ANSITEC 10MG COM 20 COMPRIMIDOS

LIBBS
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    Este produto tem comercialização proibida pela internet MEDICAMENTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL PORTARIA Nº 344 - 01/02/1999 - MINISTÉRIO DA SAÚDE

    Por determinação da Anvisa, este medicamento não pode ser comercializado pela internet. Para mais informações, entre em contato com o nosso televendas.

    Televendas: 11 3990-7720
  • Para que serve

    • Ansitec é um medicamento controlado utilizado para:
      - Tratar distúrbios de ansiedade acompanhada ou não de depressão.
  • Ficha Técnica

    • Nome do Produto: ANSITEC 10MG COM 20 COMPRIMIDOS
    • SKU: 74
    • Registro Ministério da Saúde: 1003300420021
    • Princípio Ativo: Cloridrato de buspirona
    • Fabricante: LIBBS
    • SAC Fabricante: 0800-013-5044
    • E-mail Fabricante: LIBBS@LIBBS.COM.BR
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Qual a indicação do Ansitec


Ansitec é um medicamento controlado, de 10mg, sendo desenvolvido em caixa de 20 comprimidos, de uso adulto e administrado oralmente. Quanto a sua indicação, esta tem o papel de tratar distúrbios de ansiedade acompanhada ou não de depressão.

Composição


No total, para propor a ação esperada, cada comprimido do antidepressivo engloba 10mg de cloridrato de buspirona como princípio ativo, além dos elementos destacadas na lista:

  • - Povidona;
  • - Celulose microcristalina;
  • - Croscarmelose sódica;
  • - Corante azul indigotina;
  • - Lactose monoidratada;
  • - Estearato de magnésio;
  • - Dióxido de silício.

Posologia do Ansitec


Com base nas principais recomendações destacadas na bula original da medicação Ansitec, para sentir a ação esperada, deve-se tomar a dosagem decidida em consulta, visto que tal é bastante diferente de um estado de um saúde para os demais, já que se trata de organismos diferentes.

Como administrar o medicamento


Comumente, é preciso utilizar de um copo de água filtrada para se obter uma deglutição e ação eficazes dos comprimidos, que inclusive são circulares e esverdeados, à medida que devem ser consumidos apenas pela boca, dentro do prazo de validade e com o conhecimento de um médico.

O uso contraindicado do medicamento


É contraindicado o uso de Ansitec pelas pessoas com repulsão à sua composição (vide substâncias), além das situações em que os pacientes apresentem alguns dos males destacados na lista abaixo:

  • - Epilepsia;
  • - Intoxicação aguda por álcool, analgésicos ou drogas antipsicótica e hipnóticos;
  • - Insuficiência renal e hepática;
  • - Crises convulsivas.

Ansitec durante a gravidez


Antes de consumir deste conteúdo, as mulheres grávidas e lactantes precisam ter autorização de um profissional da saúde em mãos, já que o ato é uma forma de proteger o conforto materno de imprevistos que possam comprometer o bem-estar da criança.

Possíveis efeitos colaterais do Ansitec


Decerto, a ingestão do fármaco Ansitec pode causar reações indesejadas em alguns enfermos, podendo ser intensos e não tão frequentes para parte deles, como mostrado a seguir:

  • - Muito comuns: dor de cabeça e vertigem;
  • - Comuns: tremor e zumbido;
  • - Rara: urticária (placas avermelhadas na pele com coceira e/ou queimação);
  • - Muito raras: tremor e calafrio.

Atenção: Conheça as demais reações, lendo a bula original completa aqui mesmo em nosso site.

Causa sono?


Sim, Ansitec pode gerar sonolência ao paciente, já que um dos seus maiores objetivos é acalmá-lo. Diante deste tipo de sintoma, é importante se afastar de atividades que prendam a atenção, como nas operações de maquinários e veículos.

Atenção: Não utilize o remédio para fins não citados em bula.

Preço do Ansitec


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Como comprar Ansitec


Pelo fato deste ser um medicamento sujeito a controle especial, conforme previsto pela Portaria nº 344, de 01 de FEVEREIRO de 1999, o mesmo não pode ser comercializado pela internet, apenas em nossa loja física ou pelo nosso televendas.

Sobre a Libbs farmacêutica


Há mais de 60 anos no mercado, a Libbs é um indústria farmacêutica 100% brasileira, sempre defendendo o propósito de contribuir para que as pessoas alcancem uma vida plena. Com portfólio de 90 marcas e mais de 200 apresentações de medicamentos, os Produtos Libbs são desenvolvidos com conhecimento e inovação para entregar a cada cliente um serviço de qualidade cada vez melhor.

Este conteúdo foi extraído manualmente de informações apresentadas pela marca do produto, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Dra. Andreia L. A. Bertasso - CRF: 44466. Não utilize este material como substituto ao conselho médico profissional. Esse texto possui apenas fins informativos. Leia a Bula Original.

ANSITEC
princípio ativo: Cloridrato de buspirona

Apresentação do medicamento


Comprimidos com 10 mg de cloridrato de buspirona. Embalagem com 20 comprimidos.

USO ORAL
USO ADULTO (maiores de 18 anos de idade)

Composição do Ansitec


Cada comprimido de Ansitec 10mg contém:
cloridrato de buspirona ......................... 10 mg
Excipientes: povidona, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, óxido férrico amarelo, corante azul indigotina, lactose monoidratada, estearato de magnésio e dióxido de silício.

Informações ao paciente

Para que Ansitec é indicado?


Este medicamento é destinado ao tratamento de distúrbios de ansiedade, como o transtorno de ansiedade generalizada e no alívio em curto prazo dos sintomas de ansiedade, acompanhados ou não de depressão.
O diagnóstico de pacientes estudados em experiências clínicas controladas com a buspirona corresponde a distúrbios de ansiedade generalizada, conforme a classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS), descritos a seguir:

A - Ansiedade persistente generalizada manifestada por sintomas de três das quatro categorias seguintes:

  1. - Tensão motora: instabilidade, agitação, nervosismo, tremores, tensão, mialgias (dores musculares), fatigabilidade (cansaço), incapacidade para relaxar, contração muscular da pálpebra, testa enrugada, face extenuada (expressão de cansaço no rosto), desassossego (inquietação), sobressalto (assusta-se facilmente), diplopia (visão dupla).
  2. - Hiperatividade do sistema nervoso autônomo: sudorese, palpitações, taquicardia, frio, mãos frias e pegajosas, boca seca, tontura, delírio, parestesias (formigamento das mãos ou dos pés), distúrbios estomacais, acessos de calor ou frio, micção frequente (vontade frequente de urinar), diarreia, desconforto epigástrico (dor na boca do estômago), nó na garganta, rubor (vermelhidão), palidez, pulso e respiração muito rápidos em repouso.
  3. - Expectativa apreensiva: ansiedade, preocupação, medo, reflexão e pressentimento do infortúnio (algum ruim irá acontecer) para si mesmo ou para outros.
  4. - Vigilância e vigília: estado de hiperalerta que resulta em distração, dificuldade de concentração, insônia, sensibilidade extrema, irritabilidade e impaciência.


B - Estado de ansiedade sendo contínuo durante pelo menos um mês: tensão e ansiedade comuns associadas com estresse da vida diária geralmente não requerem tratamento com agentes ansiolíticos. Como os estudos clínicos de buspirona têm sido geralmente limitados a seis meses, recomenda-se esse tempo como período limite para a terapia contínua. Nos pacientes em uso prolongado de buspirona, devem ser reavaliadas as necessidades do fármaco.

Como o Ansitec funciona?


Ansitec é um medicamento que alivia a ansiedade sem causar efeitos sedativos, relaxamento muscular ou sonolência. Sua absorção é rápida e a ação máxima se dá em torno de 60 - 90 minutos após a ingestão do medicamento.

Quando não devo usar Ansite?


Você não deve tomar Ansitec caso apresente hipersensibilidade ao cloridrato de buspirona ou a qualquer componente da formulação. Não deve ser administrado em pacientes menores de 18 anos de idade, com epilepsia, com intoxicação aguda por álcool, hipnóticos, analgésicos ou drogas antipsicóticas, pacientes com insuficiência renal e hepática graves e com história de crises convulsivas. Não deve ser administrado durante a gravidez e lactação, exceto se, na opinião do médico, o benefício exceder o risco potencial ao bebê.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

O que devo saber antes de usar o Ansitec?


Advertências: o uso de Ansitec não é recomendado caso você esteja utilizando antidepressivos inibidores da monoaminoxidase (IMAO), pois pode ocorrer hipertensão arterial (pressão alta).
Ansitec não é recomendado para pacientes com história de convulsões (crises epiléticas).

Precauções gerais:


Deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

  • - glaucoma de ângulo agudo (ou fechado);
  • - miastenias gravis;
  • - dependência a drogas;
  • - paciente com problema hereditário raro de intolerância à galactose, deficiência da enzima lactase;
  • - história de insuficiência renal ou hepática.


Interferência no desempenho motor e cognitivo: buspirona é menos sedativo que outros medicamentos para ansiedade e não compromete significativamente o desempenho psicomotor. No entanto, durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem ser prejudicadas.

Álcool: embora estudos de interação de cloridrato de buspirona com álcool indiquem que não há aumento dos danos induzidos pelo álcool na atividade motora e mental, é recomendado que evite o uso concomitante de álcool e Ansitec.

Potencial para reações de abstinência em pacientes dependentes de drogas sedativas/hipnóticas/ansiolíticas: antes de iniciar a terapia com Ansitec, é aconselhável a retirada desses medicamentos de forma gradual para evitar reações de abstinência, em especial, naqueles pacientes que tenham utilizado drogas depressoras do SNC por um longo período.
Caso você tenha utilizado benzodiazepínicos, outros medicamentos sedativos ou para ansiedade, você pode sentir reações de irritabilidade, ansiedade, agitação, insônia, tremor, cãibras abdominais e musculares, vômito, suor excessivo, sintomas semelhantes aos da gripe sem febre e ocasionalmente convulsões.

Uso abusivo e dependência: Ansitec não demonstrou potencial para abuso e dependência nos estudos realizados em animais e humanos.

Uso pediátrico: a segurança e a eficácia de Ansitec não foram determinadas em indivíduos menores de 18 anos.

Uso em idosos: conforme estudos clínicos, não é necessário ajuste de dose com base na idade ou no sexo do paciente.

Pacientes com deficiência da função hepática ou renal: a buspirona é metabolizada pelo fígado e excretada pelos rins, por isso a administração de Ansitec não é recomendada a pacientes com problema de insuficiência nos rins ou fígado.

Uso na gravidez e na lactação: não deve utilizar Ansitec durante a gravidez, exceto se, na opinião do médico, o benefício exceder o risco potencial ao bebê. A extensão da excreção de buspirona ou dos seus metabólitos no leite materno é desconhecida.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Trabalho de parto: os efeitos de Ansitec sobre o trabalho de parto não são conhecidos.

Interações medicamentosas: com haloperidol, trazodona, diazepam, eritromicina, itraconazol, nefazodona, diltiazem, verapamil, rifampicina, cetoconazol, ritonavir, dexametasona, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, cimetidina, classes dos medicamentos inibidores da monoaminoxidase - IMAOs (alguns tipos de antidepressivos) e inibidores seletivos da recaptação de serotonina - ISRSs (alguns tipos de antidepressivos) e suco de grapefruit (toranja).

Interação com álcool e depressores do SNC: o uso concomitante de Ansitec com outros medicamentos ativos no sistema nervoso central (SNC) deve ser feito com cautela.

Interação com alimentos: a ingestão de Ansitec junto com alimentos não prejudica a sua atividade, ainda que cause diminuição na sua velocidade de absorção.

Interações com exame laboratorial e não laboratorial: Ansitec não parece interferir com os testes clínicos laboratoriais comumente empregados.

Este medicamento contém LACTOSE. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar o Ansitec?


Ansitec comprimidos deve ser mantido em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas do medicamento:


Ansitec 10 mg: comprimidos circulares, de coloração verde claro, sulcados e biconvexos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar Ansitec?


A dosagem inicial recomendada é de 15 mg diários (5 mg três vezes ao dia, de preferência nos intervalos das refeições). Ansitec deve ser administrado no mesmo horário todos os dias, com ou sem alimentos. A ingestão de Ansitec junto com alimentos pode aumentar a biodisponibilidade do fármaco.
Para atingir resposta ótima terapêutica, a cada dois ou três dias a dose poderá ser aumentada em 5 mg por dia, se necessário. A dosagem máxima diária não deve exceder 60 mg. Para maior comodidade dos pacientes, uma resposta ótima terapêutica é obtida para a maioria dos pacientes, incluindo idosos, com pequenos aumentos na dose até uma dosagem diária de 20 a 30 mg divididas em duas ou três tomadas.

Quando administrada com um potente inibidor da isoenzima CYP 3A4 do citocromo P 450, como itraconazol ou nefazodona, a dosagem inicial da buspirona deve ser reduzida e titulada com base na avaliação clínica (ver “interações medicamentosas” do item “4 - O que devo saber antes de usar este medicamento?”)

É recomendado que o tratamento seja prescrito por, no mínimo, três a quatro semanas. A dosagem deve ser reduzida na presença de comprometimento renal ou hepático.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Ansitec?


Se você se esquecer de tomar uma dose do medicamento, despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal, tomando a próxima dose no horário habitual. Não tome duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

Quais os males que o uso de Ansitec pode causar?


Assim como todos os medicamentos, Ansitec pode causar efeitos secundários, no entanto, nem todos os pacientes apresentarão. Informe seu médico ou o farmacêutico se apresentar algum destes efeitos, se eles se agravarem ou se detectar algum que não esteja listado abaixo.

Pare de tomar Ansitec e fale com seu médico imediatamente se estiver utilizando algum medicamento inibidor da recaptação de serotonina, por exemplo, paroxetina e fluoxetina, ou se apresentar síndrome da serotonina (estado de confusão, inquietação, sudorese, tremor, calafrio, alucinação - visões ou sons estranhos - movimentos repentinos dos músculos ou batimentos cardíacos acelerados).

Avise seu médico se você apresentar algum dos efeitos listados abaixo:<

- Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura (incluindo vertigem), cefaleia (dor de cabeça), sonolência.

- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): nervosismo, insônia, distúrbios de atenção (concentração), depressão, estado confusional, alterações do sono, raiva; parestesia (sensação semelhante a alfinetadas), visão turva, coordenação anormal, tremor, tinido (zumbido no ouvido); taquicardia (aumento da frequência dos batimentos cardíacos), dor torácica (dor no peito); congestão nasal, dor faringolaríngea (dor de garganta); náusea (enjoo), dor abdominal, boca seca, diarreia, constipação, vômito; suor frio, erupção cutânea (lesões na pele); dor musculoesquelética; fadiga (cansaço).
garganta); náusea (enjoo), dor abdominal, boca seca, diarreia, constipação, vômito; suor frio, erupção cutânea (lesões na pele); dor musculoesquelética; fadiga (cansaço).

- Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): transtornos psicóticos, alucinação, despersonalização, labilidade emocional; Síndrome seratoninérgica (estado de confusão, inquietação, sudorese, tremor, calafrio, alucinação-visões ou sons estranhos - movimentos repentinos dos músculos ou batimentos cardíacos acelerados), convulsão, visão estreita (em túnel), sintomas extrapiramidais (tremor, fala arrastada, acatisia, distonia, ansiedade e angústia), reações distônicas e rigidez em roda denteada (rigidez muscular com movimentos circulares irregulares), discinesia (movimentos corporais involuntários), distonia (espasmo muscular que pode afetar a postura), desmaios, amnésia (perda da memória), ataxia (perda do controle muscular ou coordenação), parkinsonismo, acatisia (dificuldade de se manter sentado), sindrome das pernas inquietas, inquietação; retenção urinária (dificuldade para esvaziar a bexiga); galactorreia (produção de leite fora do período de lactação).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que fazer se alguém usar uma quantidade de Ansitec maior que a indicada?


A dose terapêutica máxima tolerada de Ansitec em indivíduos normais e sadios é de 375 mg/d. Quando os níveis máximos foram ingeridos, os sintomas mais comumente observados foram: náusea, vômito, tontura, sonolência, diminuição das pupilas (miose) e distúrbios gástricos.
Em caso de superdosagem, procure um médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais do medicamento


MS nº: 1.0033.0042
Farmacêutica responsável: Cintia Delphino de Andrade - CRF-SP nº: 25.125


Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Rua Josef Kryss, 250 - São Paulo - SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75

Fabricado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Rua Alberto Correia Francfort, 88 - Embu das Artes - SP
Indústria brasileira
www.libbs.com.br

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com retenção da receita.

Esta bula foi aprovada em 25/07/2016.

"ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO."

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