BICARBONATO DE SODIO 100G

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Bicarbonato de Sódio DCB: 1113.03- 8 Forma Farmacêutica: - BICARBONATO DE SODIO Solução Injetável a 8,4%. Via de Administração: - BICARBONATO DE SODIO Via parenteral - Para uso intravenoso e intramuscular. Apresentações: - BICARBONATO DE SODIO Ampolas plásticas transparentes contendo 10 ml. ADULTO E PEDIÁTRICO Composição: - BICARBONATO DE SODIO Cada ampola contém a seguinte composição porcentual: Bicarbonato de Sódio .................... 8,4 g. Água para Injeção1 ..q.s.p.................... 100,0 ml. INFORMAÇÕES AO PACIENTE - BICARBONATO DE SODIO Ação do medicamento: Dentro das características do produto, e desde que corretamente utilizado conforme as orientações impostas por todos os itens de prescrição, este desenvolve plenamente sua eficiência terapêutica durante o tratamento. Prazo de validade: Seu prazo de validade é de 2 anos a partir da data de fabricação, ao que após este prazo pode não mais apresentar os efeitos desejados. Ao adquirir qualquer medicamento verifique sempre o prazo de validade impresso na embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Além de não obter o efeito desejado pode ser prejudicial para sua saúde. Indicações: O Bicarbonato de Sódio é utilizado para tratamento de acidose2 metabólica e suas manifestações. É utilizado também para o tratamento de cetacidose diabética, insuficiência renal3, perturbações ácido- básica. Contra- indicações: O Bicarbonato de Sódio é contra- indicado para pacientes com alcaloses metabólicas ou respiratória, pacientes com perda de cloreto causada a por vômito4 ou drenagem5 gastrintestinal; pacientes com hipocalcemia6; durante a gravidez7 e em crianças menores de 2 anos. Precauções e advertências: Evitar o uso quando constatado odor desagradável ou corpos estranhos no produto. Se houver turvação no produto ou indícios de violação do frasco, o mesmo não deverá ser utilizado. Manter fora do alcance das crianças. Possíveis Interações: .Evitar administração simultânea com outros medicamentos, no intuito de evitar interações. .Não deve ser utilizado durante a gravidez7 e a amamentação8, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião- dentista se ocorrer gravidez7 ou iniciar amamentação8 durante o uso deste medicamento. .Não há contra- indicação relativa a faixas etárias. .Informe ao médico ou cirurgião- dentista o aparecimento de reações desagradáveis. .Informe ao seu médico ou cirurgião- dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. .Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Modo de usar: .Deve ser utilizado conforme orientações prescritas no item posologia. Por ser de caráter estéril, não se procede em hipótese alguma a guarda e conservação de volumes restantes das soluções utilizadas, devendo as mesmas serem descartadas. .Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. .Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. .Não use medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Reações adversas: Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Situações de intolerância ao Bicarbonato de Sódio por parte do organismo podem gerar reações adversas como náuseas9, enjôos, indisposições eventuais, etc. que desaparecem com a descontinuação do uso do produto. Superdose: Na eventualidade de administrações acidentais com doses muito acima das orientadas, procurar por socorro médico imediatamente para as devidas medidas de controle. Cuidados de conservação: Conservar ao abrigo de calor, umidade e luz natural direta. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. INFORMAÇÕES TÉCNICAS: - BICARBONATO DE SODIO Características Farmacológicas - BICARBONATO DE SODIO O Bicarbonato de Sódio é constituinte normal dos fluidos orgânicos. Seu nível plasmático normal varia de 24 a 31 mEq/L. A concentração plasmática é regulada pelos rins10. O ânion bicarbonato é considerado lábil, pois em pH adequado pode ser convertido a ácido carbônico e este, a água e dióxido de carbono. No fluido extracelular, a relação ácido carbônico; bicarbonato é 1;20. No adulto sadio com função renal11 normal, quase todo o íon bicarbonato é filtrado pelo glomérulo12 é reabsorvido, excretando- se menos de 1% pela urina13.O bicarbonato de Sódio é único sistema tampão do organismo que esta sujeito a regulação compensatória. Assim, qualquer alteração no sistema- tampão ácido carbônico-bicarbonato provocada pelo pulmões14 e pelos rins10 põe em ação a capacidade tamponadora todos outros sistemas. Na acidose2 metabólica o uso do bicarbonato de sódio é de grande importância. Resultados de Eficácia - BICARBONATO DE SODIO Como objeto de estudo, a eficiência terapêutica do produto se fez consagrada e registrada no meio científico pelo seu uso e aplicação na prática da área farmacêutica, estando suas características inscritas e comprovadas pelo compêndio oficial de renome United States Pharmacopeia XXII edição Pág. 1254. Indicações: - BICARBONATO DE SODIO O Bicarbonato de Sódio é utilizado para tratamento de acidose2 metabólica e suas manifestações. É utilizado também para o tratamento de cetacidose diabética, insuficiência renal3, perturbações ácido- básica. Contra-indicações: - BICARBONATO DE SODIO O Bicarbonato de Sódio é contra- indicado para pacientes com alcaloses metabólicas ou respiratória, pacientes com perda de cloreto causada a por vômito4 ou drenagem5 gastrintestinal; pacientes com hipocalcemia6; durante a gravidez7 e em crianças menores de 2 anos. Modo de Usar e Cuidados de conservação depois de aberto: - BICARBONATO DE SODIO Uso endovenoso. Por ser de caráter estéril, não se procede em hipótese alguma a guarda e conservação de volumes restantes das soluções utilizadas, devendo as mesmas serem descartadas. Posologia: - BICARBONATO DE SODIO A administração do produto deve ser feito exclusivamente sob orientação médica. ATENÇÃO: Este medicamento não é um genérico, portanto não é um substituto de um outro medicamento que tenha o(s) mesmo(s) fármaco(s). Advertências: - BICARBONATO DE SODIO ATENÇÃO: Não misture medicamentos diferentes, a troca pode ser fatal. Certifique- se que está sendo administrado o medicamento prescrito. Deve-se ter extremo cuidado para não trocar as ampolas com soluções diferentes. Deve-se levar em consideração a relação risco/beneficio quando existem os seguintes problemas médicos: anúria15 ou oligúria16; hipertensão17, insuficiência cardíaca congestiva18 ou outros quadros clínicos com retenção de sódio ou edematosos. Observar contra a luz e se houver turvação no produto ou indícios de violação do frasco, o mesmo não deverá ser utilizado. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: - BICARBONATO DE SODIO Deve- se ter precaução especial em pacientes idosos debilitados ou não, sendo particularmente recomendável a utilização da menor posologia, porém eficaz. Interações Medicamentosas: - BICARBONATO DE SODIO Anticolinérgico- pode diminuir a absorção e reduzir a eficácia destes fármacos. Antidiscinéticos- reduz os efeitos destes fármacos. Cetoconazol - o bicarbonato de sódio reduz acentuadamente a sua absorção. Outros - O bicarbonato de sódio pode diminuir a absorção dos anti- histaminico (cimetidina, famotidina, ranitidina) nas preparações ou suplementos de ferro orais e tetraciclina; pode reduzir a solubilidade do ciproflaxacino na urina13; reduz a concentração de potássio sérico quando administrado com diuréticos19 conservadores de potássio; pode aumentar a meia-vida da efedrina e prolongar sua ação; retarda a excreção e prolonga ação da mecamilamina; diminuir a concentração de potássio sérico quando administrado concomitantemente com suplementos de potássio; pode aumentar a excreção renal11 dos salicilatos e diminuir suas concentrações séricas; preparações contendo leite, cálcio ou laticínios podem provocar síndrome20 alcalina causada pelo leite; diuréticos19 de alça (furosemida, bumetamida, indapamida, xipamida) e diuréticos19 tiazídicos podem aumentar a alcalose21 hipoclorêmica. Reações adversas a Medicamentos: - BICARBONATO DE SODIO Hipopotassemia, com administração excessiva; Inchaço dos pés e partes inferiores das pernas, com doses elevadas; alcalose21 metabólica e hipernatremia, com doses elevadas ou em insuficiência renal3; hipercalemia, com uso prolongado. Superdose - BICARBONATO DE SODIO Doses excessivas pode produzir alcalose21 com quadro de tetania22.Descontinuar o tratamento e administrar injeção1 endovenosa de gluconato de cálcio. Na eventualidade, adotar medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. Armazenagem - BICARBONATO DE SODIO O produto deve ser armazenado sob proteção de calor, umidade e luz natural direta. N.º Registro ANVISA: Farmacêutico Responsável: Dr.º Pedro Luiz Gulla CRF- SP 15.591 SAMTEC BIOTECNOLOGIA LTDA. CNPJ: 04.459.117/0001- 99 Rua: General Augusto S. do Santos, 475 Bairro: Lagoinha Ribeirão Preto - SP Fone: (0xx16) 3965- 2362 Indústria Brasileira Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): Fone: (0xx16) 3965- 2362 VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA BICARBONATO DE SODIO - Laboratório SAMTEC BIOTECNOLOGIA LTDA. Rua: General Augusto S. do Santos, 475. Bairro: Lagoinha Ribeirão Preto/SP Tel: (0xx16) 3965-2362

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