SOMALGIN CARDIO 200MG COM 32 COMPRIMIDOS

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  • Ficha Técnica

    • Nome do Produto: SOMALGIN CARDIO 200MG COM 32 COMPRIMIDOS
    • SKU: 3740
    • Código EAN: 7894916503419
    • Registro Ministério da Saúde: 1058302160326
    • Princípio Ativo: ACIDO ACETILSALICILICO
    • Fabricante: EMS - SIGMA PHARMA
    • SAC Fabricante: 0800-191-222
    • E-mail Fabricante: DIR_EMS@EMS.COM.BR
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Código do Produto: 3740

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SOMALGIN CARDIO APRESENTAÇÕES comprimidos tamponados de 100 mg.caixas contendo 32 comprimidos comprimidos tamponados de 162 mg. caixas contendo 32 comprimidos Comprimidos Tamponados de 200 mg. Caixas contendo 32 comprimidos Comprimidos Tamponados de 325 mg. Caixas contendo 32 comprimidos USO ADULTO COMPOSIÇÃO Clique aqui para visualizar a tabela. INFORMAÇÕES TÉCNICAS O ácido acetilsalicílico inibe a síntese das prostaglandinas e do tromboxano A2, prevenindo a adesão plaquetária responsável pela formação de trombos, os quais podem estar relacionados com o infarto do miocárdio e com acidentes vasculares cerebrais (AVCs). O glicinato de alumínio e o carbonato de magnésio, no comprimido de SOMALGIN® CARDIO, formam uma camada que envolve o ácido acetilsalicílico constituindo um sistema tampão que ameniza a ação irritante do ácido sobre a mucosa gástrica. O sistema tampão assegura uma tolerabilidade superior em comparação ao ácido acetilsalicílico quando administrado em formulações não tamponadas. INDICAÇÕES Como antiagregante plaquetário: em angina pectoris instável, no infarto agudo do miocárdio, na profilaxia do reinfarto, após cirurgia vascular ou intervenções do tipo angioplastia percutânea translumial coronária, bypass aortocoronário, na prevenção do ataque isquêmico transitório e infarto cerebral, para prevenção de trombose coronariana em pacientes com fatores de risco, na prevenção da trombose venosa e embolia pulmonar. CONTRA-INDICAÇÕES SOMALGIN® CARDIO não deve ser usado quando existirem as seguintes patologias: Hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico, lesão na mucosa gástrica, úlceras duodenais, gastrite, estados hemorrágicos, hemofilia ou outros problemas sangüíneos como distúrbios da função plaquetária, trombocitopenia, insuficiência renal, asma, lesão hepática grave. PRECAUÇÕES SOMALGIN® CARDIO deve ser utilizado com cuidado em pacientes que apresentem insuficiência renal crônica pois o ácido acetilsalicílico pode causar uma diminuição da função renal, podendo agravar este tipo de doença. Evitar o uso de SOMALGIN® CARDIO em pacientes com intolerância a salicilatos, úlcera gástrica, diabetes, gota, gastrite erosiva ou tendência a hemorragia. O ácido acetilsalicílico interfere com a hemostasia. Evitar o uso de SOMALGIN® CARDIO em pacientes que tiveram anemia severa, história de irregularidade na coagulação sanguínea ou usarem anticoagulantes. Não utilizar este medicamento concomitantemente com outros salicilatos em terapias prolongadas. Evitar a administração de concentrações potencialmente tóxicas. ADVERTÊNCIAS O ácido acetilsalicílico não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação, exceto em casos especiais e sob orientação médica. A administração crônica e em altas doses do ácido acetilsalicílico pode ocasionar problemas com o parto e/ou com o recém-nascido. Pacientes sensíveis a salicilatos ou a antiinflamatórios não-esteroidais não devem utilizar este medicamento. A hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico pode causar broncoespasmo agudo, urticárias generalizadas, angioedema severo e rinites. Ácido acetilsalicílico não deve ser usado em crianças abaixo de dois anos de idade. Crianças acima de 2 anos ou adolescentes não devem utilizar este medicamento para catapora ou sintomas gripais sem consultar o médico previamente. O risco de ulcerações gastrintestinais aumenta quando salicilatos são administrados concomitantemente com bebidas alcoólicas. Pacientes idosos podem ser mais susceptíveis a efeitos tóxicos dos salicilatos, possivelmente devido à diminuição da função renal. Evitar o uso de SOMALGIN® CARDIO, se possível, uma semana antes de ato cirúrgico, devido a possibilidade de hemorragias pós-operatórias. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS O ácido acetilsalicílico pode interagir com corticosteróides, antiinflamatórios não-esteroidais, anticoagulantes orais, heparina, agentes trombolíticos (como estreptoquinase, uroquinase), hipoglicemiantes orais ou insulina, acetazolamidas orais, metotrexato e probenecida. REAÇÕES ADVERSAS Gastrintestinais: pode ocorrer irritação gástrica, náusea, dispepsia, desconforto epigástrico, azia, hepatotoxicidade. O ácido acetilsalicílico pode potencializar o aparecimento de úlceras pépticas. Dermatológicas: urticária, rachadura da pele ou angioedema podem ocorrer, especialmente em pacientes que sofrem de urticária crônica. Hematológicas: prolongamento do tempo de sangramento, leucopenia, trombocitopenia, púrpura, diminuição da concentração plasmática de ferro, tempo de sobrevivência de eritrócitos diminuída. Outras: febre, sede, turvação da visão. Reações alérgicas e anafiláticas têm sido notadas quando pacientes hipersensíveis fazem uso do ácido acetilsalicílico. POSOLOGIA A posologia recomendada para se obter uma ação antiagregante plaquetária é: - 1 comprimido de SOMALGIN® CARDIO 100 mg por dia, ou a critério médico. - 1 comprimido de SOMALGIN® CARDIO 325 mg por dia ou em dias alternados, a critério médico. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM Pode ocorrer salicismo após administração repetida de altas doses. A sintomatologia consiste em vertigem, zumbido, dificuldade na audição, náusea, vômito, diarréia, confusão mental, depressão do SNC, cefaléia, transpiração, hiperventilação e prostração. Consultar imediatamente um médico se ocorrer superdosagem. O tratamento inicial inclui a indução de vômito ou lavagem gástrica. A administração de carvão ativado diminui efetivamente a absorção de salicilatos, quando administrado aproximadamente duas horas após a ingestão. A alcalinização forçada da urina aumentará a excreção renal de salicilatos, entretanto bicarbonato não deve ser administrado oralmente, pois a absorção de salicilatos pode aumentar. O paciente deve receber monitoração e suporte das funções vitais. INFORMAÇÕES AO PACIENTE SOMALGIN® CARDIO é utilizado como antiagregante plaquetário. Conservar o produto ao abrigo da luz, do calor, da umidade e em temperatura ambiente. O número do lote e as datas de fabricação e validade estão carimbadas no cartucho do produto. Não utilize o medicamento com o prazo de validade vencido. Durante a gravidez ou amamentação consulte seu médico antes de utilizar o produto. Sabe-se que o ácido acetilsalicílico, quando administrado continuamente e em altas doses, pode ocasionar problemas com o parto e/ou recém-nascido. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. SOMALGIN® CARDIO deve ser usado com cautela em pacientes que estejam tomando medicamento para diabetes, gota ou artrite. Siga corretamente as instruções de seu médico, respeitando o horário, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Informe seu médico do aparecimento de reações desagradáveis. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE. SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA. Farm. Resp.: Dra. Maria Geisa P. de Lima e Silva CRF-SP nº 8.082 Registro MS nº 1.0583.0216 SIGMA PHARMA Divisão da Nature's Plus Farmacêutica Ltda. Rodovia SP-101, km 08 - Hortolândia - SP - CEP 13186-481 C.N.PJ. 45.992.062/0003-27 - Indústria Brasileira Atendimento ao Consumidor: 0800-191222

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