ASPIRINA PREVENT 300MG COM 30 COMPRIMIDOS

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  • Principal Indicação


    • Aspirina Prevent é indicada para diminuir o agrupamento das plaquetas, principalmente:

      - na angina de peito instável (dor no peito causada pela má circulação do sangue nas artérias coronárias);

      - No infarto agudo do miocárdio;

      - para redução do risco de novo infarto em doentes que já sofreram infarto (prevenção de reinfarto);

      - após cirurgias ou outras intervenções nas artérias (por exemplo, cirurgia de ponte de safena);

      - para evitar a ocorrência de distúrbios transitórios da circulação cerebral (ataque de isquemia cerebral transitória) e de infarto cerebral após as primeiras manifestações (paralisia transitória da face ou dos músculos dos braços ou perda transitória da visão).
  • Ficha Técnica

    • Nome do Produto: ASPIRINA PREVENT 300MG COM 30 COMPRIMIDOS
    • SKU: 13319
    • Código EAN: 7891106005616
    • Registro Ministério da Saúde: 1705600220101
    • Princípio Ativo: ACIDO ACETILSALICILICO
    • Fabricante: BAYER SCHERING
    • SAC Fabricante: 0800-723-1010
    • E-mail Fabricante: SAC@BAYERHEALTHCARE.COM
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Código do Produto: 13319

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Aspirina Prevent contém a substância ativa ácido acetilsalicílico. O ácido acetilsalicílico tem, entre outras, a capacidade de evitar o agrupamento das plaquetas, componentes do sangue que agem na formação dos coágulos sanguíneos. Ao inibir o agrupamento das plaquetas, o ácido acetilsalicílico previne a formação de coágulos (trombos) nos vasos sanguíneos, evitando assim certas doenças cardiovasculares.
VASOPRIL PLUS Maleato de Enalapril Hidroclorotiazida Indicações: - VASOPRIL PLUS No tratamento da hipertensão arterial1 em pacientes onde a terapia combinada2 é mais adequada. Forma Farmacêutica e apresentações - VASOPRIL PLUS Comprimido contendo 20mg de Maleato de Enalapril+ 12,5mg de Hidroclorotiazida. Caixa com 30 comprimidos. Comprimido contendo 10mg de Maleato de Enalapril + 25mg de Hidroclorotiazida Caixa com 30 comprimidos. Uso adulto Contra-indicações: - VASOPRIL PLUS Pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula, às sulfonamidas ou qualquer outro inibidor da enzima3 conversora da angiotensina (paciente que tenha apresentado angioedema4 durante a terapia com qualquer outro inibidor da ECA). Anúria5. Cuidados e Advertências - VASOPRIL PLUS Gerais - Hipotensão6 sintomática: hipotensão6 sintomática foi observada raramente em hipertensos sem complicações. Em pacientes hipertensos recebendo Vasopril Plus® , a hipotensão6 pode ocorrer mais freqüentemente quando houver depleção de volume, por exemplo, devido à terapia diurética, restrição dietética de sal, diálise7, diarréia8 ou vômitos9. Em pacientes com insuficiência cardíaca10, com ou sem insuficiência renal11 associada, foi observada hipotensão6 sintomática, principalmente naqueles com graus mais avançados de insuficiência cardíaca10, relacionados com o uso de altas doses de diuréticos12 de alça ou hiponatremia. Nestes casos, a terapia deve ser iniciada sob supervisão médica e os pacientes devem ser seguidos cuidadosamente sempre que a dose de Vasopril Plus® e/ou do diurético13 for ajustada. Considerações semelhantes podem se aplicar a pacientes com doenças cardíacas isquêmicas ou cerebrovasculares, nos quais a excessiva queda de pressão arterial poderia resultar em infarto do miocárdio14 ou acidente vascular cerebral15. Se ocorrer hipotensão6, o paciente deve ser colocado em posição supina e, se necessário, deve receber infusão venosa de solução salina. Uma resposta hipotensora transitória não é contra- indicação para novas doses, que podem ser dadas geralmente sem dificuldades, uma vez que a pressão arterial tenha aumentado após expansão do volume. Em alguns pacientes com insuficiência cardíaca10, que tenham pressão arterial normal ou baixa, decréscimos adicionais da pressão arterial sistêmica podem ocorrer com o uso de Vasopril Plus® . Este efeito é esperado, e geralmente não é razão para a interrupção do tratamento. Se a hipotensão6 se tornar sintomática, a redução da dose e/ou a descontinuação do diurético13 e/ou de Vasopril Plus® podem ser necessárias. Insuficiência renal11: em alguns pacientes, a hipotensão6 decorrente do início da terapia com inibidores da ECA pode levar à deterioração adicional da função renal16. Foi relatada, nesta situação, insuficiência renal11 aguda usualmente reversível. Pacientes com insuficiência renal11 podem requerer doses reduzidas e/ou menos freqüentes de Vasopril Plus® . Em alguns pacientes com estenose de artéria17 bilateral ou estenose da artéria17 renal16 de rim18 único, têm sido observados aumentos dos níveis séricos de uréia19 e creatinina20, reversíveis com a interrupção da terapia. Isto é particularmente importante em pacientes com insuficiência renal11. Alguns pacientes sem lesão renal16 pré- existente, aparentemente desenvolveram aumentos pequenos e geralmente transitórios da uréia19 e creatinina20 sangüíneas, quando receberam enalapril concomitantemente com um diurético13. Pode ser necessária a redução da dose e/ou a interrupção do Vasopril Plus® . Hipersensibilidade/Edema angioneurótico: edema angioneurótico21 de face, extremidades, lábios, língua, glote e/ou laringe foi relatado raramente em pacientes tratados com inibidores da ECA, incluindo Vasopril Plus® . Isto pode ocorrer em qualquer momento do tratamento. Nestes casos, Vasopril Plus® deve ser descontinuado prontamente e o paciente observado cuidadosamente até a resolução completa dos sintomas23 antes de ser dada alta. Os casos de edema angioneurótico21 associado a edema da laringe podem ser fatais. Quando houver envolvimento da língua, glote ou faringe25, com potencial para causar obstrução das vias aéreas, deve- se prontamente administrar o tratamento adequado, inclusive adrenalina 1:1.000 subcutaneamente (0,3 ou 0,5 ml). Pacientes com história de edema angioneurótico21 não-relacionado com os inibidores da ECA, podem apresentar maior risco de angioedema4 enquanto estiverem recebendo estes agentes. Reações anafilactóides durante dessensibilização26 com himenóptera: pacientes que estão recebendo inibidores ECA durante dessensibilização26 com veneno de himenóptera sofreram reações anafilactóides com risco de vida raramente. Estas reações são evitadas com a suspensão temporária da terapia com o inibidor da ECA, antes de cada dessensibilização26. Pacientes submetidos à hemodiálise: tem sido relatada a ocorrência de reações anafilactóides em pacientes submetidos à diálise7 com membranas de alto fluxo (exemplo: NA 69) e tratados concomitantemente com um inibidor da ECA. Nestes pacientes, deve- se considerar a utilização de um outro tipo de membrana de diálise ou uma classe diferente de agente anti-hipertensivo. Tosse: foi relatada tosse com o uso dos inibidores da ECA. Caracteristicamente, a tosse é não- produtiva, persistente e desaparece com a descontinuação da terapia.A tosse induzida por inibidores da ECA deve ser considerada como parte do diagnóstico28 diferencial de tosse. Cirurgia/Anestesia29: em pacientes submetidos a cirurgias de grande porte ou sob anestesia29 com agentes que produzem hipotensão, o enalapril bloqueia a formação de angiotensina II, secundária à liberação compensatória de renina. Se ocorrer hipotensão6 e for considerada devida a este mecanismo, ela poderá ser corrigida pela expansão de volume. Hepatopatias: as tiazidas devem ser usadas com cautela em pacientes com disfunção hepática e hepatopatias progressivas, uma vez que pequenas alterações do balanço hídrico e eletrolítico podem levar à coma30 hepático. Potássio sérico: em estudos clínicos, o potássio sérico, permaneceu dentro dos limites da normalidade. Em pacientes hipertensos tratados com Vasopril Plus® por até 48 semanas, foram observados aumentos médios de 0,2 mEq/L no potássio sérico. Os fatores de risco para o desenvolvimento de hipercalemia incluem insuficiência renal11, diabetes melito31, uso concomitante de diuréticos12 poupadores de potássio (por exemplo: espironolactona, triantereno ou amilorida), suplementos de potássio ou substitutos do sal de cozinha contendo potássio. O uso destes agentes, particularmente em pacientes com função renal16 diminuída, pode levar a aumentos significativos do potássio sérico. Se o uso concomitante dos agentes mencionados acima for julgado apropriado, ele deve ser feito com cuidado e o potássio sérico monitorizado com freqüência. Gravidez32: não é recomendado o uso de Vasopril Plus® na gravidez32. O tratamento com Vasopril Plus® deve ser suspenso logo que se confirme a gravidez32, a menos que seja considerado vital para a mãe. O uso de inibidores da ECA durante este período foi associado a danos para o feto e para o recém- nascido, incluindo hipotensão6, insuficiência renal11, hipercalemia e/ou hipoplasia de crânio33 no recém-nascido. Houve ocorrência de oligodrâmnio materno, presumivelmente representando uma redução da função renal16 fetal, podendo resultar em contraturas de membros, deformidades craniofaciais e desenvolvimento de pulmão34 hipoplástico. Se for utilizado Vasopril Plus® , a paciente deverá ser devidamente informada sobre os riscos para o feto. Estes efeitos adversos para o embrião e para o feto não parecem ter resultado da exposição intra- uterina ao inibidor da ECA durante o primeiro trimestre. Em raros casos, onde a utilização de inibidores da ECA é considerada essencial, deve ser feita ultra-sonografia seriada para se acompanhar o meio intra-amniótico. Se for detectado oligodrâmnio, deve-se descontinuar o tratamento com Vasopril Plus® , a menos que seja considerado vital para a mãe. Pacientes e médicos devem, contudo, estar cientes de que o oligodrâmnio pode não aparecer até que o feto tenha sofrido danos irreversíveis. Crianças cujas mães tenham tomado Vasopril Plus® devem ser acompanhadas de perto para verificar a ocorrência de hipotensão, oligúria e hipercalemia. O enalapril, que atravessa a placenta, pode ser removido da circulação36 de recém- nascidos por meio de diálise peritoneal37, com alguns benefícios clínicos e, teoricamente, pode ser removido por exsanguinotransfusão. Lactação: o enalapril, o enalaprilato e as tiazidas são excretados no leite humano, em quantidades virtuais. Deve- se ter cuidado se Vasopril Plus® for prescrito a lactantes. Pediatria: a segurança e a eficácia do uso de Vasopril Plus® em crianças ainda não foram estabelecidas. Geriatria: pacientes idosos são mais sensíveis aos efeitos do Vasopril Plus® , especialmente portadores de doenças crônicas, e de cirrose40 hepática que tendem a apresentar transtornos do equilíbrio hidroeletrolítico, devendo ser procedidos controles periódicos dos níveis de eletrólitos séricos. Interações Medicamentosas - VASOPRIL PLUS Outros anti- hipertensivos: efeito aditivo pode ocorrer quando Vasopril Plus® for usado com outra terapia anti-hipertensiva. Lítio: assim como ocorre com outras drogas que eliminam sódio, a depuração do lítio pode ser reduzida. Portanto, os níveis séricos de lítio devem ser monitorizados cuidadosamente, se forem administrados sais de lítio. Tubocurarina e galamina: têm a sua ação potenciada pelo bloqueio neuromuscular, devido às tiazidas. AINES (indometacina e outros): podem diminuir a ação diurética e anti- hipertensiva das tiazidas. Álcool, barbitúricos e narcóticos: podem potencializar a hipotensão6 ortostática. Aminas pressóricas (adrenalina e outras): podem ter suas respostas diminuídas. Digitálicos, corticosteróides, ACTH, anfotericina e carbenoxolona: aumentam os efeitos hipocalêmicos das tiazidas. Insulina41 e antidiabéticos orais42: podem requerer uma adaptação. Interferência em Exames Laboratoriais - VASOPRIL PLUS foram observados aumentos na uréia19 e creatinina20 séricas, elevações das enzimas hepáticas e/ou bilirrubinas. Geralmente, as alterações foram reversíveis com a descontinuação de Vasopril Plus® . Hipercalemia e hiponatremia também ocorreram. Reduções na hemoglobina43 e hematócrito44 foram relatadas. Após a comercialização, foram relatados poucos casos de neutropenia45, depressão medular e agranulocitose46, nos quais não pode ser excluída uma relação causal com o uso de enalapril. Reações Adversas - VASOPRIL PLUS Vasopril Plus® demonstrou ser geralmente bem tolerado. Em estudos clínicos, a incidência47 global de reações adversas não foi maior com Vasopril Plus® do que com placebo. Na maioria dos casos, as reações adversas foram leves e transitórias e não requereram a interrupção da terapia. Os seguintes efeitos colaterais foram associados com o uso do enalapril: tonturas48 e cefaléia49 foram os efeitos mais comumente relatados. Fadiga e astenia50. Outros efeitos colaterais: hipotensão6, hipotensão6 ortostática, síncope51, náuseas52, diarréia8, cãibra, erupção cutânea e tosse. Menos freqüentemente, disfunção renal16, insuficiência renal11 e oligúria35 foram relatadas. Hipersensibilidade/edema angioneurótico21: edema angioneurótico21 de face, extremidades, lábios, língua, glote e/ou faringe25 foi relatado raramente. Efeitos colaterais que ocorreram muito raramente em estudos controlados ou durante uso clínico: Cardiovasculares: infarto do miocárdio14 ou acidente vascular cerebral15, possivelmente secundários e hipotensão6 excessiva em pacientes de alto risco; dor torácica, distúrbios do ritmo cardíaco, palpitações53, angina54 pectoris. Gastrointestinal: íleo paralítico, insuficiência hepática55, hepatite56 (hepatocelular ou colestática), icterícia57, vômitos9, obstipação, estomatite58, pancreatite59, dor abdominal, dispepsia60, anorexia61. Sistema nervoso62/psiquiátrico: depressão, confusão mental, sonolência, insônia, nervosismo, parestesia63, vertigem64. Respiratórios: infiltrados pulmonares, broncoespasmo65/asma66, dispnéia67, rinorréia, dor de garganta e rouquidão. Pele: eritema multiforme68, dermatite69 esfoliativa, prurido70, Síndrome71 de Stevens- Johnson, necrólise epidérmica tóxica72, diaforese, urticária73, alopécia74. Outros: impotência75, alteração do paladar, visão embaçada, zumbido, glossite76, rubor facial (flushing). Foi relatado um complexo sintomático que pode incluir febre77, serosite, vasculite78, mialgia79/miosite e artralgia80/artrite81, fator antinúcleo positivo, VHS elevada, eosinofilia e leucocitose82. Erupção cutânea, fotossensibilidade e outras manifestações dermatológicas podem ocorrer. Os seguintes efeitos colaterais foram associados ao uso da Hidroclorotiazida: Digestivas: pancreatite59, colestase intra- hepática, náuseas52, vômitos9, diarréia8, constipação83 e anorexia61. Cardiovasculares: hipotensão6 ortostática (potencializada pelo álcool, barbitúricos e narcóticos). Neurológicos: vertigem64, tonteira, visão turva, paresteria e inquietação, insônia. Musculares: espasmos. Hematológicos: trombocitopenia84, anemia85 aplástica, leucopenia86, e agranulocitose46. Metabólitos: hiperglicemia87, hiperuricemia. Outras reações: hipocalemia, hiponatremia, diminuição dos teores de magnésio, alcalose88 hipoclorêmica e hipercalcemia. Sempre que as reações adversas forem moderadas ou graves, a dose tiazídica deve ser reduzida ou a terapia interrompida. Posologia - VASOPRIL PLUS A absorção dos comprimidos de Vasopril Plus® não é afetada pela ingestão concomitante com os alimentos, portanto os comprimidos podem ser administrados antes, durante ou após as refeições. Hipertensão arterial: Vasopril Plus® 20mg + 12,5mg: a dose usual é de 1 comprimido por dia. Se necessário, a posologia pode ser aumentada para 2 comprimidos, administrados 1 vez ao dia. Vasopril Plus® 10mg + 25mg: a dose usual é de 1 ou 2 comprimidos, administrados 1 vez ao dia. Se necessário, a posologia pode ser ajustada de acordo com a resposta da pressão arterial. Terapia Diurética Anterior: para reduzir a possibilidade de hipotensão6 sintomática causada pela terapia diurética, esta deve ser descontinuada 2 a 3 dias antes do início do uso de Vasopril Plus® . Insuficiência Renal: as tiazidas não são eficazes em pacientes com clearance de creatinina20 igual ou menor que 30ml/min (isto é, insuficiência renal11 moderada ou severa). Em pacientes com depuração de creatinina20 entre 30 e 80ml/min, Vasopril Plus® deve ser usado apenas após titulação dos componentes individuais. A dose recomendada de Maleato de enalapril, quando utilizado isoladamente, em insuficiência renal11 leve, é de 5 a 10mg.

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