ALOIS DUO 10/20MG COM 30 COMPRIMIDOS

APSEN
COMPRAR ALOIS DUO 10/20MG COM 30 COMPRIMIDOS
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    Este produto tem comercialização proibida pela internet MEDICAMENTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL PORTARIA Nº 344 - 01/02/1999 - MINISTÉRIO DA SAÚDE

    Por determinação da Anvisa, este medicamento não pode ser comercializado pela internet. Para mais informações, entre em contato com o nosso televendas.

    Televendas: 11 3990-7720
  • Para que serve

    • Alois Duo é um medicamento controlado utilizado para:
      - Tratar pacientes com doença de Alzheimer moderada a grave.
  • Ficha Técnica

    • Nome do Produto: ALOIS DUO 10/20MG COM 30 COMPRIMIDOS
    • SKU: 37937
    • Registro Ministério da Saúde: 1011806280167
    • Princípio Ativo: Cloridrato de donepezila e Cloridrato de memantina
    • Fabricante: APSEN
    • SAC Fabricante: 0800-165-678
    • E-mail Fabricante: INFOMED@APSEN.COM.BR
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Mais informações sobre o produto

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Qual a indicação do Alois Duo?


Alois Duo é um medicamento controlado, com 10mg de cloridrato de donepezila e 20mg de cloridrato de memantina (princípios ativos) distribuídos em 30 comprimidos, sendo ambos de uso adulto e administração oral. Para tanto, sua indicação tem por objetivo tratar pacientes com doença de Alzheimer moderada a grave.
 

Composição


No total, cada comprimido contém 10mg de cloridrato de donepezila e 20mg de cloridrato de memantina (princípios ativos), bem como os excipientes abaixo:
 
  • - Lactose monoidratada;
  • - Amido;
  • - Povidona;
  • - Celulose microcristalina;
  • - Dióxido de silício;
  • - Estearato de magnésio;
  • - Álcool polivinílico;
  • - Macrogol;
  • - Talco;
  • - Dióxido de titânio.
 

Posologia do Alois Duo


De acordo com a bula original de Alois Duo, recomenda-se administrar a quantidade indicada pelo médico que o acompanha, em razão de cada estado de saúde exigir um tratamento com doses diferentes, para que o fármaco faça a ação esperada.
 

Como administrar o medicamento?


Beba um copo de água filtrada para facilitar a deglutição dos comprimidos esbranquiçados, que também podem ser consumidos com ou sem alimentos. Dessa forma, o conteúdo não pode ser partido nem mastigado.
 

Possíveis efeitos colaterais do Alois Duo


Como todo remédio, o uso de Alois Duo pode causar efeitos colaterais em alguns pacientes, embora parte delas possam apresentar as seguintes reações:
 
  • - Cefaleias (dor de cabeça);
  • - Hipertensão;
  • - Tonturas;
  • - Constipação.

Atenção: Conheça as demais reações, lendo a bula original completa aqui mesmo em nosso site.
 

Causa sono?


Sim, Alois Duo causa sensação de sonolência nas pessoas. Portanto, para evitar acidentes e situações que possam comprometer a segurança da terapia, é proibido a prática de atividades que requeiram atenção.

Atenção: Não utilize o remédio para fins não citados em bula.
 

O uso contraindicado do medicamento


Geralmente, é contraindicado o uso do fármaco pelos enfermos sensíveis à composição, que possui os elementos a seguir:
 
  • - Cloridrato de donepezila;
  • - Cloridrato de memantina;
  • - Lactose monoidratada;
  • - Amido;
  • - Povidona;
  • - Celulose microcristalina;
  • - Dióxido de silício;
  • - Estearato de magnésio;
  • - Álcool polivinílico;
  • - Macrogol;
  • - Talco;
  • - Dióxido de titânio.
 

Alois Duo durante a gravidez


Grávidas e mulheres que estejam amamentando só podem utilizar deste conteúdo sem que tenham orientação e acompanhamento médico em mãos. A observação é uma forma de evitar que o manuseio indevido da medicação venha causar a anomalia do feto.
 

Preço do Alois Duo


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Como comprar Alois Duo?


Pelo fato deste ser um medicamento sujeito a controle especial, conforme previsto pela Portaria nº 344, de 01 de FEVEREIRO de 1999, o mesmo não pode ser comercializado pela internet, apenas em nossa loja física ou pelo nosso televendas.
 

Sobre a Apsen


Fundada há 40 anos, a Apsen é uma empresa do segmento farmacêutico, responsável por produzir um extenso portfólio de produtos ligados a urologia, reumatologia, otorrinolaringologia, neurologia, geriatria, psiquiatria, gastroenterologia, ginecologia, ortopedia e clínica geral. Os Produtos Apsen visam propor saúde e bem-estar, formulados e produzidos por profissionais que entendem do assunto, e que colocam a comodidade do consumidor sempre em primeiro lugar.
 
Este conteúdo foi extraído manualmente de informações apresentadas pela marca do produto, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Dra. Andreia L. A. Bertasso - CRF: 44466. Não utilize este material como substituto ao conselho médico profissional. Esse texto possui apenas fins informativos.
Alois Duo
Princípio Ativo: cloridrato de donepezila + cloridrato de memantina
 

Apresentação


Comprimidos revestidos com 10mg + 20mg: embalagem com 30 comprimidos.

USO ORAL
USO ADULTO

 

Composição do Alois Duo


Cada comprimido revestido de Alois® Duo 10 mg + 20 mg contém:
cloridrato de donepezila (equivalente a 9,12 mg de donepezila) ......................................................... 10mg
cloridrato de memantina (equivalente a 16,62 mg de memantina base) .............................................. 20mg
Excipientes q.s.p. .......................................................................................................................1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio.



INFORMAÇÕES AO PACIENTE

 

Para que Alois Duo é indicado?


O Alois® Duo é um medicamento indicado para tratamento de doença de Alzheimer moderada a grave.
 

Como Alois Duo funciona?


Acredita-se que a donepezila exerça sua ação terapêutica com o aumento da concentração da acetilcolina, um neurotransmissor importante nos mecanismos de memória, através da inibição reversível da quebra da mesma pela enzima acetilcolinesterase. A memantina atua nos receptores NMDA (N-metil-D-aspartato) que estão envolvidos na transmissão de sinais nervosos em áreas importantes para aprendizagem e memória.
 

Quando não devo usar Alois Duo?


Contraindicações
Não utilize Alois® Duo se tiver conhecimento de hipersensibilidade a donepezila ou a memantina ou a qualquer componente da formulação.


Não deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

 

O que devo saber antes de usar Alois Duo?


Anestesia: donepezila pode exacerbar o relaxamento muscular durante anestesia.


Condições Cardiovasculares: os inibidores da colinesterase podem diminuir a frequência cardíaca. O potencial desta ação pode ser particularmente importante em pacientes com alteração de ritmo cardíaco.
Condições Gastrintestinais: os inibidores da colinesterase podem aumentar a secreção ácida gástrica.

Portanto, pacientes com maior risco de desenvolver úlceras, p.ex. aqueles com história de doença ulcerosa ou recebendo drogas anti-inflamatórias não esteroides concomitantes, devem ser cuidadosamente monitorados quanto a sintomas de sangramento gastrintestinal ativo ou oculto. A donepezila pode produzir diarreia, náusea e vômito. Na maioria dos casos, esses efeitos têm sido leves e transitórios, algumas vezes durando de 1 a 3 semanas, e têm se resolvido com o uso continuado de donepezila. Não existem dados sobre a utilização de memantina em pacientes com disfunção hepática.


Renal e Geniturinário: Embora não observado em estudos clínicos com donepezila, esta classe de medicamentos pode causar obstrução do fluxo vesical. O uso de memantina não é recomendado nos pacientes com disfunções renais graves. Alguns fatores que podem elevar o pH da urina podem requerer uma monitorização cuidadosa do paciente em uso de memantina.
Estes fatores incluem mudanças drásticas na dieta ou uma ingestão de grande quantidade de antiácidos.
Os pacientes com infarto do miocárdio recente, insuficiência cardíaca congestiva e hipertensão não controlada devem ser supervisionados cuidadosamente durante o tratamento.


Condições Neurológicas: Acredita-se que donepezila possa ter um certo potencial para causar convulsões generalizadas. Entretanto, tal situação pode ser também uma manifestação da doença de Alzheimer. Portanto, é recomendada cautela em pacientes que sofram de epilepsia. A utilização concomitante de Alois® Duo com outros medicamentos da mesma classe terapêutica de memantina pode aumentar a frequência das reações adversas ou acentuá-las, principalmente as relacionadas com o sistema nervoso central.


Condições Pulmonares: os inibidores da colinesterase devem ser prescritos com cuidado a pacientes com história de asma ou doença pulmonar obstrutiva.


Efeitos sobre a Capacidade de Dirigir Veículos e Operar Máquinas
A demência do tipo Alzheimer pode causar comprometimento do desempenho da capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Além disso, donepezila pode causar fadiga, tontura e cãibras musculares, principalmente ao iniciar ou aumentar a dose. A capacidade dos pacientes com Doença de Alzheimer que recebem donepezila continuar dirigindo ou operando máquinas complexas deve ser avaliada rotineiramente pelo médico responsável.


Crianças
Não existem estudos adequados e bem-controlados para documentar a segurança e a eficácia de cloridrato de donepezila + cloridrato de memantina em qualquer tipo da doença que ocorre em crianças.
Precauções
Durante o tratamento com Alois® Duo o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.


Interações Medicamentosas
Deve evitar a administração de Alois® Duo concomitantemente a outros inibidores da colinesterase, cetoconazol, quinidina, itraconazol, eritromicina, fluoxetina, rifampicina, fenitoína, carbamazepina, álcool, succinilcolina, outros bloqueadores neuromusculares, agonistas colinérgicos, betabloqueadores, barbitúricos, neurolépticos, agentes antiespasmódicos, dantroleno, baclofeno, amantadina, cetamina, dextrometorfano, cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina, hidroclorotiazida e anticoagulantes orais.


Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.


Categoria B
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

 

Onde, como e por quanto tempo posso guardar Alois Duo?


Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade. Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.


ASPECTO FÍSICO E CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS

- Alois® Duo 10 mg + 20 mg: comprimido revestido circular, branco, biconvexo e liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto do medicamento, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

 

Como devo usar Alois Duo


MODO DE USO
Alois® Duo deve ser administrado via oral, uma vez ao dia, com ou sem alimento.
É recomendado o uso da associação para pacientes em dose regular de donepezila 10 mg/dia há pelo menos 4 semanas e com evolução da doença de Alzheimer para estágio de moderada ou grave mesmo em vigência do tratamento. A dose final a ser atingida da associação é de donepezila 10 mg/dia e de memantina 20 mg/dia. Como o composto está indicado para pacientes em dose estável de donepezila de 10 mg/dia, a titulação de memantina deverá ser realizada com acréscimos semanais de 5 mg/dia até atingir a dose recomendada de 20 mg/dia. Dessa forma, a posologia é:
Alois® Duo 10mg + 20mg, 1 comprimido ao dia para uso contínuo.


Comprometimento Renal e Hepático
Os pacientes com insuficiência hepática leve a moderada podem seguir um esquema posológico indicado.
Não existem dados sobre a utilização de memantina em pacientes com disfunção hepática.
Em pacientes com a função renal ligeiramente diminuída não é necessário ajuste de dose de memantina. Em pacientes com comprometimento renal moderado a dose diária deverá ser 10 mg por dia. Se bem tolerada após pelo menos 7 dias de tratamento, a dose poderá ser aumentada até 20 mg/dia de acordo com o esquema de titulação padrão. Em pacientes com comprometimento renal grave a dose diária deverá ser de 10 mg por dia.


Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

 

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Alois Duo?


Se você esqueceu de tomar uma dose de Alois® Duo, espere e tome a dose seguinte na hora habitual.
Não tome a dose em dobro para compensar a dose que você esqueceu de tomar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou do cirurgião-dentista.
 

Quais os males que Alois Duo pode me causar?


Cloridrato de donepezila
Os eventos adversos mais comuns foram diarreia, cãibras musculares, fadiga, náusea, vômitos e insônia. Os outros eventos adversos comuns foram cefaleia, dor, acidente, resfriado comum, distúrbios abdominais e tontura.
Foram observados casos de síncope, bradicardia, bloqueio sinoatrial e bloqueio atrioventricular.
Não foram observadas anormalidades relevantes nos valores laboratoriais associados ao tratamento, com exceção dos pequenos aumentos das concentrações séricas de creatinina quinase muscular. Tem havido relatos pós-comercialização de alucinações, agitação, comportamento agressivo, convulsão, hepatite, úlcera gástrica, úlcera duodenal e hemorragia gastrintestinal.


Cloridrato de memantina
As reações adversas mais frequentes e que registraram uma maior incidência no grupo de memantina do que no grupo placebo foram tonturas, cefaleias, constipação, sonolência e hipertensão.


Associação cloridrato de donepezila e cloridrato de memantina
Em estudos com a associação donepezila e memantina, os principais eventos adversos encontrados foram agitação, confusão, quedas, sintomas que mimetizam a gripe, tontura, cefaleia, infecção do trato urinário, incontinência urinária, lesão acidental, infecção da via respiratória superior, edema periférico, diarreia e incontinência fecal.


Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

 

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada de Alois Duo?


No caso de ingerir uma grande quantidade de Alois® Duo, medidas gerais de suporte devem ser adotadas. Deve-se procurar imediatamente um serviço de pronto atendimento para realização de procedimentos necessários ou ligar ao serviço de CEATOX. O vômito não deve ser induzido, devido ao risco de convulsões pela superdosagem de memantina. Pacientes nos quais a superdosagem foi intencional devem ter acompanhamento psiquiátrico.


Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

 

Dizeres Legais


Reg. MS nº 1.0118.0628
Farmacêutico Responsável: Rodrigo de Morais Vaz - CRF SP nº 39282

APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755-020 - São Paulo - SP
CNPJ 62.462.015/0001-29

Indústria Brasileira
® Marca Registada de Apsen Farmacêutica SA
Centro de Atendimento ao Cliente
0800 16 5678
LIGAÇÃO GRATUITA
infomed@apsen.com.br
www.apsen.com.br

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.

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