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GLIMEPRID Glimepirida1 Reg. M.S. nº 1.0047.0294 APRESENTAÇÕES - GLIMEPRID 30 comprimidos 1 mg30 comprimidos 2 mg 30 comprimidos 4 mg INDICAÇÕES - GLIMEPRID Tratamento oral do diabetes mellitus2 não insulino- dependente (Tipo II), quando os níveis de glicose3 não podem ser adequadamente controlados por dieta alimentar, exercícios físicos e redução de peso. CONTRA-INDICAÇÕES - GLIMEPRID Pacientes portadores de diabetes mellitus2 insulino- dependente (Tipo I), em pré-coma4 oucoma diabético ou em cetoacidose diabética5. Hipersensibilidade à glimepirida1 ou outras sulfoniluréias6, derivados sulfonamídicos ou a qualquer componente da formulação. Insuficiência renal7 ou hepática graves. Gravidez8 e lactação9. PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS - GLIMEPRID O uso regular de GLIMEPRID aliado a dieta adequada, exercícios físicos regulares e, se necessário, redução do peso corporal são importantes para o controle adequado da glicemia10. Informar ao médico quando de qualquer reação do tipo hipoglicêmico (poliúria11, polidipsia12, secura da boca e pele ressecada). Quando houver indisposição, incapacidade do paciente de cooperar, desnutrição13, alteração na dieta, desequilíbrio entre o esforço físico e ingestão de carboidratos, consumo de álcool, função renal14 comprometida, descompensação hormonal, insuficiência hepática15, superdose com GLIMEPRID e associação medicamentosa, pode ser necessário ajuste da posologia de GLIMEPRID ou de toda a terapia. Os sintomas16 de hipoglicemia17 podem ser mais leves ou ausentes quando esta se desenvolver de forma gradual, por exemplo, quando da idade avançada, o paciente estiver recebendo tratamento simultâneo com beta- bloqueadores e outros fármacos simpaticolíticos. Hipoglicemia17 severa requer tratamento imediato. Trauma, cirurgia, infecções febris pode ocorrer uma desregulação do nível de açúcar18 no sangue19, fazendo- se necessário substituir o hipoglicemiante20 oral pela insulina21. Durante o tratamento efetuar determinações periódicas dos níveis de glicemia10 e glicosúria22. Pode ocorrer diminuição do estado de alerta, afetando a habilidade em conduzir veículos ou operar máquinas. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - GLIMEPRID A administração simultânea de insulina21 ou outro antidiabético oral23, alopurinol,cloranfenicol, ciclofosfamidas, fenfluramina, fibratos, guanetidina, inibidores da MAO, ácido paraminosalicílico, fenilbutazona e oxifenilbutazona, probenecida, salicilatos, sulfonamidas, tritoqualina, tetraciclinas, inibidores da ECA, esteróides anabolizantes e hormônios masculinos, derivados cumarínicos, disopiramida, feniramidol, fluoxetina, ifosfamida, miconazol, pentoxifilina (parenteral em doses altas), azapropazona, quinolonas, sulfimpirazona, trofosfamida pode potencializar o efeito terapêutico da glimepirida1, com acentuação da diminuição do nível de açúcar18 no sangue19 e conseqüente hipoglicemia17. Acetazolina, corticosteróides, diuréticos24, glucagon25, ácido nicotínico, fenotiazínicos, rifampicina, barbitúricos, diazóxido, epinefrina e outros agentes simpaticomiméticos, laxantes26, estrogênios e progestágenos, fenitoína, hormônios da tireóide, quando administradas simultaneamente, atuam reduzindo o efeito hipoglicemiante20 da glimepirida1. Clonidina e reserpina, quando administradas simultaneamente, podem induzir tanto à potencialização quanto à diminuição do efeito hipoglicemiante20 da glimepirida1. Beta- bloqueadores diminuem a tolerância à glicose3 e podem aumentar a tendência à hipoglicemia17. Pacientes com diabetes mellitus2, podem levar à deterioração do controle metabólico. Sob influência de fármacos simpaticolíticos, os sinais27 da contraregulação adrenérgica para hipoglicemia17 podem estar reduzidos ou ausentes. Álcool pode potencializar ou diminuir a ação hipoglicemiante20 da glimepirida1. A glimepirida1 pode potencializar ou diminuir os efeitos dos derivados cumarínicos. REAÇÕES ADVERSAS - GLIMEPRID Dor de cabeça, excesso de apetite, náusea28, vômitos29, fadiga, insônia, alteração do sono, inquietação, agressividade, falta de concentração, depressão, confusão mental, alterações da fala e da visão, afasia30, tremor, paresias, distúrbios sensoriais, tontura31, sensação de abandono, perda do próprio controle, delírio32, convulsão33, sonolência e alterações da percepção, podendo evoluir para coma4, dificuldade de respiração e bradicardia34. Sinais27 de contra- regulação adrenérgica como sudorese35, pele úmida e fria, ansiedade, taquicardia36, hipertensão37, palpitação38, angina39 do peito e arritmias cardíacas. Alterações visuais temporárias. Náusea28, vômito40, sensação de plenitude gástrica, dor abdominal e diarréia41. Pode- se observar aumento das enzimas hepáticas, alterações na função hepática e hepatite42, fatores contributivos para insuficiência hepática15. Ainda, prurido43, urticária44 ou erupções. Podem ocorrer diminuição do sódio sérico, vasculite45 alérgica e hipersensibilidade cutânea à luz. POSOLOGIA - GLIMEPRID Dose inicial usual: 1 mg/dia. Se necessário, aumentá- la conforme nível de glicose3 no sangue19 e de forma gradual, em intervalos de 1 a 2 semanas, de acordo com as seguintes etapas: 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg. Pacientes com diabetes46 bem controlado - 1 a 4 mg/dia. Doses diárias superiores a 6 mg (até 8 mg) não devem ser utilizadas. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA ESTE TEXTO É UM RESUMO, PARA INFORMAÇÕES DETALHADAS CONSULTE A BULA DO PRODUTO. GLIMEPRID - Laboratório HEXAL Av. Itaboraí, 1425 São Paulo/SP - CEP: 04135-001 Tel: 5585-9090 Fax: 5594-3665

ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PREESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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