ALLEGRA PEDIÁTRICO SUSPENSÃO ORAL COM 60ML

SANOFI
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Código do Produto: 5259

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  • Para que serve

    • Allegra é um medicamento utilizado para:
      - Tratar os sintomas causaudos pelos quadros de alergia, como:
      • - Rinite alérgica incluindo espirros e nariz entupido;
      • - Coceira no nariz, no céu da boca, na garganta e nos olhos;
      • - Coriza (nariz escorrendo);
      • - Conjuntivite alérgica com sintomas de lacrimejamento e vermelhidão dos olhos;
      • - Febre do feno (causada pelo pólen de algumas plantas);
      • - Alergias da pele como os da urticária (erupções avermelhadas na pele que causam coceira).
  • Ficha Técnica

    • Nome do Produto: ALLEGRA PEDIÁTRICO SUSPENSÃO ORAL COM 60ML
    • SKU: 5259
    • Registro Ministério da Saúde: 1832603590165
    • Princípio Ativo: Cloridrato de Fexofenadina
    • Fabricante: SANOFI
    • SAC Fabricante: 0800 703 0014
    • E-mail Fabricante: sac.brasil@sanofi.com
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Qual a indicação do Allegra Pediátrico


Allegra é um antialérgico, composto em 1 frasco de 60ml, acompanhado de seringa dosadora, desenvolvido para uso pediátrico e administração oral (boca). No geral, sua indicação visa tratar os sintomas causados pelos quadros de alergia, como:
 
  • - Rinite alérgica incluindo espirros e nariz entupido;
  • - Coceira no nariz, no céu da boca, na garganta e nos olhos;
  • - Coriza (nariz escorrendo);
  • - Conjuntivite alérgica com sintomas de lacrimejamento e vermelhidão dos olhos;
  • - Febre do feno (causada pelo pólen de algumas plantas);
  • - Alergias da pele como os da urticária (erupções avermelhadas na pele que causam coceira).
 

Qual o benefício do Allegra Pediátrico


Por conter uma rápida ação, a medicação atua inibindo a manifestação de males que possam comprometer o cotidiano do paciente. Para isso, sua composição conta com o reconhecimento das principais leis que regem a saúde brasileira.
 

Composição do Allegra


Ao todo, cada ml da medicação possui 6mg cloridrato de fexofenadina (princípio ativo), assim como os elementos abaixo:
 
  • - Propilenoglicol;
  • - Edetato dissódico di-hidratado;
  • - Propilparabeno;
  • - Butilparabeno;
  • - Goma xantana;
  • - Poloxâmer;
  • - Dióxido de titânio;
  • - Fosfato de sódio monobásico monoidratado;
  • - Fosfato de sódio dibásico heptaidratado;
  • - Creme flavorizante de framboesa;
  • - Sacarose;
  • - Xilitol;
  • - Água purificada.
 

Qual a posologia do Allegra Pediátrico


Com base nas principais recomendações da bula original da medicação Allegra, deve-se administrar a quantidade medicada pelo médico, já que a quantidade a tomar tende a mudar conforme o peso, idade e sintomas que a criança manifesta, como mostrado abaixo:

Para sintomas relacionados à urticária:
  • - Crianças com 6 meses a 2 anos (ou pesando 10,5 kg ou menos): 15 mg (2,5 mL) duas vezes ao dia.


Rinite alérgica ou urticária
  • -Crianças de 2 a 11 anos (ou pesando mais de 10,5 kg): 30 mg (5mL) duas vezes ao dia.
 

Como tomar Allegra


Utilize a seringa-dosadora para consumir a medicação por via oral, ou melhor, pela boca, dado que o conteúdo é uma suspensão branca, com cheiro de creme de framboesa. Além disso, é necessário confirmar a sua validade e armazenamento.

Agite bem o frasco antes de administrar
 

As contraindicações do Allegra Pediátrico


É contraindicado o uso de Allegra pelas pessoas consideradas alérgicas à composição (vide substâncias), tal como por aquelas que se enquadram nas condições.
 
  • - Menores de 2 anos de idade;
  • - Rinite alérgica sazonal;
  • - Urticária idiopática crônica.
 

Allegra na gravidez?


Grávidas e lactantes só devem utilizar deste tipo de medicação mediante o aval de um especialista qualificado tendo em vista que o uso inadequado é excretado no leite materno, a ponto de comprometer o desenvolvimento normal da criança.
 

Allegra Pediátrico possui efeitos colaterais?


Os efeitos colaterais do antialérgico Allegra não são iguais para maioria dos enfermos, dado que alguns tem um certa probabilidade de manifestar os seguintes males:
 
  • - Comuns: dor de cabeça, tontura e enjoos;
  • - Raros: urticária e rigidez torácica (aperto no peito).

Atenção: Conheça as demais reações, lendo a bula original completa aqui mesmo em nosso site.
 

Allegra dá sono?


Sim, o remédio infantil provoca sonolência. Devido ao sintoma, recomenda-se manter distância de atividades que prendam a atenção, como as operações de maquinários e condições de veículos.

Atenção: Não utilize o remédio para fins não citados em bula.
 

Leia a bula do Allegra


A Drogaria Nova Esperança mantém o compromisso de disponibilizar a bula original do Allegra. Trabalhamos para que você receba todas as informações necessárias antes de decidir adquirir o que deseja em nossos departamentos.
 

Preço do Allegra


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Sobre a Sanofi-Aventis


No Brasil desde 1919, a empresa tem polos industriais em Campinas e em Suzano, exportando para 30 países das Américas, Europa, África e Oceania.Os Produtos Sanofi-Aventis visam assegurar mais saúde e comodidade aos seus consumidores, com soluções e alternativas para os mais diversos desafios da saúde.
 
Este conteúdo foi extraído manualmente de informações apresentadas pela marca do produto, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Dra. Andreia L. A. Bertasso - CRF: 44466. Não utilize este material como substituto ao conselho médico profissional. Esse texto possui apenas fins informativos.
Allegra Pediátrico
Princípio Ativo: Cloridrato de Fexofenadina
 

Apresentação do Allegra Pediátrico


Suspensão oral 6 mg/mL: embalagem com 1 frasco de 60 mL + seringa dosadora.

USO ORAL
USO PEDIÁTRICO
 

Composição do Allegra Pediátrico


Cada 1 mL contém 6 mg cloridrato de fexofenadina equivalente a 5,6 mg de fexofenadina base.

Excipientes: propilenoglicol, edetato dissódico di-hidratado, propilparabeno, butilparabeno, goma xantana, poloxâmer, dióxido de titânio, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico heptaidratado, creme flavorizante de framboesa, sacarose, xilitol e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
 

Para que Allegra Pediátrico é indicado?


Esta indicado para o alívio das manifestações alérgicas tais como:
  • - rinite alérgica incluindo espirros, obstrução nasal (nariz entupido);
  • - prurido (coceira) no nariz, no palato (céu da boca), na garganta e nos olhos;
  • - coriza (nariz escorrendo);
  • - conjuntivite alérgica com sintomas de lacrimejamento e vermelhidão dos olhos;
  • - febre do feno (causada pelo pólen de algumas plantas);
  • - alergias da pele como os da urticária (erupções avermelhadas na pele que causam coceira).
 

Como Allegra Pediátrico funciona?


ALLEGRA PEDIÁTRICO é um produto com rápida ação antialérgica (evita os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio corpo e que causa alergia).

Tempo médio de início de ação: inicia-se dentro de 1 hora. Alcança seu efeito máximo dentro de 2 a 3 horas, prolongando-se no mínimo por 12 horas após dose única, e doses de duas vezes ao dia, via oral.
 

Quando não devo usar Allegra Pediátrico?


Não deve ser utilizado em caso de alergia aos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade para rinite alérgica sazonal e menores de 6 meses de idade para urticária idiopática crônica.

Em crianças abaixo de 6 anos de idade que apresentam alergias de pele recomenda-se consultar o seu médico, caso os sintomas persistam.

 

O que devo saber antes de usar Allegra Pediátrico?


Gravidez e amamentação
Não há estudos de ALLEGRA PEDIÁTRICO em mulheres grávidas e/ou que estejam amamentando.
ALLEGRA PEDIÁTRICO somente deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação se a relação risco/benefício for avaliada pelo médico e supere os possíveis riscos para o feto e/ou crianças que são amamentadas.
A fexofenadina não prejudicou a fertilidade, nem o desenvolvimento pré ou pós-natal e não foi teratogênica (não causou anormalidades no desenvolvimento do feto).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Crianças

A eficácia e segurança do cloridrato de fexofenadina não está estabelecida em crianças abaixo de 2 anos de idade para rinite alérgica sazonal e crianças abaixo de 6 meses de idade para urticária idiopática crônica.

Outros grupos de risco
Não é necessário ajuste de dose de ALLEGRA PEDIÁTRICO em pacientes com insuficiência hepática e renal (problemas no fígado e rins, respectivamente) ou em idosos.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir automóveis ou de operar máquinas, alteração no padrão do sono ou outros efeitos no sistema nervoso central. ALLEGRA PEDIÁTRICO não interfere nos efeitos da histamina no Sistema Nervoso Central, por isso não é sedante.

Atenção diabéticos: contém açúcar (200 mg/mL de sacarose).

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
- cloridrato de fexofenadina e omeprazol
: não foi observada nenhuma interação;
- cloridrato de fexofenadina e antiácido contendo gel de hidróxido de alumínio e magnésio: é aconselhável aguardar o período de 2 horas entre a administração destes medicamentos;
- cloridrato de fexofenadina e eritromicina ou cetoconazol: a coadministração entre estes medicamentos não resultou em aumento significativo dos parâmetros de segurança eletrocardiográficos. Não houve diferença nos efeitos adversos relatados quando administrados sozinhos ou em combinação.

INTERAÇÃO MEDICAMENTO-ALIMENTO: Evite tomar ALLEGRA PEDIÁTRICO junto com alimentos ricos em gordura e com suco de frutas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Em crianças com menos de 6 anos de idade, que têm sintomas de alergias de pele, recomenda-se consultar o médico se os sintomas persistirem.


Em casos mais graves de urticária podem aparecer grandes vergões, inchaço da pele, inchaço das mucosas, como ao redor dos olhos, lábios, língua, dificuldade em respirar e perda de consciência. Se isso ocorrer, procure imediatamente um atendimento de emergência. A fexofenadina não previne a urticária e não previne ou trata os sintomas graves.
 

Onde, como e por quanto tempo posso guardar Allegra Pediátrico?


ALLEGRA PEDIÁTRICO deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Depois de aberto, o medicamento deve ser mantido dentro da embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Características do medicamento
: suspensão branca uniforme com aroma de creme de framboesa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

 

Como devo usar Allegra Pediátrico


Agite bem o frasco antes de administrar ALLEGRA PEDIÁTRICO.

Utilize a seringa dosadora que acompanha os frascos na embalagem.

INSTRUÇÕES PARA USO DE ALLEGRA PEDIÁTRICO

1º passo: Retire a tampa externa e coloque o batoque (tampa interna) que acompanha a seringa dosadora no frasco de ALLEGRA PEDIÁTRICO.
 

Mão retirando a tampa do frasco.
 

2º passo: Utilize a tampa externa para fechar novamente o frasco e agite bem.


3º passo: Retire a tampa externa e encaixe a seringa dosadora no orifício do batoque do frasco (tampa interna), vire o frasco de cabeça para baixo e puxe o êmbolo até a marca correspondente à dosagem necessária.
 

Encaixe a seringa dosadora no orifício do batoque do frasco


4º passo: Administre o conteúdo da seringa diretamente na boca da criança
 

Coloque diretamente na boca da criança


5º passo: Após a administração, lave a seringa com água e guarde-a na respectiva caixa para que possa ser utilizada novamente.

A seringa foi desenvolvida exclusivamente para a administração de ALLEGRA PEDIÁTRICO e não deve ser utilizada para administração de outros medicamentos.


Posologia de ALLEGRA PEDIÁTRICO
Para sintomas relacionados à urticária:
Idade: 6 meses a 2 anos (ou pesando 10,5 kg ou menos
15 mg (2,5 mL) duas vezes ao dia (12 em 12 horas)
Para sintomas relacionados à rinite alérgica ou urticária
Idade: 2 a 11 anos (ou pesando mais de 10,5 kg)
30 mg (5 mL) duas vezes ao dia (12 em 12 horas)

A eficácia e segurança do cloridrato de fexofenadina não está estabelecida em crianças abaixo de 2 anos de idade para rinite alérgica sazonal e crianças abaixo de 6 meses de idade para urticária idiopática crônica.

Não há estudos dos efeitos de ALLEGRA PEDIÁTRICO administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
 

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Allegra Pediátrico?


Caso esqueça-se de tomar uma dose, tome assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado (vide “COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”). Não tomar o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista
 

Quais os males que Allegra Pediátrico pode me causar?


Os eventos adversos que foram relatados nos estudos placebo-controlados (tipos de estudos em pessoas) envolvendo pacientes com rinite alérgica sazonal e urticária idiopática crônica, apresentaram frequência semelhante nos pacientes tratados com placebo ou com fexofenadina.

Assim, este medicamento pode provocar as seguintes reações adversas:
 
FREQUÊNCIA REAÇÃO ADVERSA
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): > 1/100 e < 1/10 dor de cabeça, sonolência, tontura e enjoos
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): > 1/10.000 e < 1/1.000 exantema (erupções cutâneas), urticária, prurido e outras manifestações alérgicas como angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica), rigidez torácica (aperto no peito), dispneia (dificuldade na respiração), rubor (vermelhidão) e anafilaxia sistémica (reação alérgica)

Os eventos adversos relatados em estudos placebo-controlados de urticária idiopática crônica foram similares aos relatados em rinite alérgica.

Os eventos adversos, nos estudos placebo-controlados em crianças com 6 a 11 anos, foram similares aos observados envolvendo adultos e crianças acima de 12 anos com rinite alérgica sazonal.

Além das reações adversas relatadas durante os estudos clínicos e listadas acima, os seguintes eventos adversos foram raramente relatados durante a pós-comercialização: cansaço (fadiga), insonia, nervosismo e distúrbios do sono ou pesadelo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista, ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
 

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada de Allegra Pediátrico?


Sintomas
A maioria dos relatos de superdose do cloridrato de fexofenadina apresenta informações limitadas. Entretanto, tontura sonolência e boca seca foram relatadas.

Foram estudadas em voluntários sadios dose única de até 800 mg e doses de até 690 mg duas vezes ao dia durante 1 mês, ou 240 mg diários durante 1 ano, sem o aparecimento de eventos adversos clinicamente significativos quando comparados ao placebo.
A dose máxima tolerada de ALLEGRA PEDIÁTRICO ainda não foi estabelecida.

Tratamento
Em caso de superdose são recomendadas as medidas usuais sintomáticas e de suporte para remover do organismo o fármaco não absorvido.

A hemodiálise não remove efetivamente o cloridrato de fexofenadina do sangue.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
 

Dizeres Legais


Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica

MS 1.8326.0359

Farm. Resp.: Mauricio R. Marante
CRF-SP: 28.847

Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ - 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca Registrada

IB240619

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 24/06/2019.

"ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO."

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