AGIOLAX COM 20 ENVELOPES DE 5G

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Produto Fitoterápico Forma Farmacêutica e Apresentações: - AGIOLAX Granulado - frascos com 100 e 250g e caixas com 20 envelopes de 5 g. USO ADULTO E CRIANÇAS ACIMA DE 10 ANOS - Composição: Cada colher das de chá (5 g) ou cada envelope (5 g) contém: Semente de Plantago 2,60 g Casca de semente de Plantago 0,11 g Fruto de Sene * 0,5 a 0,66 g Excipiente q.s.p. 5,00 g * equivalente a 15 mg de senosídeos Excipientes: Talco, Goma Arábica, Óxido de Ferro, Sacarose, Parafina Líquida e Sólida, Essências de Alcarávia, de Sálvia e de Hortelã. Concentração dos componentes mais indicativos do efeito terapêutico - AGIOLAX A semente e a casca da semente do Plantago contêm mucilagem como seu principal constituinte, que proporciona um índice de intumescimento entre 6 e 9. A quantidade de fruto de sene é calculada para que o produto final contenha 0,3% de senosídeos (marcador). Nomenclatura botânica e parte utilizada das plantas: - AGIOLAX Plantago: Plantago ovata Forsk. (Plantaginaceae), semente e casca da semente.Sene: Cassia angustifolia Vahl. (Leguminosae), fruto. INFORMAÇÃO AO PACIENTE - AGIOLAX Ação esperada do medicamento: ação laxativa suave, que se evidencia a partir de 12 horas do início do tratamento. Cuidados de armazenamento: conserve o produto na embalagem original e ao abrigo do calor. Prazo de validade: 36 meses a partir da data da fabricação (vide cartucho). Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pois, além de não obter o efeito desejado, você estará prejudicando sua saúde. Gravidez1 e lactação2: informe seu médico a ocorrência de gravidez1 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se estiver amamentando. Cuidados de administração: Agiolax deve ser ingerido sem mastigar com bastante líquido (1 copo de água ou outro líquido). Observar um intervalo de meia hora após a administração de outro medicamento. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Interrupção do tratamento: não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Reações adversas: informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como: cólicas3, desconforto abdominal, reações alérgicas. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. Ingestão concomitante com outras substâncias: não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos ou bebidas. Contra- indicações e precauções: o produto não deve ser usado por crianças menores de 10 anos, por pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula, por portadores de megacólon4 chagásico, íleo iminente ou existente, obstrução intestinal, doenças inflamatórias intestinais, cólicas3, náuseas5 ou vômitos6 de causa desconhecida ou diabetes mellitus7 de difícil ajuste. Atenção aos diabéticos: cada colher das de chá (5 g) ou cada envelope (5 g) contém 1 g de açúcar8. O uso de Agiolax por períodos prolongados (mais de 1 ou 2 semanas.) deve ser feito sob indicação médica. Pode haver necessidade de redução da dose de insulina9 em pacientes diabéticos insulino-dependentes. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. No primeiro trimestre da gravidez1 deve ser usado sob indicação médica. Riscos da automedicação10: NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE. INFORMAÇÃO TÉCNICA - AGIOLAX Características - AGIOLAX : Agiolax contém semente de Plantago, um agente formador de massa que, pela absorção de água, permite um elevado grau de intumescimento e um conseqüente efeito dilatador, facilitando o deslizamento do conteúdo intestinal. O peristaltismo fisiológico e a melhora do deslizamento promovem a regulação do trânsito intestinal, retardado nos casos de obstipação. A ação de Agiolax se evidencia a partir de 12 horas do início do tratamento. Estando incorporados a mucilagem e substâncias intumescentes, os seneglicosídeos aumentam a motilidade colônica pelo estímulo do plexo de Auerbach, devido à antraquinona. Contrariamente a outros laxantes11, os componentes de Agiolax estão isentos de ação hepatotóxica. A suave ação laxativa decorrente das doses preconizadas não provoca perda significativa de líquidos do organismo para o intestino, não se observando, assim, perda de potássio, distúrbios do metabolismo12 eletrolítico ou no equilíbrio ácido- base. Tampouco ocorrem espasmos intestinais ou efeitos colaterais de natureza espasmódica em outros órgãos do abdômen, possibilitando a administração inclusive durante a gravidez1 e no pós-parto. Agiolax pode também ser utilizado em pacientes acamados, para facilitar a evacuação em portadores de hemorróidas13, em pacientes com ânus artificial e no estudo radiológico de órgãos abdominais quando a presença de gases e/ou fezes dificultam o exame. Indicações - AGIOLAX : Para uso a curto prazo na obstipação intestinal. Contra-Indicações: - AGIOLAX Como para todos os laxantes11, Agiolax não deve ser administrado em casos de obstrução intestinal, íleo iminente ou existente, megacólon4 chagásico, estenose intestinal, doenças inflamatórias intestinais (como doença de Crohn, colite14 ulcerativa, apendicite15), ou quando estiver presente qualquer sintoma16 abdominal persistente e não diagnosticado como, por exemplo, câimbras17, cólicas3 intestinais, náuseas5 ou vômitos6. Também não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula, ou pacientes portadores de diabetes mellitus7 de difícil ajuste e por crianças menores de 10 anos. Precauções - AGIOLAX Os laxativos estimulantes não devem ser usados por tempo prolongado, pois podem agravar a constipação18. O uso por mais de uma ou duas semanas requer supervisão médica. Se houver necessidade de uso diário de laxativos, a causa da obstipação deve ser investigada. Em casos de obstipação crônica, antes de laxativos estimulantes, deve- se buscar o efeito terapêutico através de uma mudança de dieta ou uso de substâncias intumescentes.Pacientes diabéticos devem ser informados de que cada colher das de chá (5 g) ou cada envelope (5 g) de Agiolax contém 1 g de açúcar8. Não estão bem definidas alterações na tolerância à glicose19 e no metabolismo12 do cálcio. Em pacientes com obstipação associada à perda de fezes, em uso de Agiolax, deve- se evitar o contato prolongado das fezes com a pele, pois as mesmas podem provocar irritação local. Uso na gravidez1 e lactação2: não há relatos de efeitos prejudiciais ao feto com o uso de Agiolax durante a gravidez1. Entretanto, devem ser observadas as medidas de precaução habituais quanto ao uso de medicamentos nesse período, especialmente nos três primeiros meses. Pequenas quantidades de metabólitos ativos do sene são excretadas através do leite materno, mas não foram observados efeitos laxativos em lactentes20. Interações Medicamentosas - AGIOLAX A perda de potássio através do uso/abuso crônico21 possibilita a ocorrência de uma potencialização do efeito de glicosídeos cardíacos podendo também influenciar o efeito de antiarrítmicos. A perda de potássio pode ser aumentada através do uso concomitante de Agiolax com certos diuréticos22 (tiazídicos) e esteróides supra- renais. A absorção enteral de medicamentos ingeridos concomitantemente pode ser retardada. Em diabéticos insulino-dependentes a redução da dose de insulina9 pode ser necessária quando se administra Agiolax. Reações Adversas - AGIOLAX Foram descritas reações de hipersensibilidade em casos isolados de uso da semente ou casca de Plantago ovata. No uso abusivo da Cassia angustifolia podem ocorrer: 1. perda eletrolítica (principalmente de potássio), devendo, portanto, ser controlada; 2. albuminúria23 e hematúria24; 3. depósito de pigmento na mucosa25 intestinal (Melanosis coli), que é inofensiva e reversível após interrupção da medicação. A perda de potássio pode determinar uma disfunção cardíaca e neuromuscular, especialmente se houver ingestão concomitante de glicosídeos cardíacos, diuréticos22 ou corticóides. Em casos isolados podem ocorrer dores e espasmos gastrointestinais, principalmente em pacientes com cólon irritável. Nestes casos, há necessidade de redução da dose. Pode ocorrer alteração da coloração da urina26, sem qualquer significado clínico. Posologia - AGIOLAX Agiolax deve ser ingerido sem mastigar com bastante (cerca de 250 ml) líquido (chá ou água). Adultos e crianças acima de 10 anos: 1 colher das de chá (5 g) ou 1 envelope de Agiolax após o jantar e, se necessário, também antes do desjejum. Não ultrapassar a dose diária de 10 g (2 colheres das de chá ou 2 envelopes). A dose ideal é a menor necessária para a obtenção de fezes macias e formadas, devendo ser ajustada individualmente. Laxantes11 estimulantes não devem ser ingeridos por períodos mais prolongados (mais de 1 ou 2 semanas) sem indicação do médico. - Superdosagem: Os sintomas27 principais de uma superdosagem são cólicas3 intensas e diarréia28 severa com conseqüente perda de líquidos e eletrólitos, que devem ser repostos. O tratamento deve incluir generosas quantidades de líquidos. Os eletrólitos, especialmente o potássio, devem ser monitorados. Recomenda- se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais. Pacientes Idosos - AGIOLAX : Não há restrições específicas para o uso em pacientes idosos. SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS27, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA. AGIOLAX - Laboratório NYCOMED PHARMA Rua do Estilo Barroco, 721 Santo Amaro/SP - CEP: 04709-011 Tel: 11 5188 4400 Site: http://www.nycomed.com.br/

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