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SCAFLAM 100MG COM 12 COMPRIMIDOS
Fabricado por HYPERA PHARMA

SCAFLAM 100MG COM 12 COMPRIMIDOS

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Scaflam contra inflamações

Scaflam é um medicamento que tem como princípio ativo a nimesulida, sendo essa utilizada no combate à inflamação, dor e febre. Com isso, Scaflam consegue atuar em diversos sintomas, proporcionando bem-estar ao paciente. Sua ação anti-inflamatória atua em diversas frentes, inibindo a enzima cicloxigenase e, dessa forma, fazendo com que haja a diminuição da dor e da inflamação. Encontrado na forma de comprimidos, deve ser ingerido via oral duas vezes ao dia na dosagem de meio ou um comprimido, conforme recomendação médica. O consumo do Scaflam deve ocorrer após as refeições principais com um pouco de água e seu efeito em relação à dor pode ser percebido em 15 minutos. Já a febre começa a diminuir em torno de uma a duas horas. Cada comprimido tem efeito que dura em torno de 6 horas e o período do tratamento pode variar conforme cada caso.

Scaflam tem efeitos colaterais?

Conforme observado em estudo clínicos, Scaflam pode provocar reações adversas indesejáveis, sendo que essas se manifestaram em apenas um pequeno grupo de pacientes. Dentre as reações conhecidas, temos: o enjoo, vômitos, diarreia, coceira, sudorese, intestino preso, retenção urinária, entre outros.
Caso o paciente apresente alguma reação, deverá informar ao médico e também à empresa por meio de sua central de atendimento.

As contraindicações de Scaflam

Pessoas que apresentem alergia ou sensibilidade à nimesulida, assim como a qualquer outro componente da fórmula, não devem fazer uso desse medicamento. Pacientes com distúrbios de coagulação, insuficiência cardíaca grave ou com problemas que afetem o funcionamento do fígado ou rim não devem utilizar o Scaflam.
Crianças menores de 12 anos não têm indicação para uso desse medicamento.
Mulheres que estejam grávidas ou amamentando não devem fazer uso desse produto sem que haja recomendação médica, uma vez que os estudos com esse grupo de pacientes são insuficientes. Durante o tratamento com Scaflam não se deve utilizar outros anti-inflamatórios não-esteroidais, a fim de evitar mascarar infecções bacterianas.
Não se deve utilizar esse produto simultaneamente com outros medicamentos, uma vez que podem ocorrer interações medicamentosas.

Scaflam acaba com a inflamação?

Esse medicamento vai agir nos sintomas e, dessa forma, diminuir a dor e a inflamação que podem ser decorrentes de diversos fatores. Apear de Scaflam ter um resultado positivo dentro do esperado, ele não deve ser utilizado sem que haja a prescrição médica, isso porque pode atuar nos sintomas, mas não no tratamento das doenças.
Para que se tenha um diagnóstico completo, deve-se buscar ajuda médica e, se for necessário, esse medicamento pode ser combinado com outros tratamentos.

Evite a automedicação

Scaflam não deve ser utilizado para no tratamento de dores e inflamação sem que haja indicação médica, isso porque ele pode mascarar o problema e dificultar o diagnóstico.

SCAFLAM* NIMESULIDA FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES - SCAFLAM USO ADULTO E PEDIÁTRICO Antiinflamatório não- esteróide USO ADULTO Comprimidos 100 mg, Granulado 100 mg e Supositórios 100 mg. Composição Cada comprimido contém 100 mg de nimesulida. Componentes inativos: dioctil sulfosuccinato de sódio, hidroxipropilcelulose, lactose, amido glicolato de sódio, celulose microgranular, óleo vegetal hidrogenado e estearato de magnésio. Cada envelope com granulado contém 100 mg de nimesulida. Componentes inativos: éter cetílico polioxietileno, ácido cítrico, aroma natural de laranja, açúcar1 refinado, maltose. Cada supositório contém 100 mg de nimesulida. Componentes inativos: Witepsol H15 e Tween 61. Apresentações Comprimidos Caixa com 12 comprimidos. Granulado Caixa com 12 envelopes de 2 g. Supositórios Caixa com 8 supositórios. USO PEDIÁTRICO (crianças acima de 1 ano) Suspensão 50 mg/5 ml, Supositórios 50 mg ou 100 mg e Gotas 50 mg/ml Composição Cada 5 ml de SCAFLAM Suspensão contêm 50 mg de nimesulida. Componentes inativos: goma xantam, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico anidro, sorbitol2 solução 70%, citrato de sódio diidratado, lauril sulfato de sódio, aroma artificial de morango, açúcar1 refinado, água destilada. Cada supositório contém 50 mg ou 100 mg de nimesulida. Componentes inativos: Witepsol H15 e Tween 61. Cada ml de SCAFLAM Gotas contém 50 mg de nimesulida. Cada gota3 contém 2,5 mg de nimesulida e não contém açúcar1. Componentes inativos: propilenoglicol, sacarina4 sódica, metilparabeno, propilparabeno, ciclamato de sódio, sorbitol2 solução a 70%, goma xantam, aroma de morango e água purificada. Apresentações Suspensão - Embalagem com 1 frasco com 60 ml. Supositórios - Caixa com 8 supositórios. Gotas - Frasco com 15 ml. INFORMAÇÃO AO PACIENTE - SCAFLAM SCAFLAM é um medicamento à base de nimesulida, que apresenta propriedades antiinflamatórias, analgésicas e antipiréticas. SCAFLAM Comprimidos, Suspensão e Gotas deve ser conservado em temperatura entre 2°C e 30°C, protegido da luz. SCAFLAM Granulado deve ser conservado em temperatura entre 2°C e 30°C, protegido da luz e umidade. SCAFLAM Supositórios deve ser conservado em temperatura entre 2°C e 25°C, protegido da luz. O prazo de validade de SCAFLAM encontra- se gravado na embalagem externa. Em caso de vencimento, inutilize o produto. Informe seu médico a ocorrência de gravidez5 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. A utilização de SCAFLAM nessas situações não é recomendada. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. No caso de SCAFLAM Suspensão, agite antes de usar. Aconselha- se tomar os comprimidos com um pouco de água. No caso do granulado, misture o conteúdo de um envelope em um pouco de água. Tanto os comprimidos quanto o granulado devem ser ingeridos preferencialmente após as refeições. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis como enjôos, dores abdominais, reações alérgicas, dor de cabeça, sonolência e vertigem6. Alguns destes efeitos geralmente são leves e passageiros e não levam à suspensão do tratamento, porém apenas o médico pode avaliar esta necessidade. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. Não se aconselha ingestão conjunta de SCAFLAM com álcool ou outros medicamentos que provoquem irritação do estômago7. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Pacientes idosos devem seguir o tratamento com SCAFLAM comprimidos, granulado ou supositórios apenas sob estrito acompanhamento médico. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE. INFORMAÇÃO TÉCNICA - SCAFLAM A nimesulida (4'- nitro-2'-fenoximetanossulfonanilida) é um fármaco antiinflamatório não-esteróide que difere dos outros compostos desta categoria por apresentar um radical sulfonanilida em lugar de um radical carboxílico. À semelhança de outros fármacos antiinflamatórios não-esteróides (AINES), possui também ação analgésica e antipirética. A nimesulida inibe seletivamente a enzima8 ciclooxigenase-2, reduzindo a síntese de prostaglandinas relacionadas à inflamação9. Este modo de ação também influi sobre a agregação plaquetária, causando-lhe inibição parcial. A estrutura química da nimesulida indica um mecanismo do tipo scavenger, através do qual o fármaco neutraliza a formação de radicais livres de oxigênio produzidos ao nível da cascata do ácido araquidônico e liberados em grande quantidade na origem do processo inflamatório por diversos tipos de células (granulócitos, neutrófilos, macrófagos), sem influenciar a quimiotaxia e a fagocitose. Os mecanismos descritos são mais eficazes in vivo, o que sugere uma possível ativação biológica do composto, tornando- o um fármaco de ação antiinflamatória potente. Alguns estudos indicam ter a nimesulida melhor tolerabilidade e causar menor incidência10 de efeitos colaterais em comparação com outros fármacos desta classe terapêutica. A nimesulida é prontamente absorvida a partir do trato gastrintestinal, alcançando o pico de concentração plasmática em 1 a 2 horas. O nível plasmático de ligação protéica é de 99% e a meia- vida de eliminação é de 2 a 5 horas. O steady-state é alcançado dentro de 24 a 36 horas, com duas administrações diárias. A nimesulida sofre metabolização hepática dando origem a metabólitos que são eliminados principalmente pela urina11 (65%). O principal metabólito é a 4- hidroxinimesulida, que também é farmacologicamente ativa. Não dá origem a fenômenos de acúmulo, mesmo após a administração repetida, demonstrando boa tolerabilidade sistêmica e gastrintestinal. Após a administração única de 100 mg de nimesulida, o fármaco presente nos tecidos do trato genital feminino é de 40% da concentração plasmática. INDICAÇÕES - SCAFLAM Processos inflamatórios dolorosos ou não dolorosos, acompanhados ou não por febre12. SCAFLAM é indicado como analgésico13, antitérmico14 e antiinflamatório no tratamento de processos inflamatórios dolorosos, estados febris e infecciosos das vias aéreas superiores como sinusites, faringoamigdalites, otites15, laringotraqueítes, bronquites e estados gripais, sendo utilizado também após amigdalectomias e/ou adenoidectomias. SCAFLAM tem indicação em processos osteoarticulares como mialgias, miosites, lombociatalgias e dores pós- operatórias. Em ginecologia é utilizado na dismenorréia16. CONTRA-INDICAÇÕES - SCAFLAM ·· Hipersensibilidade individual ao produto, ao ácido acetilsalicílico ou a outros fármacos antiinflamatórios não- esteróides. Úlcera péptica17 em fase ativa, ulcerações recorrentes com hemorragia18 gastrintestinal ou doença intestinal inflamatória. · Pacientes com distúrbio de coagulação. · Pacientes com disfunção renal19 grave (clearance de creatinina20 abaixo de 30 ml/min). · Pacientes com disfunção hepática. PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS - SCAFLAM O produto deve ser administrado com cautela a pacientes com histórico de doenças hemorrágicas, portadores de afecções do trato gastrintestinal superior e em pacientes sob tratamento com anticoagulantes e outros fármacos inibidores da agregação plaquetária. Pacientes em tratamento com substâncias de limitada tolerabilidade gástrica devem ser submetidos a rigoroso controle médico. Por ser a eliminação do fármaco predominantemente renal19, o produto deve ser administrado com cuidado a pacientes com prejuízo da função hepática ou renal19. Pacientes com clearance de creatinina20 de 30 a 80 ml/min devem ter a posologia reduzida. Em caso de disfunção renal19 grave, a droga é contra- indicada. O tratamento deve ser suspenso e deve-se proceder a um exame oftalmológico, caso ocorram perturbações visuais em pacientes apresentando histórico de alterações oculares devidas a outros fármacos antiinflamatórios não-esteróides. Não foram relatadas até o momento evidências teratogênicas ou detecção no leite materno, porém o emprego não é aconselhado durante os períodos de gravidez5 e lactação21. Em pacientes idosos, recomenda- se cautela na administração do produto. Como os outros antiinflamatórios não- esteróides, a nimesulida deve ser usada com cuidado em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva22, hipertensão23, comprometimento da função renal19 ou depleção do volume extracelular, que são altamente suscetíveis de sofrerem redução do fluxo sangüíneo renal19. Desta forma, a nimesulida deve ser usada com cuidado em pacientes com problemas de coagulação (por exemplo, hemofílicos) e em pacientes sob terapia com anticoagulantes. Pacientes com asma24 toleram bem a nimesulida; mas a possibilidade de precipitação de broncoespasmo25 não pode ser inteiramente excluída. Os efeitos adversos podem ser reduzidos utilizando- se a menor dose eficaz durante o menor período possível. Pacientes tratados com outros antiinflamatórios não-esteróides durante longo período de tempo devem ficar sob supervisão médica regular para monitoramento de efeitos adversos. Pacientes que apresentaram sintomas26 compatíveis com disfunção hepática durante o tratamento com a nimesulida (por exemplo anorexia27, náuseas28, vômitos29, dor abdominal, fadiga, urina11 escura ou icterícia30) devem ser cuidadosamente monitorados. Pacientes que apresentaram testes de função hepática anormais devem descontinuar o tratamento. Estes pacientes não devem reiniciar o tratamento com a nimesulida. Reações adversas hepáticas relacionadas à droga foram relatadas após períodos de tratamento inferiores a um mês. O uso concomitante de outros antiinflamatórios não- esteróides durante a terapia com a nimesulida não é recomendado. Com relação ao uso da nimesulida em crianças, algumas reações graves foram relatadas em crianças medicadas com a nimesulida, inclusive casos muito raros compatíveis com a Síndrome31 de Reye. Uso durante a gravidez5 e a lactação21 Como para os demais antiinflamatórios não esteroidais, o uso durante a gravidez5 não é recomendado. O uso de antiinflamatórios não esteroidais até o final da gravidez5 está associado a uma incidência10 maior de distócia e atonia uterina. Os AINEs também estão associados à indução do fechamento do ducto arterioso. Até o momento não há informação disponível sobre a excreção da nimesulida no leite materno e, portanto, este não deve ser administrado a mulheres amamentando. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - SCAFLAM Nimesulida/Fármacos de alta ligação plasmática A nimesulida tem níveis plasmáticos elevados de ligação protéica e pode ser deslocada de seus sítios de ligação pela administração concomitante de outras drogas, como fenofibrato, ácido salicílico, ácido valpróico e tolbutamida. Além disso, a nimesulida também pode deslocar outras drogas, como o ácido acetilsalicílico e o metotrexato, das proteínas32 plasmáticas. No entanto, não há evidência até o momento de que estas interações tenham significância clínica. Não há evidência de que a nimesulida afete a glicemia de jejum33 ou a tolerância à glicose34 em pacientes diabéticos tratados por sulfoniluréias35. Nimesulida/Varfarina Normalmente a nimesulida não afeta a resposta à varfarina; no entanto, como alguns poucos pacientes podem apresentar aumento do efeito anticoagulante36, recomenda- se que o status da coagulação do paciente seja monitorado quando as duas drogas forem administradas concomitantemente. Nimesulida/Ácido acetilsalicílico/Outros AINEs O uso de dois ou mais antiinflamatórios não- esteróides, inclusive o ácido acetilsalicílico, pode levar a um aumento dos efeitos adversos gastrintestinais. Nimesulida/Fenitoína Pode haver potencialização da ação da fenitoína. AINEs/Lítio/Metotrexato/Probenecida/Ciclosporina/Álcool Embora não tenham sido relatadas especificamente com a nimesulida, foram documentadas interações entre antiinflamatórios não- esteróides e o lítio, o metotrexato, a probenecida e a nimesulida. Portanto, recomenda-se cuidado na administração concomitante de nimesulida com qualquer uma destas drogas, devido ao aumento do risco de hemorragias37 gastrintestinais. Não houve interações clinicamente significativas com a administração concomitante de nimesulida com digoxina, teofilina, glibenclamida, cimetidina e antiácidos38. Deve- se ter cuidados com pacientes que apresentem anormalidades hepáticas, particularmente se houver intenção de administrar nimesulida em combinação com outras drogas potencialmente hepatotóxicas. REAÇÕES ADVERSAS - SCAFLAM As reações adversas são muito raras (menos de 1/10.000) e na maioria das vezes reversíveis. Pele e tecidos subcutâneos Os mais freqüentemente relatados foram: erupção, urticária39, prurido40, eritema41 e angioedema42. Casos isolados de Síndrome31 de Stevens Johnson e necrólise epidérmica. Gastrintestinais Os mais freqüentemente relatados foram: náuseas28, dor gástrica, dor abdominal, diarréia43, constipação44 e estomatite45. Raramente foram relatados: úlceras46 pépticas, perfuração ou hemorragia18 gastrintestinal que podem ser graves. Hepáticos Alterações dos parâmetros hepáticos (transaminases), geralmente transitórias e reversíveis. Casos isolados de hepatite47 aguda e insuficiência hepática48 fulminante. Sistema nervoso49 Sonolência, cefaléia50, tontura51 e vertigem6. Casos isolados de encefalopatia (Síndrome31 de Reye). Renais Oligúria52, edema53, hematúria54 isolada e insuficiência renal55. Sistema sangüíneo e linfático Casos isolados de púrpura e trombocitopenia56. Sistema respiratório57 Casos isolados de reações anafiláticas58 como dispnéia59 e asma24, a maioria em pacientes com histórico de alergia60 à aspirina e a outros antiinflamatórios não- esteróides. Distúrbios gerais Casos isolados de hipotermia61. POSOLOGIA - SCAFLAM ADULTO Comprimidos: 50- 100 mg duas vezes por dia, podendo alcançar até 200 mg duas vezes por dia. Granulado: 100 mg duas vezes por dia, podendo alcançar até 200 mg duas vezes por dia. Supositórios: 100 mg duas vezes por dia podendo alcançar até 400 mg por dia. No caso do granulado, dissolver o conteúdo de um envelope em um pouco de água. Tanto os comprimidos quanto o granulado devem ser ingeridos preferencialmente após as refeições. Em caso de insuficiência renal55, a posologia deve ser adaptada às necessidades de cada paciente, de acordo com os valores do filtrado glomerular. PEDIÁTRICO Suspensão: A dose diária é de 0,5 ml (5 mg) por quilo de peso corporal, dividida em duas tomadas iguais. . Crianças de 1 a 3 anos - 2,5 ml duas vezes por dia. 4 a 7 anos - 5 ml duas vezes por dia. 8 a 10 anos - 7,5 ml duas vezes por dia. Supositórios: . Crianças de 3 a 9 anos: 50 mg duas vezes por dia. . Crianças acima de 9 anos e adultos: 100 mg duas vezes por dia. Consultar o médico se a febre12 persistir por mais de 3 dias ou se a dor continuar por mais de 5 dias com a utilização do medicamento. Gotas: Uma gota3 (2,5 mg) por quilo de peso corporal a cada 12 horas. Sugestões: . Crianças de 1 a 3 anos: 50 mg por dia, ou seja, 10 gotas (25 mg) a cada 12 horas. . Crianças de 4 a 7 anos: 100 mg por dia, ou seja, 20 gotas (50 mg) a cada 12 horas. . Crianças acima de 8 anos: 150 mg por dia, ou seja, 30 gotas (75 mg) a cada 12 horas. PACIENTES IDOSOS - SCAFLAM Estudos clínicos realizados em idosos não indicaram a necessidade de alteração da dose normal. No entanto, como os pacientes idosos podem ser mais suscetíveis aos efeitos adversos, uma dose reduzida pode ser apropriada em casos isolados. SUPERDOSAGEM - SCAFLAM Poucos casos de superdose intencional foram relatados e não apresentaram sinais62 de intoxicação. Tratamento sintomático (lavagem gástrica63, investigação e restauração do equilíbrio hidroeletrolítico) deve ser iniciado em caso de superdose. Se ocorrer intoxicação, poderá ser necessária diurese64 alcalina e, se houver comprometimento da função renal19, poderá ser necessária a realização de uma hemodiálise65. SCAFLAM - Laboratório Mantecorp Caixa Postal: 18388 - CEP: 04699-970 - São Paulo - SP Tel: 08000-117788 Email: atendimento@mantecorp.com Site: http://www.mantecorp.com

ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PREESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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