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MIOSAN CAF 10/60MG COM 15 COMPRIMIDOS
Fabricado por APSEN

MIOSAN CAF 10/60MG COM 15 COMPRIMIDOS

Compra parcelada

Para que serve

Ficha técnica

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Sobre o produto:
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Descrição Bula em PDF Bula

Veja onde comprar, preço e a indicação do Miosan Caf


Miosan Caf é um medicamento de uso adulto apresentado em caixas de 4,10 e 30 comprimidos indicado para o tratamento de espasmos, que são contrações involuntárias nos músculos. Além disso, é indicado como coadjuvante em sintomas como fisioterapia e repouso.

Qual o benefício de comprar Miosan Caf?


O princípio ativo deste medicamento é o cloridrato de ciclobenzaprina que é um relaxante muscular, e age com o objetivo de amenizar os sintomas causados pelos espasmos. O resultado pode ser observado com 1 hora após a administração do remédio.

Qual a composição do Miosan Caf?


Cada comprimido deste medicamento contém 10mg cloridrato de ciclobenzaprina, além dos excipientes lactose monoidratada, celulose microcristalina, fosfato de cálcio tribásico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e corante de óxido de ferro amarelo.

Qual a dosagem do Miosan Caf


A dose usual deste medicamento é de 20 a 40mg por dia, o que corresponde de 2 a 4 comprimidos por dia. A posologia correta deve ser indicada pelo médico, que pode tanto aumentar como diminuir esta quantidade mediante os resultados do tratamento.

Como tomar Miosan Caf


O uso deste medicamento deve ser feito por via oral, e pode ser administrado com auxílio de água. Não se deve nem partir e nem mastigar Miosan. A duração, a dosagem e os horários de ingestão devem ser respeitados para obter maior eficácia no tratamento.

Efeitos colaterais do Miosan Caf?


Dentre as reações comuns do uso deste medicamento, podemos citar fadiga, dores de cabeça, desconforto abdominal, refluxo, diarreia e náuseas. Maiores efeitos podem ser consultados em nosso site na bula oficial do Miosan.

Miosan Caf dá sono?


O sintoma de sonolência é considerado frequente após a administração de Miosan. Dentre os pacientes consultados, mais de 10% apresentaram este sintoma. Portanto, caso atue em atividades de direção e operação de máquinas, é necessário o cuidado. Além disso, o uso desse remédio com esse fim não é recomendado.

Quando Miosan Caf não é indicado?


Caso tenha diagnóstico de glaucoma, retenção de urinária ou estiver em período pós infarto, o uso deste medicamento é contraindicado. Pacientes com hipersensibilidade a fórmula, arritmias e insuficiência cardíaca também não deve utilizar este composto.

Gravidez e amamentação


Não há conhecimento médico da presença de Miosan no leite materno e nem se o uso do composto causa danos ao feto. Porém, não é recomendado a adminstração deste medicamento sem prescrisão médica caso a paciente esteja nessas condições.

Leia a bula do Miosan Caf


A Drogaria Nova Esperança mantém o compromisso de disponibilizar a bula original do Miosan. Trabalhamos para que você receba todas as informações necessárias antes de decidir adquirir o que deseja em nossos departamentos.

Preço do Miosan Caf


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Onde comprar Miosan Caf?


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Este conteúdo foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Dra. Andreia L. A. Bertasso - CRF: 44466. Não utilize este material como substituto ao conselho médico profissional. Esse texto possui apenas fins informativos. Leia a Bula Original.

MIOSAN CAF®
Princípio ativo: Cloridrato de ciclobenzaprina Cafeína

 

Apresentações do medicamento


Comprimidos revestidos de 10 mg de cloridrato de ciclobenzaprina e 60 mg de cafeína. Caixas com 4 e 15 comprimidos.

USO ORAL
USO ADULTO

 

Composição do Miosan Caf


Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de ciclobenzaprina ....................................5 mg 10 mg
cafeína .....................................................................30 mg 60 mg
Excipientes qsp ..................................................... 1 comprimido 1 comprimido Excipientes: corante vermelho eritrosina laca de alumínio, celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, fosfato de cálcio tribásico, estearato de magnésio, dióxido de titânio, corante óxido de ferro vermelho, macrogol e hipromelose.

Equivalência sal-base para o princípio ativo
5 mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 4,415 mg de ciclobenzaprina;
10 mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 8,83 mg de ciclobenzaprina.


Informações ao paciente

 

Para quê o Miosan Caf é indicado?


Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos (contrações involuntárias) musculares associadas com condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas, como as dores lombares, torcicolos, periartrite escapuloumeral (acomete o ombro), cervicobraquialgias (dores na região do pescoço que irradiam para os braços) e no tratamento da fibromialgia. Além disso, é indicado como coadjuvante de outras medidas para o alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e repouso.

 

Como o Miosan Caf funciona?


MIOSAN CAF®, cujos princípios ativos são o cloridrato de ciclobenzaprina e a cafeína, é um relaxante muscular.

A ciclobenzaprina suprime o espasmo do músculo esquelético de origem local, sem interferir com a função muscular. A utilização de ciclobenzaprina por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feita com o devido acompanhamento médico, mesmo porque, em geral, os espasmos musculares associados às condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas são de curta duração.

A ciclobenzaprina é ineficaz em espasmos musculares secundários a doenças do sistema nervoso central. Os efeitos da cafeína são observados por sua ação sobre o sistema nervoso central; ela provoca, entre outros efeitos, melhora da fadiga, aumento do estado de alerta e maior agilidade nos pensamentos.

 

Tempo médio estimado para início da ação:


O medicamento tem início de ação em, aproximadamente, 1 hora após a administração.

 

Quando não devo usar o Miosan Caf?


Você não deve utilizar MIOSAN CAF® se:

  • - Tiver alergia à ciclobenzaprina ou a qualquer outro componente da fórmula do produto,
  • - Tiver glaucoma ou retenção urinária,
  • - Estiver no período pós-infarto do miocárdio,
  • - Estiver utilizando medicamentos inibidores da monoaminoxidase ou tiver interrompido o uso desses medicamentos há menos de 14 dias,
  • - Tiver arritmias cardíacas, bloqueio ou distúrbios de condução cardíaca ou insuficiência cardíaca congestiva,
  • - Tiver hipertireoidismo.

 

O que devo saber antes de usar o Miosan Caf?


O cloridrato de ciclobenzaprina apresenta estrutura semelhante aos antidepressivos tricíclicos (por exemplo, amitriptilina e imipramina); quando as doses administradas forem maiores do que as recomendadas, podem ocorrer reações adversas sérias no sistema nervoso central.

Convulsões e morte podem ocorrer em pacientes que recebem ciclobenzaprina concomitantemente a medicamentos inibidores da monoaminoxidase.

Uma síndrome potencialmente fatal (chamada Síndrome serotoninérgica) ocorreu quando a ciclobenzaprina foi usada em combinação com os seguintes medicamentos: inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, medicamentos inibidores da monoaminoxidase, bupropiona e verapamil. Portanto, os pacientes em uso desses medicamentos devem ser cuidadosamente monitorados durante o início e o aumento da dose para sintomas e sinais desta síndrome, tais como alterações no estado mental (agitação, alucinações); aumento da frequência cardíaca, alterações da pressão sanguínea, tremores, rigidez, náuseas, vômitos, diarreia ou convulsões. A ciclobenzaprina deve ser descontinuada imediatamente se esses sintomas e sinais surgirem.

A ciclobenzaprina pode aumentar os efeitos do álcool, barbitúricos e de outras drogas depressoras do sistema nervoso central.

Você deve restringir o consumo de alimentos e bebidas que apresentem em sua composição cafeína durante o tratamento com medicamentos que contenham cafeína em sua formulação.

Diversos estudos demonstraram que a retirada ou redução abrupta da cafeína em indivíduos com consumo regular por longo período de tempo pode desencadear sintomas como dor de cabeça, desânimo e dificuldade de concentração que, normalmente, têm início em 12-24 horas, pico em 20 a 48 horas e duração em torno de uma semana.

Doses acima de 250 mg de cafeína ao dia aumentam a frequência e gravidade dos efeitos adversos.

 

Precauções


A ciclobenzaprina deve ser utilizada com cautela em pacientes com história de retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado, pressão intraocular elevada, aumento da frequência cardíaca, hipertrofia prostática benigna (aumento da próstata comum em homens idosos) ou naqueles em tratamento com medicamentos anticolinérgicos.

A utilização de MIOSAN CAF® por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feita com o devido acompanhamento médico.
Deve-se evitar atividades que exijam atenção, como a operação de máquinas ou veículos, pois podem ocorrer sintomas como sonolência e tontura durante o tratamento com MIOSAN CAF®.

 

Insuficiência hepática


MIOSAN CAF® deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática leve. Devido à falta de dados, o uso da ciclobenzaprina não é recomendado em pacientes com insuficiência hepática moderada à grave.

 

Gravidez


Estudos sobre a reprodução realizados em ratos, camundongos e coelhos, com dose de ciclobenzaprina até 20 vezes a dose para humanos não evidenciaram alterações sobre a fertilidade ou danos ao feto. Entretanto, não há estudos adequados e bem controlados sobre a segurança do uso de ciclobenzaprina em mulheres grávidas. Como os estudos em animais nem sempre reproduzem a resposta em humanos, não se recomenda a administração de MIOSAN CAF® durante a gravidez.

A cafeína atravessa a placenta e durante a gestação sua metabolização encontra-se reduzida. Estudos não identificaram aumento da incidência de malformações associadas ao consumo de cafeína. Aumentos na ocorrência de abortamentos e baixo peso ao nascimento foram relacionados ao consumo de cafeína, mas não existem dados que confirmem esta associação. A cafeína pode potencializar os efeitos de indução de malformações do tabaco, álcool, ergotamina e propranolol.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

 

Amamentação


Não é conhecido se a droga é excretada no leite materno. Como a ciclobenzaprina é quimicamente semelhante aos antidepressivos tricíclicos, alguns dos quais são excretados no leite materno, cuidados especiais devem ser tomados quando o produto for prescrito a mulheres que estejam amamentando.

Cerca de 1% do total da cafeína plasmática pode ser encontrada no leite materno, mas segundo avaliação da Academia Americana de Pediatria e da Organização Mundial de Saúde, o uso da cafeína em baixas doses é compatível com a amamentação. O consumo de cafeína pela mãe não é associado a efeitos adversos no lactente, entretanto o consumo excessivo pode ser associado à irritabilidade e alterações do padrão de sono da criança.

 

Uso Pediátrico


A segurança e a eficácia de ciclobenzaprina não foram estabelecidas em crianças menores de 15 anos.

 

Geriatria


MIOSAN CAF® deve ser usado com cautela em pacientes idosos.

 

Odontologia


Os efeitos da ciclobenzaprina podem inibir o fluxo salivar, contribuindo para o desenvolvimento de cáries, doenças periodontais e candidíase oral.

 

Carcinogenicidade, Mutagenicidade e Alterações Sobre a Fertilidade


Os estudos em animais com doses de 5 a 40 vezes a dose recomendada para humanos não revelaram propriedades carcinogênicas (ou seja, indução de tumores) ou mutagênicas (ou seja, indução de mutações da ciclobenzaprina). Doses orais de ciclobenzaprina, até 10 vezes a dose para humanos não afetaram adversamente o desempenho ou a fertilidade de ratos.

Numerosos estudos epidemiológicos avaliaram a relação entre o consumo de café e de cafeína no risco de desenvolvimento de tumores. Estudos recentes não observaram associação significante entre o consumo de cafeína e o risco de câncer de pâncreas, ovário, bexiga, estômago, próstata e mama.

 

Interações medicamentosas


A ciclobenzaprina pode aumentar os efeitos do álcool, dos barbituratos e dos outros depressores do sistema nervoso central.
Para a prescrição de medicamentos inibidores da monoaminoxidase é necessário um intervalo mínimo de 14 dias entre a administração dos mesmos e da ciclobenzaprina, para evitar reações adversas (ver Contraindicações).

Recomenda-se cautela em casos de administração concomitante de MIOSAN CAF® e inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, bupropiona e verapamil, pelo potencial de ocorrência de Síndrome serotoninérgica (ver Advertências e Precauções). Medicamentos antidiscinéticos e anticolinérgicos podem ter sua ação aumentada pelo MIOSAN CAF®, levando a problemas gastrintestinais.

A cafeína reduz os efeitos sedativos e ansiolíticos (por efeito antagonista no sistema nervoso central) do clonazepam, midazolam, diazepam, lorazepam, alprazolam, bromazepam, clordiazepóxido, nitrazepam, prazepam, flurazepam, halazepam, clobazam e triazolam.
A cafeína aumenta a concentração e toxicidade da teofilina, podendo gerar náuseas, vômitos, palpitação e convulsões.

A ciprofloxacina e outras quinolonas interferem com o metabolismo da cafeína, reduzindo sua eliminação e aumentando sua meia-vida.

 

Interferência em exames laboratoriais


Até o momento não existem dados disponíveis relacionados à interferência de MIOSAN CAF® sobre o resultado de exames laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

 

Onde, como e por quanto tempo posso guardar o Miosan Caf?


MIOSAN CAF® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.


O comprimido revestido de MIOSAN CAF® (10 mg de cloridrato de ciclobenzaprina 60 mg de cafeína) é vermelho tijolo, redondo, biconvexo e liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

 

Como devo usar o Miosan Caf?


MIOSAN CAF® é de uso oral.
MIOSAN CAF® é apresentado na forma de comprimidos de 10 mg (cloridrato de ciclobenzaprina) 60 mg (cafeína).

Uso Adulto
A dose usual é de 20 a 40 mg de cloridrato de ciclobenzaprina, em duas a quatro administrações ao dia (a cada 12 horas ou a cada 6 horas), por via oral.

Limite máximo diário:
A dose máxima diária é de 60 mg de cloridrato de ciclobenzaprina.
O uso do produto por períodos superiores a duas ou três semanas, deve ser feita com o devido acompanhamento médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O comprimido revestido do MIOSAN CAF® (10 mg de cloridrato de ciclobenzaprina 60 mg de cafeína não deve ser partido ou mastigado.

 

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Miosan Caf?


Caso você se esqueça de tomar MIOSAN CAF® no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome à próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
 

Quais os males que o uso do Miosan Caf pode me causar?


As reações adversas ao cloridrato de ciclobenzaprina são apresentadas a seguir, em ordem decrescente de frequência.

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
sonolência, tontura e boca seca.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • - Sistema nervoso central: fadiga, dor de cabeça, confusão mental, diminuição da acuidade mental, irritabilidade e nervosismo.
  • - Gastrointestinais: desconforto abdominal, dor abdominal, refluxo, constipação, diarreia, náuseas e sabor desagradável na boca.
  • - Esquelético e neuromusculares: fraqueza.
  • - Oftalmológicos: visão embaçada.
  • - Respiratórios: faringite e infecções das vias aéreas superiores.


Reações incomuns (ocorrem entre 0,1 %e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • - Reação alérgica grave,
  • - Inchaço nos lábios,
  • - Arritmias cardíacas,
  • - Hepatite,
  • - Cor amarelada da pele,
  • - Aumento do tônus muscular,
  • - Pressão baixa,
  • - Formigamentos,
  • - Psicose,
  • - Epilepsia,
  • - Síndrome serotoninérgica,
  • - Manchas na pele,
  • - Aumento da frequência cardíaca,
  • - Desmaio,
  • - Perda do apetite,
  • - Alterações na marcha,
  • - Ansiedade,
  • - Insônia e visão dupla.


A similaridade farmacológica da ciclobenzaprina com os antidepressivos tricíclicos faz com que certos sintomas devam ser considerados quando da interrupção do tratamento. A interrupção abrupta após tratamento prolongado pode raramente causar náuseas, dor de cabeça e mal-estar.
Não há indícios de dependência com a ciclobenzaprina.

A frequência das reações adversas à cafeína não são conhecidas. Em doses maiores que 250 mg/dia pode desencadear:

  • - Cardiovasculares: angina, dor no peito, ondas de calor, palpitações e arritmias.
  • - Sistema nervoso central: agitação, delírio, tontura, alucinações, dor de cabeça, insônia, irritabilidade, psicose, inquietação e tremores.
  • - Dermatológicos: urticária.
  • - Gastrointestinais: desordens da motilidade esofágica, gastrite.
  • - Genitourinários: aumento do volume urinário.
  • - Neuromusculares e esqueléticos: fasciculações (pequenas contrações musculares).
  • - Oftalmológicos: aumento da pressão intra-ocular (>180 mg de cafeína), redução do diâmetro da pupila.


Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

 

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada de Miosan Caf?


Os sintomas mais comumente associados à superdose de ciclobenzaprina são sonolência e aumento da frequência cardíaca. Manifestações menos frequentes incluem tremor, agitação, coma, alterações da marcha, pressão alta, confusão mental, tontura, náuseas, vômitos e alucinações. Raramente podem ocorrer dor no peito, arritmias, pressão baixa, epilepsia, Síndrome neuroléptica maligna e parada cardíaca. Alterações no eletrocardiograma (ECG) são indicativos importantes de toxicidade da ciclobenzaprina.

Na eventualidade da ingestão de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais (pressão arterial, frequência e ritmo cardíacos, frequência respiratória e nível de consciência).

Recomenda-se a realização de lavagem gástrica seguida da utilização de carvão ativado. Em caso de diminuição dos níveis de consciência, deve-se garantir a permeabilidade das vias aéreas antes da lavagem gástrica e a indução de vômitos está contraindicada.
A diálise não é eficaz para retirar a ciclobenzaprina do organismo.

Superdose de cafeína geralmente ocorre por ingestão de medicamentos que contenham cafeína. Doses orais de 5 a 50 g (média de 10 g) podem ser fatais em adultos A ingestão de 15-30 mg de cafeína por kg de peso pode desencadear toxicidade significativa. Os sintomas de superdose de cafeína são: aumento da frequência cardíaca, pressão alta, aumento do volume urinário, estimulação do sistema nervoso central, náuseas, vômitos, baixas concentrações de potássio no sangue, diminuição do pH sanguíneo e convulsões. O tratamento geralmente é sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

 

Dizeres legais do medicamento


Reg. MS nº 1.0118.0611
Farmacêutico Responsável: Alexandre Tachibana Pinheiro CRF-SP nº 44081

Registrado e fabricado por:
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755-020 – -São Paulo – SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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