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PROFLAM 100MG COM 12 COMPRIMIDOS
Fabricado por EUROFARMA

PROFLAM 100MG COM 12 COMPRIMIDOS

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Ficha técnica

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Sobre o produto:
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Descrição Bula

Qual a indicação do Proflam 100mg?


Proflam é um medicamento anti-inflamatório com 100mg de aceclofenaco em uma embalagem com 12 comprimidos, administrado por via oral e usado para o tratamento de todo tipo de processos locais dolorosos e inflamatórios, inclusive traumatismos e doenças inflamatórias agudas ou crônicas da musculatura esquelética.
 

Qual o benefício do Proflam 100mg?


Tratar e aliviar dores musculares que graças ao seu princípio ativo (aceclofenaco), atua com uma potente ação analgésica, relaxando as dores localizadas, sua ação anti-inflamatória evitando traumatismo e inflamações e por último, aplicando sua ação antirreumática.
 

Composição do Proflam 100mg


Cada comprimido é composto por 100mg de aceclofenaco e seus excipientes, croscarmelose sódica, diestearato de glicerila, povidona, celulose microcristalina, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
 

Qual a posologia do Proflam 100mg?


Seguindo as orientações passadas na bula, a posologia ideal é diferente para cada tratamento, portanto, consulte seu médico antes de iniciar o tratamento. Em geral, A dose usual é de 1 comprimido a cada 12 horas, continuando com o tratamento até a data passada pelo seu médico.
 

Como tomar Proflam 100mg?


Redondo, biconvexo, com vinco e branco, o comprimido do Proflam deve ser ingerido por via oral com um pouco de água e inteiro, sendo recomendado que não quebre, abra ou mastigue o medicamento.
 

As contraindicações do Proflam 100mg


Não devem utilizar o Proflam pacientes alérgicos a qualquer componente presente na fórmula, alérgicos ao diclofenaco, àqueles que sofrem de broncoespasmo, urticária ou rinite aguda e caso possua úlcera do estômago ou duodeno, em fase ativa.
 

Proflam 100mg na gravidez?


Para as mulheres grávidas ou lactantes, é recomendado que não façam o uso do Proflam, pois não há dados suficientes que garantem a segurança do medicamento para este público, podendo em casos raros, causar riscos fetais.
 

Proflam 100mg possui efeitos colaterais?


Distinguidas em comuns, incomuns, raras e muito raras, ao consumir o Proflam, é possível que surjam reações indesejáveis ao paciente, porém não acontecem com todos que o consomem. Alguns efeitos comuns são as náuseas, diarreia e dores abdominais. Incomuns: gases, vômito e vertigem. Raras: falta de ar, inchaço no corpo e anemia. Muito raras: palpitações, cãibras nas pernas e formigamentos.
 

Proflam 100mg dá sono?


Mesmo sendo muito raros, existem casos de pacientes que sofreram com distúrbios psiquiátricos como sonolência e insônia, porém não acontecem com todos, sendo assim, caso sofra com algum desses sintomas, pare de tomar o medicamento e consulte seu médico.
 

Leia a bula do Proflam


A Drogaria Nova Esperança mantém o compromisso de disponibilizar a bula original do Proflam. Trabalhamos para que você receba todas as informações necessárias antes de decidir adquirir o que deseja em nossos departamentos.
 

Preço do Proflam


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Onde comprar Proflam?


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Sobre o laboratório Eurofarma


Com sede em São Paulo e no Rio de Janeiro e de presente mercado desde 1972, a Eurofarma é uma multinacional na indústria farmacêutica com foco nos segmentos de medicação controlada, isentos, de prescrição e genéricos. Por possuir credibilidade, sua capitação já atinge diversos países da América do Sul e Central além da África e do Caribe.Os Produtos Eurofarma visam propor qualidade e eficiência, ao atender às necessidades do seu público, por meio de soluções inovadoras.
 
Este conteúdo foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Dra. Andreia L. A. Bertasso - CRF: 44466. Não utilize este material como substituto ao conselho médico profissional. Esse texto possui apenas fins informativos. Leia a Bula Original.
Proflam Bula
Princípio Ativo: aceclofenaco
 

Apresentação


Comprimido revestido. Embalagens com 6 ou 12 comprimidos contendo 100 mg de aceclofenaco.



USO ORAL
USO ADULTO

 

Composição do Proflam


Cada comprimido revestido contém:
aceclofenaco.................................................................................................................................................100 mg
Excipiente q.s.p.....................................................................................................................................1 comprimido


Excipientes: croscarmelose sódica, estrearato palmitato de glicerila, povidona, celulose microcristalina, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.

 

Para que Proflam é indicado?


PROFLAM® (aceclofenaco) está indicado para o tratamento de processos dolorosos e inflamatórios tais como: dores de dentes, traumatismos, dores musculares (ex: lombares), dores pós-cirúrgicas (após o parto normal, após extração dentária), dores nas articulações dos ombros e reumatismos.


Também é eficaz no tratamento crônico de processos inflamatórios, como artrite reumatoide, osteoartrite e espondilite anquilosante.

 

Como Proflam funciona?


PROFLAM® (aceclofenaco) é um fármaco anti-inflamatório não esteroidal que é estruturalmente semelhante ao diclofenaco. Apresenta efeitos na inflamação, possuindo propriedades analgésicas e anti-inflamatórias, o que leva ao alívio de diversas condições dolorosas.


O efeito analgésico do produto se inicia cerca de 30 (trinta) minutos após a ingestão do comprimido.

 

Quando não devo usar Proflam?


PROFLAM® (aceclofenaco) é contraindicado em caso de hipersensibilidade (alergia) conhecida ao aceclofenaco e/ou a qualquer componente da formulação. O aceclofenaco não deve ser administrado em pacientes alérgicos ao diclofenaco, pois se relata a ocorrência de reações alérgicas graves nestes pacientes, quando em tratamento com agentes antiinflamatórios não esteroidais. Também não deve ser administrado àqueles que sofrem de broncoespasmo, urticária ou rinite aguda devido ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios não-esteroidais.



PROFLAM® (aceclofenaco) não deve ser usado em pacientes com úlcera do estômago ou duodeno, em fase ativa. A segurança de PROFLAM® (aceclofenaco) em gestantes não foi testada. Contudo, medicamentos semelhantes podem causar risco fetal humano. Assim, este produto está contraindicado na gravidez, exceto quando, a critério médico, os seus benefícios superem os riscos.
Pacientes que sofrem de tontura e vertigem ou outros distúrbios nervosos devem evitar tomar medicamentos antiinflamatórios não esteroidais quando vão operar automóveis ou outros equipamentos perigosos até que se saiba como estes fármacos em particular os afeta.


Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.


Este produto é contraindicado durante a lactação.

 

O que devo saber antes de usar Proflam?


A critério médico, orienta-se fazer um acompanhamento dos pacientes em tratamento prolongado com antiinflamatórios não hormonais (ex: hemograma, provas de função hepática e renal).
Avise seu médico se você tiver alguma das seguintes doenças: doenças do estômago ou intestino; úlcera; problemas no coração; pressão alta; doenças nos rins; história de cirurgias recentes.


Em pacientes com alterações da função hepática (fígado), a dose de aceclofenaco deve ser reduzida.
Como com qualquer outro agente anti-inflamatório não esteroidal, o tratamento de pacientes idosos deve ser conduzido com cautela.


A segurança e a eficácia do aceclofenaco em crianças menores de 12 (doze) anos de idade não foram estabelecidas.

 

Uso na gravidez e lactação:

PROFLAM® (aceclofenaco) não deve ser administrado quando houver suspeita ou durante a gravidez e lactação, a não ser que, a critério médico, os benefícios do tratamento esperados para a mãe superem os riscos potenciais para o feto. Você deve informar ao médico se está amamentando.

 

Interações medicamentosas

A administração de anti-inflamatórios não esteroidais com ácido acetilsalicílico não é recomendada pois a terapia concomitante pode aumentar a frequência dos efeitos colaterais.


Os fármacos anti-inflamatórios não esteroidais aumentam a atividade do lítio e da digoxina.
O controle da pressão sanguínea de pacientes em tratamento com beta-bloqueadores, inibidores da ECA e diuréticos deve ser cuidadosamente monitorado em caso de administração concomitante de agentes anti-inflamatórios não esteroidais. Pacientes em tratamento com este tipo de substância e concomitante tratamento com diuréticos poupadores de potássio podem apresentar aumento do potássio no sangue.


A administração de fármacos anti-inflamatórios não esteroidais com anticoagulantes exige acompanhamento cuidadoso e provável ajuste de dosagem do agente anticoagulante.
Existem relatos isolados de hiperglicemia e hipoglicemia em pacientes diabéticos tomando aceclofenaco. Sendo assim, o médico deve levar em conta a possibilidade do ajuste de dosagem de agentes antidiabéticos orais.


Os anti-inflamatórios não esteroidais podem aumentar o potencial de toxicidade da ciclosporina e do metotrexato. Convulsões podem ocorrer devido à interação entre as quinolonas e anti-inflamatórios não esteroidais. Estas podem ocorrer em pacientes sem história prévia de epilepsia ou convulsões.


Ingestão concomitante com outras substâncias
Recomenda-se informar ao médico caso haja uso concomitante de medicamentos que contenham lítio, digoxina, anticoagulantes, antidiabéticos orais, diuréticos e outros analgésicos.


Não são conhecidas interações deste medicamento com alimentos e álcool. Entretanto, recomenda-se não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento.


Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.


Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

 

Onde, como e por quanto tempo posso guardar Proflam?


Conservar este medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e 30° C).


Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.


Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico e características organolépticas:

Comprimido revestido, redondo, biconvexo, com vinco, branco a quase branco.


Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

 

Como devo usar Proflam

Posologia e administração
A dose usual é de 1 (um) comprimido de 100 mg por via oral a cada 12 (doze) horas. A duração do tratamento pode variar dependendo do caso e deve ser orientada pelo médico.


A posologia deve ser individualizada de acordo com a indicação e características do paciente.


Pacientes idosos
A dose para pacientes idosos deve ser a mesma que a usual para adultos. Entretanto, como ocorre com qualquer outro anti-inflamatório não esteroidal, o tratamento requer cuidados, já que estes pacientes, em geral, são mais susceptíveis às reações adversas a estas substâncias.


Insuficiência renal
Não há evidências de que a dose de aceclofenaco deva ser modificada em pacientes com insuficiência renal leve, bem como não há dados suficientes que suportem o uso de PROFLAM® (aceclofenaco) em pacientes com insuficiência renal grave.


Insuficiência hepática
Para pacientes com insuficiência hepática leve, é indicada uma dose única diária de 100mg. A segurança do uso de fármacos anti-inflamatórios não esteroidais em pacientes com insuficiência hepática de intensidade leve a moderada não foi estudada.


Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

 

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Proflam?


Use a medicação assim que se lembrar, caso tenha esquecido uma dose. Se o horário estiver próximo ao que seria a dose seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não dobre a dose para compensar a dose omitida.


Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

 

Quais os males que Proflam pode me causar?


A maioria dos efeitos adversos observados é reversível, e de intensidade leve, incluindo os gastrintestinais e tonturas ocasionais.


As seguintes reações adversas foram relatadas durante os estudos clínicos anteriores à comercialização, compreendendo cerca de 3.000 indivíduos:


Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Gastrintestinais: desconforto gástrico; dor abdominal;
náusea e diarreia.
Sistema nervoso central e periférico: tonturas. Alterações de exames laboratoriais: elevação de enzimas hepáticas (exames que avaliam a integridade do fígado).


Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Gastrintestinais: gases; irritação gastrintestinal incluindo gastrites e úlceras pépticas; prisão de ventre; vômitos;
estomatite ulcerosa.
Sistema nervoso central e periférico: vertigem.
Dermatológicas: coceira; erupção cutânea; dermatite.
Alterações de exames laboratoriais: aumento da creatinina e ureia (exames que medem a função renal).


Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Cardiovasculares: inchaço no corpo.
Respiratórias: falta de ar.
Hematológicas: anemia.
Orgânicos gerais: inchaço no rosto.
Sentidos: alteração da visão.


Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Gastrintestinais: inflamação do pâncreas; fezes escuras como “borra de café”; outras estomatites; hepatite aguda;
icterícia (pele amarela).
Sistema nervoso central e periférico: formigamentos;
tremores.
Psiquiátrico: depressão; alterações do sono (sonhos reais); sonolência; insônia.
Dermatológicas: eczema; rubor; manchas roxas pelo corpo.
Cardiovasculares: palpitações.
Músculo-esqueléticos: cãibras nas pernas.
Respiratórias: broncoespasmo; estridor.
Hematológicas: anemia por destruição dos glóbulos vermelhos; diminuição dos glóbulos brancos; diminuição das plaquetas.
Renais: perda de proteína pela urina.
Orgânicos gerais: dor de cabeça; cansaço; inchaço no rosto; acessos de calor; reações alérgicas; ganho de peso; choque anafilático.
Sentidos: alterações do paladar.
Alterações dos testes laboratoriais: elevação da fosfatase alcalina; elevação do potássio no sangue.


Informe a seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

 

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada de Proflam?


Caso ocorra administração de PROFLAM® (aceclofenaco) em doses maiores do que a recomendada, procure atendimento médico imediatamente. O tratamento é realizado de acordo com o quadro e a gravidade dos sintomas que podem surgir: irritação e hemorragia gastrintestinais, hipotensão, insuficiência renal, depressão respiratória e convulsões.

A absorção do aceclofenaco pode ser minimizada por lavagem gástrica e tratamento com carvão ativado. A diurese forçada, diálise ou hemoperfusão não são, provavelmente, eficazes na eliminação de agentes anti-inflamatórios não esteroidais como o aceclofenaco, devido à alta taxa de ligação protéica e ao metabolismo extensivo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
 

Dizeres Legais


M.S.: 1.0043.0817
Farm. Resp.: Dra. Maria Benedita Pereira – CRF-SP 30.378


Marca registrada sob licença de:
Almirall S.A.

Fabricado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, km 35,6 – Itapevi - SP

Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.


Esta bula foi aprovada pela ANVISA em (28/05/2020).

"ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO."

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