EZOBLOC 40MG COM 28 COMPRIMIDOS

DAIICHI SANKYO

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  • Principal Indicação

    • Ezobloc é indicado ao tratamento de doenças do refluxo gastroesofágico, como:
      Esofagite de refluxo.
  • Ficha Técnica

    • Nome do Produto: EZOBLOC 40MG COM 28 COMPRIMIDOS
    • SKU: 21552
    • Código EAN: 7897411602496
    • Registro Ministério da Saúde: 1235202220142
    • Princípio Ativo: Esomeprazol magnésico
    • Fabricante: DAIICHI SANKYO
    • SAC Fabricante:
    • E-mail Fabricante:
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Código do Produto: 21552

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Mais informações sobre o produto:

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Veja onde comprar, qual o valor e para que serve Ezobloc?


Ezobloc é um medicamento de uso adulto e pediátrico (acima dos 12 anos), que possui como princípio ativo o esomeprazol magnésico. É indicado ao tratamento de doenças do refluxo gastroesofágico, entre elas: a esofagite de refluxo.

O que é a esofagite de refluxo?


É uma inflamação do esôfago que gera os sintomas de azia, queimação constante na região e gosto amargado na boca. Essa doença possui cura e o tratamento é à base de medicamentos antiácidos, dieta balanceada e evitando bebidas alcoólicas.

Como Ezobloc trata a esofagite?


Reduzindo a produção de ácido no seu estômago através de um mecanismo de ação específico de inibição da bomba de prótons. Com efeito de 1 hora, Ezobloc é uma das principais indicações para esofagite de refluxo.

Posologia do Ezobloc 40mg


Para o tratamento da esofagite de refluxo, o paciente deverá, segundo a bula do Ezobloc, como dose inicial 40mg (1 comprimido), uma vez ao dia e durante 4 semanas. A duração desse tratamento poderá ser aumentada em casos de não cicatrização da esofagite e persistências de sintomas.

Já para quem deseja prevenir o problema, as dosagens ficarão por conta de 20mg ao dia. Outras posologias podem ser encontradas na bula original aqui mesmo no site da Drogaria Nova Esperança. Confira.

Modo de usar Ezobloc


Vendidos em formato de comprimidos revestidos de coloração vermelho tijolo claro a marrom, Ezobloc (Comprimido) deve ser administrado de forma oral, engolido inteiro, não podendo ser partido ou mastigado, além de serem acompanhados (ou não) por alimentos.

Preço do Ezobloc


Produzido pela Daiichi Sankyo, esse medicamento é vendido com ou sem prescrição médica, como mencionamos acima. O preço do Ezobloc está dentro dos valores de remédios para esofagite de refluxo, e geralmente pode ser parcelado em até três vezes. A Drogaria Nova Esperança garante uma melhor economia para quem deseja obter esse produto em nossa loja física ou online. Veja.

Onde comprar Ezobloc mais barato?


Os clientes que quiserem comprar Ezobloc mais barato, podem optar por adquiri-lo em nossa farmácia física ou de forma online aqui mesmo no site da Drogaria Nova Esperança, adicionando esse produto ao carrinho virtual e finalizando a compra em poucos minutos. Uma alternativa mais prática, já que o consumidor receberá a compra no conforto da sua casa.

Bula do Ezobloc


Ao comprar esse remédio para esofagite de refluxo, não é necessário prescrição médica, mas nem por isso as dosagens poderão ser utilizadas de forma descontrolada. Leia a bula do Ezobloc 40mg disponibilizada em nosso site e procure informações mais esclarecedoras com os farmacêuticos da Drogaria Nova Esperança.

Lembre-se: a automedicação pode trazer diversos riscos, portanto, consultar um médico também é fundamental para garantir sua segurança durante o tratamento.

Este conteúdo foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Dra. Tatiana Binelli - CRF/SP 26.561. Não utilize este material como substituto ao conselho médico profissional. Esse texto possui apenas fins informativos. Confira a Bula original

Ezobloc®
Princípio ativo: esomeprazol magnésico

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

Forma farmacêutica e apresentações do medicamento


Ezobloc® (esomeprazol magnésico) 20 mg e 40 mg: embalagens com 14 e 28 comprimidos revestidos de liberação retardada

USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 12 ANOS)

Composição do Ezobloc


Cada comprimido revestido de Ezobloc® liberação retardada de 40 mg contém:
esomeprazol magnésico.....................................................41,40 mg (equivalente a 40 mg de esomeprazol)
Excipientes.........................................................................q.s.p. 1 comprimido

Excipientes: hiprolose, celulose microcristalina, crospovidona, povidona, macrogol, talco purificado,
hipromelose ftalato, dietilftalato, acetona, cloreto de metileno, estearil fumarato de sódio, álcool isopropílico,
água purificada, esferas de açúcar (30 mg para os comprimidos de 20 mg e 60 mg para os comprimidos de
40 mg) e componentes de Opadry marrom (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, talco e óxido de ferro vermelho).

Informações ao paciente

Para que o Ezobloc é indicado?


O Ezobloc® é indicado para o tratamento de doenças ácido-pépticas e alívio dos sintomas de azia, regurgitação ácida e dor epigástrica.

  1. - Doença do refluxo gastroesofágico (refluxo do estômago para o esôfago) (DRGE):
  2. - Tratamento da esofagite (inflamação do esôfago) de refluxo erosiva.
  3. - Tratamento de manutenção para prevenir a recidiva de esofagite.
  4. - Tratamento dos sintomas da DRGE, tais como: pirose/azia (queimação retroesternal), regurgitação ácida e dor epigástrica.
  5. - Pacientes que precisam de terapia contínua com anti-inflamatórios não esteroidais(AINE):
  6. - Tratamento dos sintomas gastrointestinais altos associados à terapia com ao tratamento com antiinflamatórios.
  7. - Cicatrização de úlceras gástricas associadas ao tratamento com anti-inflamatórios, incluindo aqueles anti- inflamatórios mais novos, da classe “COX-2 seletivos”.
  8. - Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas ao tratamento com anti-inflamatórios, incluindo COX-2 seletivos, em pacientes com algum risco adicional.
  9. - Tratamento da úlcera duodenal associada à bactéria Helicobacter pylori.
  10. - Erradicação da bactéria Helicobacter pylori em associação com um tratamento antibacteriano adequado.
  11. - Condições patológicas hipersecretoras incluindo síndrome de Zollinger-Ellison (excesso de produção de ácido clorídrico) e hipersecreção idiopática.
  12. - Manutenção da hemostasia e prevenção de ressangramento de úlceras gástrica e duodenal após tratamento com esomeprazol sódico iv.

 

Como o Ezobloc funciona?


O Ezobloc® reduz a produção de ácido no seu estômago através de um mecanismo de ação específico de inibição da bomba de prótons.
Após a dose oral, o início do efeito ocorre dentro de uma hora.

Quando não devo usar o Ezobloc?


Você não deve utilizar Ezobloc® se tiver alergia ao esomeprazol, a outros benzimidazóis (medicamentos anti- helmínticos benzimidazólicos – medicamentos para tratar infestação por parasitas) ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

O que devo saber antes de usar o Ezobloc?


Informe ao seu médico se, durante o tratamento com Ezobloc®, você apresentar perda de peso sem dieta, vômitos, dificuldade para engolir alimentos, evacuar sangue vivo ou fezes escuras (tipo borra de café) e se houver suspeita ou presença de úlcera, pois o tratamento com Ezobloc® pode aliviar esses sintomas e retardar o diagnóstico.

Informe também se estiver fazendo uso de algum medicamento antirretroviral (contra um tipo específico de vírus), como o atazanavir e o nelfinavir.
Se você tem problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase, você não deve tomar este medicamento.
O uso concomitante de esomeprazol e clopidogrel deve ser evitado.

Alguns estudos sugerem que o tratamento com medicamentos da classe de esomeprazol pode estar associado a um pequeno aumento do risco de fraturas relacionadas com a osteoporose (doença que reduz a densidade e a massa dos ossos). No entanto, em outros estudos semelhantes, nenhum aumento do risco foi evidenciado.
Aconselha-se que os pacientes de risco para o desenvolvimento da osteoporose ou fraturas relacionadas à osteoporose tenham um acompanhamento médico adequado.

O Ezobloc® deve ser utilizado com cuidado em pacientes com problemas graves no fígado ou nos rins. Não se espera que Ezobloc® afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

A experiência clínica em crianças abaixo de 12 anos de idade é limitada. Deverá ser utilizado nesta faixa etária somente a critério médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Como não há dados disponíveis quanto à excreção de esomeprazol no leite materno, Ezobloc® não deve ser usado durante a amamentação.

Atenção: este medicamento contém açúcar (30 mg/comprimido de 20 mg; e 60 mg/comprimido de 40mg), portanto, deve ser usado com cautela e a critério médico em pacientes portadores de diabetes.

Você deve utilizar Ezobloc® com cuidado se estiver tomando os seguintes medicamentos: para o tratamento de infecções por fungos (cetoconazol, itraconazol e erlotinibe), digoxina, ansiedade (diazepam), epilepsia (fenitoína), coagulação do sangue (varfarina ou clopidogrel), acelerar a motilidade do estômago (cisaprida), metotrexato, tratamento da AIDS (atazanavir, nelfinavir e saquinavir), tratamentos com amoxicilina, quinidina, naproxeno, rofecoxibe, claritomicina, voriconazol, rifampicina e erva de São João (Hypericum perforatum), pois estes medicamentos podem ter seu efeito alterado pelo uso concomitante de Ezobloc®.

A administração concomitante de esomeprazol tem sido relacionada ao aumento da concentração de tacrolimo no sangue.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar o Ezobloc?


Você deve conservar Ezobloc® em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.


O Ezobloc® é apresentado da seguinte maneira:
Ezobloc® 40 mg: Comprimidos revestidos de liberação retardada, biconvexos, ovais, de coloração vermelho tijolo claro a marrom, gravados com “E6” em uma das faces e liso na outra face.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar o Ezobloc?


Os comprimidos de Ezobloc® devem ser administrados inteiros por via oral, com líquido.
Ezobloc® pode ser administrado com ou sem alimentos.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Se você tiver dificuldade para engolir o comprimido, poderá colocá-lo em meio copo de água sem gás (não se deve usar outro líquido), mexendo até o comprimido se desintegrar. Se persistirem pequenos grânulos (resíduos) aderidosà parede do copo, adicionar um pouco de água, mexer e tomar, ou administrar o conteúdo por sonda naso-enteral (SNE) em até 30 minutos.
Os pequenos grânulos (resíduos) não devem ser mastigados ou esmagados.

Posologia


Adultos
Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE):

  1. - Tratamento da esofagite de refluxo erosiva: 40 mg uma vez ao dia por 4 semanas. Um tratamento adicional de 4 semanas é recomendado para pacientes com esofagite não cicatrizada ou que apresentam sintomas persistentes.
  2. - Tratamento de manutenção para prevenir a recidiva em pacientes com esofagite: 20 mg uma vez ao dia.
  3. - Tratamento dos sintomas da DRGE, tais como, pirose/azia (queimação retroesternal), regurgitação ácida e dor epigástrica: 20 mg uma vez ao dia para os pacientes que não apresentamesofagite. Se o controle dos sintomas não for obtido após 4 semanas, o paciente deve ser investigado. Uma vez resolvidos os sintomas da DRGE, o controle dos sintomas pode ser obtido usando-se Ezobloc® na dose de 20 mg/dia, quando necessário. Em pacientes de risco tratados com anti-inflamatórios, o controle dos sintomas utilizando-se um tratamento sob demanda, não é recomendado.


Pacientes que precisam de terapia contínua comanti-inflamatórios:

  1. - Tratamento dos sintomas gastrointestinais altos associados ao tratamento com anti-inflamatórios: 20 mg uma vez ao dia em pacientes que continuam precisando tomar anti-inflamatórios. Se os sintomas não forem controlados após 4 semanas, o paciente deve ser investigado.
  2. - Cicatrização de úlceras gástricas associadas ao tratamento com anti-inflamatórios: a dose usual é de 20 mg uma vez ao dia por 4 a 8 semanas. Alguns pacientes podem precisar da dose de 40 mg, uma vez ao dia, por 4 a 8 semanas.
  3. - Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas ao tratamento com anti-inflamatórios em pacientes de risco: 20 mg uma vez ao dia.


Tratamento da úlcera duodenal associada ao Helicobacter pylori erradicação do Helicobacter pylori:
20 mg de Ezobloc® com 1 g de amoxicilina e 500 mg de claritromicina, todos duas vezes ao dia, por 7 dias.
Não há necessidade da continuidade do tratamento com fármacos antissecretores para a cicatrização e resolução dos sintomas de úlcera.

  1. - Condições patológicas hipersecretoras incluindo síndrome de Zollinger-Ellison e hipersecreção idiopática: a dose inicial recomendada é de 40 mg de Ezobloc® duas vezes ao dia. O ajuste de dose deve ser individualizado e o tratamento continuado pelo tempo clinicamente indicado. Doses de até 120 mg foram administradas duas vezes ao dia.
  2. - Manutenção da hemostasia e prevenção de ressangramento de úlceras gástricas e duodenais após tratamento com esomeprazol sódico iv 40 mg uma vez ao dia por 4 semanas. O período do tratamento oral deve ser precedido por terapia de supressão ácida com esomeprazol sódico iv 80 mg administrado por infusão em bolus por 30 minutos, seguido por uma infusão intravenosa contínua de 8 mg/h administrada durante 3 dias.


Crianças 12-18 anos
Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE):

  1. - Tratamento da esofagite de refluxo erosiva: 40 mg uma vez ao dia por 4 semanas. Um tratamento adicional de 4 semanas é recomendado para os pacientes com esofagite não cicatrizada ou aqueles que apresentam sintomas persistentes.



  2.  
  3. - Tratamento dos sintomas da DRGE: 20 mg uma vez ao dia para os pacientes que não apresentam esofagite. Se o controle dos sintomas não for obtido após 4 semanas, o paciente deve ser investigado. Uma vez resolvidos os sintomas da DRGE, Ezobloc® pode ser usado na dose de 20 mg/dia e sob supervisãomédica.



  4.  
  5. - O tratamento com Ezobloc® para crianças (12 – 18 anos) deve ser limitado a 8 semanas.


Crianças: Ezobloc® não deve ser usado em crianças menores de 12 anos, pois não há dados disponíveis.

Insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose para os pacientes com insuficiência renal. Devido à experiência limitada em pacientes com insuficiência renal grave, esses pacientes devem ser tratados com precaução.

Insuficiência hepática: não é necessário ajuste de dose para os pacientes com insuficiência hepática de leve a moderada. Para os pacientes com insuficiência hepática grave, uma dose máxima diária de 20 mg de Ezobloc® não deve ser excedida.

Idosos: não é necessário ajuste de dose para idosos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Ezobloc?


Se você se esquecer de tomar uma dose de Ezobloc®, deve tomá-la assim que lembrar, mas, se estiver próximo ao horário da próxima dose, não é necessário tomar a dose esquecida. Deve-se, então, apenas tomar a próxima dose, no horário habitual. Não se deve tomar uma dose dobrada para compensar uma dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais os males que o uso de Ezobloc pode me causar?


Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  1. - Dor de cabeça,
  2. - Dor na barriga,
  3. - Diarreia,
  4. - Gases,
  5. - Enjoo,
  6. - Vômito e,
  7. - Prisão de ventre.


Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  1. - Inchaço periférico,
  2. - Dificuldade para dormir,
  3. - Tontura,
  4. - Sensação de queimação/dormência na pele,
  5. - Sonolência,
  6. - Vertigem,
  7. - Boca seca,
  8. - Aumento da quantidade das enzimas do fígado (este efeito só pode ser visto quando um exame de sangue é realizado) e,
  9. - Reações na pele (dermatite, coceira, urticária e erupções na pele).


Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  1. - Diminuição dos glóbulos brancos do sangue (leucopenia),
  2. - Diminuição das células de coagulação no sangue (trombocitopenia),
  3. - Reações de hipersensibilidade (alergia) ao medicamento (inchaço, reação/choque
  4. - Anafilático),
  5. - Diminuição de sódio no sangue (hiponatremia),
  6. - Agitação,
  7. - Confusão,
  8. - Depressão,
  9. - Desordens do paladar,
  10. - Visão turva,
  11. - Broncoespasmo,
  12. - Inflamação na mucosa da boca (estomatite),
  13. - Infecção gastrointestinal fúngica (candidíase gastrointestinal),
  14. - Inflamação do fígado (hepatite) com ou sem icterícia (presença de coloração amarela na pele e nos olhos),
  15. - Queda de cabelo,
  16. - Sensibilidade da pele à luz (fotossensibilidade),
  17. - Dores nas articulações,
  18. - Dor muscular,
  19. - Mal-estar,
  20. - Aumento da transpiração e febre.


Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  1. - Ausência ou número insuficiente de glóbulos brancos granulócitos no sangue (agranulocitose),
  2. - Diminuição de células do sangue (pancitopenia),
  3. - Agressividade,
  4. - Alucinações,
  5. - Comprometimento da função do fígado,
  6. - Encefalopatia hepática,
  7. - Desordens graves na pele (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise
  8. - Epidérmica tóxica),
  9. - Fraqueza muscular,
  10. - Inflamação dos rins,
  11. - Aumento das mamas em homens,
  12. - Diminuição de magnésio no sangue (hipomagnesemia),
  13. - Hipomagnesemia grave pode resultar em redução de cálcio no sangue (hipocalcemia),a hipomagnesemia também pode causar hipocalemia (baixa concentração de potássio no sangue) e, inflamação intestinal (colite microscópica).


Atenção: este produto é um medicamento que possui uma nova indicação no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Neste caso, informe seu médico.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada de Ezobloc?


Não é conhecido tratamento específico para o caso de superdosagem com Ezobloc®.
Doses de 80 mg de Ezobloc® não apresentaram complicações.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais do medicamento


Reg. MS.: 1.0454.0180
Farm. Resp.: Eduardo Mascari Tozzi CRF - SP N° 38.995

Fabricado por: Sun Pharmaceutical Industries Limited
Paonta Sahib, District Sirmour, Himachal
Pradesh - 173 025, Índia

Importado e Registrado por: Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
Alameda Xingu, 766 Alphaville – Barueri – SP
CNPJ nº 60.874.187/0001-84
Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 17/04/2015.

"ao persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado"

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