NEOSORO SOLUÇÃO NASAL ADULTO COM 30ML

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  • Principal Indicação

    • Neosoro apresenta como principio ativo cloridrato de nafazolina o qual é um descongestionante nasal de uso local (mucosa do nariz), com um rápido início de ação vasoconstritora (aproximadamente 10 minutos) e com efeito prolongado (entre 2 a 6 horas).

      É indicado no tratamento da congestão nasal (obstrução nasal) para o alívio dos sintomas em resfriados, quadros alérgicos nasais, rinites e rinossinusites.
  • Ficha Técnica

    • Nome do Produto: NEOSORO SOLUÇÃO NASAL ADULTO COM 30ML
    • SKU: 2258
    • Código EAN: 7896714231143
    • Registro Ministério da Saúde: 1046502930040
    • Princípio Ativo: CLORIDRATO DE NAFAZOLIDA, CLORETO DE BENZALCONICO e CLORETO DE SÓDIO
    • Fabricante: NEO QUIMICA
    • SAC Fabricante: 0800-97-99-900
    • E-mail Fabricante: SAC@NEOQUIMICA.COM.BR
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Código do Produto: 2258

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Para que serve o Neosoro


Neosoro apresenta como principio ativo cloridrato de nafazolina o qual é um descongestionante nasal de uso local (mucosa do nariz), com um rápido início de ação vasoconstritora (aproximadamente 10 minutos) e com efeito prolongado (entre 2 a 6 horas).
É indicado no tratamento da congestão nasal (obstrução nasal) para o alívio dos sintomas em resfriados, quadros alérgicos nasais, rinites e rinossinusites.

Como Neosoro funciona?


Neosoro é de uso adulto é aplicado diretamente na parte interna do nariz, com um rápido início (aproximadamente 10 minutos depois da aplicação) e com efeito prolongado (entre 2 a 6 horas).

Contraindicação do Neosoro


Neosoro de uso adulto é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida a quaisquer dos componentes da fórmula.
Não utilizar em inalação.

Como usar o Neosoro


Gotejar 2 a 4 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia.
A dose máxima diária não deverá ultrapassar 48 gotas.
O intervalo de tempo entre as administrações não deve ser menor do que 3 horas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Leia a bula de Neosoro Completa

Identificação do medicamento:


NEOSORO
cloridrato de nafazolina

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

Apresentação deste remédio


Solução gotas.
Embalagem contendo 1 frasco com 30mL.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: NASAL

USO ADULTO

Composição do medicamento


Cada mL (30 gotas)* da solução gotas contém:
cloridrato de nafazolina ......................................................0,5mg
veículo q.s.p....................................................................1mL
(cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio e água).
*Cada gota contém 0,017mg de cloridrato de nafazolina.

Informações técnicas ao profissional da saúde

Para que serve Neosoro


NEOSORO tem ação como descongestionante nasal.

Resultados de Eficácia do Neosoro


A lavagem ou irrigação da cavidade nasal com solução salina (fisiológica) promove uma limpeza mucociliar
através da lubrificação da cavidade nasal removendo o material cristalizado.
Esta prática é amplamente utilizada por adultos e crianças, sendo considerada eficaz e segura.
Dessa forma, a irrigação nasal com solução fisiológica é considerada um tratamento simples que alivia os
sintomas de congestão nasal de uma variedade de alterações associadas à sinusite, rinossinusite e alterações
nasais.

Em estudo realizado com 40 pacientes, demonstrou-se que após a instilação nasal de nafazolina a 0,025%,
houve, após 10 minutos, diminuição da espessura da mucosa de septo e concha nasal inferior em 17 /- 2,8%
(p< 0,001) e 25 /- 2,6% (p< 0,001) e diminuição da perfusão de septo e concha nasal inferior em 33 /- 3,3%
(p< 0,001), sendo as variações de estereometria medidas através de sequências B-mode de dopplerssonografia,
variações de perfusão aferidas por estudo de clearance de LDF e Xenon, e fluxo sanguíneo avaliado através de
pD-sonografia.

Outro estudo também utilizando a dopplerssonografia e B-mode na avaliação de 10 pacientes após utilização de
nafazolina nasal demonstrou diminuição da congestão das mucosas de concha nasal inferior e septo nasal em 17
a 43% e 4 a 27%, respectivamente.

Estudo realizado com 108 voluntários saudáveis (nove grupos com 12 adultos em cada) utilizando 6 diferentes
vasoconstritores nasais da classe dos imidazolínicos foi realizado objetivando avaliar a duração de ação e
potencial descongestionante através da medida volumétrica do lúmen nasal realizado através de rinometria
acústica. O efeito descongestionante das preparações foi relativamente uniforme com aproximadamente 60% do
efeito máximo obtido após 20 minutos, e efeito máximo obtido em 40 minutos, com aumento médio de volume
do lúmen nasal de 20%. Em contraste, a duração de ação variou entre as diferentes preparações: indanazolina
0,118%, nafazolina 0,02 e tetryzolina 0,1% não tiveram efeito após 4 horas.

Oximetazolina 0,05% e 0,01%, xylometazolina 0,025% e 0,1% e tramazolina 0,1264% apresentaram efeito
razoável após 4 horas, enquanto só a oximetazolina 0,05% e 0,01% apresentou efeito descongestionante razoável
após 8 horas. Um efeito rebote associado à hiperemia reativa foi observado após 8 horas nos agentes de curta
duração (indanazolina, nafazolina, tetryzolina e tramazolina). Todos os derivados imidazolínicos tiveram efeitos
estatisticamente significativos quando comparados ao cloreto de sódio a 0,9%.

O cloreto de benzalcônio, excipiente utilizado como conservante na composição do medicamento, é amplamente
utilizado em solução nasal. Uma recente revisão da literatura validou diversos estudos para determinar se
produtos de aplicação intranasal de cloreto de benzalcônio são seguros para o epitélio nasal ou se exacerbam
algum sintoma da rinite medicamentosa. A revisão de 18 estudos da literatura demonstra que o cloreto de
benzalcônio não é nocivo ou prejudicial para o epitélio nasal nem exacerba os sintomas da rinite medicamentosa.
Dessa forma, produtos que contenham cloreto de benzalcônio parecem ser seguros e bem tolerados para
tratamentos de uso tópico nasal agudo ou de longo prazo.

A nafazolina é eficaz também quando utilizada como descongestionante nasal no alívio dos sintomas da gripe
comum, alergias em geral e sinusite. Apresenta ação terapêutica também no tratamento para combater as reações
alérgicas promovidas pela exposição ao pólen.

Papsin B., McTavish A. Saline nasal irrigation. Its role as an adjunct treatment. Canadian Family Physician - Le
Médecin de famille canadien. VOL 49: FEBRUARY - FÉVRIER 2003.
TASMAN AJ, et al. The septal mucosa decongests with naphazoline: a study of mucosal dynamics with
sonography. Am J Rhinol,13:411-417; 1999.
TASMAN AJ. [Power Doppler and B-mode sonography of nasal mucosa.] HNO, 46(4):332-8; 1998. (Abstract)
HOCHBAN W, ALTHOFFH, ZIEGLER A. Nasal descongestion with imidazoline derivatives: acoustic
rhinometry measurements. Eur J Clin Pharmacol, 55:7-12; 1999.
MARPLE B., ROLAND P., BENNINGER M. Safety review of benzalkonium chloride used as a preservative in
intranasal solutions: An overview of conflicting data and opinions. Otolaryngology?Head and Neck Surgery,
January, 2004.
MICROMEDEX., palavra chave : naphazoline http://www.thomsonhc.com/hcs/librarian/ND [ Jan 2010]

Características Farmacológicas do Neosoro


Propriedades farmacodinâmicas e farmacocinéticas: O cloridrato de nafazolina é classificado como derivado
imidazolínico, simpatomimético, descongestionante, com ação agonista alfa2-adrenérgica. A nafazolina age
sobre os receptores adrenérgicos da mucosa, sem efeito sobre os receptores beta-adrenérgicos, gerando
constrição do leito vascular nasal, com consequente limitação do fluxo sanguíneo, reduzindo o edema e a
obstrução, resultando no alívio da congestão nasal. A inervação da mucosa nasal já apresenta, sob condições
normais, tônus predominantemente simpático, com efeito vasoconstritor na vascularização da mucosa. Esse
efeito é potencializado com a utilização da nafazolina. O início de ação da nafazolina após instilação nasal é de
10 minutos, com duração de ação de 2 a 6 horas. Apesar de existir alguma absorção do medicamento, quer
através da mucosa nasal, quer da porção deglutida que é absorvida por via digestiva, a maior parte da ação
farmacológica se limita ao plexo vascular superficial das fossas nasais.

Contraindicações do Neosoro


NEOSORO é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a quaisquer dos componentes da
fórmula. É contraindicado seu uso em inaloterapia.
O uso da nafazolina é contraindicado em pacientes com glaucoma de ângulo agudo e hipersensibilidade a
agentes adrenérgicos.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

O que devo saber antes de usar Neosoro


NEOSORO não deve ser administrado concomitantemente com antidepressivos tricíclicos.
Não deve ser administrado em menores de 12 anos.
NEOSORO deve ser utilizado com cautela em pacientes com problemas cardiovasculares e hipertireoidismo,
diabetes mellitus, hipertrofia prostática e pacientes que apresentem forte reação a agentes simpatomiméticos,
evidenciada por sinais de insônia ou vertigem.
Este medicamento não deve ser utilizado ininterruptamente por longos períodos.
O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e
transmissão do processo infeccioso.
NEOSORO destina-se ao uso tópico nasal, sendo contraindicado seu uso em inaloterapia.

Categoria de risco na gravidez: C. Os estudos em animais não demonstraram risco fetal, mas também não há
estudos controlados em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram riscos, mas que não foram
confirmados em estudos controlados em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes idosos portadores de doença cardíaca grave,
incluindo arritmia cardíaca e hipertensão arterial, pois a absorção sistêmica (absorção para o sangue) da
nafazolina pode agravar essas condições.

Interações medicamentosas de Neosoro


Recomenda-se precaução no uso do produto nos pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase.
O uso concomitante de NEOSORO com antidepressivos tricíclicos pode levar a uma potencialização dos efeitos
pressóricos da nafazolina.
O uso concomitante com levalbuterol pode potencializar os efeitos cardiovasculares da nafazolina.
Observação: Embora estas reações não sejam específicas da nafazolina, a possibilidade de interação
medicamentosa deve ser considerada.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar o Neosoro


Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz.
Validade: 24 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Neosoro apresenta-se como líquido límpido, incolor e isento de partículas em suspensão.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COmo devo usar Neosoro e Posologia


NEOSORO destina-se ao uso tópico nasal.
Gotejar 2 a 4 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia.

A dose máxima diária não deverá ultrapassar 48 gotas.
O intervalo de tempo entre as administrações não deve ser menor do que 3 horas.
A duração do tratamento dependerá da gravidade do quadro e da prescrição médica. Recomenda-se que
NEOROSO não seja utilizado por longos períodos, salvo se indicado pelo profissional de saúde e sob sua
supervisão.

Quais os males que Neosoro pode causar


Pode ocorrer irritação local passageira (queimação, ardência, espirros). Já foram descritas ocorrências de náusea
e cefaleia. Pacientes diabéticos podem ter o valor da glicemia elevado com o uso crônico da nafazolina.
O uso crônico do NEOSORO pode apresentar congestão nasal por efeito rebote e seu uso prolongado pode
acarretar rinite medicamentosa.

A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecida:
Reações cardiovasculares: medicamentos contendo nafazolina devem ser usados com cuidado por pacientes
idosos com doença cardiovascular grave, incluindo arritmias e hipertensão, uma vez que a absorção sistêmica
pode exacerbar estas condições.
Reações endócrinas/metabólicas: Foi relatado na literatura que em pacientes com diabetes, particularmente os
que apresentam desenvolvimento de cetoacidose diabética, a absorção sistêmica de nafazolina pode piorar o
quadro de hiperglicemia.
Reações respiratórias: É relatado que o uso de nafazolina pode promover queimação nasal, dor nasal, espirro e
aumento da descarga nasal.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,
disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária
Estadual ou Municipal.


Superdosagem de Neosoro


Nos casos de superdosagem com NEOSORO, podem ocorrer arritmias cardíacas, cefaleia, náuseas e vômitos,
bradicardia, hipotensão ou hipertensão, hiperemia nasal e depressão do sistema nervoso central. Recomenda-se
procurar o serviço médico o mais rápido possível, para observação e medicação apropriada conforme a
gravidade do quadro clínico.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres Legais de Neosoro


Registro M.S. nº 1.5584.0127

Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho - CRF-GO nº 3.524
Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE EMBALAGEM
Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

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