudança na quantidade e na cor da urina, náuseas, vômitos, confusão, febre e erupções);
  • - sensação de depressão;
  • - alucinações;
  • - movimentos musculares anormais ou tremor;
  • - crescimento ou alargamento das mamas
  • - secreção de leite pelas mamas


Avise seu médico que você toma Label Xarope caso vá fazer um exame de sangue, urina ou outro. Label Xarope pode alterar o resultado de alguns exames. Se em algum momento você experimentar sintomas que não consegue entender, consulte seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada de Label Xarope?


Devido à elevada especificidade de ação da ranitidina, não está prevista a ocorrência de problemas de maior gravidade no caso de eventual superdosagem de Label Xarope. Se houver superdosagem, procure socorro médico o mais rápido possível.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Dizeres Legais


MS - 1.0573. 0333
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138


Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 19/12/2013.

ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PREESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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