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ITRAHEXAL 100MG COM 15 CÁPSULAS

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ItraHEXAL Itraconazol N° Registro- MS: 1.0047.0286 Apresentações - ItraHEXAL 4 cápsulas 100 mg15 cápsulas 100 mg 28 cápsulas 100 mg Indicações - ItraHEXAL Antimicótico de uso oral, indicado para o tratamento de lesões ocasionadas por fungos. Contra-indicações - ItraHEXAL Contra- indicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade conhecida ao produto. Deve serempregado a mulheres grávidas apenas em casos que coloquem a vida da paciente em risco e quando, nestes casos, o benefício potencial supera os potenciais dano ao feto. Precauções contraceptivas adequadas devem ser tomadas por mulheres com potencial de engravidar que estão utilizando o ItraHEXAL até o próximo período menstrual depois do término do tratamento. Terfenedina, astemizol, cisaprida, quinidina, pimozida, inibidores da HMG- CoA redutase metabolizados pela CYP3A4, tais como sinvastatina e lovastatina, triazolam e midazolam oral são contra- indicados com itraconazol. Cuidados e advertências - ItraHEXAL A administração de antiácidos1 deve ser feita pelo menos, 2 horas após a ingestão do ItraHEXAL. Pacientes com acloridria2, como certos pacientes com HIV3 e os recebendo supressores da secreção ácida, recomenda- se administrar ItraHEXAL com bebida a base de cola. É recomendável monitorar a função hepática em pacientes que receberam tratamento contínuo por mais de um mês e imediatamente nos pacientes que desenvolverem sintomas4 sugestivos de hepatite5 tais como anorexia6, náusea7, vômito8, fadiga, dor abdominal ou urina9 escura. Se os resultados estiverem fora da normalidade, o tratamento deve ser interrompido. O tratamento não deve ser iniciado em pacientes com enzimas hepáticas aumentadas ou doença hepática ativa, ou que experimentaram toxicidade hepática com outros fármacos, a menos que os benefícios esperados excedam o risco de lesões hepáticas. Em tais casos, é necessário o monitoramento das enzimas hepáticas. Em pacientes cirróticos e com insuficiência renal10, um ajuste da dose deve ser considerado. Em tratamentos prolongados recomenda- se acompanhamento laboratorial da contagem de células sanguíneas totais, bem como avaliação dos parâmetros bioquímicos. Resultados de testes realizados mostram ligeiro aumento da hemoglobina11, hemáceas e hematócrito12 e uma ligeira diminuição do número de leucócitos13. Se ocorrer neuropatia14 que possa ser atribuída ao medicamento o tratamento deverá ser interrompido. Deve- se ter cuidado na prescrição de ItraHEXAL a pacientes com hipersensibilidade a outros agentes azóis. Não deve ser usado em crianças, a menos que os benefícios forem maiores que os riscos envolvidos e só deve ser empregado na gravidez15 nos casos de micoses sistêmicas com risco de morte para a paciente e quando os benefícios esperados suplantarem o potencial dano ao feto. Quantidades muito pequenas de itraconazol são excretadas no leite humano. Portanto, os benefícios esperados com seu uso devem ser ponderados contra o risco potencial da amamentação16. Em caso de dúvida, a paciente não deverá amamentar. Posologia - ItraHEXAL Deve ser administrado imediatamente após uma refeição. As cápsulas devem ser ingeridas inteiras. Candidíase17 vaginal - tomar 2 cápsulas (200 mg), pela manhã e a noite, por 1dia. Ptiaríase versicolor - tomar 2 cápsulas (200 mg) uma vez ao dia, durante 5 dias. Tinea corporis e Tinea cruris - tomar 1 cápsula (100 mg), durante 15 dias. Tinea pedis e Tinea manuum - tomar 1 cápsula (100 mg), durante 15 dias. Candidíase17 oral - tomar 1 cápsula (100 mg), durante 15 dias. Ceratite micótica - tomar 2 cápsulas (200 mg), uma vez ao dia, durante 15 dias. Onicomicose18 - tomar 2 cápsulas (200 mg), uma vez ao dia, durante 3 meses. Pulsoterapia - 200 mg (2 cápsulas) duas vezes ao dia durante 7 dias. Recomendam-se 2 pulsos para infecções das unhas19 das mãos e 3 pulsos para infecções das unhas19 dos pés. Os tratamentos em pulso são sempre separados por intervalo de 3 semanas sem medicamento. A resposta clínica será evidente a medida que a unha crescer após a descontinuação do tratamento. Micoses sistêmicas: Aspergilose - tomar 2 cápsulas (200 mg), uma vez ao dia, durante 2 - 5 meses Candidíase17 - tomar 1 - 2 cápsulas (100 - 200 mg), uma vez ao dia, durante 3 semanas - 7 meses. Aumentar a dose para 2 cápsulas (200 mg) duas vezes ao dia em caso de doença invasiva ou disseminada. Criptococose não meningeana - tomar 2 cápsulas (200 mg) uma vez ao dia, durante 2 meses - 1 ano. Meningite20 criptocócica - tomar 2 cápsulas (200 mg) duas vezes ao dia, durante 2 meses - 1 ano. Terapia de manutenção (casos meníngeos) 200 mg (2 cápsulas) uma vez ao dia. Hitoplasmose - tomar 2 cápsulas (200 mg) uma vez ao dia / duas vezes ao dia, durante 8 meses. Esporotricose - tomar 1 cápsula (100 mg), durante 3 meses. Paracoccidioidomicose - tomar 1 cápsula (100 mg), durante 6 meses. Cromomicose - tomar 1 - 2 cápsulas (100 - 200 mg), uma vez ao dia, durante 6 meses. Blastomicose - tomar 1 cápsula (100 mg), uma vez ao dia / 2 cápsulas (200 mg) duas vezes ao dia, durante 6 meses. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. ESTE TEXTO É UM RESUMO. PARA INFORMAÇÕES DETALHADAS CONSULTE A BULA DO PRODUTO. ItraHEXAL - Laboratório HEXAL Av. Itaboraí, 1425 São Paulo/SP - CEP: 04135-001 Tel: 5585-9090 Fax: 5594-3665

"ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO."

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