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NOVACORT 20/0,5/2,5MG CREME BISNAGA COM 30G

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Novacort é um medicamento para ser aplicado na pele, combate infecções bacterianas e micoses, acompanhadas de inflamação.

NOVACORT
cetoconazol
dipropionato de betametasona
sulfato de neomicina
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico - Pomada dermatológica
Creme dermatológico em bisnaga de 30 g
Pomada dermatológica em bisnaga de 30 g
USO TÓPICO ? NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada g do creme dermatológico contém:
cetoconazol ............................................................................................................. 20 mg
dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona) ............... 0,64 mg
sulfato de neomicina (equivalente a 1,68 mg de neomicina)................................ 2,5 mg
Excipientes: álcool cetoestearílico, clorocresol, base de lanolina e petrolato,
propilenoglicol, simeticona, fosfato de sódio monobásico monoidratado, petrolato líquido,
dimeticona e água.
Cada g da pomada dermatológica contém:
cetoconazol ............................................................................................................. 20 mg
dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona) ............... 0,64 mg
sulfato de neomicina (equivalente a 1,68 mg de neomicina)................................... 2,5 mg
Excipientes: base de petrolato e polietileno.
PESO LÍQUIDO:
Creme: 30 g
Pomada: 30 g
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
- Como este medicamento funciona?
NOVACORT é um medicamento para ser aplicado na pele, combate inflamações,
bactérias e micoses.
- Por que este medicamento foi indicado?
NOVACORT é indicado no tratamento de doenças de pele, onde se exigem ações
antiinflamatória, antibacteriana e antimicótica, causadas por germes sensíveis, como:
? dermatite de contato;
? dermatite atópica;
? dermatite seborréica;
? intertrigo (irritação entre dobras da pele causada pela retenção de suor, calor,
umidade e aumento de germes no local);
? disidrose (lesões, que aparecem exclusivamente nas mãos e pés cuja origem pode ser
parasitária, medicamentosa ou alérgica);
? neurodermatite.
- Quando não devo usar este medicamento?
VOCÊ NÃO DEVE USAR NOVACORT SE VOCÊ TIVER ALERGIA A QUALQUER UM
DOS COMPONENTES DO MEDICAMENTO.
VOCÊ NÃO DEVE USAR O MEDICAMENTO NOS OLHOS E AO REDOR DELES.
NÃO USE NOVACORT EM DETERMINADAS INFECÇÕES DA PELE, TAIS COMO:
VARICELA, HERPES SIMPLES OU ZOSTER, TUBERCULOSE CUTÂNEA OU SÍFILIS
CUTÂNEA. SE VOCÊ TIVER UMA DESSAS DOENÇAS, DEVE PROCURAR O SEU
MÉDICO ANTES DE USAR O MEDICAMENTO.
- Quando a administração de NOVACORT requer cuidados especiais?
DURANTE O TRATAMENTO COM NOVACORT, VOCÊ NÃO DEVE USAR
COSMÉTICOS SOBRE A ÁREA DA PELE TRATADA.
SE OCORRER IRRITAÇÃO NO LOCAL ONDE VOCÊ PASSOU O MEDICAMENTO,
PROCURE A ORIENTAÇÃO DO SEU MÉDICO, POIS SOMENTE O MÉDICO PODERÁ
AVALIAR A EVOLUÇÃO DO TRATAMENTO E DECIDIR QUANDO E COMO O
TRATAMENTO DEVE TERMINAR.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS
SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO EM CASO
DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ.
NOVACORT NÃO DEVE SER USADO DURANTE A AMAMENTAÇÃO, EXCETO SOB
ORIENTAÇÃO MÉDICA.
- NOVACORT pode ser utilizado por períodos prolongados?
VOCÊ NÃO DEVE USAR NOVACORT EM ÁREAS EXTENSAS, EM GRANDE
QUANTIDADE E POR PERÍODOS MAIORES QUE 2 SEMANAS.
CRIANÇAS MENORES DE 12 ANOS DEVEM USAR PEQUENAS QUANTIDADES DE
NOVACORT. ADULTOS E CRIANÇAS NÃO DEVEM USAR MAIS QUE 45 GRAMAS
POR SEMANA.
- O que pode ocorrer se utilizar o medicamento por uma via de administração nãorecomendada?
APLIQUE O MEDICAMENTO SOMENTE NA PELE. O USO EM OUTRAS ÁREAS QUE
NÃO SEJA A PELE, COMO POR EXEMPLO OS OLHOS, CAUSARÁ EFEITOS NÃODESEJADOS
E, REAÇÕES DESAGRADÁVEIS PODEM OCORRER.
- NOVACORT pode ser utilizado com outros medicamentos?
Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações
importantes no efeito habitual, ou seja, interajam com NOVACORT. Podem surgir
interações com alguns medicamentos quando utilizados durante o tratamento com
NOVACORT, como por exemplo, medicamentos prejudiciais ao fígado; anticoagulantes
como dicumarol; ciclosporinas; famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoína; terfenadina;
indinavir; saquinavir; ritonavir ou cisaprida.
- Durante o tratamento com NOVACORT pode-se tomar bebidas alcoólicas?
Evite tomar bebida alcoólica durante o tratamento.
NÃO HÁ CONTRA-INDICAÇÃO RELATIVA A FAIXAS ETÁRIAS.
INFORME AO MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAÇÕES
INDESEJÁVEIS.
INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO
USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS
SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO EM CASO
DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ.
NOVACORT NÃO DEVE SER USADO DURANTE A AMAMENTAÇÃO, EXCETO SOB
ORIENTAÇÃO MÉDICA.
- Como devo usar este medicamento?
Você deve usar NOVACORT apenas sob orientação do seu médico.
Use o medicamento no local. Aplique uma fina camada do creme ou pomada sobre a
área afetada da pele, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação do
médico, você pode aplicar 2 vezes ao dia.
Não use NOVACORT por períodos maiores que 2 semanas.
Crianças menores de 12 anos devem usar pequenas quantidades de NOVACORT.
Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana.
Cada grama de NOVACORT creme ou pomada contém 20 mg de cetoconazol; 0,64 mg
de dipropionato de betametasona, equivalente a 0,5 mg de betametasona e 2,5 mg de
sulfato de neomicina, equivalente a 1,68 mg de neomicina.
Instruções para abrir a bisnaga:
1. Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o uso
de objetos cortantes.
2. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).
3. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).
SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS,
AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.
NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
SOMENTE ELE PODERÁ AVALIAR A EVOLUÇÃO DO TRATAMENTO E DECIDIR
QUANDO E COMO ESTE PODERÁ SER INTERROMPIDO.
NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE
USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.
- Qual é o aspecto deste medicamento?
NOVACORT creme ou pomada é uma massa homogênea, branca, livre de impurezas
visíveis. O creme ou a pomada tem odor característico.
- Quais os males que este medicamento pode causar?
AS REAÇÕES DESAGRADÁVEIS ATRIBUÍDAS AO USO DO MEDICAMENTO, SÃO:
ARDÊNCIA, COCEIRA, IRRITAÇÃO, RESSECAMENTO, FOLICULITE, HIPERTRICOSE
(DESENVOLVIMENTO ANORMAL DE PÊLOS NUMA REGIÃO QUE NÃO OS TEM OU
QUE NORMALMENTE SÓ APRESENTA UMA PENUGEM), DERMATITE PERIORAL,
MACERAÇÃO CUTÂNEA, INFECÇÃO SECUNDÁRIA, ATROFIA CUTÂNEA,
DERMATITE DE CONTATO, MILIÁRIA E/OU ESTRIAS.
APÓS APLICAÇÃO DE NEOMICINA NO LOCAL, ESPECIALMENTE EM AMPLAS
ÁREAS DA PELE OU EM CASOS ONDE A PELE FOI SERIAMENTE LESADA,
OBSERVOU-SE QUE A ABSORÇÃO DA DROGA CAUSA EFEITOS SISTÊMICOS
INDESEJÁVEIS, TAIS COMO: OTOTOXICIDADE (EFEITO TÓXICO SOBRE OS
ÓRGÃOS OU NERVOS RESPONSÁVEIS PELA AUDIÇÃO OU PELO EQUILÍBRIO) OU
NEFROTOXICIDADE (EFEITO DESTRUTIVO ESPECIFICAMENTE EM CÉLULAS
RENAIS).
- O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só
vez?
Se você aplicar o medicamento de forma exagerada sobre a pele, poderá ocorrer
vermelhidão, inchaço e sensação de queimação que desaparecerão quando o tratamento
for suspenso. Em caso de uso excessivo ou ingestão acidental, você deve tomar cuidado,
entre imediatamente em contato com seu médico ou procure um pronto-socorro, informe a
quantidade que você usou, o horário e os sintomas.
- Onde e como devo guardar este medicamento?
Você deve guardar NOVACORT em sua embalagem original até sua total
utilização. Conserve em temperatura ambiente (15º - 30oC) e proteja da luz e da
umidade.
- Qual o prazo de validade de NOVACORT?
O prazo de validade de NOVACORT é de 24 meses a contar da data de sua
fabricação indicada na embalagem do produto.
Ao utilizar o medicamento, você deve conferir sempre seu prazo de validade. NUNCA
USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ALÉM DE NÃO OBTER
O EFEITO DESEJADO, AS SUBSTÂNCIAS PODEM ESTAR ALTERADAS E CAUSAR
PREJUÍZO PARA A SUA SAÚDE.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS:
NOVACORT é um produto de uso local que possui atividade antiinflamatória, antimicótica
e antibacteriana cobrindo assim, ampla variedade de dermatoses. Cada grama de
NOVACORT creme ou pomada contém 0,64 mg de dipropionato de betametasona,
equivalente a 0,5 mg de betametasona, um corticosteróide sintético fluorado para uso
dermatológico.
Quimicamente, o dipropionato de betametasona é 9-fluor-11-beta, 17,21-trihidroxi-16,
betametilpregna-1,4-dieno-3,20-diona 17,21-dipropionato.
O dipropionato de betametasona, corticosteróide tópico é eficaz no tratamento de
dermatoses sensíveis a corticóides, principalmente devido à sua ação antiinflamatória,
antipruriginosa e vasoconstritora. A betametasona está presente na fórmula na
concentração de 0,05%.
A absorção sistêmica da betametasona, quando usada topicamente, é em torno de 12 a
14% da dose e sua meia-vida de eliminação é de 5,6 horas.
O cetoconazol, presente na fórmula na concentração de 2%, é uma substância
antimicótica sintética de amplo espectro que inibe in vitro o crescimento de dermatófitos
(ex.: Trichophyton, Microsporum e Epidermophyton) e leveduras mais comuns (ex.:
Candida albicans), pela alteração da permeabilidade da membrana celular dos mesmos.
O cetoconazol é pouco absorvido quando usado topicamente, contudo sistemicamente,
apresenta determinadas propriedades farmacocinéticas, tais como: o cetoconazol é
degradado pelas enzimas microssomais hepáticas em metabólitos inativos, que são
excretados primariamente na bile ou nas fezes; sua meia-vida de eliminação é bifásica
com uma meia-vida de 2 horas durante as primeiras 10 horas e com uma meia-vida de 8
horas depois disso e liga-se 99% às proteínas plasmáticas.
O sulfato de neomicina é um antibiótico aminoglicosídeo que exerce ação bactericida
sobre numerosos microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos. Seu efeito
bactericida é atribuído à ligação irreversível à subunidade 30 S do ribossomo.
A aplicação tópica de sulfato de neomicina não resulta em concentrações séricas ou
renais detectáveis da droga, contudo sistemicamente, apresenta uma meia-vida de
eliminação de 3 horas para adultos e de 3 - 10 horas para crianças; metabolismo hepático
mínimo e excreção renal de 30 a 50% da droga não-modificada.
RESULTADOS DE EFICÁCIA:
Em um estudo multicêntrico aberto, não-comparativo, visando avaliar a eficácia
terapêutica e a tolerância da formulação de NOVACORT no tratamento tópico de
dermatoses, a avaliação final da eficácia terapêutica global evidenciou 97,1% de
resultados excelentes e bons e a tolerabilidade foi considerada excelente.
Em um estudo farmacocinético e farmacodinâmico comparativo "in vivo" entre
formulações tópicas (cremes) de cetoconazol 2% e miconazol 2%, o cetoconazol mostrou
apresentar uma atividade superior ao miconazol no estrato córneo.
Um estudo foi realizado para pesquisar os efeitos da alteração epidérmica aumentada ou
diminuída na morfologia dos corneócitos humanos. Este bioensaio permitiu medidas
sensíveis da morfologia em condições com cinética celular epidérmica alterada e forneceu
um método para avaliar a eficácia de esteróides. As amostras foram obtidas de homens
adultos com dermatite alérgica de contato (N = 18); com dermatite induzida pela tretinoína
(N = 11); após esfoliamento com celofane (N = 11) e após tratamento destas condições
com esteróides tópicos (N = 40). Neste estudo, foram avaliados dois potentes
corticosteróides na forma de creme: o valerato de betametasona 0,1% e o dipropionato
de betametasona 0,05%. Verificou-se que os esteróides tópicos melhoraram
significativamente todos os parâmetros analisados (tamanho, forma) e o dipropionato de
betametasona foi mais eficaz que o valerato.
INDICAÇÕES:
Está indicado nas afecções de pele, onde se exigem ações antiinflamatória, antibacteriana
e antimicótica, causadas por germes sensíveis, como: dermatites de contato, dermatite
atópica, dermatite seborréica, intertrigo, disidrose, neurodermatite.
CONTRA-INDICAÇÕES:
NOVACORT É CONTRA-INDICADO EM PACIENTES QUE APRESENTEM
HIPERSENSIBILIDADE A QUAISQUER DOS COMPONENTES DE SUA FÓRMULA.
NOVACORT NÃO ESTÁ INDICADO PARA USO OFTÁLMICO.
NOVACORT NÃO DEVE SER UTILIZADO EM INFECÇÕES DA PELE, TAIS COMO:
VARICELA, HERPES SIMPLES OU ZOSTER, TUBERCULOSE CUTÂNEA OU SÍFILIS
CUTÂNEA.
MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO:
1. Para sua segurança, esta bisnaga está hermeticamente lacrada. Esta embalagem não
requer o uso de objetos cortantes.
2. Retire a tampa da bisnaga (fig.1).
3. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).
Via de administração: vide item "Posologia".
Após aberto, conservar o produto conforme descrito no item "Armazenagem".
O prazo de validade está indicado na embalagem externa do produto.
POSOLOGIA:
A administração é por via tópica. Aplique uma fina camada do creme ou pomada sobre a
área afetada, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação médica, pode
ser necessária a aplicação 2 vezes ao dia.
NOVACORT não deve ser utilizado por períodos maiores que 2 semanas.
Em crianças menores de 12 anos, devem ser usadas pequenas quantidades de
NOVACORT.
Adultos e crianças não devem utilizar mais que 45 gramas por semana.
Cada grama de NOVACORT creme ou pomada contém 20 mg de cetoconazol; 0,64 mg
de dipropionato de betametasona, equivalente a 0,5 mg de betametasona, um
corticosteróide sintético fluorado para uso dermatológico e 2,5 mg de sulfato de
neomicina, equivalente a 1,68 mg de neomicina, um antibiótico aminoglicosídeo.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES:
A SEGURANÇA DA CORTICOTERAPIA TÓPICA EM GESTANTES NÃO FOI AINDA
ESTABELECIDA, POR ISSO OS CORTICOSTERÓIDES TÓPICOS APÓS AVALIAÇÃO
DO BENEFÍCIO EM RELAÇÃO AO RISCO POTENCIAL PARA O FETO, NÃO DEVEM
SER USADOS EM ÁREAS MUITO EXTENSAS E POR PERÍODOS PROLONGADOS.
O TRATAMENTO DEVE SER INTERROMPIDO EM CASO DE IRRITAÇÃO OU
SENSIBILIZAÇÃO DECORRENTE DO USO DE NOVACORT.
QUALQUER REAÇÃO ADVERSA RELATADA COM O USO SISTÊMICO DE
CORTICOSTERÓIDES, INCLUINDO SUPRESSÃO SUPRA-RENAL, TAMBÉM PODE
OCORRER COM O USO TÓPICO DOS CORTICOSTERÓIDES, ESPECIALMENTE EM
LACTENTES E CRIANÇAS. A ABSORÇÃO SISTÊMICA DOS CORTICOSTERÓIDES
TÓPICOS ELEVA-SE QUANDO EXTENSAS ÁREAS SÃO TRATADAS OU QUANDO SE
EMPREGA A TÉCNICA OCLUSIVA. RECOMENDA-SE PRECAUÇÃO NESSES CASOS
OU QUANDO HÁ PREVISÃO DE TRATAMENTOS PROLONGADOS,
PARTICULARMENTE EM LACTENTES E CRIANÇAS.
EM CRIANÇAS MENORES DE 12 ANOS, DEVEM SER UTILIZADAS PEQUENAS
QUANTIDADES DE NOVACORT.
ADULTOS E CRIANÇAS NÃO DEVEM USAR MAIS QUE 45 GRAMAS POR SEMANA.
NOVACORT NÃO DEVE SER UTILIZADO POR PERÍODOS MAIORES QUE DUAS
SEMANAS.
RECOMENDA-SE CAUTELA NA ADMINISTRAÇÃO A LACTANTES.
O USO EXCESSIVO E PROLONGADO DE CORTICOSTERÓIDES PODE SUPRIMIR A
FUNÇÃO HIPÓFISE-SUPRA-RENAL, RESULTANDO EM INSUFICIÊNCIA SUPRARENAL
SECUNDÁRIA.
TRATAMENTO LOCAL PROLONGADO COM NEOMICINA DEVE SER EVITADO POIS
PODE CAUSAR SENSIBILIZAÇÃO DA PELE.
EVITAR A INGESTÃO DE BEBIDA ALCOÓLICA DURANTE O TRATAMENTO.
NOVACORT NÃO DEVE SER UTILIZADO PRÓXIMO AOS OLHOS E NÃO DEVE
ENTRAR EM CONTATO COM A CONJUNTIVA.
NOVACORT NÃO DEVE SER APLICADO NO CANAL AUDITIVO EXTERNO SE A
MEMBRANA DO TÍMPANO ESTIVER PERFURADA.
DURANTE O TRATAMENTO COM NOVACORT, NÃO USAR COSMÉTICOS SOBRE A
ÁREA DA PELE TRATADA.
SOMENTE DEVE SER ADMINISTRADO POR VIA TÓPICA, POIS O RISCO DE USO
POR VIA DE ADMINISTRAÇÃO NÃO-RECOMENDADA (POR EXEMPLO, INGESTÃO
OU USO OFTÁLMICO DO PRODUTO) É A ABSORÇÃO IRREGULAR DO
MEDICAMENTO, E EVENTOS ADVERSOS PODEM OCORRER.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO:
CATEGORIA DE RISCO DE GRAVIDEZ D: ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER
UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME
IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ.
NOVACORT NÃO DEVE SER USADO DURANTE A AMAMENTAÇÃO, EXCETO SOB
ORIENTAÇÃO MÉDICA.
USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO:
As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos,
crianças e outros grupos de risco observando-se as recomendações específicas para
grupos de pacientes descritos nos itens "Contra-indicações" e "Advertências".
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Não existe uma evidência suficiente que confirme a ocorrência de interações clinicamente
relevantes, mas estas podem surgir com medicamentos hepatotóxicos; anticoagulantes
como dicumarol; ciclosporinas; antagonistas do receptor H2 da histamina como
famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoína; terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir
e/ou cisaprida.
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS:
RARAMENTE FORAM RELATADAS ARDÊNCIA, PRURIDO, IRRITAÇÃO,
RESSECAMENTO, FOLICULITE, HIPERTRICOSE, ERUPÇÕES ACNEIFORMES,
HIPOPIGMENTAÇÃO, DERMATITE PERIORAL, DERMATITE DE CONTATO,
MACERAÇÃO CUTÂNEA, INFECÇÃO SECUNDÁRIA, ATROFIA CUTÂNEA, ESTRIAS
E/OU MILIÁRIA.
APÓS APLICAÇÃO TÓPICA DE NEOMICINA, ESPECIALMENTE EM AMPLAS ÁREAS
DA PELE OU EM CASOS ONDE A PELE FOI SERIAMENTE LESADA, OBSERVOU-SE
QUE A ABSORÇÃO DA DROGA CAUSA EFEITOS SISTÊMICOS INDESEJÁVEIS, TAIS
COMO: OTOTOXICIDADE E/OU NEFROTOXICIDADE.
SUPERDOSE:
O uso prolongado de corticosteróides tópicos pode suprimir a função hipófise-supra-renal,
resultando em insuficiência supra-renal secundária. Neste caso, está indicado tratamento
sintomático adequado. Os sintomas de hipercorticismo agudo são reversíveis. Tratar o
desequilíbrio eletrolítico, se necessário. Em caso de toxicidade crônica, recomenda-se a
retirada gradativa de corticosteróides.
ARMAZENAGEM:
Como todo medicamento, NOVACORT deve ser guardado em sua embalagem original
até sua total utilização. Conservar em temperatura ambiente (15º - 30oC). Proteger da luz
e umidade.
O prazo de validade de NOVACORT é de 24 meses a contar da data de sua
fabricação indicada na embalagem do produto.
DIZERES LEGAIS
MS ? 1.0573.0012
Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R. Farias CRF-SP n°. 9555
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2 - Guarulhos - SP
CNPJ 60.659.463/0001-91 - Indústria Brasileira
Logo CAC
Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

"ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO."

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