NEODEX
acetato de dexametasona
sulfato de neomicina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Creme Dermatológico: Embalagens contendo 1 e 50* bisnagas com 15 g.
*Embalagem Hospitalar
USO ADULTO
USO DERMATOLÓGICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme dermatológico contém:
acetato de dexametasona................................................................................... 1mg
sulfato de neomicina ........................................................................................5,0mg
excipientes q.s.p.....................................................................................................1g
(cloreto de benzalcônio, polawax, metilparabeno, propilparabeno,
butilhidroxitolueno, metabissulfito de sódio, borato de sódio 0,052%, vaselina
sólida, E.D.T.A. e água purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
- Neodex tem ação antiinflamatória, anti-reumática, antialérgica e antibacteriana.
- Conservar em temperatura ambiente (15° a 30° C). Proteger da luz e umidade.
- Prazo de validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com o prazo de
validade vencido.
- “Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após
o seu término”. “Informe seu médico se está amamentando”.
- “Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento”.
- “Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico”.
- “Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como:
erupções cutâneas do tipo alérgicas, ardência , prurido e hipopigmentação da
pele”.
- “TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS''.
- É contra-indicado para pacientes portadores de hipersensibilidade a quaisquer
dos componentes da fórmula.
- “Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose.
Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar
alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando, assim,
todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento”.
- O creme dermatológico não deve ser usado nos olhos e em ouvidos de pacientes
com perfuração do tímpano.
- “Não poderá ser aplicado em grandes áreas do corpo, quando existirem lesões
de qualquer tipo, feridas ou queimaduras”.
- “Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à
saúde”.
- “Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do
início ou durante o tratamento”.
- “NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO,
PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE”.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
A dexametasona é um glicocorticóide com potente ação antiinflamatória,
imunossupressora, antialérgica e anti-pruriginosa. Atua inibindo a resposta
inflamatória através de vários mecanismos: inibe a mobilização de neutrófilos e
macrófagos para a área afetada; induz a síntese de uma proteína inibidora da
fosfolipase A2 ocasionando assim diminuição na formação de prostaglandinas,
substância fundamental para o processo inflamatório; inibe a síntese da enzima
responsável pela formação da fibrinolisina, substância que por hidrolisar a fibrina e
outras proteínas facilita a entrada de leucócitos na área de inflamação.
Por antagonizar os processos inflamatórios, a dexametasona proporciona rápido
alívio da dor em processos de origem reumática e/ou traumática.
O creme dermatológico é uma associação de dexametasona com o sulfato de
neomicina, que é um antibacteriano de amplo espectro, eficaz contra
microrganismos gram-positivos (exceto Staphylococcus aureus) e gram-negativos
(exceto Bacteroides spp. e Pseudomonas aeruginosa); pode ser absorvida através
da pele inflamada, e uma vez absorvida é rapidamente eliminada de forma
inalterada através dos rins, com meia-vida em torno de 2 a 3 horas; sua ação se
deve à inibição da síntese de proteína do microrganismo suscetível. O creme é
uma preparação hidrófila, permeável às secreções, que não interfere na regulação
térmica e exerce uma ação refrescante.
INDICAÇÕES
Creme dermatológico: infecções bacterianas e lesões inflamatórias da pele
(dermatite esfoliativa, dermatite herpetiforme bolhosa, dermatite seborréica grave,
pênfigo, psoríase grave, dermatoses, ulcerações).
CONTRA-INDICAÇÕES
NEODEX É CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES PORTADORES DE
HIPERSENSIBILIDADE A QUAISQUER DOS COMPONENTES DA FÓRMULA,
PORTADORES DE TUBERCULOSE PULMONAR OU CUTÂNEA, INFECÇÕES
VIRAIS TÓPICAS OU SISTÊMICAS (VACÍNIA, VARICELA E HERPES
SIMPLES), ÚLCERA PÉPTICA, OSTEOPOROSE E DIABETES MELLITUS.
PRECAUÇÕES
O uso de Neodex em mulheres grávidas ainda não é seguro, portanto,
recomenda-se nestes casos antes da prescrição uma avaliação da relação
risco/benefício.
As crianças de qualquer idade, em tratamento prolongado com
corticosteróides, devem ser cuidadosamente observadas quanto ao seu
crescimento e desenvolvimento. Por isso o uso em crianças menores de 6
anos só é aconselhável quando não houver outra alternativa.
Os corticosteróides aparecem no leite materno e podem, além de outros
efeitos indesejáveis, inibir o crescimento; portanto, mulheres na fase de
lactação não devem fazer uso do medicamento.
A redução gradual da posologia é necessária para se evitar o aparecimento
de insuficiência adrenocortical secundária, acarretando redução do nível de
defesa contra infecções, que podem resultar da retirada muito rápida do
medicamento.
O creme é de uso exclusivo dermatológico, não sendo indicado para uso
oftálmico nem nas otites externas de pacientes com perfuração timpânica.
Devido à presença do sulfato de neomicina no creme dermatológico, o seu
uso por tempo prolongado pode favorecer o crescimento de microrganismos
não sensíveis, incluindo fungos.
“Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de
tuberculose. Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão
devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa,
tomando assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e
tratamento”.
“Não poderá ser aplicado em grandes áreas do corpo, quando existirem
lesões de qualquer tipo, feridas ou queimaduras”.
“Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à
saúde”.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Os corticosteróides utilizados por via local/tópica podem, se absorvidos, causar os
mesmos efeitos colaterais e as interações correspondentes a seu uso sistêmico.
Tratamentos prolongados e/ ou em áreas muito extensas bem como curativos
oclusivos são condições que propiciam uma maior absorção.
REAÇÕES ADVERSAS
Normalmente o uso adequado do creme dermatológico não provoca reações
adversas sistêmicas, exceto quando aplicado em áreas extensas e por longo
tempo. As reações mais comuns com o uso do creme são erupções
cutâneas do tipo alérgicas, ardência, prurido e hipopigmentação da pele.
POSOLOGIA
Aplicação tópica 2 a 4 vezes ao dia; se necessário cobrir o Iocal com um curativo
poroso (gaze).
SUPERDOSE
São raros os relatos de toxicidade aguda com altas doses do medicamento; caso
ocorram, o tratamento é de suporte e sintomático.
PACIENTES IDOSOS
O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e
acompanhamento médico.
Registro M.S. nº 1.0465.0027
Farm. Resp.: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho - CRF-GO nº 3.524
Nº do lote, prazo de validade e data de fabricação: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Prezado Cliente:
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ligue para nosso SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor.
Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
www.neoquimica.com.br
C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03 - Indústria Brasileira
SAC 0800-9799900
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