NUPERCAINAL POMADA BISNAGA COM 20G

NOVARTIS

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  • Para que serve

    • Nupercainal é utilizado como anestésico para o alívio da dor e prurido.
  • Ficha Técnica

    • Nome do Produto: NUPERCAINAL POMADA BISNAGA COM 20G
    • SKU: 584
    • Código EAN: 7896261000674
    • Registro Ministério da Saúde: 1006800910014
    • Princípio Ativo: CLORIDRATO DE CINCHOCAINA
    • Fabricante: NOVARTIS
    • SAC Fabricante: 0800-888-3003
    • E-mail Fabricante: SIC.NOVARTIS@NOVARTIS.COM
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Código do Produto: 584

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NUPERCAINAL ANESTÉSICO TÓPICO2 Forma farmacêutica e apresentação - NUPERCAINAL Pomada anestésica. Tubo com 20g (peso líquido) USO ADULTO E PEDIÁTRICO Composição - NUPERCAINAL Cada grama3 de pomada contém: 11mg de cloridrato de cinchocaina (correspondente a 10mg de cinchocaina base); excipiente q.s.p. 1g Informação ao paciente - NUPERCAINAL O produto deve ser guardado em local fresco. O prazo de validade está impresso no cartucho. Não utilize o produto após a data de validade. O produto faz efeito 15 minutos após a aplicação.Procure seu médico caso estiver grávida ou se ocorrer gravidez1 durante o tratamento. Nupercainal deve ser aplicado levemente sobre o local afetado, conforme posologia e modo de usar indicado. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. Contra- indicações: alergia4 conhecida à cinchocaína ou a outros anestésicos locais. Precauções: não se deve usar o produto continuamente por tempo prolongado ou em grandes áreas da pele. A quantidade máxima que o paciente pode usar numa aplicação é metade do conteúdo de um tubo por aplicação. Não se deve usar mais do que o conteúdo de um tubo e meio por dia em adultos e metade do conteúdo de um tubo por dia em crianças. Não usar a pomada nos olhos e nem em regiões próximas. Quando usada sobre pele mais fina, a pomada deve ser aplicada suavemente e na menor quantidade possível. Seguindo- se corretamente as instruções, a pomada é bem tolerada. SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS5, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA. Informação técnica - NUPERCAINAL Farmacodinâmica - NUPERCAINAL Quando aplicada adequadamente sobre a pele (vide Posologia), a substância ativa penetra nas fibras nervosas sensoriais, bloqueando- as reversivelmente e exercendo assim um rápido e prolongado efeito anestésico. O início de ação ocorre em 15 minutos e a duração da ação é de 2 a 4 horas. Farmacocinética - NUPERCAINAL Nupercainal permite a aplicação tópica por várias vias, entretanto, é provável que as mucosas ofereçam menor resistência à absorção da cinchocaína. Durante a aplicação retal de Nupercainal pomada (1%), na dose média de 23mg de cloridrato de cinchocaina 3 vezes ao dia, foram registradas concentrações séricas médias no "Steady- State" de 49 ng/ml, no 3º dia de tratamento após doses únicas. Os picos máximos de concentrações foram observados entre 3 e 8 horas. A meia- vida de eliminação sérica da cinchocaina, determinada em teste controle com pacientes recebendo doses orais únicas de 5 e 10mg, chegou a aproximadamente 12 horas. As concentrações dos picos observados entre 2 e 3 horas após administração destas doses foram de 8 a 23 ng/ml e de 13 a 26 ng/ml, respectivamente. Indicações - NUPERCAINAL Como anestésico para o alívio da dor e prurido6 devido a: hemorróidas7;· fissuras anais; · ferroadas ou picadas de insetos; · queimaduras solares e queimaduras leves de outros tipos; · prudido senil e prurido6 vulvar. Contra-indicações - NUPERCAINAL Hipersensibilidade conhecida à substância ativa, e/ou a outros anestésicos locais do grupo amídico. Precauções - NUPERCAINAL A princípio, o produto não deve ser usado continuamente por tempo prolongado e/ou em grandes áreas, uma vez que não pode ser excluída a possibilidade da absorção da substância ativa aumentar efeitos sistêmicos indesejados. Isto se aplica particularmente a pacientes portadores de epilepsia8, distúrbios de condução cardíaca e lesões hepáticas. Devem ser tomados os devidos cuidados para que se respeite as dosagens máximas para dose única e diária, como descrito no ítem Posologia.Não usar o produto nos olhos ou em regiões próximas. Quando usado em mucosas, a pomada deve ser aplicada suavemente e na menor dose possível. Desde que observadas as precauções acima, a pomada tem uma boa tolerabilidade. Gravidez1 e Lactação9 - NUPERCAINAL Com base em dados disponíveis na literatura, aparentemente a aplicação tópica de anestésicos locais durante a gravidez1 não causa aumento de risco para o embrião. Geralmente aceita- se que, quando aplicados em doses terapêuticas, os anestésicos locais passam para o leite materno, mas é improvável que exerçam algum efeito adverso sobre a criança. Interações medicamentosas - NUPERCAINAL Durante o uso tópico2 não foram observadas interações medicamentosas. Reações adversas - NUPERCAINAL Podem ocorrer, em casos isolados, reações alérgicas sob forma de dermatite10 de contato. Posologia e modo de usar - NUPERCAINAL A pomada deve ser aplicada 1 a 3 vezes ao dia. A quantidade aplicada não deve exceder 10 a 15g por aplicação (aproximadamente 2/3 do tubo). A dose máxima diária deve estar limitada a 30g (aproximadamente um tubo e meio) para adultos e a 7g (aproximadamente meio tubo) para crianças. A quantidade de Nupercainal a ser usada dependerá da área a ser tratada e da intensidade do prurido6 ou da dor. Nas mucosas, a pomada deve ser aplicada na menor dose terapeuticamente efetiva. Em casos de tratamento de afecções mucosas ou cutâneas dolorosas ou inflamatórias, a pomada deve ser espalhada suavemente e cuidadosamente. Se a pele estiver intacta e se for necessário um efeito em profundidade, aconselha- se friccionar a pomada sobre a pele. Há pouca probabilidade de irritação local. Superdosagem - NUPERCAINAL Sinais11 e sintomas5: Nupercainal é apresentado somente sob forma tópica, entretanto, pode ocorrer, principalmente em crianças, intoxicação aguda, devido à ingestão acidental da pomada. O quadro clínico de intoxicação aguda grave por Nupercainal se caracteriza principalmente por sinais11 de estimulação ou depressão do sistema nervoso12 central. Os possíveis sinais11 e sintomas5 são: hiperventilação ou hipoventilação levando possivelmente à apnéia13, arritmias cardíacas, hipotensão14, choque15, estado de excitação, tremor, contrações musculares, convulsão16, comprometimento da consciência chegando a estados comatosos, náuseas17 e vômitos18. Tratamento: Em caso de intoxicação em crianças, o médico precisa ser avisado rapidamente. Via de regra, o prognóstico19 depende decisivamente de lavagem gástrica20 o mais rápido possível. Para este propósito, a internação hospitalar em terapia intensiva21 é a melhor solução. Não há antídoto22 específico. NUPERCAINAL - Laboratório NOVARTIS Av. Prof. Vicente Rao, 90 - Brooklin São Paulo/SP - CEP: 04706-900 Tel: 55 (011) 532-7122 Fax: 55 (011) 532-7942 Site: http://www.novartis.com/
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