LABIRIN 24MG COM 30 COMPRIMIDOS

APSEN
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Qual a indicação do Labirin Apsen?


Labirin é um medicamento da linha de referências, com 24mg em uma embalagem contendo 30 comprimidos, de uso adulto e administrado por via oral, sendo indicado no tratamento da síndrome de Ménière, conhecida por gerar sintomas como vertigem, zumbido nos ouvidos e perda ou dificuldade de audição, além da sensação de tontura.
 

Qual a dosagem do Labirin Apsen?


Conforme especificado na bula original de Labirin, para uso adulto, é necessário ingerir 1 comprimido duas vezes ao dia e por via oral. Caso o paciente tenha que tomar mais de um comprimido diário, é necessário distribuir a ingestão do medicamento ao longo do dia.

Atenção: Para ser ter o efeito esperado e atingir bons resultados, é importante que o paciente consuma a medicação de acordo com o estabelecido pelo médico que o acompanha, na quantidade adequada e no horário certo.
 

Como tomar Labirin


Desenvolvido em comprimido circular, branco a levemente amarelado, Labirin deve ser administrado por via oral, com ou sem alimentos e com o auxílio de um copo de água para facilitar a deglutição.
 

Qual o benefício do Labirin Apsen?


Uma das suas principais substâncias, a betaistina, age diretamente no ouvido interno, revertendo o desconforto, ao reduzir o acúmulo de pressão nesta região tão frágil de corpo. Desta forma, os sintomas são amenizados à medida que o remédio inibe a sua progressão.
 

Composição do Labirin


Todo comprimido deste medicamento possui 24mg de dicloridrato de betaistina (princípio ativo) e os excipientes celulose microcristalina, manitol, ácido cítrico monoidratado, dióxido de silício, e talco.
 

As contraindicações do Labirin Apsen


Seu consumo é contraindicado a pacientes com repulsão por este tipo de composição, que são as substâncias dicloridrato de betaistina, celulose microcristalina, manitol, ácido cítrico monoidratado, dióxido de silício, e talco.

Atenção: É vetado o uso deste fármaco por pessoas menores de 18 anos.
 

Labirin na gravidez?


Gestantes e mulheres em fase de amamentação não devem ingerir o medicamento sem orientação médica. Caso descubra ou planeje a gestação, o profissional da saúde deverá ser notificado.
 

Labirin Apsen possui efeitos colaterais?


A ingestão de Labirin pode gerar reações, o que nem sempre elas são válidas para todos os pacientes, como indigestão, dor de cabeça e sensação de mal estar (náusea).
 

Leia a bula do Labirin


A Drogaria Nova Esperança mantém o compromisso de disponibilizar a bula original do Labirin. Trabalhamos para que você receba todas as informações necessárias antes de decidir adquirir o que deseja em nossos departamentos.
 

Preço do Labirin


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Onde comprar Labirin?


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Sobre a Apsen


Fundada há 40 anos, a Apsen é uma empresa do segmento farmacêutico, responsável por produzir um extenso portfólio de produtos ligados a urologia, reumatologia, otorrinolaringologia, neurologia, geriatria, psiquiatria, gastroenterologia, ginecologia, ortopedia e clínica geral.Os Produtos Apsen visam propor saúde e bem-estar, formulados e produzidos por profissionais que entendem do assunto, e que colocam a comodidade do consumidor sempre em primeiro lugar.
 
Este conteúdo foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Dra. Andreia L. A. Bertasso - CRF: 44466. Não utilize este material como substituto ao conselho médico profissional. Esse texto possui apenas fins informativos. Leia a Bula Original.
Labirin Bula
Princípio Ativo: Dicloridrato de Betaistina

Apresentação


Comprimidos de 24 mg. Caixa com 30 e 60 comprimidos.

USO ORAL
USO ADULTO


INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Composição do Labirin


Cada comprimido de Labirin 24 mg contém:
dicloridrato de betaistina (equivalente a 15,631 mg de betaistina) ............................. 24 mg
Excipientes qsp ............................................................................................................ 1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, manitol, ácido cítrico monoidratado, dióxido de silício, e talco.

Para que Labirin é indicado?


LABIRIN® é indicado para:
- Síndrome de Menière caracterizada: por 3 (três) principais sintomas:
● vertigem (sensação de tontura com mal estar acompanhado de náusea ou vômito);
● zumbido nos ouvidos e
● perda ou dificuldade de audição
- Sensação de tontura: causada quando uma parte do seu ouvido interno que controla o seu equilíbrio não está funcionando corretamente (chamada “vertigem vestibular”).

Como Labirin funciona?


LABIRIN® contém betaistina, um tipo de medicamento chamado “análogo-histamínico” que age melhorando o fluxo sanguíneo no seu ouvido interno, diminuindo o acúmulo da pressão.
LABIRIN® melhora os sintomas de vertigem (acompanhada de náuseas e vômitos) e zumbido no ouvido.
A melhora, algumas vezes, só pode ser observada após algumas semanas de tratamento. Os melhores resultados são obtidos às vezes depois de alguns meses.
Existem evidências que o tratamento desde o início da doença previne a sua progressão e/ou a perda de audição em fases avançadas da doença.

Quando não devo usar Labirin?


Não tome LABIRIN® se:
• você é alérgico (hipersensibilidade) à betaistina ou à qualquer um dos componentes do produto;
• seu médico lhe informar que você possui tumor da glândula adrenal (chamado feocromocitoma).
Se você não tiver certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar LABIRIN®.

O que devo saber antes de usar Labirin?


Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar LABIRIN® se você:
• já teve úlcera no estômago,
• tem asma.

Se você não tiver certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar LABIRIN®. Seu médico pode desejar monitorar você mais de perto enquanto toma LABIRIN®.

Gravidez e amamentação
Não há dados estabelecido do uso de LABIRIN® em mulheres grávidas, portanto não tome LABIRIN® se você está grávida ou suspeitar que esteja grávida, a não ser que seu médico decida que é necessário.
Não é conhecido se LABIRIN® passa para o leite materno humano, portanto não amamente se você estiver tomando LABIRIN® a não ser que seu médico autorize.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas

Não é provável que LABIRIN® altere a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas. Porém, lembre-se que as doenças para as quais você está sendo tratado com LABIRIN® como Síndrome de Ménière ou vertigem, podem fazer você sentir tontura ou mal estar, e podem afetar sua habilidade de dirigir e operar máquinas.

Interações medicamentosas
Fale com seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente algum outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos fitoterápicos (medicamentos obtidos de matérias-primas ativas vegetais).
Fale com seu médico ou farmacêutico se você está tomando algum dos seguintes medicamentos:

• Anti-histamínicos – esses podem (em teoria) diminuir o efeito de LABIRIN®. LABIRIN® também pode diminuir o efeito dos anti-histamínicos.
• Inibidores de monoamina-oxidase (IMAOs) como, por exemplo, selegilina – usados para tratamento de depressão ou doença de Parkinson. Estes medicamentos podem aumentar a quantidade de LABIRIN® no organismo.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde


Onde, como e por quanto tempo posso guardar Labirin?


Este medicamento deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (15-30ºC). Proteger da luz e umidade.
Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade impresso na embalagem externa.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.


LABIRIN®: comprimidos circulares, brancos a levemente amarelados, biconvexos, lisos em ambos os lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar Labirin


Como tomar o medicamento:
LABIRIN® deve ser engolido por via oral (boca) com água.
• Você pode tomar LABIRIN® com ou sem alimentos. Porém, LABIRIN® pode causar leves problemas de estômago. Tomar LABIRIN® com comida pode ajudar a reduzir os problemas de estômago.

Quanto tomar do medicamento:
A dose recomendada de LABIRIN® para adultos são:
LABIRIN®: um comprimido duas vezes ao dia.

Se você tiver que tomar mais de um comprimido por dia, distribua a tomada dos comprimidos ao longo do dia. Por exemplo, tome um comprimido pela manhã e um a noite.
Tente tomar seu comprimido no mesmo horário todos os dias. Esse hábito manterá uma quantidade constante do medicamento no seu corpo. Tomando no mesmo horário também irá te ajudar a lembrar de tomar seus comprimidos.
Uso em idosos: não é necessário ajuste de dose para pacientes idosos. Uso em crianças: LABIRIN® não é recomendado para uso por pacientes menores de 18 anos de idade.
Uso em pacientes com problemas no fígado e/ou nos rins: não é necessário ajustar a dose.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico ou cirurgião dentista.


O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Labirin?


Caso você esqueça de tomar uma dose de LABIRIN®, ignore a dose esquecida e tome somente a próxima dose no horário habitual, continuando normalmente o esquema de doses recomendado. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou do cirurgião dentista.

Quais os males que Labirin pode me causar?


LABIRIN® pode causar reações adversas:
Reações alérgicas
Se você tiver reação alérgica, pare de tomar LABIRIN® e procure seu médico ou vá para o hospital imediatamente. Os sinais podem incluir:
• erupção na pele (rash) vermelha e irregular, ou pele inflamada com coceira;
• inchaço do rosto, lábios, língua ou pescoço;
• queda da pressão sanguínea;
• perda da consciência;
• dificuldade de respirar.

Outras reações adversas incluem:
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
• indigestão (dispepsia);
• dor de cabeça e
• sensação de mal estar (náusea).
Outras reações adversas que têm sido relatadas com o uso LABIRIN®: leves problemas de estômago como vômito, dor no estômago e inchaço do estômago (distensão abdominal). Tomar LABIRIN® com alimento ajuda a reduzir esses problemas de estômago.
Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada de Labirin?


Há poucos casos de superdosagem. Alguns pacientes apresentaram sintomas moderados com doses de até 640 mg, como náusea, sonolência e dor abdominal. Complicações mais sérias (por exemplo, convulsão e complicações cardíacas e pulmonares) foram observadas em casos de superdosagem intencional, especialmente em combinação com outros medicamentos administrados em superdosagem.
O tratamento da superdosagem deve incluir medidas convencionais de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres Legais


Reg. MS nº 1.0118.0596
Farmacêutico Responsável: Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39282

APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755-020 - São Paulo - SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira

Centro de Atendimento ao Cliente
0800 16 5678
LIGAÇÃO GRATUITA
infomed@apsen.com.br
www.apsen.com.br

® Marca registrada de Apsen Farmacêutica S.A.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Labirin 24_com_VP_v05

Esta bula foi atualizada conforme bula padrão, aprovada pela ANVISA em 17/08/2018.

"ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO."

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