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VASTAREL Trimetazidina Uso adulto Forma farmacêutica e apresentação - VASTAREL Caixas com 30 ou 60 comprimidos revestidos. Composição - VASTAREL Cada comprimido revestido contém: Trimetazidina (dicloridrato) DCB 20 mg. Excipientes: Amido de milho, oleato de glicerol, hidroxipropilmetilcelulose, corante laca amarelo- crepúsculo, corante laca vermelho-coccina, d-manitol, dióxido de titânio, polioxietilenoglicol, polivinilpirrolidona, estearato de magnésio, talco q.s.p. um comprimido revestido de 95 mg. Informações técnicas - VASTAREL Propriedades farmacológicas - VASTAREL Antiisquêmicas: A trimetazidina preserva o metabolismo1 energético da célula2 exposta à hipoxia ou à isquemia3, evitando a queda das taxas intracelulares de ATP4. Preserva, também, o funcionamento das bombas iônicas e o fluxo transmembrana de sódio e potássio, mantendo a homeostase celular. Estudos em animais - VASTAREL A atividade da trimetazidina sobre o metabolismo1 celular foi investigada em cães com insuficiência5 aórtica ou coronariana e em camundongos sob hipoxia severa, comprovando evitar: o acúmulo de lactato ao nível do tecido6 miocárdico e a redução da taxa de intermediários da glicólise ao nível da célula2 hepática. O estudo do potencial energético celular, efetuado em ratos após injeção7 de vasopressina e em camundongos sob hipoxia severa, demonstrou que a trimetazidina evita, ao nível das células miocárdicas, a depleção das reservas energéticas de ATP4; ao nível dos neurônios8, evita a redução intracelular das reservas de ATP4 e de AMP cíclico; mantém, no hepatócito, a atividade funcional das enzimas mitocondriais, sede da produção energética celular. A trimetazidina opõe- se, também, às modificações eletrofisiológicas induzidas pela isquemia3, diminuindo a elevação do segmento ST no ECG de cães submetidos a infarto do miocárdio9 experimental; após isquemia3 cerebral provocada em coelhos, facilita o aparecimento de uma atividade elétrica global ao EEG e permite um retorno precoce à reatividade cortical. Concluindo, a trimetazidina corrige os distúrbios metabólicos provocados pela isquemia3 experimental. Experiência em seres humanos - VASTAREL Estudos controlados em duplo- cego demonstraram que: Em pacientes coronariopatas: A trimetazidina aumenta a reserva coronária, ou seja, retarda o aparecimento das alterações isquêmicas aos esforços, a partir do 15º dia de tratamento; limita os picos tensionais desencadeados por esforços, sem provocar variações significativas na freqüência cardíaca; diminui significativamente a freqüência das crises anginosas; propicia uma redução significativa no consumo de nitratos. Em ORL: A trimetazidina melhora os testes de função vestibular; permite um ganho em decibéis; age sobre a Síndrome10 de Ménière e sobre as síndromes vestibulares; tem ação sobre os acúfenos. Em oftalmologia: A trimetazidina melhora o traçado do ERG, comprovando uma melhora da atividade funcional da retina11. Farmacocinética - VASTAREL A trimetazidina é absorvida pelo trato digestivo. A eliminação é feita por via urinária, com meia- vida variando entre 4 h 30 min e 5 h 10 min. Indicações terapêuticas - VASTAREL Em cardiologia: Insuficiência5 coronariana. Em ORL: Vertigens12 de origem vascular13, acúfenos. Em oftalmologia: Patologias coriorretinianas vasculares. Contra-indicações - VASTAREL Não se conhecem contra- indicações até o presente momento. Precauções de uso - VASTAREL Pela ausência de dados clínicos, desaconselha- se o uso durante a gravidez14 e o aleitamento. Interações medicamentosas - VASTAREL Não foram observadas interações medicamentosas entre a trimetazidina e medicamentos antianginosos, glicosídeos cardíacos, antiarrítmicos ou anticoagulantes. Reações adversas - VASTAREL Raras e geralmente benignas: náuseas15, epigastralgia16, prurido17, cefaléia18. Posologia e modo de administração - VASTAREL A posologia recomendada é de 2 a 3 comprimidos diários, fracionada em duas a 3 tomadas, às principais refeições. Atenção - VASTAREL Este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas realizadas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis, ainda não descritas ou conhecidas. Em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado. SERVIER.

"ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO."

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