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CITONEURIN 5000 MG SOLINJETÁVEL X 3 AMPOLA X 1 ML

MERCK DO BRASIL

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Citoneurin 5000 mg  solinjetável x 3 ampola x 1 ml -  Merck Do Brasil

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Principal Indicação

  • Antineurítico, antineurálgico; suplemento vitamínico.

Ficha Técnica

Nome do Produto: CITONEURIN

SKU: 786

Código EAN: 7891721020506

Registro Ministério da Saúde: 1008900150441

Princípio Ativo:

Fabricante: MERCK DO BRASIL (MERCK S.A.)

SAC Fabricante: 0800-727-7293

E-mail Fabricante: MERCK@MERCK.COM.BR

Citoneurin

Qual a posologia de Citoneurin?

Citoneurin: de 1 a 2 drágeas três vezes por dia. Citoneurin 5000: 2 a 4 drágeas por dia.

Quais as contraindicações de Citoneurin?

Citoneurin é contraindicado para parkinsonianos em uso de levodopa isolada ou por pessoas com alergia a ingredientes da fórmula.

Quais as reações adversas de Citoneurin?

Não são conhecidas reações adversas a esse medicamento.

Quais as indicações de Citoneurin?

Citoneurin é indicado como suplemento vitamínico, antineurálgico e antineurítico.

CITONEURIN Solucao Injetavel
Citoneurin® 1.000 Solução Injetável
Citoneurin® 5.000 Solução Injetável

cloridrato de tiamina, cloridrato de piridoxina, cianocobalamina

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES - CITONEURIN Solucao Injetavel

CITONEURIN® 1.000 - Solução InjetávelCITONEURIN® 5.000 - Solução Injetável
Embalagem contendo 3 ampolas I (1 ml) e 3 ampolas II (1 ml).

USO INTRAMUSCULAR ADULTO

COMPOSIÇÃO - CITONEURIN Solucao Injetavel

CITONEURIN® 1.000
Cada ampola I (1 ml) contém:
vitamina1 B1 (cloridrato de tiamina) ....................100 mg
vitamina1 B6 (cloridrato de piridoxina)....................100 mg
Excipientes: água para injeção2.

Cada ampola II (1ml) contém:
vitamina1 B12 (cianocobalamina) ....................1.000 mcg
Excipientes: água para injeção2, ácido cítrico, fosfato de sódio dibásico diidratado e hidróxido de sódio.

CITONEURIN® 5.000
Cada ampola I (1 ml) contém:
vitamina1 B1 (cloridrato de tiamina) ....................100 mg
vitamina1 B6 (cloridrato de piridoxina)....................100 mg
Excipientes: água para injeção2.

Cada ampola II (1ml) contém:
vitamina1 B12 (cianocobalamina) .................... 5.000 mcg
Excipientes: água para injeção, ácido cítrico, fosfato de sódio dibásico diidratado e hidróxido de sódio.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - CITONEURIN Solucao Injetavel
Ação esperada do medicamento
CITONEURIN® 1.000 e CITONEURIN® 5.000 tem ação antineurítica
e antineurálgica.

Cuidados de armazenamento
As embalagens de CITONEURIN® 1.000 e CITONEURIN® 5.000
Solução Injetável, devem ser conservadas em temperatura ambiente (temperatura entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Prazo de validade
Vide embalagem externa.
Não utilizar os produtos se o prazo de validade houver expirado, pois há redução na concentração de vitaminas, com perda de sua ação terapêutica.

Gravidez3 e lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez3 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Cuidados de administração
No momento da aplicação de CITONEURIN® 1.000 e CITONEURIN® 5.000 Solução Injetável, aspira- se, para uma seringa5 de capacidade mínima de 2 ml, o conteúdo de uma ampola I e o de uma ampola II.
A mistura deve ser aplicada por via intramuscular profunda, de preferência nas nádegas.
Uma vez abertas, as ampolas devem ser imediatamente utilizadas.
Não guardar ampolas já abertas para posterior aplicação.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações adversas
As reações desagradáveis mais freqüentes, durante tratamento com CITONEURIN® 1.000 e CITONEURIN® 5.000 Solução Injetável são dor e irritação no local da injeção2. Se após uma
aplicação surgir qualquer um dos sintomas seguintes - vermelhidão e coceira na pele, mal-estar geral, dificuldade de respirar, tonteira e sensação de desmaio - o paciente deve procurar imediatamente seu médico.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias
Não há interferência de alimentos na ação do medicamento, uma vez que a forma utilizada é injetável via intramuscular.

Contra- indicações e Precauções
CITONEURIN® 1.000 e CITONEURIN® 5.000 Solução Injetável não deve ser utilizado por pessoas com reconhecida hipersensibilidade à tiamina ou a qualquer outro componente do produto.
Informar ao médico se já está usando outros medicamentos, pois existem alguns que interferem com a ação de CITONEURIN® 1.000 e CITONEURIN® 5.000 e outros cuja ação é modificada por CITONEURIN® 1.000 e CITONEURIN® 5.000.

NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - CITONEURIN Solucao Injetavel

Características

vitamina1 B1
A tiamina é essencial para o metabolismo7 dos hidratos de carbono.
Funciona como coenzima nas reações de descarboxilação oxidativa do ácido pirúvico até acetil- coenzima A, ponte entre a glicólise anaeróbia e o ciclo do ácido cítrico, necessária para a síntese de proteínas8 e lipídios, assim como do neurotransmissor acetilcolina.
Funciona também como coenzima na descarboxilação oxidativa do 2- oxoglutarato até succinato no ciclo do ácido cítrico.
A tiamina age, ainda, como coenzima da transcetolase, que desempenha importante papel no ciclo da pentose fosfato. Este ciclo representa uma via metabólica adicional à glicólise, para a utilização da glicose9. É uma importante fonte de energia para diversos processos metabólicos, especialmente os de oxirredução nas mitocôndrias.
A carência de tiamina determina acúmulo de ácidos lático e pirúvico no organismo, com grande comprometimento estrutural e funcional dos músculos esqueléticos e cardíaco, assim como do
sistema nervoso10 central e periférico.

vitamina1 B6
A piridoxina converte- se no organismo em fosfato de piridoxal, que atua como coenzima de cerca de 60 enzimas, a maioria das quais relacionada com o metabolismo7 de proteínas8 e aminoácidos.
Desempenha importante papel na síntese de neurotransmissores como a noradrenalina, dopamina, serotonina, GABA e histamina.
Participa de reações de degradação de aminoácidos, em que um dos produtos finais é a acetil- coenzima A, necessária à produção de energia e à síntese de proteínas8, lipídios e acetilcolina. O fosfato de piridoxal atua como coenzima na primeira etapa da síntese de esfingosina, substância que ocupa posição chave no metabolismo7 dos esfingolipídios, componentes essenciais nas membranas
celulares das bainhas de mielina. Uma vez que os esfingolipídios têm renovação metabólica muito rápida, a preservação da integridade estrutural e funcional do sistema nervoso10 requer síntese constante de esfingosina, dependente de vitamina1 B6.
O fosfato de piridoxal também age como coenzima da lisil- oxidase, enzima11 que induz o entrelaçamento das fibrilas de colágeno, originando tecido12 conjuntivo elástico e resistente.
A carência de piridoxina determina alterações: na pele e mucosas - lesões seborréicas da face, glossite, estomatite14; no sistema nervoso10 central e periférico - convulsões, depressão, neuropatia15; na
hematopoese - anemia microcítica hipocrômica, com reserva normal ou aumentada de ferro (anemia sideroblástica17).

vitamina1 B12
A cianocobalamina participa do metabolismo7 lipídico, glicídico e protéico e da produção de energia pelas células. É necessária às reações de transmetilação, tais como, a formação de metionina a partir da homocisteína, da serina a partir da glicina e a síntese de colina a partir da metionina. Também toma parte na formação de bases pirimidínicas e no metabolismo7 de purina, além de estar envolvida na síntese do desoxirribosídio do ácido nucléico.
Favorece a regeneração de formas ativas de folato e a entrada de metilfolato nos eritrócitos.
A vitamina1 B12 é essencial para o crescimento normal, a hematopoese, a produção de células epiteliais e a manutenção da bainha de mielina no sistema nervoso10. Ela é necessária sempre que há reprodução celular e, conseqüentemente, ocorre síntese de ácido nucléico. Sua ação sobre a síntese de ácidos nucléicos e o metabolismo7 do ácido fólico confere- lhe capital importância na hematopoese.
A carênc ia de v i tamina B12 determina anemia16 de t ipo megaloblástico e alterações degenerativas no sistema nervoso10 central e periférico.
As vitaminas B1, B6 e B12, em seu papel de coenzimas, exercem efeito regulatório sobre a atividade metabólica enzimática. Esse mecanismo de regulação baseia- se, mesmo em condições de alimentação e metabolismo7 normais, em saturação parcial das apoenzimas, presentes no organismo, por suas coenzimas.
Administrando- se doses de vitaminas superiores às necessidades mínimas diárias, pode-se elevar os níveis de coenzimas no organismo. A curto prazo, isso induz aumento na atividade metabólica, por elevar o grau de saturação das apoenzimas pelas coenzimas. A longo prazo, a elevação dos níveis de coenzimas
resulta em liberação aumentada de apoenzimas, por indução da síntese enzimática. Isso leva a um aumento adicional na atividade segundo numerosos relatos, exercem efeito antálgico em casos de neuropatias dolorosas, além de favorecerem a regeneração das fibras nervosas lesadas.

Indicações - CITONEURIN Solucao Injetavel
Auxiliar no tratamento de neuralgia18 e neurite19.

Contra-indicações - CITONEURIN Solucao Injetavel

CITONEURIN® 1.000 e CITONEURIN® 5.000 Solução Injetável es tá contra- indicado em pacientes com reconhecida hipersensibilidade à tiamina ou a qualquer outro componente do produto e em pacientes parkinsonianos em uso de levodopa isolada.

Precauções e Advertências - CITONEURIN Solucao Injetavel
CITONEURIN® 1.000 e CITONEURIN® 5.000 Solução Injetável, é para uso em adultos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Nos pacientes com anemia16 macrocítica, causada por deficiência de fator intrínseco ou gastrectomia, o tratamento
com CITONEURIN® 1.000 e CITONEURIN® 5.000 Solução Injetável não deve ser interrompido bruscamente. Após alcançar valores hemáticos normais, a dose de manutenção deverá ser estabelecida individualmente, observando- se controle contínuo através de hemograma. Nos casos com comprometimento do sistema nervoso10 as doses iniciais poderão ser mantidas, mesmo após normalização do quadro sangüíneo, até que se obtenha melhora do estado neurológico. Há relatos de neuropatia15 induzida pela vitamina1 B6 quando utilizada em altas doses (acima de 2 g/dia) e mesmo com doses inferiores a 1 g/dia, porém durante uso prolongado. A cianocobalamina não deve ser usada em pacientes com Atrofia20 Óptica Hereditária de Leber, uma vez que tem sido reportada uma atrofia20 rápida do nervo ótico na administração a estes pacientes. Pacientes com suspeita de estado carencial desta vitamina1 devem ser submetidos a um
diagnóstico21 preciso antes de serem submetidos a um tratamento com este medicamento. Doses superiores a 10 µg/dia de cianocobalamina podem produzir respostas hematológicas em pacientes com deficiência de folatos, ao ponto de que o uso indiscriminado de cianocobalamina pode mascarar um diagnóstico21 preciso. O uso de ácido fólico no tratamento de anemia megaloblástica22 pode resultar numa recuperação hematológica, mas pode mascarar uma deficiência contínua de vitamina1 B12 e permitir o desenvolvimento ou progresso de uma lesão neurológica. Este medicamento não deve ser utilizado em casos graves de neuralgia18 e neurite19; embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, faltam estudos que validem o seu uso em todos os tipos e graus de manifestações clínicas possíveis incluídas nas neuralgias e neurites.

Interações medicamentosas - CITONEURIN Solucao Injetavel

Existem relatos de que a tiamina pode aumentar o efeito de bloqueadores neuromusculares, desconhecendo- se seu significado clínico. A piridoxina reforça a descarboxilação periférica da levodopa e reduz sua eficácia no tratamento da doença de Parkinson23. A administração concomitante de carbidopa com levodopa previne este efeito. O cloridrato de piridoxina não deve ser administrado em doses superiores a 5 mg por dia em pacientes sob tratamento com levodopa unicamente.
A administração de 200 mg ao dia de cloridrato de piridoxina durante um mês produz diminuição das concentrações séricas de fenobarbital e de fenitoína em até 50%. A ciclosserina e a Importado por:
hidralazina são antagonistas da vitamina1 B6 e a administração da piridoxina reduz os efeitos secundários neuronais decorrentes do uso destes fármacos. A utilização prolongada de penicilamina pode causar deficiência de vitamina1 B6. A piridoxina pode diminuir as concentrações plasmáticas da ciclosporina, quando
administradas simultaneamente. A administração concomitante de cloranfenicol e de vitamina1 B12 pode antagonizar a resposta hematopoiética à vitamina1.

Reações adversas - CITONEURIN Solucao Injetavel
Existem relatos isolados de reações secundárias à administração parenteral a longo prazo de tiamina e de cianocobalamina, provavelmente devido a casos raros de hipersensibilidade. Em pessoas com reconhecida hipersensibilidade à tiamina podem ocorrer fenômenos alérgicos, caracterizados por eritema24, prurido25, naúseas, vômitos26 e reação anafilática. Esses fenômenos são raros, parecendo estar mais relacionados à administração endovenosa de tiamina pura. A administração de tiamina associada a outras vitaminas do complexo B parece reduzir o risco dessas reações.Em alguns pacientes podem ocorrer dor e irritação no local da aplicação de CITONEURIN® 1.000 e CITONEURIN® 5.000 Solução Injetável. A administração de
megadoses de piridoxina pode produzir certas síndromes neuropáticas sensoriais; contudo, estudos histopatológicos não demonstraram o relacionamento destas síndromes com degeneração neuronal em nenhum grau. Com a suspensão do uso da piridoxina, a função neuronal melhora gradativamente até a
completa recuperação do paciente.

Posologia - CITONEURIN Solucao Injetavel

CITONEURIN® 1.000 e CITONEURIN® 5.000

Neurites e neuralgias
Uma injeção2 (ampola I + ampola II) a cada três dias

Anemia perniciosa28
Uma injeção2 (ampola I + ampola II) por via intramuscular profunda, a cada dois ou três dias, até normalização do hemograma. Nos casos mais graves, administrar uma injeção2 (ampola I + ampola II)
intramuscular em dias alternados.
Após correção do quadro hematológico a dose de manutenção será estabelecida individualmente, com controle do hemograma. Em grande número de casos é suficiente a aplicação mensal de uma
injeção2 (ampola I + ampola II) de CITONEURIN® 1.000 e CITONEURIN® 5.000 Solução Injetável.

Superdose - CITONEURIN Solucao Injetavel
Não existem relatos de efeitos atribuíveis a superdoses.
As manifestações alérgicas deverão ser tratadas com anti- histamínicos e/ou corticóides. Nas reações anafiláticas29, utilizar adrenalina (subcutânea ou endovenosa) e corticóides endovenosos, promover reposição hídrica e alcalinização com bicarbonato de sódio.

Pacientes idosos - CITONEURIN Solucao Injetavel

Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa.

M.S. 1.0089.0015
Farm. Resp.: Marcos A. Silveira Jr. - CRF-RJ n° 6403

Importado por:
Merck, S.A.
CNPJ 33.069.212/0001- 84
Estrada dos Bandeirantes, 1099 - Rio de Janeiro - RJ
CEP 22710- 571 - Indústria Brasileira
Fabricado e embalado por:
Merck, S.A. de C.V.
Naucalpan de Juárez - México - DF
Com autorização de:
Merck KGaA Darmstadt, Alemanha
151- 2

SAC 0800 727- 7293
www.merck.com.br


CITONEURIN Solucao Injetavel - Laboratório

MERCK
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro/RJ - CEP: 22170-571
Tel: 55 (021) 445-1661
Fax: 55 (021) 444-2124
Site: http://www.merck.com.br/



ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PREESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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