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BENALET 5/50/10MG COM 12 PASTILHAS SABOR MEL E LIMÃO
Fabricado por JOHNSON & JOHNSON

BENALET 5/50/10MG COM 12 PASTILHAS SABOR MEL E LIMÃO

R$38,54
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Preço para SP: 33,94

Fabricado por JOHNSON & JOHNSON

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Ficha técnica

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Sobre o produto:
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Descrição Bula

Qual a indicação do Benalet Mel e Limão?


Benalet é um pastilha para garganta, com 5mg de cloridrato de difenidramina, 50mg de cloreto de amônio e 10mg de citrato de sódio (princípios ativos), distribuídos em 12 pastilhas de mel e limão, de uso adulto e pediátrico acima de 12 anos, sendo administrado por via oral (boca). No geral, sua indicação serve para aliviar desconfortos que causam tosse, irritação da garganta e faringite.
 

Qual o benefício do Benalet Mel e Limão?


Por ser desenvolvido em pastilhas, os componentes de Benalet permitem um alívio quase que imediato daquela irritação que incomoda a garganta de muitos. Desta forma, ao fazer a junção de substâncias altamente eficazes, no que diz respeito ao bem-estar humano, o medicamento consegue assegurar mais saúde e comodidade para que a pessoa faça o que mais gosta, sem se preocupar com mal-estar.
 

Composição do Benalet


Cada pastilha de Benalet tem 5mg de cloridrato de difenidramina, 50mg de cloreto de amônio e 10mg de citrato de sódio (princípio ativo), além dos excipientes ácido cítrico, aroma artificial de mel, base para bala açúcar granulado/glicose líquida (70:30), ciclamato de sódio, corante amarelo FD&C nº 5, corante amarelo FD&C nº 6, glicirrizinato monoamônico, mentol, óleo de limão siciliano, sacarina sódica di-hidratada e talco.
 

Qual a dosagem do Benalet Mel e Limão?


De acordo com a bula original de Benalet, para uma consumo consciente, ou seja, dentro do recomendado, não se deve ser usar mais que 2 pastilhas por hora e mais que 8 pastilhas por dia. A medida, que visa guiar o tratamento rumo ao conforto, também preza pela segurança de todos.
 

Como tomar Benalet


Para utilizar da função de Benalet, é necessário dissolver a pastilha na boca, lentamente, sem partir, abrir ou mastigar as unidades, que são retangulares, de cor amarela, desde que o enfermo atenda aos pedidos solicitados pelo profissional da saúde que o acompanha.
 

As contraindicações do Benalet Mel e Limão


É contraindicado o consumo do medicamento para garganta por pessoas alérgicas à sua fórmula (vide substâncias) e por aqueles com deficiência da função hepática ou renal, glaucoma de ângulo agudo, hipertrofia prostática, epilepsia, síndrome de QT longo congênita, bradicardia, hipomagnesemia, hipocalemia, feocromocitoma, arritmias cardíacas, ataque asmático agudo ou diabetes.
 

Benalet na gravidez?


Grávidas e mulheres em fase de lactação não devem consumir Benalet sem que tenham orientação médica, já que a automedicação pode refletir seriamente sobre sua condição de vida, até mesmo no desenvolvimento de a criança, que pode ter seu futuro comprometido.
 

Benalet Mel e Limão possui efeitos colaterais?


Os efeitos colaterais de Benalet não são normais para todos, sendo que alguns poderão sentir as seguintes reações: secura na boca, náuseas, vômitos, diminuição da secreção do muco, constipação e retenção urinária.

Atenção: Conheça as demais reações, lendo a bula original completa aqui mesmo em nosso site.
 

Benalet dá sono?


Há probabilidade de o paciente sentir sonolência ao administrar Benalet, sendo válido ressaltar a importância deste se afastar de atividades que requeiram atenção, como o ato de operar maquinários e veículos.

Atenção: Não utilize o remédio para fins não citados em bula.
 

Leia a bula do Benalet


A Drogaria Nova Esperança mantém o compromisso de disponibilizar a bula original do Benalet. Trabalhamos para que você receba todas as informações necessárias antes de decidir adquirir o que deseja em nossos departamentos.
 

Preço do Benalet


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Onde comprar Benalet?


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Sobre o grupo Johnson & Johnson


Grupo fundado em Nova Jersey, Estados Unidos, no ano de 1886. Seu foco esta na produção de farmacêuticos, utensílios médicos e destinados a higiene pessoal. No Brasil, está localizado o maior complexo industrial do grupo, na cidade de São José dos Campos em São Paulo. Os Produtos Johnson's Baby tem por objetivo cuidar da higienização e proteção dos bebês da melhor forma, com inovação e tecnologia para entregar qualidade, saúde, credibilidade e qualidade de vida.

 
Este conteúdo foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Dra. Gabriela Mares de Souza - CRF: 87210. Não utilize este material como substituto ao conselho médico profissional. Esse texto possui apenas fins informativos. Leia a Bula Original.


BENALET®
cloridrato de difenidramina, cloreto de amônio, citrato de sódio
PARTE I
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
Nome: Benalet®
Nome genérico: cloridrato de difenidramina, cloreto de amônio, citrato de sódio.
Forma farmacêutica e apresentações: (sabores mel-limão, framboesa ou menta).
Benalet® em embalagens contendo 12 pastilhas
Benalet® em embalagens múltiplas contendo 25 envelopes com 4 pastilhas cada.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE
USO ORAL
Composição: cada pastilha de Benalet® contém 5 mg de cloridrato de difenidramina, 50 mg
de cloreto de amônio e 10 mg de citrato de sódio.
Excipientes (sabor mel-limão): mentol, aroma artificial de mel, ciclamato de sódio,
glicirrizinato monoamônico, ácido cítrico, sacarina sódica diidratada, óleo de limão siciliano,
corante amarelo FD&C nº 6, corante amarelo FD&C nº 5, base para bala açúcar
granulado/glicose líquida (70:30) e talco.
Excipientes (sabor framboesa): mentol, aroma artificial de framboesa, ciclamato de sódio,
glicirrizinato monoamônico, ácido cítrico, sacarina sódica diidratada, corante vermelho FD&C
nº 3, corante caramelo, base para bala açúcar granulado/glicose líquida (70:30) e talco.
Excipientes (sabor menta): mentol, aroma de menta, ciclamato de sódio, glicirrizinato
monoamônico, ácido cítrico, sacarina sódica diidratada, essência de limão, corante amarelo
FD&C nº 5, corante azul FD&C nº 1, base para bala açúcar granulado/glicose líquida (70:30)
e talco.
PARTE II
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Benalet® é indicado como tratamento adjuvante (auxiliar) nos quadros de afecções
das vias aéreas superiores como tosse, irritação da garganta e faringite.
O produto contém cloridrato de difenidramina que possui uma ação anti-alérgica e
duas substâncias expectorantes, o cloreto de amônio e o citrato de sódio.
Benalet® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido
da luz e umidade.
Informe a um médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu
término. Informe a um médico se está amamentando.
O prazo de validade está indicado na embalagem externa. Não use medicamento com
o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para sua saúde.
As pastilhas não devem ser mastigadas ou engolidas e sim dissolvidas lentamente na
boca. Como este medicamento pode causar sonolência, não se deve exceder o
máximo de 2 pastilhas por hora e 8 pastilhas por dia.
Informe a um médico o aparecimento de quaisquer reações desagradáveis durante o
tratamento com Benalet®, tais como: sedação, sonolência, vertigens, diminuição da
secreção do muco, prisão de ventre, secura na boca, retenção urinária, náuseas e
vômitos (vide “Reações Adversas”).
É muito importante informar a um médico caso esteja utilizando outros medicamentos
antes do início ou durante o tratamento com Benalet® .
Durante a utilização de Benalet®, deve-se evitar o consumo de álcool.
Benalet® deve ser utilizado com precaução, seguindo as determinações de um
médico, por pacientes que consomem quantidades substanciais de álcool e/ou
apresentam histórico de insuficiência renal ou hepática.
Benalet® sabor menta e mel-limão contêm o corante amarelo de TARTRAZINA (FD&C
nº 5) que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica,
especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em
diabéticos .
Benalet® é contra-indicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer
componente da fórmula.
Benalet® também é contra-indicado a pacientes que apresentam deficiência da função
hepática ou renal, pacientes com glaucoma de ângulo agudo, hipertrofia prostática e a
pacientes diabéticos devido à presença de açúcar entre os excipientes.
O uso concomitante de Benalet® com tranqüilizantes, sedativos hipnóticos, outros
fármacos anticolinérgicos e/ou inibidores da MAO é contra-indicado.
Benalet® também é contra-indicado em situações que exijam grande atenção mental,
como a condução de veículos ou a operação de máquinas pesadas.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois
sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
É contra-indicado a mulheres que estejam amamentando, principalmente recémnascidos
e prematuros, devido ao risco do efeito anti-histamínico nas crianças.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,
PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
PARTE III
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Benalet® contém cloridrato de difenidramina, um potente anti-histamínico do tipo H1 que,
através do bloqueio dos receptores histaminérgicos diminui a sensação de irritação da
orofaringe, que ocorre devido à estimulação de terminais nervosos, inibindo o reflexo da
tosse e aliviando o processo inflamatório local. Atua também diminuindo a permeabilidade
vascular, melhorando a congestão nasal e brônquica.
O citrato de sódio e o cloreto de amônio atuam como expectorantes, fluidificando as
secreções, auxiliando na permeabilidade das vias aéreas.
Propriedades Farmacocinéticas
Absorção: o cloridrato de difenidramina é bastante solúvel em água e é rapidamente
absorvido apresentando pico plasmático entre 1 e 4 horas após administração de dose
única. A biodisponibilidade do cloridrato de difenidramina varia de 42 a 72%.
Distribuição: a difenidramina é amplamente distribuída no organismo, incluindo o sistema
nervoso central. O volume de distribuição varia entre 3,3 a 6,8 L/kg. Atravessa a placenta e
também é detectada no leite materno. É altamente ligada às proteínas (85-98%).
Metabolismo: a metabolização da difenidramina é rápida e aparentemente completa. Após
administração oral, apresenta significante metabolismo de primeira-passagem no fígado. A
difenidramina parece ser principalmente metabolizada a ácido difenilmetoxiacético, que
posteriormente sofre conjugação. A difenidramina também sofre desalquilação para as
formas derivadas de N-desmetil e N,N didesmetil.
Eliminação: a meia-vida plasmática da difenidramina varia entre 3 e 15 horas, após
administração oral. O clearance plasmático da difenidramina varia entre 600 e 1300
mL/min2. A difenidramina e seus metabólitos são excretados principalmente na urina. Menos
de 1% da dose é excretada na urina na forma inalterada.
INDICAÇÕES
Benalet® é indicado como tratamento adjuvante (auxiliar) nos quadros de afecções das vias
aéreas superiores como tosse, irritação da garganta e faringite.
CONTRA-INDICAÇÕES
Benalet® é contra-indicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer
componente da fórmula ou a outros anti-histamínicos.
Benalet® também é contra-indicado a pacientes que apresentam deficiência da função
hepática ou renal, pacientes com glaucoma de ângulo agudo, hipertrofia prostática
com formação de urina residual, epilepsia, síndrome de QT longo congênita,
bradicardia, hipomagnesemia, hipocalemia, feocromocitoma, arritmias cardíacas,
ataque asmático agudo e a pacientes diabéticos devido à presença de açúcar entre os
excipientes.
O uso concomitante de Benalet® com tranqüilizantes, sedativos hipnóticos, outros
fármacos anticolinérgicos e/ou inibidores da MAO é contra-indicado.
Benalet® também é contra-indicado em situações que exijam grande atenção mental,
como a condução de veículos ou a operação de máquinas pesadas.
É contra-indicado a mulheres que estejam amamentando, principalmente recémnascidos
e prematuros, devido ao risco do efeito anti-histamínico nas crianças.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Pacientes portadores de insuficiência cardíaca congestiva, edema pulmonar, edema
periférico e insuficiência renal crônica, podem apresentar descompensação do quadro
clínico por ingestão de citrato de sódio.
Benalet® deverá ser utilizado com precaução por pacientes com insuficiência hepática e
pacientes com insuficiência renal, pois poderá induzir sedação indesejável e/ou provocar
retenção urinária.
A difenidramina pode interferir em testes cutâneos para alergia.
Alguns pacientes podem apresentar sonolência durante o tratamento com anti-histamínicos.
Durante a administração de Benalet® deve-se evitar o consumo de álcool.
Benalet® sabor menta e mel-limão contêm o corante amarelo de TARTRAZINA (FD&C
nº 5) que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica,
especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em
diabéticos.
Uso durante a Gravidez e a Lactação
A segurança para o uso durante a gravidez não foi estabelecida. Benalet® deve ser utilizado
apenas quando o potencial benefício superar o risco potencial para o feto. A difenidramina
atravessa a placenta. Não deve ser utilizado durante o terceiro trimestre de gravidez; recémnascidos
e bebês prematuros podem ter reações graves como por exemplo convulsões.
Benalet® é contra-indicado durante a lactação. O cloridrato de difenidramina é excretado no
leite materno e devido ao potencial de ocorrência de reações adversas em lactentes,
principalmente recém-nascidos e prematuros, mulheres utilizando Benalet® não devem
amamentar (vide “Contra-indicações”).
Uso em Crianças
Benalet® não deve ser administrado a crianças menores de 12 anos de idade, exceto sob
supervisão médica.
Efeitos na Habilidade de Dirigir ou Operar Máquinas
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois
sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
A combinação de Benalet® com outros antitussígenos como a codeína não é aconselhável.
Deve-se evitar o uso de Benalet® concomitantemente a outros produtos contendo cloridrato
de difenidramina, incluindo aqueles aplicados topicamente.
O uso concomitante de Benalet® e álcool ou inibidores da MAO também deve ser evitado. O
uso concomitante de cloridrato de difenidramina e inibidores da MAO pode levar a queda de
pressão sangüínea e pode interferir no sistema nervoso central e na função respiratória.
As propriedades anticolinérgicas do cloridrato de difenidramina podem ser potencializadas
por outras substâncias anticolinérgicas como atropina, biperideno, antidepressivos tricíclicos
ou inibidores da monoaminoxidase, podendo resultar em paralisia intestinal com risco de
vida, retenção urinária ou elevação aguda da pressão intra-ocular.
O uso concomitante de cloridrato de difenidramina com outros medicamentos depressores
centrais como hipnóticos, analgésicos opiáceos, narcóticos, psicotrópicos assim como álcool
pode levar a uma potencialização mútua imprevisível dos efeitos.
Deve-se evitar o uso concomitante de fármacos que possam prolongar o intervalo QT no
ECG (por exemplo, antiarrítmicos de classe Ia e III).
Benalet® pode levar a um resultado falso negativo nos testes de alergia e por isso deve ser
descontinuado pelo menos 72 horas antes do teste.
REAÇÕES ADVERSAS
Benalet® é geralmente bem tolerado. As reações adversas apresentadas principalmente em
pacientes hipersensíveis são, por ordem de freqüência: sonolência, vertigens, secura na
boca, náuseas, vômitos, sedação, diminuição da secreção do muco, constipação e retenção
urinária.
POSOLOGIA
Deixar dissolver lentamente na boca uma pastilha de Benalet®, sem exceder o máximo de 2
pastilhas por hora. A dose máxima diária é de 8 pastilhas por dia.
Uso em Pacientes Idosos
Anti-histamínicos comumente causam tonturas, sedação excessiva, síncope, estado tóxico
confuso e hipotensão em pacientes idosos. Pode ser necessária a redução da dose nestes
pacientes.
SUPERDOSAGEM
Não há relatos de superdosagem com Benalet®.
Em casos acidentais de superdosagem, recomenda-se seguir os procedimentos usuais:
lavagem gástrica, suporte hidroeletrolítico e observação clínica.
PARTE IV
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,
PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
MS - 1.5721.0012
Farmacêutica Responsável: Fernanda P. Runha - CRF-SP n° 29.761
Número do lote e data de fabricação: vide embalagem externa
Produto fabricado e embalado por:
Laboratórios Pfizer Ltda.
Guarulhos - SP
CNPJ n° 46.070.868/0001-69
Distribuído por:
Johnson & Johnson INDUSTRIAL Ltda.
Rodovia Presidente Dutra, km 154 – São José dos Campos – SP
CNPJ: 59.748.988/0001-14
Indústria Brasileira
Serviços ao Consumidor
0800 728 6767
www.jnjbrasil.com.br

ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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