SYNVISC ONE SERINGA COM 6ML

NOVARTIS

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  • Principal Indicação

    • Synvisc One é indicado como um substituto temporário e suplemento para o líquido sinovial:
      1. - Tratamento de dor associada com a osteoartrose do joelho;
      2. - Tratamento de dor associada com a osteoartrose do quadril em pacientes que não respondam a outros tratamentos.
  • Ficha Técnica

    • Nome do Produto: SYNVISC ONE SERINGA COM 6ML
    • SKU: 23876
    • Código EAN: 7898328480313
    • Registro Ministério da Saúde: Não Informado
    • Princípio Ativo: Hilano G-F 20
    • Fabricante: NOVARTIS
    • SAC Fabricante: 0800-888-3003
    • E-mail Fabricante: SIC.NOVARTIS@NOVARTIS.COM
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Código do Produto: 23876

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Mais informações sobre o produto:

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Veja onde comprar, qual o valor e para que serve Synvisc One


Synvisc One é um medicamento de uso adulto e com administração via intra-articular, que possui como princípio ativo o hilano G-F 20. Essa substância é indicada ao tratamento de pacientes diagnosticados com osteoartrite nos joelhos, em casos onde o indivíduo não tenha conseguido resultados esperados com o uso de fármacos de efeito menos intenso.

O que é a osteoartrite?


É um problema que atinge as articulações, caracterizado pela degeneração das cartilagens acompanhada de alterações das estruturas ósseas vizinhas. Geralmente, as regiões mais atingidas são as articulações das mãos, da coluna e a dos joelhos.

Remédio para artrite?


Sim, a osteoartrite também é conhecida com artrite ou mesmo artrose. A doença tem tratamento, e um dos medicamentos recomendados pelos médicos especialistas, que visa a melhora dos sintomas, é o Synvisc One.

Como Synvisc One funciona?


O paciente inicia o tratamento que tem por objetivo complementar o líquido sinovial presente nas articulações do corpo. Esse fármaco possui um ácido hialurônico, que é um líquido viscoso bastante semelhante ao líquido sinovial que é naturalmente produzido pelo corpo. Por isso, é possível garantir a boa lubrificação das articulações.

É importante o paciente saber, que Synvisc One irá agir apenas no joelho que ocorra a aplicação. De modo geral, não surtirá efeito sistêmico geral. A eficácia do tratamento poderá ser notada em até um máximo de 52 semanas.

Como aplicar Synvisc One?


A injeção deve ser administrada dentro da articulação a ser tratada. Essa aplicação deve ser realizada pelo médico especialista no consultório ou hospital. A administração de Synvisc One é geralmente realizada uma vez por semana, durante três semanas consecutivas. Mas, essa frequência pode variar de acordo com o grau da doença e estado de saúde do paciente, por isso, somente o médico poderá indicar a posologia adequada.

Efeitos colaterais de Synvisc One


Pacientes podem apresentar alguns efeitos colaterais por conta da medicação. Os principais são dor e inchaço logo após a aplicação do Synvisc One. Por conta desses sintomas, é recomendável que o paciente não realize atividades físicas intensas na primeira semana de tratamento.

Preço do Synvisc


Produzido pela Sanofi Genzyme, esse medicamento é vendido somente com prescrição médica, como mencionamos acima. O preço do Synvisc One está dentro dos valores de remédios para artrite, e geralmente pode ser parcelado em até três vezes. A Drogaria Nova Esperança garante uma melhor economia para quem deseja obter esse produto em nossa loja física ou online. Confira.

Onde comprar Synvisc One?


Os clientes que quiserem comprar Synvisc One mais barato, podem optar por adquiri-lo em nossa farmácia física ou de forma online aqui mesmo no site da Drogaria Nova Esperança, adicionando esse produto ao carrinho virtual e finalizando a compra em poucos minutos. Uma alternativa mais prática, já que o consumidor receberá a compra no conforto da sua casa.

Leia a bula do Synvisc One


Ao comprar esse medicamento para artrite, é importante buscar informações e evitar a automedicação. Em sua bula, disponibilizada em nosso site, o paciente aprenderá mais sobre indicações, males, efeitos colaterais, posologia ideal, modo de usar (com imagens) e demais elementos de suma importância sobre Synvisc One.

Lembre-se: a automedicação pode trazer diversos riscos, portanto, consultar um médico também é fundamental para garantir sua segurança durante o tratamento.

Este conteúdo foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Dra. Tatiana Binelli - CRF/SP 26.561. Não utilize este material como substituto ao conselho médico profissional. Esse texto possui apenas fins informativos. Leia a Bula Original
SYNVISC ONE
Princípio ativo: Hilano G-F 20

Forma farmacêutica e apresentação do medicamento


Solução injetável para uso intra-articular (intra-sinovial). Embalagem com 1 seringa contendo 2,0 mL.

USO ADULTO

Composição do Synvisc One


Cada mL contém 8 mg de hilano (hylan).
Excipientes: cloreto de sódio, hidrogenofosfato dissódico, diidrogenofosfato de sódio hidratado e água para injeção q.s.p. 1 mL.

Informações ao paciente

Ação esperada do Synvisc One:

SYNVISC apresenta como substância ativa o hilano G-F
20 que reduz a dor e o desconforto, permitindo uma melhor movimentação da articulação.

Cuidados de armazenamento so Synvisc One


O produto deve ser conservado entre 2°C e 30°C e não deve ser congelado.

Prazo de validade: O prazo de validade está impresso no cartucho. Não utilize o produto após a data de validade.

Gravidez e lactação: O uso de SYNVISC não foi avaliado em gestantes. Informe ao seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se estiver amamentando.

O uso de SYNVISC não foi avaliado em crianças.

Cuidados de administração do Synvisc One


Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. SYNVISC somente deve ser injetado no espaço sinovial e administrado através de procedimentos assépticos.

Interrupção do tratamento:


Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações adversas ao usar Synvisc One


Informe ao seu médico sobre a ocorrência de reações desagradáveis.
SYNVISC é bem tolerado, porém pode ocorrer dor ou inchaço após ser injetado na articulação, além de erupção cutânea, urticária, coceira, febre, náusea, cefaléia, tontura, calafrios, câimbra muscular, formigamento, inchaço periférico, mal-estar, dificuldades respiratórias, vermelhidão e inchaço facial.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias:


Não utilize surfactantes contendo sais de amônio quaternário em preparações dermatológicas, pois o hialuronato pode precipitar quando em contato com os mesmos.

Contra-indicações e Precauções ao usar Synvisc One


Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
O produto não deve ser injetado na articulação de pacientes com doenças circulatórias nas pernas.
SYNVISC não pode ser utilizado em articulações com infecção ou inflamação grave.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

Informações técnicas

Farmacodinâmica


SYNVISC (hilano G-F 20) é um líquido injetável viscoelástico, estéril e apirogênico para uso intra-articular (intra-sinovial) contendo hilanos. Hilanos são derivados do hialuronato (sal sódico do ácido hialurônico) e constituem-se de unidades de dissacarídeos de N-acetilglicosamina e glicuronato de sódio. SYNVISC é biologicamente similar ao hialuronato. O hialuronato é um componente do líquido sinovial, sendo responsável por sua viscoelasticidade. As propriedades mecânicas de SYNVISC (viscoelasticidade) são, entretanto, superiores às dos líquido sinovial e soluções de hialuronato de concentrações comparáveis. SYNVISC contém hilano A e hilano B (8,0 mg ± 2,0 mg por mL) em solução salina fisiológica tamponada (pH 7,2 ± 0,3). Os hilanos são degradados pelo organismo através das mesmas vias do hialuronato e os produtos resultam em não-tóxicos.

SYNVISC promove seu efeito terapêutico através da viscossuplementação, um processo pelo qual os estados fisiológicos e reológicos das articulações são restaurados. A viscossuplementação com o SYNVISC é um tratamento que reduz a dor e o desconforto, permitindo uma melhor movimentação da articulação. Os estudos in vitro demonstram que SYNVISC protege as células da cartilagem contra certos danos físicos e químicos.

SYNVISC é benéfico para pacientes em todos os estágios da patologia articular e é mais efetivo em pacientes que estão utilizando ativa e regularmente na articulação afetada.

As evidências de eficácia de SYNVISC para uso em osteoartrose do quadril provêm de estudos clínicos não controlados.

Para que o Synvisc One é indicado?


SYNVISC é indicado como um substituto temporário e suplemento para o líquido sinovial. É indicado somente para uso intra-articular:
  1. - no tratamento de dor associada com a osteoartrose do joelho;
  2. - no tratamento de dor associada com a osteoartrose do quadril em pacientes que não respondam a outros tratamentos ou apresentem intolerância ou contra-indicação ao uso do mesmo.

Quando não devo usar o Synvisc One?


SYNVISC não deve ser injetado na articulação quando houver estase venosa ou linfática no membro em questão. SYNVISC não deve ser utilizado em articulações gravemente infeccionadas ou inflamadas.

O que devo saber antes de usar o Synvisc One?


Precauções


  1. - SYNVISC não deve ser utilizado em caso de extenso extravasamento intra-articular;
  2. - Como em qualquer procedimento invasivo nas articulações, recomenda-se que o paciente evite qualquer atividade que requeira muito esforço após a injeção intra-articular e retome suas atividades dentro de poucos dias;
  3. - O uso de SYNVISC não foi avaliado em pacientes abaixo de 18 anos de idade;
  4. - SYNVISC contém pequenas quantidades de proteínas de aves e não deve ser utilizado em pacientes com hipersensibilidade relacionada.

Advertências


  1. - Não injetar intravascularmente;
  2. - Não injetar extra-articularmente ou nos tecidos e cápsulas sinoviais. Reações adversas, geralmente na área da injeção, têm ocorrido após a injeção de SYNVISC extra-articular;
  3. - Não usar concomitantemente desinfetantes contendo sais de amônio quartenário para preparações dermatológicas porque o hialuronato pode precipitar na presença dos mesmos.

Gravidez e lactação


O uso de SYNVISC não foi avaliado em gestantes.

Interações medicamentosas


Não utilize surfactantes contendo sais de amônio quaternário em preparações dermatológicas, pois o hialuronato pode precipitar quando em contato com os mesmos.

Quais os males que o uso do Synvisc One pode causar?


Reações adversas envolvendo a articulação injetada: podem ocorrer dor e/ou inchaço e/ou extravasamento transitório na articulação após injeção intra-articular de SYNVISC. Em alguns casos o extravasamento pode ser maior e causar dor acentuada; é importante remover e analisar o fluido para descartar a possibilidade de infecção ou artropatias cristalinas. Estas reações geralmente diminuem dentro de poucos dias. Os benefícios clínicos do tratamento ainda podem ser aparentes após tais reações. Não ocorreram infecções intra-articulares em nenhum dos estudos clínicos e apenas foram relatados raramente durante o uso clínico de SYNVISC.

Dados de farmacovigilância identificaram que os seguintes eventos sistêmicos podem ocorrer raramente com a administração de SYNVISC: erupção cutânea, urticária, coceira, febre, náusea, cefaléia, tontura, calafrios, câimbra muscular, parestesia, edema periférico, mal-estar, dificuldades respiratórias, rubor e edema facial. Nos estudos clínicos controlados, não houve diferenças estatisticamente significativas no número ou tipos de eventos adversos sistêmicos entre o grupo de pacientes que receberam SYNVISC e o grupo que recebeu tratamento controle.

Como devo usar o Synvisc One


O regime de dose para SYNVISC depende da articulação que está sendo tratada.

Osteoartrose do joelho:


O regime de tratamento recomendado para SYNVISC é de três injeções na articulação do joelho, com intervalo de uma semana entre as injeções. Para atingir o efeito máximo, é essencial administrar as três injeções. A dosagem máxima recomendada é de seis injeções no período de seis meses, com um intervalo mínimo de quatro semanas entre os ciclos de tratamento. A duração do efeito nos pacientes que responderam ao tratamento é geralmente de 12 a 26 semanas, embora períodos menores e maiores tenham sido observados também. SYNVISC não produz efeito sistêmico geral.

Osteoartrose do quadril:


O regime de tratamento inicial recomendado é uma injeção única. Se, entretanto, não for obtido alívio sintomático adequado após esta injeção, recomenda-se administrar uma segunda injeção. Dados clínicos demonstraram que os pacientes beneficiam-se a partir desta segunda injeção quando administrado entre 1 e 3 meses após a primeira injeção.

Instruções para uso, manuseio e administração:


  1. - Produto estéril apenas para uso único. Não utilizar após a data de vencimento.
  2. - Não utilizar o produto se a embalagem estiver aberta ou danificada.
  3. - O produto não deve ser reesterilizado.
  4. - Para retirar a seringa do blíster (ou bandeja), segurá-la pelo corpo, sem tocar na haste do êmbolo.
  5. Administrar o produto através de procedimento asséptico, tendo especial atenção na remoção da proteção do bico da seringa.
  6. - Girar a tampa de proteção cinza antes de retirá-la, para minimizar a perda do produto.
  7. - Utilizar agulha de calibre (exemplo, 18 a 22 gauge) e comprimento adequados, dependendo da articulação a ser tratada.
  8. - Para assegurar o selamento efetivo e prevenir perdas durante a administração, segurar firmemente o suporte de encaixe da agulha enquanto conectar a agulha.
  9. - Não apertar ou aplicar força excessiva quando estiver encaixando a agulha ou removendo a capa da agulha, pois isto pode quebrar a extremidade da seringa.
  10. - Remover o extravasamento intra-articular, se presente, antes de injetar SYNVISC.
  11. - Somente injetar no espaço sinovial (intra-articular) utilizando, caso necessário, instrumentos apropriados tais como fluoroscópio, especialmente em articulações como quadril.
  12. - Todo o conteúdo (2 mL) deve ser injetado somente em uma articulação. Se o tratamento for bilateral, deve-se utilizar uma outra seringa.
  13. - Aplicar em temperatura ambiente.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior de Synvisc One do que a indicada?


Não são conhecidos casos de superdose por causa do tipo de aplicação.

Dizeres legais do Medicamento


VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS - 1.0068.0002
Farm. Resp.: Marco A. J. Siqueira - CRF-SP 23.873

Desenvolvido e fabricado por:
Genzyme Biosurgery
Uma divisão da Genzyme Corporation
1125 Pleasant View Terrace, Ridgefield, NJ 07657, EUA

Importado e distribuído por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Ibirama, 518 - Complexos 441/3 - Taboão da Serra - SP
CNPJ 56.994.502/0098-62
Indústria Brasileira
Glucerna
Agulhas e Seringas BD
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