MERITOR 4/1000MG COM 30 COMPRIMIDOS

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Código do Produto: 5564

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  • Para que serve

    • Meritor é um medicamento indicado para:
      -Tratar e combater os sintomas da diabete tipo 2, fazendo efeito em aproximadamente 1 hora. Por ser um princípio ativo do Meritor, a glimepirida aumenta a metabolização (transformação de uma substância em outra durante o metabolismo) da glicose e reduz o nível de açúcar no sangue. Por também ser um princípio ativo, o cloridrato de metformina faz com que o organismo assimile mais a glicose, além de reduzi-la quando é produzida pelo fígado.
  • Ficha Técnica

    • Nome do Produto: MERITOR 4/1000MG COM 30 COMPRIMIDOS
    • SKU: 5564
    • Registro Ministério da Saúde: 1057303770081
    • Princípio Ativo: Glimepirida e Cloridrato de metformina
    • Fabricante: ACHE
    • SAC Fabricante: 0800-701-6900
    • E-mail Fabricante: CAC@ACHE.COM.BR
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Qual a indicação do Meritor 4/1000mg?


Meritor é um medicamento para diabetes com 4mg de glimepirida e 1000mg de cloridrato de metformina em uma embalagem com 30 comprimidos, administrado por via oral e usado para o tratamento em casos de diabetes mellitus (tipo 2), afetando a forma como o corpo transforma a glicose, podendo existir uma resistência aos efeitos da insulina.
 

O que é diabetes?


A diabetes é uma doença definida pela elevação da glicose no sangue, também chamada de hiperglicemia. Tudo acontece devido o surgimento de defeitos na ação do hormônio produzido pelo pâncreas chamado insulina. Isso acontece por conta da responsabilidade da insulina é facilitar a entrada da glicose no organismo, como forma de ativar a ação das células. Quando isso não ocorre, automaticamente, o corpo dá os primeiros sinais da doença.
 

Tipos de diabetes


Geralmente, a diabetes é classificada em até três graus, diante da idade e sintomas apresentados, como listado abaixo. Entenda:



 

 

Mais comum na adolescência e infância, a diabetes do tipo 1 é conhecida pelo fato do próprio sistema imunológico atacar as células do pâncreas, fazendo com a substância não seja produzida. Quando isso vem à tona, a glicose é acumulada, em vez de produzir energia.
 

 

 

 

 

Este modelo afeta até 90% da pessoas, devido o corpo não aproveitar a insulina corretamente ou não produzir a mesma na quantidade suficiente para calibrar a glicemia.

 

 

 


 

 

Por conta de mudanças da produção de hormônio durante a gravidez, é muito comum que estes interfiram na ação da insulina, o que impacta na capaptação de glicose, a fonte de energia para o corpo.

 

 

 

 

 

Qual o benefício do Meritor 4/1000mg?


Tratar e combater os sintomas da diabete tipo 2, fazendo efeito em aproximadamente 1 hora. Por ser um princípio ativo do Meritor, a glimepirida aumenta a metabolização (transformação de uma substância em outra durante o metabolismo) da glicose e reduz o nível de açúcar no sangue. Por também ser um princípio ativo, o cloridrato de metformina faz com que o organismo assimile mais a glicose, além de reduzi-la quando é produzida pelo fígado. Quando são reunidos, os princípios ativos assumem o controle da diabetes, envolvendo-se na manutenção dos níveis da principal fonte de energia presente no sangue.
 

Composição do Meritor 4/1000mg


Cada comprimido é composto por 4mg de glimepirida, 1000mg de cloridrato de metformina (equivalente a 779,8 mg de metformina base) e seus excipientes, celulose microcristalina, povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício e opadry claro YS-1-7006.
 

Qual a dosagem do Meritor 4/1000mg?


Seguindo as orientações passadas na bula, é aconselhado que siga a posologia passada a seguir sem ultrapassar as doses indicadas, porém caso tenha dúvidas relacionas ao tratamento, consulte seu médico. Em geral, deve-se tomar 1 comprimido de Meritor por dia.

Para pacientes diabéticos previamente tratados com sulfonilureias ou metformina isoladamente: caso as doses de 2mg não forem suficientes, aumente a dosagem para 1 comprimido de 4mg diário.


Para pacientes que utilizavam outro medicamento para diabete: deve-se usar a mesma dose para o Meritor, consultando seu médico para que não haja ocorrência de hipoglicemia.


Para pacientes diabéticos tipo 2 em uso de insulina: no máximo, 2 comprimidos de 4mg diários.

 

Como tomar Meritor 4/1000mg?


Branco, oblongo, com a gravação "Silanes" de um lado e vinco do outro, o comprimido de Meritor deve ser ingerido por via oral e junto com as refeições do café da manhã ou do almoço.
 

As contraindicações do Meritor 4/1000mg


Não devem utilizar o Meritor, menores de 18 anos, pacientes alérgicos à qualquer substância presente na fórmula ou caso possua insuficiência renal, hepática e cardíaca (deficiência na função dos rins, fígado e da contração do coração). Também é contraindicado para pacientes com infarto agudo do miocárdio, acidose metabólica (distúrbio que causa náuseas e vômitos) e tenha diabete do tipo 1.
 

Meritor 4/1000mg na gravidez?


Para as mulheres grávidas, é indicado que não façam uso do Meritor sem consultar um médico antes.
 

Meritor 4/1000mg possui efeitos colaterais?


Ao consumir o Meritor, é possível que surjam reações indesejáveis ao paciente, porém não acontecem com todos. As reações são classificadas por frequência e são relacionadas à cada princípio ativo, portanto, os efeitos comuns derivados da glimepirida podem ser as náuseas e a hipoglicemia. Incomuns: vômito e diarreia. Outros efeitos que sucedem da metformina podem surgir como inchaço, flatulência e dores abdominais. Confira a lista completa na bula.
 

Meritor 4/1000mg dá sono?


Por possuir a glimepirida em sua composição, é possível que o Meritor possa causar sonolência e insônia durante o tratamento, portanto caso sinta algum desses sintomas, pare de tomar a medicação e consulte seu médico.
 

Leia a bula do Meritor


A Drogaria Nova Esperança mantém o compromisso de disponibilizar a bula original do Meritor. Trabalhamos para que você receba todas as informações necessárias antes de decidir adquirir o que deseja em nossos departamentos.
 

Preço do Meritor


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Sobre a Aché


Fundada em 1966, sendo comprometida com a missão de desenvolver produtos e serviços inovadores, a Aché é um laboratório farmacêutico brasileiro, que busca atender as necessidades e expectativa dos profissionais da saúde e melhorar a vida das pessoas. Seu foco está nos segmentos de medicamentos genéricos, sob prescrição, dermomedicamentos, dermocosméticos, nutracêuticos, probióticos e biotecnológicos, disponibilizados em múltiplos canais pelo território nacional.Os Produtos Aché buscam oferecer saúde e bem-estar, com fórmulas químicas eficientes, sempre prezando pela sua sustentabilidade.
 
Este conteúdo foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Dra. Andreia L. A. Bertasso - CRF: 44466. Não utilize este material como substituto ao conselho médico profissional. Esse texto possui apenas fins informativos. Leia a Bula Original.
Meritor
glimepirida
cloridrato de metformina

 

Apresentação


Comprimidos revestidos 4/1000 mg: embalagens com 10 e 30 comprimidos.

USO ORAL
USO ADULTO

 

Composição do Meritor


Cada comprimido revestido de Meritor 4/1000 mg contém:
glimepirida.......................................................................................................................4mg

cloridrato de metformina (equivalente a 779,8 mg de metformina base) ..................................................................1000 mg

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício e opadry claro YS-1-7006.

 

Para que Meritor é indicado?



Meritor é indicado para o controle dos casos de diabetes mellitus não insulino-dependente (tipo 2) nos quais não foi obtido controle satisfatório com o uso de dieta, controle do peso corporal e exercícios físicos, devendo então seu uso ser feito em conjunto com tais medidas, a fim de proporcionar um maior controle sobre os níveis de glicemia. Meritor pode, a critério médico, ser usado em associação com a insulina, porém seu uso combinado à insulina exige cuidadosa monitorização, pois o potencial para a ocorrência de hipoglicemia (diminuição intensa dos níveis de glicose no sangue) pode aumentar.

 

Como Meritor funciona?



Meritor é um medicamento que combina a ação de dois medicamentos destinados ao controle do diabetes melito: a glimepirida e o cloridrato de metformina. A glimepirida pertence a um grupo de medicamentos denominados de sulfonilureias e sua ação se dá principalmente através da estimulação da insulina pelas células do pâncreas, aumentando a metabolização da glicose e reduzindo a glicemia (nível de açúcar no sangue). Já o cloridrato de metformina atua aumentando a captação de glicose pelo organismo e também reduzindo a produção de glicose pelo fígado. O uso combinado dos dois medicamentos (glimepirida e cloridrato de metformina) proporciona um efeito sinérgico e amplo sobre as diversas etapas envolvidas na manutenção dos níveis de glicose no sangue, e consequentemente, para obter-se um controle efetivo do diabetes.

Como Meritor age reduzindo os níveis de glicose no sangue seu uso exige controle médico adequado e também, quando indicado, monitorização regular dos níveis de glicose sanguínea. As orientações médicas referentes à dieta, horário de refeições e horário de tomada da medicação devem ser respeitadas rigorosamente para evitar o risco de queda excessiva dos níveis de glicose sanguínea. (hipoglicemia). O início da atividade de Meritor ocorre em aproximadamente 1 hora.

 

Quando não devo usar Meritor?


Meritor não deve ser utilizado por pacientes com história conhecida de alergia aos seus componentes.
A ingestão de bebidas alcoólicas não é recomendada durante o uso desse medicamento.
Meritor é contraindicado em pacientes com:

- insuficiência cardíaca (deficiência na função de contração do coração) congestiva que requer tratamento farmacológico;
- infarto agudo do miocárdio (oclusão aguda de uma artéria que compromete a uma área muscular do coração);
- insuficiência renal (deficiência ou não funcionamento adequado dos rins);
- insuficiência hepática grave (deficiência no funcionamento do fígado);
- acidose metabólica (distúrbio do metabolismo que se caracteriza por sintomas como alteração da frequência respiratória, náuseas, vômitos com ou sem alteração do nível de consciência).


Meritor não deve ser utilizado para tratamento de pacientes portadores de diabetes mellitus do tipo I (tipo de diabetes que se origina geralmente na infância e que requer uso de insulina para seu tratamento) e em casos de diabetes descompensado que requeira controle hospitalar.

Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de Insuficiência Renal Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

 

O que devo saber antes de usar Meritor?


A utilização desse medicamento deve ser sempre rigorosamente acompanhada pelo médico, obedecendo-se às dosagens e horários prescritos. Em nenhuma hipótese deve ser feita qualquer tipo de adaptação, alteração de dose ou substituição de medicamentos sem o conhecimento e a orientação do médico.


Meritor deve ser utilizado exclusivamente por via oral, obedecendo-se a dosagem e os horários estabelecidos pelo médico.


O uso combinado de cloridrato de metformina e de glimepirida não elimina a necessidade de controle dietético em todos os casos de diabetes, assim como de controle de peso corporal e manutenção de atividade física.


Devem ser regularmente realizados os controles clínicos e bioquímicos habituais do diabetes.
Se houver necessidade de realizar exames radiográficos com utilização de contrastes (ex: urografia excretora, angiografia, etc), deve-se informar ao médico para que o mesmo oriente quanto à maneira adequada de interromper o tratamento e reiniciar após o procedimento. Também deve ser informado ao médico qualquer caso em que haverá necessidade de realização de procedimentos cirúrgicos e que em virtude disso, você precise parar de se alimentar ou de ingerir líquidos. Em geral recomenda-se suspender temporariamente a administração de Meritor previamente à cirurgia (ao menos 24 horas antes) e não reiniciar seu uso até que a alimentação oral tenha sido restabelecida e a função renal avaliada, sendo a orientação quanto ao controle do diabetes dada pelo médico.


O cloridrato de metformina pode muito raramente desencadear ou contribuir para o aparecimento de acidose lática, que é um distúrbio do equilíbrio metabólico do organismo e que, na ausência de tratamento específico, pode ser bastante grave ou mesmo fatal.
A acidose lática ocorre de maneira rara e em geral está associada a fatores como desidratação, deficiência na função dos rins, uso excessivo de bebida alcoólica, estados clínicos que comprometem a oxigenação adequada dos tecidos e órgãos e nos casos de insuficiência das funções do fígado. São sinais possíveis desse distúrbio o aparecimento de dores abdominais, alteração da temperatura corporal, cãibras, astenia (fraqueza orgânica) intensa e alterações dos níveis de consciência. Caso tal suspeita ocorra procure imediatamente o serviço médico.


Todas as sulfonilureias são capazes de produzir hipoglicemia (queda nos níveis de glicose). A ocorrência de hipoglicemia é mais frequente quando a ingestão calórica é baixa, após exercícios físicos, quando há ingestão de álcool, ou quando mais de um agente hipoglicemiante é usado. O uso combinado de glimepirida com insulina pode aumentar o potencial para hipoglicemia.


Durante as primeiras semanas do tratamento, é recomendada uma monitorização cuidadosa dos níveis de glicose a fim de adequar as doses e evitar o risco de hipoglicemia.
A hipoglicemia pode ser quase sempre, controlada pela administração de carboidratos (glicose ou açúcar). Entretanto apesar de se obter um aumento da glicemia com medidas de controle, pode ocorrer hipoglicemia novamente. Casos graves de hipoglicemia requerem tratamento imediato, e em algumas circunstâncias o paciente deve ser hospitalizado. Pode ocorrer diminuição do estado de alerta devido à hipoglicemia ou hiperglicemia, principalmente no início ou após alterações no tratamento ou quando o medicamento não é tomado regularmente. Afetando, por exemplo, a habilidade em conduzir veículos ou operar máquinas.
Evite usar bebidas alcoólicas durante o tratamento.

GRAVIDEZ
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Certos agentes hiperglicemiantes (corticosteroides, diuréticos tiazídicos, contraceptivos orais) podem alterar o curso do diabetes e tornar necessário o aumento da dose de cloridrato de metformina ou sua combinação com sulfonilureias hipoglicemiantes ou terapia com insulina.
O cloridrato de metformina quando usado isoladamente, não ocasiona hipoglicemia. Entretanto, é necessário estar atento à potencialização da ação, quando administrado em associação com insulina ou sulfonilureias hipoglicemiantes.


A seguir são listadas as principais interações de Meritor conforme sua gravidade potencial:


Interações medicamento-medicamento relacionadas à glimepirida Maiores


a) Podem causar descontrole glicêmico ou aumentar o risco de hipoglicemia.
Medicamentos:: ciprofloxacino, gemifloxacino, levofloxacino, lomefloxacino, moxifloxacino, norfloxacino, ofloxacino, pefloxacino, disopiramida, voriconazol, miconazol e fluconazol.

Moderadas a) Podem aumentar o risco de hipoglicemia ou causar descontrole glicêmico:


Medicamentos: atenolol, betaxolol, bisoprolol, carvedilol, esmolol, labetalol, metoprolol, nadolol, nebivolol, pindolol, propranolol, sotalol, timolol, aceclofenaco, claritromicina, clometacina, clonixina, diclofenaco, diflunisal, dipirona, fenofibrato, fenoprofeno, ibuprofeno, indometacina, indoprofeno, cetoprofeno, cetorolaco, lornoxicam, meclofenamato, ácido mefenâmico, meloxicam, nabumetona, naproxeno, nimesulida, oxaprozina, oxifenilbutazona, fenilbutazona, piroxicam, pirprofeno, suprofeno, tenoxicam, cloranfenicol, miconazol, probenecida, acenocoumarol, dicumarol, fluoxetina, femprocumona, sulfacitina, sulfadiazina, sulfadoxina, sulfaguanidina, sulfamerazina, sulfametazina, sulfametizol, sulfametoxazol, sulfapiridina, sulfassalazina, sulfisoxasol, varfarina, lanreotida, octreotida, somatropina, Gymnema sylvestre, Ginseng, Psyllium, Hypericum perforatum, eucalipto, glucomannan, goma guar e melão amargo.

b)Podem causar hipoglicemia excessiva, depressão do Sistema Nervoso Central e convulsões: clorgilina, iproniazida, isocarboxazida, moclobemida, nialamida, pargilina, fenelzina, procarbazina, selegilina, sitagliptina, toloxatona e tranilcipromina.

c) Podem causar alteração de eficácia da medicação antidiabética: levotiroxina, lanreotida e octreotida. Interação medicamento-medicamento relacionadas à metformina.

Maiores:
a) Podem causar aumento de risco de hipoglicemia ou descontrole glicêmico:
ciprofloxacino, gemifloxacino, levofloxacino, lomefloxacino, moxifloxacino, norfloxacino, ofloxacino e pefloxacino.

b)Podem causar acidose lática e alteração de função renal: ácido iobenzâmico, ácido ioglicâmico, ácido iopanoico, ácido iopronico, ácido iosérico, ácido iotróxico, ácido ioxitalâmico, ácido iocarmico, diatrizoato, iobitridol, iodamida, iodipamida, iodixanol, iodopiracete, iomeprol, iopamidol, iopentol, iopromida, iosimida, iotalamato, iotrolana, ioversol, ioxaglato, metrizamida, tiropanoato de sódio, ácido acetrizoico, ácido iocetâmico, ioexolo, ácido iodopúrico,ácido, ácido metrizoico, meglumina, iotasulum e iofendilato.

c) Podem causar aumento dos níveis de metformina sérica: cimetidina.


d) Podem causar arritmias cardíacas: dofetilide.
Moderadas


a) Podem causar descontrole glicêmico, dificultar a ação antidiabética ou aumentar o risco de hipoglicemia: atenolol, betaxolol, bisoprolol, carvedilol, esmolol, labetalol, metoprolol, nadolol, nebivolol, pindolol, propranolol, sotalol, timolol, levotiroxina, alcaçuz, Hypericum perforatum, Gymnema sylvestre, goma de guar, eucalipto, ginseng, glucomanan, psyllium e melão amargo.

b) Podem causar aumento de risco de efeitos colaterais de metformina: amilorida, digoxina, morfina, procainamida, sulfato de morfina lipossômica, quinidina, procainamida quinina, ranitidina, triantereno, trimetropina, vancomicina, amilorida, digoxina, morfina, procainamida, sulfato de morfina lipossômica, quinidina, procainamida quinina, ranitidina, triantereno, trimetropina, vancomicina, cefalexina e dolutegravir.


c) Podem causar hipoglicemia e alterações neurológicas: clorgilina, fenelzina, iproniazida, isocarboxazida e moclobemida d) Podem interferir na ação de outros medicamentos: fenprocumona.


e) Podem aumentar o risco de acidose lática: maleato de enalapril, etanol, nialamida, parglina, procarbazina, selegilina, toloxatona, tranilcipromina, zonisamida e acetazolamida.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

 

Onde, como e por quanto tempo posso guardar Meritor?


Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.


Os comprimidos revestidos de Meritor 2/1000 e Meritor 4/1000 são de coloração branca e formato oblongo com gravação “Silanes” de um lado e vinco do outro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.


Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

 

Como devo usar Meritor


Meritor deve ser administrado preferencialmente pela manhã juntamente com o café da manhã ou com a primeira refeição principal do dia. Nos casos em que se tornar necessário a administração de mais de uma dose ao dia, as doses deverão ser divididas em duas tomadas diárias, sempre acompanhando a alimentação.


A dose inicial sugerida para início de terapia deverá ser a mais baixa (2 mg de glimepirida/1000 mg de metformina) a fim de evitar o risco de ocorrência de hipoglicemia e reduzir a ocorrência de efeitos adversos notadamente gastrintestinais secundários à metformina. A utilização de Meritor deve ser sempre acompanhada do tratamento dietético, controle do peso corporal e manutenção de atividade física.

Posologia inicial recomendada em pacientes diabéticos não adequadamente controlados com a terapia não farmacológica: Um comprimido ao dia na dose 2 mg de glimepirida/1000 mg de metformina administrado junto com a refeição (preferencialmente após o café da manhã), recomendando-se acompanhamento apropriado dos níveis glicêmicos na fase inicial do tratamento.

Pacientes diabéticos previamente tratados com sulfonilureias ou metformina isoladamente: Em pacientes previamente tratados com monoterapia (uma única terapia) utilizando glimepirida (ou outras sulfonilureias) ou metformina isoladamente em que não se esteja obtendo o controle adequado dos níveis glicêmicos, é recomendável que a dose inicial de Meritor não contenha quantidade superior de metformina ou glimepirida (ou o equivalente de outras sulfonilureias) àquela anteriormente utilizada pelo paciente.

Da mesma forma, em caso de controle não satisfatório, a dose pode ser aumentada a cada 2 semanas, podendo-se utilizar a combinação na dose de 4 mg de glimepirida/1000 mg de metformina 1 vez ao dia.


Para se evitar o risco de hipoglicemia é recomendável que a dose inicial de Meritor não contenha quantidade superior de metformina ou glimepirida à qual é previamente utilizada pelo paciente.


Pacientes previamente tratados com glimepirida (ou outras sulfonilureias) e metformina em combinação:
A dose inicial não deve passar a dose diária de glimepirida (o equivalente de outra sulfonilureia) e de metformina previamente em uso pelo paciente.
Após a troca por Meritor, os pacientes devem ser rigorosamente monitorizados para evitar-se a ocorrência de hipoglicemia e os aumentos de dosagem devem ser feitos como descritos anteriormente.
Pacientes diabéticos tipo 2 em uso de insulina: nesses casos, deve-se considerar que a utilização da associação glimepirida/metformina pode diminuir a necessidade diária de insulina, devendo-se efetuar acompanhamento rigoroso dos parâmetros glicêmicos. Em pacientes idosos, recomenda-se iniciar o tratamento com a dose mais baixa de Meritor.
As doses máximas diárias são:


Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.


Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

 

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Meritor?



Caso o medicamento esteja sendo utilizado uma vez ao dia, junto ao café da manhã, a dose esquecida pode ser tomada junto ao almoço. Se o horário da medicação for junto ao almoço, só deve ser tomada a medicação no horário noturno se isto for autorizado pelo médico e em caso contrário, recomenda-se aguardar o próximo horário habitual de uso da medicação e tomar a dose diária recomendada. Em nenhuma hipótese, a dose deve ser dobrada em função de esquecimento de uma tomada de medicação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

 

Quais os males que Meritor pode me causar?



A utilização de Meritor mostra ser bem tolerada pela grande maioria dos pacientes, não provocando efeitos prejudiciais sobre as atividades psíquicas e motoras.
Um dos principais riscos de qualquer terapia hipoglicemiante é a ocorrência de hipoglicemia (glicemia menor do que 60 mg). Sinais como sudorese, pele úmida e fria, ansiedade, taquicardia, hipertensão, palpitação, dor no peito e arritmias cardíacas podem surgir e alertar para ocorrência de hipoglicemia. Os sintomas podem variar de paciente para paciente, e melhoram ou desaparecem com a correção da glicemia.


Reações adversas relacionadas à glimepirida:
Os sintomas desagradáveis que podem ocorrer quando da ocorrência de quadros de hipoglicemia incluem cefaleia (dor de cabeça), excesso de apetite, fadiga (cansaço), anormalidades do sono, inquietação, agressividade, depressão, confusão, alterações na fala, alterações visuais, tremor, paresias (é a disfunção ou interrupção dos movimentos de um ou mais membros), distúrbios sensoriais, delírio, tontura, sensação de abandono, perda do autocontrole, convulsões (contração repentina, violenta e incontrolável de um grupo de músculos), sonolência, podendo evoluir para coma, dificuldade respiratória e bradicardia (diminuição na frequência cardíaca), hiponatremia, ocorrer vasculite alérgica ou hipersensibilidade cutânea a luz, elevação de transaminases séricas. Sudorese (suor excessivo), pele úmida e fria, ansiedade, taquicardia (aumento da frequência cardíaca), hipertensão (pressão alta), palpitação (alteração no ritmo do coração), dor no peito e arritmias cardíacas (alteração no ritmo do coração). Os sintomas podem variar de paciente para paciente, e melhoram ou desaparecem com a correção da glicemia.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipoglicemia (glicemia menor do que 60 mg/dl) e náuseas.


Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia, vômito, visão turva, dor abdominal e reações cutâneas do tipo alérgicas. Ocorrem raramente leucopenia e trombocitopenia (redução de glóbulos brancos e plaquetas e casos isolados de outras alterações sanguíneas como anemia hemolítica ou, por exemplo, eritrocitopenia, granulocitopenia, agranulocitose e pancitopenia.


Reações adversas relacionadas à metformina
As reações adversas decorrentes do uso do cloridrato de metformina compreendem alterações gastrintestinais como náuseas, vômitos e diarreia, que ocorrem principalmente no início do tratamento e desaparecem espontaneamente na maioria dos casos.


Para reduzir a ocorrência de alterações digestivas, recomenda-se administrar o cloridrato de metformina em duas tomadas diárias, durante ou ao término das refeições.


Cefaleia e tontura podem ocorrer ocasionalmente e apenas em um pequeno número dos pacientes com problemas digestivos (cerca de 10%) foi necessário interromper o tratamento.
O cloridrato de metformina pode desencadear ou contribuir para o aparecimento de acidose lática, complicação que, na ausência de tratamento específico, pode ser fatal. A acidose lática é uma emergência médica e seu tratamento exige sempre a hospitalização do paciente. A acidose lática caracteriza-se por dispneia acidótica (falta de ar), dores abdominais, hipotermia (baixa na temperatura do corpo) e, a seguir, coma.

Reação muito comum (ocorre entre 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): distensão (inchaço) abdominal, flatulências, diarreia e vômito.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): náuseas e deficiência de cobalamina.

Teratogenicidade/Gravidez
Uma hipoglicemia grave pode desenvolver-se nos primeiros dias após o parto das mães que tomaram sulfonilureias no final da gravidez. Revisões da literatura verificaram que, em geral, crianças expostas, durante a gestação, a agentes hipoglicemiantes orais apresentam malformações congênitas em uma incidência mais frequentes do que crianças não expostas.

Amamentação
A evidência disponível e/ou consenso entre os especialistas é inconclusiva ou é insuficiente para determinar risco infantil quando usado durante a amamentação. Devem-se pesar os benefícios potenciais do tratamento de drogas contra os riscos potenciais antes de prescrever este fármaco durante a amamentação.


Dado ao baixo peso molecular da droga há transferência para o leite materno, não se sabe o potencial de reações adversas no lactente e os riscos à exposição à droga são desconhecidos.
A metformina é eliminada no leite materno, entretanto, estudos clínicos não verificaram efeitos adversos em crianças expostas à droga através da amamentação.


Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada de Meritor?


A superdosagem de glimepirida pode produzir hipoglicemia grave com risco de vida.
Todo caso suspeito de superdose envolvendo o uso de glimepirida e metformina deve ser encaminhado para avaliação médica urgente ainda que medidas em casos leves possam ser tomadas em domicílio.


Leve hipoglicemia sem perda da consciência ou sintomas neurológicos pode ser tratada com glicose oral e uso de alimentos, porém o médico deve monitorar o paciente por no mínimo 12 horas. Hipoglicemia grave, com coma, convulsões ou outras manifestações neurológicas são infrequentes, mas constituem emergência médica com necessidade de internação.
Não é recomendado induzir vômito.


A ingestão de doses elevadas de metformina pode causar um quadro chamado de acidose lática que se caracteriza por alteração da respiração, náuseas, vômitos, cãibras, podendo evoluir até para estado de coma se não houver tratamento adequado.
A suspeita de ingestão excessiva de metformina exige a imediata avaliação médica e em caso de confirmação de acidose lática, a internação para o tratamento adequado. Nestes casos pode ocorrer um distúrbio denominado acidose lática, que exige internação do paciente para tratamento adequado.
No caso de suspeita de ingestão excessiva deste medicamento, procure imediatamente seu médico ou dirija-se a um pronto-socorro, informando a quantidade ingerida, o horário de ingestão e os sintomas.


Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

 

Dizeres Legais



MS - 1.0573.0377
Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138

Fabricado por Laboratórios Silanes S.A. de C.V.
Toluca – México
Importado e embalado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Via Dutra, km 222,2 - Guarulhos - SP

CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 30/05/2014.

"Ao persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado"

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